现场评审的应对.doc

现场评审的应对 现场参观准备 包括：评审会议室准备（李鸣）参观实验室路线的准备（李鸣） 介绍词的准备（李书印）介绍词建议包括以下四方面内容：（李书印） A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 授权签字人考核准备（李书印、富东山） 1.授权签字人的含义，应具备的条件 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解 3.计量认证标志的使用规定 4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？ 现场评审首次会议汇报材料的准备（富东山） 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 计量认证评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢 档案资料的准备（李鸣） 1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的经历监测报告 3. 准备试运行后的检测报告 检查能否在短时间内调出报告和记录 检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备质量手册、程序文件各一套 实验室的准备（段作武）1. 检查所有涉及到认证的仪器是否在通过检定，并贴有合格标签及设备编号，。2. 彻底检查实验室u 待检区和检毕区的样品标识是否一致； u 仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器使用记录一致；u 使用到的作业指导书是否易于取阅；u 实验室内的受控文件是否有受控章；u 检查实验室水、电是否正常。现场评审的程序（全员都要知道）1.预备会议2.首次会议3.现场参观4.下达考核任务5.评审员现场评审6.评审组碰头会7.交换意见8.形成正式的评审意见9.末次会议首次会议由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加（公司全员）。注意： 首次会议时间一般控制在半小时内； 可能邀请上级主管部门领导参加； 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； 汇报注意时间控制；（富东山） 注意进行会议记录。（李鸣）现场参观现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。注意： 由公司领导介绍实验室建设情况；（李书印） 各室主任协助参观；（李鸣、段作武、富东山） 注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正；下达考核任务（段作武）硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。注意： 样品交接按委托样品检测的程序进行； 所有的记录应记录齐全； 应设有专人负责考核结果的收集和监督。评审组现场评审（富东山）Z 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。Z 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。 Z 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。注意：Z 为评审员配备一名联系人；（李鸣）Z 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；Z 避免与评审员发生激烈的冲突。授权签字人考核（李书印、富东山）由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。注意： 被考核人员不急于回答，应听清题目 ；回答问题应简明扼要，避免长篇大论； 被考核人员可提前准备如何介绍自己。考核结果提交（富东山）被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。注意： 考核结果形式应统一格式，统一写法； 考核结果应在规定时间内提交； 检测报告和原始记录一并提交。评审方与被评审方沟交换意见（李书印、富东山、段作武、李鸣）在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。注意： 沟通对象为公司领导层，建议熟悉工作