电子行业基本质量管理知识概要.doc

电子行业基本质量管理知识概要说明：机电行业中从事质量（安全、环境）管理的人员，包括经理、主管、科长、工程师、管理员等，只要把4大体系：ISO9001:2008、TS16949:2009（汽车行业）ISO14001:2004、OHSAS18001:2007；5大核心工具：APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP；6sigma ；QC7大手法；7S；8D烂记于心，结合本公司的具体情况：企业文化、组织结构、职责权限、具体产品实现的过程，工作定能游刃有余。这些都是最基本的知识。在此本人想强调一下，在质量、安全、环境管理的岗位中，书本上的理论知识的重要性，在面试、报告、会议、演讲中，这些书本上的“死东西”比实际工作中的运用技能要重要得多的多，况且具体的工作中若要运用这些工具，也得有基本的理论基础，而且实际工作中一般都有现成的模板，另外还可以去查资料，请教别人或找人帮忙，而现场的面试、报告、会议、演讲却没办法及时查找资料，没有人能帮得了你，只能靠自己那些烂记在心里的上面说到的那些东四。目录：一、4大体系目录框架图27记忆要点：每个标准的每个条款。二、5大核心工具简介810记忆要点：名称和内容，适用情况。三、6Sigma简介11记忆要点：名称和内容，DMAIC工具。四、QC7大手法简介12记忆要点：各工具的名称和内容，什么情况下用什么工具，如何用各工具。五、7S简介12记忆要点：名称和内容。六、8D简介12记忆要点：哪几个步骤，每个步骤做什么。一、四大体系框架目录13二、五大核心工具简介1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制4. MSA: Measurement System Analysis 测量系统分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生产件批准程序一）APQPI、产品质量策划责任矩阵图：步骤 *设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理 贮存、运输等等1、确定范围 2、计划和确定任务 3、产品设计和开发 4、可行性 5、过程设计和开发 6、产品和过程确认 7、反馈、评定和纠正措施 8、控制计划方法论 II、产品质量策划进度图表策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生 产反馈、评定和纠正措施策划概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施二）FMEAFMEA主要有二种类型，分别是：1. DFMEA: 设计失效模式及后果分析2. PFMEA: 过程失效模式及后果分析三）MSA测量系统：用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合。测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。盲测法：在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下，获得测量结果。基准值：也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定的。均值极差法：均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。四）SPC 1、定义：使用诸如控制图等统计技术来分析过程及其输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态从而提高过程能力。注：这里统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法，以控制图理论为主。 2、管制图类型计量型数据X-R 均值和极差图计数型数据P chart 不良率管制图 X-S均值和标准差图nP chart 不良数管制图X -R 中位值极差图 C chart 缺点数管制图 X-MR 单值移动极差图 U chart 单位缺点数管制图 五）PPAP I、适用情况组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准:1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）2、对以前提交零件不符合的纠正。3、由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4、第.3.1和.3.2部分要求中的任一种情况。 II、目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 III、提交资料说明1设计记录11实验室资格文件2工程更改文件12控制计划3顾客工程批准13零件提交保证书(PSW)4D-FMEA(如适用)14外观批准报告(AAR)5过程流程图15散装材料要求检查表(仅适用于散装材料)6P FMEA7尺寸结果16样品产品8尺寸/性能试验结果记录17标准样品9初始过程研究18检查辅具10MSA19顾客的特殊要求三、六西格玛（6sigma）I、说明：Sigma符号：是一个统计学术语，即质量特性值分布的总体标准差。Sigma意味着.个。基本上接近零缺陷。II、DMAIC五步法1、D定义-常用工具和技术：SIPOC、CT分解、流程图、排列图、顾客仪表板、VOC/VOM、QFD、FMEA2、M测量-常用工具和技术：时间序列图、直方图、箱线图、测量系统分析、流程分析、长/短期能力分析3、A分析-常用工具和技术：箱线图、散布图、多变量图、点图、因果图、假设检验、方差分析、回归分析4、I改进-常用工具和技术：实验设计、田口方法、相应面法、精益工具、FMEA、过程改进5、C控制-常用工具和技术：防错方法、作业检查单、控制图SPC、控制计划四、QC7大手法1、传统QC七大手法：层别法、查检表、柏拉图、特性要因图（鱼骨图、因果图）、直方图、散布图、管制图七大手法口诀 鱼骨追原因 查检集数据 柏拉抓重点 直方显分布 散布看相关 管制找异常 层别做解析2、新QC七大手法：关联图、系统图、亲和图、矩阵图、PDPC法（过程决策程序图Process Decision Program Chart）、箭条图、矩阵资料解析法新七大手法的使用情形：l 关联图理清复杂因素间的关系；l 系统图系统地寻求实现目标的手段；l 亲和图从杂乱的语言资料中汲取咨询；l 矩阵图多角度考察存在的问题、变数关系；l PDPC法预测设计中可能出现的障碍和结果；l 箭条图合理制定进度计划；l 矩阵资料解析法多变数转化少变数资料分析。五、7S7S是万事之基，Sein整理、Seiton整顿、Seiso清扫、Seiketsu清洁、Shitsuke素养、Safe安全、Saving节约六、8D8D（8 DISCIPLINES）:（福特）处理异常事件的8个原则：8D REPORTStep 1：Team Formation （组成团队）Step 2：Problem description （问题描述）Step 3: Containment Actions （防堵措施）Step 4：Root Cause Analysis （根因分析）Step 5：Cor