中国生物制药的现状、存在的不足及发展对策论文.doc

中国生物制药的现状、存在的不足及发展对策论文 1前言 生物药物、化学药物和中草药是21世纪人类防治疾病的三大药源.相对于化学药物和中草药生物药物的开发起步较晚但发展速度迅猛.生物药物是利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物综合应用化学技术、生物技术、分离纯化工程和药学等原理与方法制成的一类用于疾病预防、治疗和诊断的物质.生物药物来源非常广泛包括人体、动物、植物、微生物、海洋生物等因为其与人体内的生理活性物质十分接近或相同所以有针对性强、疗效高、毒副作用小的优点根据生物药物的用途不同可以把它分为三类：抗生素、生化药物和生物制品.其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病保护人类健康、延长寿命等方面发挥着越来越重要的作用.随着新兴生物制药技术的不断发展传统的生物制药技术与之融合越来越多的高效生物药物问世比如超短效胰岛素它是胰岛素的类似物由人胰岛素肽链经修饰而成吸收和起效时间更快可紧邻餐使用使糖尿病人不再受“餐前30分钟”的制约用药更加方便灵活 2我国生物制药的发展现状 1986年国家启动“863”高技术研究计划确立生物技术制药产业为优先发展和扶持的重点产业有了政府的大力支持我国生物技术蓬勃发展取得了很多可喜的高水平研究成果.正是在此背景下我国生物制药产业起步于20世纪80年代末.虽然起步相对较晚但发展速度是惊人的.目前我国生物制药产业已进入快速发展时期以基因工程药物为主导的研制、开发、临床应用和产业化已经具有一定规模.目前全国注册成立的生物医药公司已超过了500家主要分布在环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区.近年来我国开发出了一大批新的特效药物这些药品主要集中在治疗肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等疾病方面治疗效果明显且药物的副作用低于传统药品 虽然我国生物制药技术发展迅速但与世界先进国家相比我国还处于比较落后的状态缺少技术领先和实力雄厚的龙头企业自主研发资金投入不足产品缺乏创新技术含量低90%以上为仿制品.我国加入WTO以后仿制又受到知识产权保护条款的约束使得这些生物药品在出口问题上遇到了阻碍.当前我国生物技术制药产业发展正处在一个重要关口国家和地方政府在政策和资金等各方面不断加大对该产业的扶持力度.我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业目前我国已在包括北京、上海、深圳在内的全国多地建立起了国家级生物制药产业基地并形成了初具规模的生物技术制药创新体系和产业集群起到了很好的带动作用 3我国未来生物制药发展建议 3.1搭建完善的融资平台雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障而我国在生物制药研究的投资还很有限远远落后于一些发达国家这就使得我国的新药研发进度缓慢缺乏竞争力.要解决这一问题首先国家必须加大这方面的投入然后进一步从宏观战略上研究推进生物制药产业发展的针对性举措从政策、项目申报、经费资助、税收等方面加强对生物制药产业的扶持力度积极帮助生物制药企业搭建融资平台.在投资环境、技术条件较好的地区规划和建立一批有聚集效应的生物医药产业园.重点支持和优先发展一批具有自主知识产权和市场竞争优势的生物医药产业化项目和王牌产品.另外还可依靠风险投资用于生物技术药物研究开发和产业化发展并从股市募集资金求得长期持续发展. 3.2引进人才创新技术我国生物制药研究现阶段的大部分产品仍然处在模仿阶段拥有自主知识产权的产品不多生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业它的发展离不开高科技人才和技术创新因此要想使生物制药产业的发展更具竞争力除了充足的资金投入还需要生物制药企业自身的努力创新面对经济全球化生物制药业的竞争是人才、技术1才实施科技兴药战略提高新产品的研发和生产进程在自主创新上实现新突破.或者与一些科研机构、高等院校合作指派有发展潜力的人员到这些合作单位中学习深造培养不同层次的具有掌握、运用和创造高新技术能力的专业技术人才把握生物制药技术发展的方向回到企业中创造价值在竞争中获得主动权.同时也可以把市场需求带到这些科研机构、高等院校使他们能够从市场角度出发进行新技术、新产品的研发 3.3产业化发展我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近但每种生物药物的研究开发除了先进的上游技术还要依靠完备的下游技术配合才能完成由于我国中试环节薄弱导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节科研成果转化率偏低.而产业化顺利与否关系着我国生物技术制药产业是否能进入生产刺激科研、科研带动生产的良性发展循环随着生物制药发展蒸蒸日上世界各国掀起了一场新药研究的热潮我国的高等院校和科研机构不断培养生物制药的青年才俊逐渐形成了比较稳定的研究平台在避免国家科研经费流失和高校过度商业化的前提下如果科研机构可以和企业合作在这个过程中企业可以获得具有市场价值的知识和技术而高校可以获得来自企业的科研经费支持. 二者优势互补使得各自能够专注于自身专长方面从而降低生产成本、提高竞争优势将技术转变为生产力加快向产业化迈进的步伐. 4结语 生物制药产业被誉为“朝阳中的朝阳”,现代生物制药在国内已经有了很好的发展在未来的发展势头也将会更加强劲.我国生物制药有着自身的发展优势和局限性在未来的发展中要针对自身发展的特点充分发挥优势同时注意在资金引入、研发水平、技术创新、成果转化、产业结构等方面采取相应的策略早日摆脱局限性争取尽快实现医药大国和强国