第二类精神药品零售业务审批办事.doc

第二类精神药品零售业务审批办事指南区 域： 广州市黄埔区主管部门： 广州市食品药品监督管理局受理机构： 广州市黄埔区食品药品监督管理局一、办理事项第二类精神药品零售业务审批二、办理对象 黄埔区食品药品监督管理局辖区内的药品零售连锁企业门店。三、办理条件 符合以下全部条件的单位可以提出申请： （一）具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件 ； （二）实行同一总部统一管理，统一商号，同一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”）的药品零售连锁企业门店； （三）具备能确保第二类精神药品储存安全的保险柜或铁制专柜，以及安全防盗监控设施 ； （四）建立专用账册，实行专人管理 ； （五）单位及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为； （六）具有保证第二类精神药品安全经营的管理制度。四、办理数量无数量限制规定。五、所需材料 （一）申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表（加盖单位公章）。（二）加盖门店公章的连锁企业总部和零售门店的药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书复印件。（分别加盖连锁企业总部和零售门店的单位公章）（三）连锁企业零售门店的药品经营许可证正副本原件。（加盖单位公章）（四）药品零售连锁企业总部获得省食品药品监督管理局批准的第二类精神药品经营资格的批件复印件。（五）拟从事第二类精神药品零售的门店名单，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明。（六）药品零售连锁企业总部和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况。（七）药品零售连锁企业总部和门店工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明。（八）药品零售连锁企业总部、门店经营第二类精神药品的安全管理制度;及安全设施明细。（九）凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，单位应当提交授权委托书。六、窗口办理流程材料审查和受理补齐补正材料通知书申请人补齐补正材料区政务中心窗口接收申请材料区政务中心窗口申请人不予受理通知书不属我局办理事项材料不齐全或不 符合法定形式不予许可决定书特殊药品经营资格批件区政务中心窗口（5日内完成）审定许可（10日内完成）复核许可（5日内完成）现场检查（15日内完成）申请人整改(5日内完成)现场检查及审核许可(20日内完成)受理通知书受理申请（区政务窗口递交材料）接收材料，材料形式审查材料实质性审查综合审查决定人作出决定证件制作与送达结束七、办理时限 自受理之日起，在20个工作日内作出行政许可决定并出具购用证明，告知申请人。八、办事窗口（一）黄埔区政务服务中心（大沙办事大厅）工作时间：周一至周四 上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五 上午9：00-12：00，下午1：00-3：00 地 址：黄埔区大沙北路110号2楼黄埔区政务服务中心6号窗口联系电话020-82370387交通指引： 公交：大沙北路站：431、433、B16。三多路口：323、324、432。青少年宫站:B29、B30、B31、517、943。地铁： 5号线C、D出口 （二）黄埔区政务服务中心（香雪办事大厅）工作时间：周一至周四 上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五 上午9：00-12：00，下午1：00-3：00 地 址：黄埔区香雪三路3号3楼B区联系电话通指引： 公交：市民广场站：324、366、395、506、508、534、573、575、943、944。演艺中心南门站：333、371、371A、506、573、946、948、快64地铁： 6号线萝岗站B出口九、收费标准 不收费 十、收费依据 无十一、办理依据 （一）麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）第2条、第9条、第10条、第11条、第12条、第13条 （二）麻醉药品和精神药品管理条例第三十一条附件：1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 2、授权委托书参考示范文本申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表申请单位（盖章）企业名称药品经营许可证号企业地址邮政编码申报定点类别企业申报事由及自查情况：受理部门检查情况： 检查人签字： 年 月 日受理部门审查意见：盖章 年 月 日授权书/委托书参考示范文本致：市政务中心、广州市食品药品监督管理局 我公司现授权/委托张三五（身份证号：44010xxxxxxxxx3217）我公司合法授权/委托代理人，授权其代表我公司前来贵单位办理xxx，xxx相关事宜。 代理人在办理上述事宜过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我们均予以承