产品召回控制办法.doc

文件类别产品召回控制办法文件编号ZY-QW-012版 本 号A/0三级文件页 次3/3生效日期2011-11-251 目的：建立程序以确保出货的产品保持可追溯性，当有召回需要能迅速准确地定位物料，及涉及的数量，保证产品召回顺利完成。2 范围：所有有召回要求的产品。3 职责：3.1 产品出货前的召回追踪仓库、品质部、生产部。3.2 产品出货后的召回追踪出货、仓库、品质部、生产部。3.3 召回产品之处理跟进出货、仓库、品质部。3.4 召回追踪的统筹和召回产品的处理决策-产区最高主管。3.5 召回追踪所涉及的辅助资源和人员的调配,及与政府机构的沟通-行政部。3.6 沟通和回复客户-业务、品质部。3.7 与供应商沟通采购。4 名词解释：第一客户：客户指定的送货地点，该地点与公司无任何关系。产品事故：即产品安全事故，是指对公众健康造成或者可能造成损害或者严重损害的安全事件。5 程序要求：5.1召回的时机 当公司发现已出货的产品存在重要安全隐患，有可能或已经引发产品安全事故，且已经不在公司可控范围时（如已经交付或物权发生转移），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序： a) 顾客的投诉； b) 主管部门检查发现的不合格的产品； c) 媒体报告的不合格的产品或事件； d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 5.2 待召回产品的识别和评价 a) 销售、品管部及产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。 b) 出现5.1于情形时，公司最高主管应立即召集专案小组（专案小组由各部门负责人组成）进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。 c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。 d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。 c) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 5.3召回的程序 5.3.1召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 5.3.2根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制召回信息发布记录。召回信息应编制成文件，如产品召回公告，内容包括： a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。 b) 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址） c) 产品召回的方法、途径和时间。 d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。 e) 给经销商或客户的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。 5.3.3产品召回的方法、途径和时间： a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交回零售商，再由零售商交回经销商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等 d) 应保持从公司到经销商的接受召回产品的通道，并在召回信息中予以明确。 c) 每一批（或件）召回产品均应编制产品召回登记表予以记录。 5.3.4召回产品的处理 a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。 b) 召回产品应作为不合格品，按不合格品控制程序规定处理。应建立不合格品处理单，并注明为召回产品处理。 c) 当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。 5.3.5产品召回的结束和报告： a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。 b) 召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入，还应该召开专案小组会议评估召回过程合理性（合理性为召回花费的时间、费用、资源等）。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。 5.4召回的程序和要求应编制成召回计划，经总科长批准后可正式启动。 5.5召回的公关 为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。 5.6纠正和纠正措施 5.6.1公司应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（3.3）的有效