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HAF相关知识 一、机构简介1国际原子能机构（IAEA） 国际原子能机构（International Atomic Energy Agency - IAEA）是一个同联合国建立关系，并由世界各国政府在原子能领域进行科学技术合作的机构。1954年12月，第九届联合国大会通过决议，要求成立一个专门致力于和平利用原子能的国际机构。1956年10月，来自世界82个国家的代表举行会议，通过了旨在保障监督和和平利用核能的国际原子能机构规约。1957年7月，正式生效。同年10月，国际原子能机构召开首次全体会议，宣布机构正式成立，总部设在奥地利的维也纳。 2. 中国与国际原子能机构 中国于1984年加入国际原子能机构，本着积极参与、加强合作的原则，我国与该机构进行了富有成效的交流与合作。 目前，中国与机构合作的主要方式:为作为机构的指定理事国，参加理事会会议与机构的决策；作为发展中国家，从机构获得技术援助；通过缴纳会费、提供资源捐款、派遣专家、举办培训班、提供设备等方式为机构在个领域的活动做出贡献。3.中华人民共和国核安全法规 3.1法规编制说明 核安全法规各系列的编排分别为： HAF0XX/YY/ZZ - 通用系列 HAF1XX/YY/ZZ - 核动力厂系列 HAF2XX/YY/ZZ - 研究堆系列 HAF3XX/YY/ZZ-核燃料循环设施系列HAF4XX/YY/ZZ-放射形废物管理系列 HAF5XX/YY/ZZ-核材料管制系列HAF6XX/YY/ZZ-民用核承压设备监督管理系列 HAF7XX/YY/ZZ-放射形物质运输管理系列 3.2 相关法规简介 3.2.1 通用系列 3.2.2 核动力厂系列 3.2.3 研究堆系列 3.2.4 核燃料循环设施系列 3.2.5 放射性废物管理系列 3.2.6 核材料管制系列 3.2.7 民用核承压设备监督管理系列 3.2.8 放射性物质运输管理条例 二、相关术语简介1. 有关质量的概念 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的 需求和期望。 质量：一组固有特性满足要求的程度。 能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 2. 有关管理的概念 管理：指挥和控制组织的协调的活动。 体系：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任，为了对某一个物项或服务在未来的使用中确保质量要求而提供足够置信度所必须的所有有计划、系统化的活动。 质量保证是“有效管理”的一个实质性的方面，而有效的管理必须通过下列途径实现：对要完成的任务做透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培训合适的人员，使用适当的设备，创造良好的工作环境，明确承担任务者的个人责任等。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。3.有关组织的概念 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施。 组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体。 供方：提供产品的组织和个人。 顾客：接受产品的组织和个人。 基础设施：组织运行所必须的设施、设备和服务的体系。 工作环境：工作时所处的一组条件。 4. 有关产品和过程的概念 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 产品：过程的结果。5. 有关合格的概念 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求不合格：未满足要求。 合格：满足要求。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 三、核电厂质量保证安全规定（HAF003）介绍 1. 引言1.1 概述1.1.1 本规定对陆上固定式热中子反应堆核电厂的质量保证提出了必须满足的基本要求。1.1.2 本规定提出的质量保证原则，除适用于核电厂外，也适用于其他核设施。1.1.3 为了保证核电厂的安全，必须制定和有效地实施核电厂质量保证总大纲和每一种工作（例如厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役）的质量保证分大纲。本规定对制定和实施这些大纲提出了原则性的目标。各种质量保证大纲所遵循的原则是相同的。 1.1.4 必须指出：在完成某一特定工作中（例如厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役），对要达到的质量负主要责任的该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员。