医院常见药物介绍——第16章_颗粒剂.ppt

第16章颗粒剂 本章讲述内容 1 颗粒剂的含义 特点 掌握 2 颗粒剂的分类 熟悉 3 颗粒剂的制备方法 掌握 4 颗粒剂的质量要求 熟悉 第一节概述 一 颗粒剂的含义颗粒剂 Granule Granulae 系指药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂剂型 颗粒剂16 1 概述 二 颗粒剂的特点 1 吸收快 矫味 不易霉变 易保存 2 酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作用 又增加了稳定性 3 体积小 运输 携带 服用方便 5 缺点 易吸潮 甚至潮解 第一节概述 颗粒剂16 1 概述 三 颗粒剂类型1 可溶性颗粒剂2 酒溶性颗粒剂3 混悬颗粒剂4 泡腾颗粒剂5 块状颗粒剂 第一节概述 颗粒剂16 1 概述 三 颗粒剂类型1 可溶性颗粒 加水能完全溶解澄清 无杂质 2 酒溶性颗粒 加酒能完全溶解呈澄清 无杂质 3 混悬颗粒剂 含药物细粉 加水后不能完全溶解呈混浊状 第一节概述 颗粒剂16 1 概述 三 颗粒剂类型4 泡腾颗粒剂利用有机酸 弱碱 CO2 H2O 有机酸盐 促使颗粒迅速崩解 气体释放而呈沸腾状 5 块状颗粒剂 单剂量颗粒压制成块状 可溶 混悬 第一节概述 颗粒剂16 1 概述 第二节颗粒剂的制备方法 一 水溶性颗粒剂制备 主要内容二 酒溶性颗粒的制备三 混悬型颗粒剂的制备四 泡腾型颗粒剂的制备五 块状冲剂的制备 16章颗粒剂16 2 颗粒剂制备 制颗粒 一般制备流程 取液精制 整粒 包装 干燥 辅料 一 水溶性颗粒剂的制备 原料药提取 16章颗粒剂16 2 颗粒剂制备 4 2 制颗粒的方法湿法制粒 wetgranulation 应用最为广泛 本节课中讲述湿法制粒机理及有关设备干法制粒其它方法制粒 4 制颗粒 16章 颗粒剂16 2 4 制颗粒 4 1湿法制粒 湿法制粒原理各种湿法制粒的特点 制备 适用性相应设备 16章 颗粒剂16 2 4 制颗粒 1 粒子间的结合力 1 自由可流动液体 freelymovableliquid 产生的界面张力和毛细管力是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂 因此液体的加入量对制粒产生较大影响 如粘合剂 润湿剂等 4 1 湿法制粒原理 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 制颗粒 2 粒子间固体桥 solidbridges 粘合剂固化 液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥 湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂 靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法颗粒 4 2 湿法制粒的方法与设备制粒方法有多种 采用不同的制粒方法 所得颗粒得形状 大小 强度 崩解性 溶解性 压缩成形性也不同 从而产生不同的药效 应根据所需颗粒的不同特性与目的选择适宜的制粒方法 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法颗粒 特点 具有外形美观 流动性好 耐磨性较强 压缩成形性好 在医药工业中的应用最为广泛 但不适合热敏性 湿敏性 极易溶性等特殊物料 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法颗粒 不同制粒方法 1 挤压制粒 2 流化床制粒 3 喷雾制粒 4 高速搅拌制粒 5 其他制粒法 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法颗粒 4 制粒 湿法制粒 1 挤压制粒 药物稠膏 或干粉 赋形剂粘合剂润湿剂 挤压制粒机 搅拌混匀 手捏成团轻按即散 制软材 挤压过筛 颗粒 16章 颗粒剂16 2 4 挤压制粒 制备 常见挤压式制粒机 摇摆式制粒机 挤压式制粒的特点 粒度由筛网的孔径大小调节 粒子形状为圆柱状 粒度分布较窄 挤压压力不大 制成松软颗粒 不适合粘性较差的物料 制粒过程经过混合 制软材等 程序多 劳动强度大 辅料不宜超过稠膏5倍 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 