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大规模预防接种的组织与实施 2006年 5月 23日 姜维平 疫苗流通和预防接种条例 第二条 疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 第三条 接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。 国家制定免疫规划 省可增加免费疫苗 第五条 国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类,报国务院批准后公布。 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,可以增加免费向公民提供的疫苗种类,并报国务院卫生主管部门备案。 疫苗的经营 第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件: (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员; (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具; (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。 第二类疫苗的供应 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。 疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。 县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗; 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。 第二类疫苗的供应 第十七条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章; 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期年备查。 疫苗接种 第十九条 国务院卫生主管部门应当制定 、公布预防接种工作规范 , 并根据疫苗的国家标准 , 结合传染病流行病学调查信息 ,制定 、 公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则 。 省 、 自治区 、 直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序 、 疫苗使用指导原则 , 结合本行政区域的传染病流行情况 , 制定本行政区域的接种方案 , 疫苗接种 第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责 , 根据国家免疫规划或者接种方案 , 开展与预防接种相关的宣传 、 培训 、 技术指导 、 监测 、 评价 、 流行病学调查 、 应急处置等工作 , 并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录 。 群体性预防接种 第三十一条 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息,为了预防、控制传染病的暴发、流行,需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的,应当报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案;需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案。 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。 群体性预防接种 国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的建议信息,其他任何单位和个人不得发布。 接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容,但不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业。 第三十二条 传染病暴发、流行时,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,依照传染病防治法和 突发公共卫生事件应急条例 的规定执行。 群体性预防接种 突发公共卫生事件应急条例 的规定 县级以上地方人民政府卫生行政主管部门应当对突发事件现场等采取控制措施,宣传突发事件防治知识,及时对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施。 中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见 (卫办疾控发 2005231号) 积极向公众推荐接种流感疫苗。年龄在 6个月以上,没有流感疫苗接种禁忌者均可自愿自费接种流感疫苗,重点向 60岁以上老年人 、 慢性病患者 及 体弱多病者 、 医疗卫生机构工作人员 (特别是一线工作人员)、 小学生和幼儿园儿童 、 养老院和托幼机构的工作人员 、 服务行业从业人员 (特别是出租车司机,民航、铁路、公路交通的司乘人员,商业及旅游服务的从业人员等)、 经常出差或到国内外旅行的人员 等七类人群推荐接种流感疫苗。