1.1.5 质量保证大纲应包括为使物项或服务达到相应的质量所必须的活动，验证所要求的质量已达到所必须的活动，以及为产生上述活动的客观证据所必须的活动。1.1.6 质量保证是“有效管理”的一个实质性的方面。通过有效管理促进达到质量要求的途径是：对要求完成的任务做透彻的分析，确定所要的技能，选择和培训合适的人员，使用适当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确任务承担者的个人责任等。 概括来说，质量保证大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，包括验证需要的每一种活动是否已经正确地进行，是否采取了必要的纠正措施。质量保证大纲还必须规定产生可证明一达到质量要求的文件证据。1.1.7 各部门执行本规定的具体方法可以有所不同，但在任何情况下，都必须遵循本规定所确定的原则，制定详细的执行程序。还必须指出：质量保证大纲必须周密制定，便于实施，并保证技术性的和管理性的工作两者充分地结合。1.2 范围 本规定对核电厂的厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则和目标适用于对安全重要物项和服务的质量具有影响的各种工作，例如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、换料、改进和退役。这些原则和目标适用于所有对核电厂负有责任的人员、核电厂设计人员、设备供应商、工程公司、建造人员、运行人员以及参与影响质量活动的其他组织。1.3 责任1.3.1 为了履行保证公众健康和安全的责任，营运单位必须遵照中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例和本规定的要求制定相应适用的核电厂质量保证总大纲，并报国家核安全部门审核。1.3.2 对核电厂负有全面责任的营运单位必须负责制定和实施整个核电厂的质量保证总大纲。核电厂营运单位可以委托其他单位制定和实施大纲的全部或其中的一部分，但必须仍对总大纲的有效性负责，同时又不减轻承包者的义务和法律责任。2.质量保证大纲2.1 概述2.1.1 必须根据本规定提出的要求，制定质量保证总大纲，这是核电厂工程不可分割的一部分。总大纲必须对核电厂有关工作的控制做出规定。每一种工作的控制也必须符合本规定的要求。2.1.2 整个核电厂和某项工作领域的人员，必须按照工程进度有效地执行质量保证大纲。核电厂运行管理部门必须保证在运行期间质量保证大纲有效地执行。2.1.3 所有大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组织机构，必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力。 2.1.4 大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面。大纲必须包括有关规定，以保证认可的工程规范、标准、技术规格书和实践经验经过核实并得到遵守。除了管理性方面的控制之外，质量保证要求还必须包括阐述需达到的技术目标的条款。2.1.5 必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺。对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证的方法或水平。根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相应地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定。2.1.6 所有大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条件，这些规定要包括达到要求的质量所需要的适当的环境条件、设备和技能等。2.1.7 所有大纲还必须规定对从事影响质量活动的人员的培训。2.1.8 必须定期对对所有大纲进行评价和修订。2.1.9 所有大纲必须规定文件的语种。必须采取措施保证行使质量保证职能的人员对书写文件的语言具有足够的知识。文件的翻译本必须由合适的人员进行审查，必须验证是否与原文件相一致。2.2 程序、细则和图纸2.2.1 所有大纲必须规定，凡影响核电厂质量的活动都必须按适用于该活动的书面程序、细则或图纸来完成。为确定各种重要的活动是否已满意地完成，程序、细则和图纸必须包括适当的定性和定量验收准则。2.2.2 从事各项活动的单位，必须制定有计划地、系统地实施核电厂工程各个阶段的质量保证大纲的程序并形成文件。