不合格项的判断技巧a.doc

不合格项的判断技巧现以ISO 9001：2000为例，将条款判断的一些技巧介绍如下：1、最高管理者：标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有：5l管理诺、52以顾客为中心、53质量方针、54策划、55职责、权限与沟通、56管理评审等。如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。2、更改。（1）对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判737设计和开发更改的控制；（2）对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判722与产品有关的要求的评审；（3）对目标及相关文件的更改问题应判542质量管理体系策划；（4）对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到423文件控制。3、标识。标准中直接涉及到标识的条款有：（1）423文件控制、（2）424质量记录的控制、（3）753标识和可追溯性、（4）754顾客财产、（5）755产品防护等。在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。4、记录。标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题，（1）应判到424质量记录的控制；（2）对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到71产品实现的策划。5、人员。标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会，（1）宜判到62人力资源。6、测量和监视。（1）对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视，应判到823过程的监视和测量；（2）对进货、半成品（在制品）、成品的特性的测量和监视应判到824产品的监视和测量；（3）对生产和眼务运作过程中的监测活动应判到751生产和服务提供的控制；（4）对顾客满意与否的监测判到821顾客满意。7、做法。（1）实际做法有效，但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项；（2）实际做法符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。8、评审。标准中直接涉及到“评审”要求的条款有： （1）51管理承诺、 （2）53质量方针、（3）423文件控制、（4）56管理评审、（5）722与产品有关的要求的评审、（6）731设计和开发策划、（7）732设计和开发输入、（8）734设计和开发评审、（9）737设计和开发更改的控制、（10）752生产和服务提供过程的确认、（11）851持续改进、（12）852纠正措施、（13）853预防措施等。在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。9、识别。标准中直接涉及到“识别”要求的条款有：（1）41总要求、 （2）423文件控制、（3）424质量记录的控制、（4）734设计和开发评审、（5）737设计和开发更改的控制、（6）753标识和可追溯性、（7）754顾客财产、（8）76监视和测量装置的控制、（9）83不合格品控制、（10）84数据分析等。在对“识别”问题进行判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。10、法律。（1）向组织传达遵守法律的问题，可判到51管理承诺；（2）对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到52以顾客为中心和721与产品有关禁求的确定和622能力、意识和培训等条款；（3）对组织守法的问题，可根据所处过程、场所，分别判到732设计和开发输入、734设计和开发输出；（4）对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到56管理评审、722与产品有关要求的评审、734设计和开发评审、822内部审核等条款。11、资源。标准中直接涉及到“资源”要求的条款有： （1）41总要求、（2）51管理承诺、（3）563评审输出、（4）6资源管理，（5）71产品实现的策划等。（6）在对资源问题进行判断时，应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款。没有相应条款可判时，均可判到61资源的提供。12、沟通。标准中直接涉及到“沟通”要求的条款有：（1）5l管理承诺、 （2）53质量方针、（3）53l职责和权限、（4）552管理者代表、（5）553内部沟通、（6）723顾客沟通、（7）731设计和开发策划、（8）742采购信息等。在对“沟通”问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。13、改进。质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对“改进”问题的判断，应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。通常，针对不合格产品本身所采取的措施问题，（1）应判到83不合格品控制；针对审核发现所采取的措施问题、（2）应判到822内部审核；（3）针对质量管理体系问题所采取的措施问题，应判到56管理评审；（4）针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题，应判到852纠正措施；（5）针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题，应判到853预防措施。14、确认。标准中直接涉及到“确认”要求的条款有：（1）71产品实现的策划、（2）722与产品有关要求的评审、（3）731设计和开发策划、（4）736设计和开发确认、（5）737设计和开发更改的控制、（6）752生产和服务提供过程的确认、（7）76监视和测量装置的控制。在对“确认”问题进行判断时，应根据确认的需要、对象、过程、目的、寻找相应条款。15、策划。标准中直接涉及到“策划”要求条款有： （1）41总要求、（2）421总则、（3）542质量管理体系策划、（4）71产品实现的策划、（5）731设计和开发策划、（6）81总则、822内部审核、823过程的监视和测量、824产品的监视和测量等。在对“策划”问题进行判断时，应根据策划对象、目的、过程、时机、需要，寻找相应条款。16、设施、设备、装置。（1）对基础设施确定、提供、维护问题，应判到63基础设施；（2）对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题，应判到751（3）生产和服务提供的控制；对生产和服务设备的配置问题应判到63基础设施；（4）对生产和服务过程中用于监视和测量的装置，凡获得、使用问题，应判到751生产和服务提供的控制，对凡测量能力、校准、防护、确认等问题，应判到76监视和测量装置的控制17、防护。（1）在生产和服务运作过程中（包括搬运、贮存、包装交付等），涉及到产品的防护应判到755产品防护；（2）涉及到基础设施的防护，应判到63基础设施；（3）涉及到生产和服务设备（工装）的防护，应判到751生产和服务提供的控制；（4）涉及到测量和监控装置的防护，应判到76监控和测量装置；（5）涉及到人身安全的防护，应判到64工作环境。18、顾客。标准中直接涉及到“顾客”要求的条款有： （1）5l管理承诺、 （2）52以顾客为中心、（3）53质量方针、（4）552管理者代表、（5）56管理评审、（6）6l资源的提供、（7）72与顾客有关的过程、（8）754顾客财产、（9）743采购产品的验证、（10）824产品的监视和测量、（11）83不合格控制、（12）821顾客满意、（13）84数据分析、（14）852纠正措施等。在对与顾客有关的问题进行判断时，应根据与顾客有关的过程、对象、目的，寻找相应条款。19、确定。标准中直接涉及到“确定”要求的条款有：（1）41总要求、（2）52以顾客为中心、（3）61资源的提供、（4）622能力、意识和培训、（5）63基础设施、（6）642工作环境、（7）71产品实现的策划、（8）72与产品有关要求的确定、（9）731设计和开发策划、（10）76监视和测量装置和控制、（11）81总则、82l顾客满意、822内部审核、84数据分析、852纠正措施、853预防措施等。在对确定有关问题进行判断时，应根据确定目的、对象、过程寻找相应条款。20、751生产和服务提供的控制中应包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等组织产品实现的特定过程，在涉及上述方面问题时，在没有其他条款相对应时，均可判到751生产和服务提供的控制。21、统计技术。（1）统计技术应用知识没有掌握或应用不正确，可判622能力、意识和培）（2）其他统计技术应用问题可判到8l总则。22、批准。（1）标准中直接涉及到“批准”要求的条款有：4 23文件控制、（2）733设计和开发输出、（3）737设计和开发更改的控制、（4）752生产和服务提供过程的确认、（5）742采购信息、（6）824产品的监视和测量、（7）83不合格品控制等。在对“批准”问题进行判断时，应根据据批准对象、权限、过程寻找相应条款。当在标准条款中无批准要求，但在组织质量管理体系文件中有批准要求时，应根据组织文件要求所对应的条款进行判断。23、能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。如 423文件控制。24、最贴近原则。在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判