4、等级医院评审药品质量与安全药品仓库检查表1.doc

药品质量与安全持续性改进（药品仓库管理部分）检查表检查项目考核标准和要求考核方法和评分标准分值扣分得分药品质量与安全药品效期预警1、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录归档。22、药品实行效期预警制度，对3个月内到期药品，按要求进行登记、警示、上报。有效期不足1月的药品或在有效期内怀疑有质量问题者应停止出库，做退货处理。23、合格药品区域内不得存放不合格药品，药橱、药架无过期失效药品。24、过期失效、变质药品集中统一存放，按本院药品报损、销毁制度统一销毁处理。1入库验收1、失效期限在6个月内的不得入库验收，并设临点效期100天提示,应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单。22、药品购进记录和随货同行单必须按月、按公司装订成册，按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 23、验收合格后，应及时将随货同行、发票等原始凭证，整理签字，登记入账，打印出药品“验收入库单”，“ 验收入库单”应每月归档保存以备查。24、仓库保管人员对随货同行单、税务发票等原始凭证要认真进行审核。审核内容是否填写齐全，数字计算是否正确。手续是否完备，书写是否清晰。25、有下列情形之一的不得入库验收或陈列上架对购进手续不清或资料不全的（无随货同行单、税务发票）药品。2无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品。2规格不符合要求的药品。2价格、金额有疑问的药品。2品种、数量与采购计划不符的药品。2药品包装必须完整，无破损，无污染，封口应严密，不得有渗漏、松盖、脱落的现象。26、验收首营药品应有生产企业该批药品质量检验报告书，设置是否农医保，是否基药等信息17、验收合格的药品，入库并按药品储存要求分类存放。 18、验收生物制品时，配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件。19、进口药品有加盖供货企业公章的进口药品注册证或医药产品注册证的复印件1储存与养护1、药品储存、保管、养护符合管理规范，药库实行色标管理，分类定位储存，药品标签清晰，放置准确。22、按剂型、用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类管理，摆放整齐。23、药库按药品的药理作用分区分类保管、药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外，陈设整齐。14、严格按照药品说明书所要求的储存条件存放药品。应注意药库的温度、湿度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。25、严禁公药私借，严禁私自调换药品26、对于过期失效药品、破损、退换药品应做好登记，并与供应商联系协商处理，尽量减少医院损失。1是否按月进行质量检查；2对不合格药品是否及时处理；1是否有效期标志；2是否按月填报效期报表。2查过期失效药品销毁记录1查是否建立药品养护档案；17、应定期核对药品账目与实物，确保账目与实物相符，每季度进行一次盘存，必须做到帐物相符抽查贵重、特殊药品20个，是否帐物相符。28、坚持按药品养护管理的程序，对在库药品根据流转情况进行养护与检查，发现质量问题，应该及时上报科室主任，对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。29、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度，或采取相应的通风、降温、除湿等措施。210、仓库保管人员每月底应汇总、分析和上报养护情况、近效期或长时间储存的药品、出库金额等信息交科室主任，将本月的进出库单完整、及时的上交财务科入账处理，不得遗失。2出库发放1、药品出库总原则：先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则。22、药品出库要认真核对药品名称、规格、数量和有效期等，并认真检查药品是否过期、发霉、变质，保证发出药品的质量，确认无误后方可发自各个药房，输出出库单据。23、库存量低于下限时，应及时和采购人员联系，保证及时供货，保障临床用药需要。24、药库每天应仔细检查、核对并登记各药房及各科室返回的出库单据，严禁丢失，月底分单位汇总上交财务科进行账务处理。2含麻黄碱类复方制剂等药品含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片临床使用管理1、药库要建立含麻黄碱类复方制剂采购入库台账，专人负责、专人管理、专册登记。详细登记含麻黄碱类复方制剂的购进日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产企业、配送公司、登记人等信息，做到来源可追溯。22、收到含麻黄碱类复方制剂后必须填写“收货回执”，内容应包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位盖章、收货人员签字、收货日期等交药品配送企业保留两年备查。13、药库对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片设置明显标识。1高危药品管理严格执行医院高危药品管理制度1、应有专用药柜或专区贮存，有明显专用标识。12、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。1易混淆药品严格执行医院易混淆药品管理制度1、根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放、分柜陈列。 12、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 13、原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。14、对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”。 15、对于品名相似的药品：（1）、如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。1（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。16、对于包装相似药品：（1）、如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。1（2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。 17、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。 18、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。 19、易混淆药品要定期检查，易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放，避免混淆差错发生。1麻、精药品执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理，检查麻醉药品、精神药品的保管、发放是否符合要求1、严格执行“五专”要求，未做到“五专”之一扣1分专人负责（是否有麻、精一药品调剂资格）1查专柜加锁（双人双锁操作规范）1查专用账册（帐、物相符）1查专用处方完整、合格，双人审核1查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）完整、规范1过期失效麻醉、精神药品、回收空安瓿销毁情况记录。12、麻醉药品、精神药品做到双人双锁、双人验收入库、专人专柜管理，应验收到最小包装单位。对二类精神药品实行专库管理。做到票、物、款、帐相符，帐物不符时并追究原因13、发放麻醉药品、精神药品认真核对和填写品名、规格、数量、批号和有效期等，实行双人发药、双人核对。1急救药品急救药品能满足临床需要1、急救药品根据药品种类与性质，固定储存位置，实行定数量、定地点、定人员管理。12、抢救药品要每日清点，确保所有抢救药品在保质期内，保证备用状态，数量不足时随时补充。13、定期检查药品质量，防止积压变质，损坏或近效期药品及时报损或更换。1废弃药品包装处置落实废弃药品包装处置工作1、常用药品包装盒、药瓶和药品说明书等按规定进行销毁和统一处理，应交由医院指定的有废品回收资质的公司回收，并做好交接记录和签名。12、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：（1）做好麻醉药品、第一类精神药品的领取，废弃空安瓿的回收、核对和记录。1（2）定期将上一年度麻醉药品、第一类精神药品废弃空安瓿和上一年度麻醉药品、第一类精神药品失效、破损情况汇总，报院领导审核批准后，会同卫生主管部门共同销毁。1（3）麻醉药品和精神药品废弃药品包装（包括大、中、小包装）应先进行损形处理，统一收集