编写的程序必须便于使用，包括所需的专业技能，内容清楚、准确。必须根据需要定期对程序进行审查和修订，以便保证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏。2.3 管理部门审查 所有大纲必须规定，参与实施大纲的单位的管理部门要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性定期进行审查。当发现大纲有问题时，必须采取纠正措施。3.组织3.1 责任、权限和联络3.1.1 为了管理、指导和实施质量保证大纲，必须建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责、权限等级及内外联络渠道。在考虑组织结构和职能分工时，必须明确实施质量保证大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一当面的责任范围。3.1.2 必须对负责实施和验证质量保证的人员与部门的权限及职能作出书面的规定。3.1.3 负责质量保证职能的人员和部门必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立性，包括不受经费和进度约束的权力。 3.2 单位间的工作接口 在有多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证单位间的接口与协调。必须对参与影响质量的活动的单位之间的联络作出规定。主要信息的交流必须通过相应的文件。必须规定文件的类型，并控制其分发。3.3 人员配备和培训3.3.1 为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须制定相应的计划。该计划必须反映工作进度，以便留出足够的时间，用以指定或挑选以及培训所需要的人员。3.3.2 必须根据从事特定人员所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响质量的活动大人员进行资格考试。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格证书，以证明达到和保持的业务水平。4. 文件控制4.1 文件的编制、审核和批准 必须对工作的执行和验证所需要的文件的编制、审核、批准和发放进行控制。控制措施必须包括明负责编制、审核、批准和发放有关影响质量的活动的文件的人员和单位。负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景。 4.2 文件的发布和分发 必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统。必须采取措施使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确合适的文件。4.3 文件变更的控制 变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准。审、批单位有权查阅作为批准依据的有关背景材料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，或由其专门指定的其他单位审核和批准。必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有关的人员和单位，以防止使用过时的或不合适的文件。5. 设计控制5.1 概述5.2 设计接口的控制5.3 设计验证5.4 设计变更6.采购控制6.1 概述 采购产品的质量直接影响最终产品的质量，因此采购过程应予以控制，以确保采购的产品满足规定的要求。 采购过程包括（1）识别采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度（2）对供方的评价与选择（3）订购（4）对供方定期进行评价（5）采购文件（6）采购产品的验证（7）对不合格的采购产品的控制。6.2 对供方的评价和选择6.3 对所购物项和服务的控制 7. 物项控制 7.1 材料、零件和部件的标识7.2 装卸、贮存和运输7.3 维护8. 工艺过程控制9.检查和试验控制9.1 检查大纲9.2 试验大纲9.3 测量和试验设备的标定9.4 检查、试验和运行状态的显示10.对不符合项的控制10.1 概述10.2 对不符合项的审查和处理11. 纠正措施12. 记录12.1 质量保证记录的编写12.2 质量保证记录的收集、贮存和保管13. 监查13.1 概述 13.2 监查的计划安排四、三门核电项目质量保证管理大纲1.目的 编制本大纲的目的旨在明确三门核电站核岛安装项目管理与施工活动的质量保证管理要求以及为满足相关要求所采取的措施和办法；明确项目管理的组织、职责和权限；明确项目部履行合同所要开展的质量保证活动的内容，包括所进行的控制和验证活动。 2.