08产品研发管理程序B(节能灯).doc

福建鸿博光电科技有限公司FUJIAN HONGBO OPTO-ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD受控文件 受控状态： 产品研发管理程序文 件 编 号HB/P-Q-JS-4000J文 件 版 本A/0持有部门/人员编制人员/日期谢姣瑞2008.3.19审核人员/日期叶晓平2008.3.19批准人员/日期王远明2008.3.192008-03-19发布 2008-04-01实施福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数：NEW版次：A/0一、目的对节能灯产品的设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客、产品标准以及法律法规的要求。二、范围适用本公司所有节能灯新产品的设计开发控制。三、程序 要点编制新产品开发计划书编制新产品设计开发任务书可行性研究新产品开发建议 外部认证设计确认样品制作设计验证设计评审设计输出实施设计 备注：虚框线部分为视情再定项目，即根据具体情况需要（如市场、顾客要求、目标顾客所在区域等）确定。福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数：NEW版次：A/0四、责任部门五、程序 要点六、程序内容（What 、Who、When、Where、How to do）七、相关 文件、记录业务部研发部1新产品开发建议1.1、业务部根据市场调研或顾客意向发现有新产品开发需求时，可填写新产品开发建议书交总经理。1.2 、节能灯研发部或其他部门人员基于其他方面考虑发现有新产品开发需求时，也可填写新产品开发建议书交总经理。新产品开发建议书总经理研发部2 可行性研究2.1、总经理对所收集到的新产品开发建议书根据需要会同研发人员对新产品开发有关事项（可包括市场可行性、技术可行性和财务可行性方面）进行讨论研究，并整理形成新产品开发可行性报告。2.2、新产品开发可行性报告经总经理批准后，将由节能灯研发部确定项目负责人负责具体协调各部门配合来完成新产品开发的各项工作。新产品开发可行性报告研发部3 编制新产品设计开发任务书3.1、总经理批准立项后，由节能灯研发负责人任命项目负责人，并由其编写设计开发任务书。设计开发任务书除应包含1.2所列的有关内容外，还应考虑顾客要求、产品标准要求，相关法律法规要求等。3.2、设计开发任务书制定完成后，由项目负责人将设计开发任务书提交审查，以确认各项输入要求是否充分和清楚。设计开发任务书项目负责人4 编制新产品开发项目进度计划4.1、设计开发任务书经审查通过后，由项目负责人编制项目的详细进度计划即新产品开发计划书，计划应明确设计开发的阶段划分（如设计阶段名称、阶段工作摘要、进要求、责任人），项目进度计划应确定设计评审、验证和设计确认的时间以及各阶段的具体任务、责任和进度要求。4.2、设计开发计划书完成后，交节能灯研发部负责人批准。设计开发计划书福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数：NEW版次：A/0四、责任部门五、程序 要点六、程序内容（What 、Who、When、Where、How to do）七、相关 文件、记录项目负责人5 实施设计5.1、项目负责人组织有关设计人员根据设计开发计划书安排展开具体的设计工作。5.2、项目负责人应对计划的实施进行跟踪和控制，确保设计进度符合计划的安排。项目负责人随设计进度的进展可适时修改设计开发计划书，报总工批准。5.3、设计过程中，节能灯研发部设计人员应充分利用以往类似设计的信息。设计人员之间应做好及时的沟通，确保设计工作能整体协调向前推进。设计开发计划书设计人员6 设计输出6.1、设计输出是指设计过程中各个阶段的结果。设计过程中每一阶段结束时，其结果应形成文件，为设计评审提供依据，确保设计输出满足设计输入的要求。6.2设计输出文件是给产品采购、工艺准备、生产和检验的技术依据。最终设计输出文件应包括但不限于下列文件：l 图纸l 产品规格书l BOM表l 产品说明书 等（适用时，须标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性要求）6.3、若产品涉及人生安全时，设计输出文件应标出产品在使用、维修和处置等有关方面具体要求或注意事项。