由于每年的疫苗成分会因流行优势株不同而有所变化,而且接种疫苗后人体产生的抗体水平会随着时间延续而下降,因此每年都应接种当年度的流感疫苗。 流感疫苗接种的组织 作为一类疫苗接种 正常情况,国家不可能将流感纳入计划免疫; 当出现流感大流行时,发生流感引起的突发公共卫生事件,只有 WHO宣布流感世界大流行时,无须营销; 流感在地区范围内流行时,按正常的报告程序,批准,经费落实后实施( 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息,为了预防、控制传染病的暴发、流行,需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的,应当报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案; ),早已错过疫情控制时限,没有现实操作意义。 作为二类疫苗接种 -国家或省级制定的接种方案 中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见 2004 2005年冬春季全国传染性非典型肺炎及流感防治工作方案 江苏省流行性感冒预防控制工作方案与应急预案 方案的常规要求 (一)广泛宣传流感预防知识 ( 二 ) 加强流感疫情监测 ( 三 ) 推广流感疫苗接种:重点人群 ( 四 ) 有效控制流感暴发疫情 疾控机构执行方案 省级:制定方案,疫苗计划,疫苗储备; 市级:根据省级方案要求,开展媒体相关宣传,接种相关部门协调,下发具体操作实施意见,人员培训,疫苗承上启下; 县级:执行方案,人员培训,疫苗发放; 乡级:下发接种通知,实施接种。 重点人群(方案中) 60岁以上老人:以有公款消费背景的人群为主要对象,例如老干部; 慢性病患者及体弱多病者:弱势群体; 医务人员: (观念上的抵触); 小学生、幼儿:与教育局、妇幼的协调(学校一费制); 养老院和托幼机构的工作人员:起不了量,谁出钱; 服务人员:(特别是出租车司机,民航、铁路、公路交通的司乘人员,商业及旅游服务的从业人员等); 经常出差或到国内外旅行的人员 能具体实施流感疫苗大量接种的重点人群选择 6月龄 3周岁的儿童; 3-7周岁的儿童; 正好有发热、呼吸道症状流行的中小学校; 国有垄断行业:金融、保险、电力、电信、石油; 外资企业:知名度较高的跨国公司 国内民营小型高科技公司 选择原理 80/20法则,又称作帕雷托法则、帕雷托定律、 80/20定律、最省力法则和不平衡原则。 80/20法则告诉人们一个道理,即在投入与产出、努力与收获、原因和结果之间,普遍存在着不平衡关系。 少的投入,可以得到多的产出;小的努力,可以获得大的成绩;关键的少数,往往是决定整个组织的产出、盈亏和成败的主要因素。 社会生活中的帕雷托定律 在考试中, 20%的课本知识 可以在试题中得到 80%的分数。 你 20%的朋友, 会占去 80%你与朋友见面的时间。 生活中 80%的时间里, 你穿的是所有衣服中的 20%。 20%的不小心驾驶者是导致 80%交通意外事故的主要元凶。 市场经营中的帕雷托定律 80的利润来自 20的产品 80的收入由 20的顾客带来 80的市场是由 20的业务人员创造出来的 以市(地区)为单位流感疫苗接种组织 1 宣传铺垫:首先与当地党委宣传部领导沟通,许可活默认进行相关宣传,召集本地区有影响的媒体相关专业的记者开会,传达国家或省方案的要求,媒体大面积、高频度的造势,电视以科教片为重点,报纸以行政部门的方案介绍和 *地区(不是本地)不明原因发热疫情得到有效控制的正面报道为重点,社区墙报(宣传栏)以警示性提醒,疫苗知识为重点; 开发政府、行政部门领导:准备好本地区执行方案的可行性报告,与相关部门、行业领导进行友好沟通,制定本地区、各行业的具体操作方案,争取尽快下发。 以市(地区)为单位流感疫苗接种组织 2 培训:疾控机构内部专业人员培训、利益分配、布置任务、许诺奖励措施。 疫苗准备: 重点人群实施接种:通知发放,成立接种队,上门或门诊接种。 异常反应处理 统计接种量 完成任务较差地区补种 剩余疫苗的处理 儿童接种: 03周岁儿童印发接种通知书并及时发放,组织接种(采用儿童剂型),37周岁儿童一般在接种活动的后期安排; 重点人群接种具体实施 学生接种: 与教育局联合发文,下发接种工作文件 与教育局联合召开校长、教务主任、校医会议 组织校医培训 学校收费、缴费,统计接种人数 组织接种队 重点人群接种具体实施 外资企业接种:凭政府文件(本地区操作方案),组织企业医务室医生或人力资源部负责人会议,确定接种时间安排,费用结算方式。(疫苗批文、合格证、物价批文、接种单位资质证明、接种护士执业资格证书复印件),一般选择进口疫苗 重点人群接种具体实施 国有垄断行业接种:国家方案,本地区操作方案,最好由省级以上机构与国有垄断行业的省级公司协调,制定统一的操作方案,各地依照实施。 重点人群接种具体实施 重点人群接种具体实施 发生有发热、呼吸道症状流行的中小学校,控制疫情是关键,建议全校接种较容易。 重点人群接种具体实施 国内民营小型高科技公司,媒体宣传之后,一般有较多的公司主动联系。 疾控系统内部市场份额分配 理想模式:以乡级接种总量为 10,省级为 10,市级为 10,县级为 10; 现实情况:以乡级接种总量为 10估算:条例实施前,省

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