范围 本文描述了项目部从合同签订至项目解 体的全过程中，项目部质量保证活动的内容及实施过程中的管理与控制。3.适用范围 本文适用于项目部所有与质量有关的管理和施工活动。4.参考文件5.定义6.质量保证管理体系的运行原则6.1 确定质量保证管理过程，编制管理和控制过程的相关程序，对所有影响质量的活动均按其对核电站安全和可靠性的重要性进行分级管理。6.2 凡从事与质量有关的活动必须按照适用于该活动的书面程序、指示书或图纸进行工作，确定各项活动能够满足规定的要求，也必须按照适用的程序、指示书或图纸进行检查和验收。6.3 凡从事影响质量活动的人员必须按照其所从事工作管理和技术的不同要求进行挑选、培训和考核。7.质量保证管理体系的总要求及过程 7.1 总要求 编制项目部质量保证大纲并做出承诺； 确定执行质量保证活动的组织机构，规定相关部 门的职责和权限； 要求所有对质量有影响的活动均应按照要求制定程序和细则，并保证按照程序和细则进行活动； 确定适用的物项、服务和工艺，根据物项对安全和可靠性的重要程度，制定控制影响物项质量的规定； 规定人员资格和培训要求； 定期对质量保证大纲进行评审，确保其适应性。 明确独立验证的职能和作用； 及时发现不符合性并加以纠正，保证形成符合要求的客观证据。7.2 质量保证管理体系的控制过程包括：质量保证大纲的编制、组织及人员培训、文件控制、设计变更控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检查和试验控制、对不符合项的控制、纠正措施、记录和监查。8.过程的控制与管理8.1 质量保证大纲8.1.1 概述 编制质量保证大纲，对所从事的管理和施工活动进行有效地控制，对这些控制做出具体的规定； 对所有影响质量的物项、服务和过程均按照其对核电站的安全和可靠性的重要程度进行分级管理，分别按其必要的，不同的控制条件对活动实施控制； 对从事质量管理、技术管理、物项管理以及现场施工与质量相关活动的人员进行质量保证培训和其他相关的培训； 依据大纲编制的程序，不得与质保大纲的要求相抵触，技术性程序、指示书应符合执行的设计和建造规则， 质保大纲将进行定期地评审，以保证其适应性、充分性和有效性。8.2.1 程序、细则和图纸 应按照质保大纲的要求，编制程序； 凡影响质量的活动都必须按照适用于该活动的书面程序、图纸和细则完成； 工作程序和图纸等必须包括定量或定性的验收准则，以确定各项重要活动已满足要求； 必须定期对程序进行审核和修订，以保证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏，确保用正确的方法在适当受控条件下完成。 8.1.3 管理部门审查 项目经理或其授权的人员应至少一年组织一次各部门负责人参加的管理部门审查，以确保质保大纲的充分性和有效性； 项目部应每月进行一次质量趋势分析，并形成报告。8.2 组织及人员培训8.2.1 责任、权限和沟通a.项目部对编制符合HAF003和ISO9001：2000的质量保证大纲和执行本大纲的有效性负责。b.项目部可以把合同范围内一部分工作委派给符合要求的供方。参与者应编制或执行符合项目部的质量保证大纲和工作计划。c.项目部对各个层次的大纲执行的充分性和有效性负有监查和评价的责任。8.2.2 方针a.本大纲包含了项目部为履行合同和开展质量保证工作，根据核电站有关安全标准所建立的组织机构和他们在执行和维护质量保证大纲的权力和职责的声明。b.本声明的内容约束着项目部合同范围内所有的管理层次和管理部门。8.2.3 CNI23三门项目部组织机构详见三门项目部组织机构图及职责描述8.2.4 QA部组织机构及职责描述8.2.5 授权 项目经理通过QA经理授权于QA部经理、QC部经理和那些负有验证、监查和大纲有效性评价和审查责任的人员相应的权利； 必要时，QA部经理有权停止与质量有关的活动，并按适用的程序控制正在处理的被拒收的工作； 质量保证大纲由QA部经理组织编制，QA经理审核，项目经理批准后发布实施。8.2.6 接口管理 内部接口控制 必须编制接口管理程序，以明确内部各项工作的相互关系和职责，对各主要的接口关系进行明确和规定，以保证各项工作分工明确、接口清晰。 外部接口控制 外部接口除通过相应合同明确规定相互间的责任、接口关系、联络渠道和方式外，还应加强与业主、供应商等的接口管理，必须根据相应的法律法规以及各部门的职责分工，制定相应的管理程序，以明确与主管单位之间的接口及联络方式。 8.2.7 人员配备与培训 应根据工作的进展和实际需要，及早地制定影响质量活动的人员的挑选、配备和培训计划，并加以认真地实施。 所有从事影响质量的活动的部门必须制定培训大纲和有关的程序。培训大纲应包括目标、范围、内容、方法及培训对象。 对特种作业人员和特殊工作人员应保存其培训和考核记录。8.3 文件控制8.3.1 总则 要对文件如程序、指示书、技术条件和图纸等进行标识和分发；编制程序并制订措施保证相关文件及时地分发给相关人员，并保证所有工作人员使用正确的最新版本文件，防止使用过时的或不正确的文件。