6.4、设计输出文件在发放前应得到评审，确保其充分、适宜。设计输出评审的有关规定执行本程序7条款。福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数：NEW版次：A/0四、责任部门五、程序 要点六、程序内容（What 、Who、When、Where、How to do）七、相关 文件、记录项目负责人设计人员7 设计评审7.1、设计评审是指对各阶段设计工作的结果进行正式、全面和系统的检查和讨论。在设计各阶段结束时，都应得到评审，以发现并预防设计上的缺陷和不足，及早采取纠正措施，从而保证设计输出满足设计输入的要求。7.2、设计过程中每一或几个设计阶段结束时，由项目负责人组织有关人员进行评审（可对阶段性设计结果进行多次评审），必要时，可请外部机构参加评审。7.3、小范围或简单事项的评审可由相应人员签字表示；较大范围或重要事项的评审应采用会议或小组讨论方式进行，并保持相应的评审记录（如设计开发评审记录）或会议纪要。设计开发评审记录表设计人员8 样品制作设计验证8.1、设计人员根据设计方案制作完成样品，并根据设计开发任务书所确定的各项性能指标对样品的各项性能指标进行检验或试验，以证实是否符合设计开发任务书所明确的有关产品的设计输入各项要求。若有以往类似的设计为依据，设计验证也可采用“将新设计与已证实的类似设计进行比较”方式进行。8.2、节能灯研发部应保持设计验证的有关测试记录。设计开发任务书设计人员9 设计确认9.1、设计确认主要是确认设计产品是否具有满足实际使用的能力。可采取以下方式：l 设定实际使用工况将样机投入使用，以确认其是否满足使用要求；l 交付顾客使用，取得使用的相关报告或结论；l 模拟使用场所条件，小范围内试验，得出试验结果；l 组织专家评审；l 其他方式（如召开产品鉴定会，可行时请顾客代表参加）福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数： NEW版次：A/0四、责任部门五、程序 要点六、程序内容（What 、Who、When、Where、How to do）七、相关 文件、记录研发部进出口部9 设计确认9.2、可行时，将新开发的产品交业务部门，由后者联系顾客，交付顾客使用以确认其是否满足实际使用需要。9.3、节能灯研发部应保持设计确认的有关记录。研发部项目负责人10 外部认证10.1对于有外部（如目标顾客市场要求、出口区域法律法规要求等）有认证要求的产品，在设计验证完成后由节能灯研发部送外部认证机构进行认证。必要时，外部认证工作可在设计验证进行到一定阶段后即开始进行。10.2、若在外部认证测试的过程中发现问题，则由项目负责人对设计进行修改或变更。设计变更按本程序11条款要求执行。研发部11设计开发变更11.1 设计过程中涉及变更的，根据设计变更的内容或程度（小范围、局部的）进行适当的控制。11.2 对于重大的变更（如产品重要特性、安全性能、关键原材料方面的变更等），由申请人员填写设计更改申请单明确有关的更改内容，由项目负责人召集有关人员对变更的内容进行评审；对于局部轻微的变更，由开发人员直接在相应的设计资料中做变更（变更前后的内容要得到体现，不得将变更前内容用涂改液完全覆盖），并签署更改人员的姓名、更改日期。设计更改申请单福建鸿博光电科技有限公司产品研发管理程序序号08制订日期：08年3月19日修订日期： 修订次数：NEW版次：A/0四、责任部门五、程序 要点六、程序内容（What 、Who、When、Where、How to do）七、相关 文件、记录生产部门品管组5试生产阶段5.1、节能灯研发部负责将工艺、技术资料下发相关到相关部门，并下达试生产通知；5.2、生产部门生产通知要求及工艺文件组织生产和实施生产过程控制；品管组依检验标准书进行检验及记录；项目负责人组织跟踪。5.3、项目负责人组织试生产评定，提出纠正措施，经部门主管审核后，报分管主管审批，进行项目的最终完善，并对设计文件进行修改归档；5.4、质量策划不随过程确定和就绪而终止，控制计划、工艺文件应不断更新，不断提高过程能力，以保证顾客满意；应贯彻实施持续改进的思想，提出成本控制、价格、制造能力、产品优化等建议。研发部6 设计变更6.1、由于某些原因产品需要做设计更改，由项目负责人填写设计变更通知单提出