挤压制粒 2 流化床制粒原理 物料粉 干膏粉 辅料 置流化室内 60 热气流粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态 粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结干燥成30 80目颗粒 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 流化制粒 流化床制粒特点 在一台设备内进行混合 制粒 干燥 甚至是包衣等操作 简化工艺 节约时间 制得的颗粒密度小 粒子强度小 但颗粒的粒度均匀 流动性 压缩成形性好 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 流化制粒 3 1 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法制粒 流化床制粒 药物粉末辅料 气流 粘合剂 粉末聚结成粒 流化床 制法 动画演示 影响流化床制粒的主要因素 1 粘合剂的选择 2 原料粒度 3 操作条件 关键因素 4 流化床造粒的关键技术 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 流化制粒 3 流化操作条件空气的空塔速度影响物料的流态化状态 粉粒的分散性 干燥的快慢 空气温度影响物料表面的润湿与干燥 粘合剂的喷雾量影响粒径的大小 喷雾量增加粒径变大 喷雾速度影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性 喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 流化制粒 4 流化床制粒关键技术 辅料的品种与比例 中药稠膏作粘合剂液体 制备浸膏粉与赋形剂混合的物料 可节约辅料 降低剂量 流化制粒常见问题 吸湿 粘性太强而粘壁设备不易清洁 3 1 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 湿法制粒 3 流化喷雾制粒原理 利用雾化器将一定浓度的药液喷射成雾滴 落于一定流速的热气流中 使之迅速干燥成粉粒状 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 喷雾制粒 特点 由液体直接得到粉状固体颗粒 热风温度高 但雾滴比表面积大 干燥速度非常快 通常只需数十秒 物料的受热时间极短 温度相对低 适合于热敏性物料的处理 粒度范围约在30 m 数百 m 具有良好的溶解性 分散性和流动性 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 喷雾制粒 4 制粒 湿法制粒 不足 设备高大 注意中药浸膏干燥时易粘壁 难清洗 汽化大量液体 因此设备费用高 能量消耗大 操作费用高 16章 颗粒剂16 2 4 喷雾制粒 操作关键 药物浓缩物的适宜密度 约每ml含3克左右药材 喷雾干燥主要技术参数 气流流速压力喷嘴 雾化器 雾滴大小 4 制粒 湿法制粒 16章 颗粒剂16 2 4 喷雾制粒 流化喷雾制粒机 4 高速搅拌 混合 制粒 将药物粉末 辅料和粘合剂加入一个容器内 靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合并制成颗粒的方法 16 颗粒剂高速搅拌制粒 4 制粒 湿法制粒 原理 在搅拌桨的作用下使物料混合 翻动 分散甩向器壁后向上运动 形成较大颗粒 在切割刀的作用下将大块颗粒绞碎 切割 并和搅拌桨的搅拌作用相呼应 使颗粒得到强大的挤压 滚动而形成致密且均匀的颗粒 粒度的大小由外部破坏力与颗粒内部凝聚力平衡作用的结果来决定 4 制粒 湿法制粒 16 颗粒剂16 2 4 高速搅拌制粒 特点 在一个容器内进行混合 捏合 制粒过程 和传统的挤压制粒相比 具有省工序 操作简单 快速等优点 改变搅拌桨的结构 调节粘合剂用量及操作时间可制备致密 强度高的适用于胶囊剂的颗粒 也可制备松软的适合压片的颗粒 因此在制药工业中的应用非常广泛 4 制粒 湿法制粒 16 颗粒剂16 2 4 高速搅拌制粒 结构结构 主要由容器 搅拌桨 切割刀所组成 制备方法 操作时先把药粉和各种辅料倒入容器中 密闭 搅拌浆混合均匀 加入粘合剂 搅拌制粒 切割刀切割制粒后于出料口出料 干燥 不足 出料后不能进行干燥 4 制粒 湿法制粒 16 颗粒剂16 2 4