8.3.2 内部文件管理 文件的编制、审核、批准 文件的发布和分发 文件的变更控制 文件的作废或撤消及归档8.3.3 外部文件管理 外部文件的来源 建立对外部文件的控制制度。8.4 工艺设计、变更控制 8.4.1 设计控制 编制程序，建立相应的组织，明确设计编 制、审核、批准等活动的人员的职责和权限。 对设计人员的资格、培训与授权做出规定，并按照程序要求进行资格评定。 对设计过程进行控制。 明确现场设计接口。8.4.2 变更控制 编制程序制定措施，对发生的变更进行控制管理。 保证对建造活动适用的技术条件的变更在执行之前进行和原先应用的技术条件相同的确认、审核和批准。 变更文件在执行前，相应的计划要进行更改。 变更包括施工中产生的设计变更和材料代用。8.5 采购控制8.5.1 总则 制订措施保证在服务和物项的采购文件中包括或引用的有关标准、技术规范等满足质量保证大纲的要求。 制订措施并形成文件，保证采购的物项和服务进行了满足质量保证大纲的评价。8.5.2 采购文件 为保证质量，采购文件应包括合适的详细条款。 采购文件中应包含适用的法规和规范要求和其他保证满足质量所必须的要求。8.5.3 供方的评价与选择 为保证供方的质保、技术和服务等能力满足要求，应进行满足规定的质保大纲要求的评价。 评价和选择潜在供方的内容。8.5.4 评标与签订合同 如果采购使用招标的方式进行，则要制订评标和决标的措施。 进行评标来决定投标者的能力满足标书文件的要求，尤其是评标要考虑到投标者的工作经历和他们的能力满足： 技术要求 质量保证要求 签订合同之前，发现问题和任何评标发现的和质量有关的不能接受的状况都得到解决。8.6 物项控制8.6.1 编制程序制订措施控制物项的接收、发放、贮存和装卸。8.6.2 材料、零件和部件的标识和控制。 对标识进行控制，防止使用不正确的或有缺陷的物项。 按照要求，进行正确的、适当的标识。 尽量使用实体标识。8.6.3 物项的接收检查 编制程序，按要求对物项进行接收检查并形成记录，表明已接收的物项满足要求。 收集和保存那些可利用的有关证据。 根据要求对物项进行源地检查。 不符合要求的物项应加以标识并隔离存放，以防止被误用。 可以纠正的不符合项，以有条件的放行为基础，该物项可以被放行进行使用。8.6.4 物项的贮存、装卸和运输 编制程序制订贮存物项的规定，防止他们被滥用、误用、损坏和丢失。 必须对贮存区域定期进行检查，保证贮存区域和物项满足要求。 对于有特殊装卸或使用特殊工具和设备的物项，应编制并执行相应的指示书，这些特殊工具和设备应在指定的时间内进行检查试验，保证他们是满足要求的。8.6.5 维护和场地管理 编制程序，规定物项所在的部门负责按规定要求对物项进行维护，并定期对维护状况进行检查，保证物项始终满足要求。 必须制订和实施场地管理的程序，保证物项在施工、安装和试验期间的质量并获得保持。8.7 工艺过程控制 工艺过程控制主要包括下列内容：设计、工艺评定、工艺过程的质量检查要求、操作人员的资格审查、所使用的设备器材及作业实施的监督等。 特殊工艺过程包括焊接、热处理、无损探伤、表面处理、电气端接、胀管、管道弯曲等。 对人员资格进行控制。 应编制尽可能完善的特殊工艺过程清单、规程和技术条件。8.8 检查和试验8.8.1 总则 检查和试验活动应编制计划并形成文件，以保证合同范围内的预制、安装活动满足要求。 检查和试验活动要予以实施并形成记录。 保持检查和试验活动的独立性。 编制现场活动检查大纲，并按照要求进行实施。8.8.2 质量计划 编制质量计划管理程序，明确过程管理的方法和人员职责。 检查和试验结果应形成文件。 要对检查和试验结果进行审核。 对于返工或返修的物项的检查要按照最初的要求和方法制定相应的措施。 应规定最终检查和试验。 隐蔽工程的检查和试验。8.8.3 检查和试验状态8.8.4 测量和试验设备 必须制定测量和试验设备的标定和控制程序。 按照要求在规定的时间间隔或使用前进行标定。 标定必须使用符合要求的仪器和设备。 标定方法和周期应形成文件。 发现标定不合格时应对其以前检查和试验结果的有效性重新进行评定并形成记录。 标定记录要予以保存。8.9 不符合项控制8.9.1 编制程序并制定措施，对不符合规定要求的物项或服务进行标识、报告、审查、处理、控制并形成文件。8.9.2 发现不符合应加以标识，进行隔离。8.9.3 由主控部门负责编制不符合项报告。8.9.4 不符合项被纠正后其结果应根据最初应用的技术条件进行审查和批准。8.9.5 对产生的不符合项报告定期地进行分析。8.10 纠正措施8.10.1 编制程序明确保证不利于质量的因素迅速得到纠正而采取措施。8.10.2 主控部门负责发布纠正措施报告，并对其进行管理。8.10.3 对重大的不利于质量的情况的确定、原因和纠正措施完成情况应形成文件。8.10.4 确定发