医疗器械不良事件监测及再评价管理办法(试行)自查表.doc_第1页
医疗器械不良事件监测及再评价管理办法(试行)自查表.doc_第2页
医疗器械不良事件监测及再评价管理办法(试行)自查表.doc_第3页
医疗器械不良事件监测及再评价管理办法(试行)自查表.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

附件：医疗器械不良事件监测及再评价管理办法（试行）自查表一、基本情况单位名称单位地址负责人姓名联系电话联系人姓名联系电话自查单位类别生产企业经营企业医疗机构床位数是否参加过不良事件监测和再评价相关培训是（ ）否（ ）培训级别 省 市 县（区）二、本单位医疗器械不良事件监测制度建立情况（至少应包括不良事件监测各级职责、责任部门的设置、监测人员配置落实情况、发现可疑不良事件后的处理流程）三、本单位开展医疗器械不良事件监测及再评价日常工作情况（至少应包括监测人员相关职责、日常开展不良事件监测工作情况、会议记录、培训情况、上报工作情况）四、本单位对突发、群发医疗器械不良事件的监测、报告、处置流程五、本单位医疗器械不良事件监测记录（至少包括近一年内可疑不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录）六、生产企业年度汇总报告情况七、生产企业开展产品再评价情况（至少应包括开展再评价工作的规划、方法、实施情况、结论）八、本单位在开展监测工作中遇到的问题和建议自查时间： 单位负责人签字并加盖公章：4
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论