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文档简介
运营管理部2020 2 9 三体系知识QSConsciousness 质量的概念 法律法规顾客公司 初中阶段 质量表示物体所含物质的多少 高中阶段 是描述物体的惯性的物理量 ISO质量体系中的质量质量是一组固有特性满足要求的程度 随着我们受教育阶段的不同质量的定义也有不同 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 质量的概念 狭义的质量 广义的质量 狭义的质量是指产品或服务的质量 广义的质量是指过程的好坏 1 生活品质2 环境品质3 服務的品质4 工作的品质5 睡眠的质量 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 质量的重要性 商标信誉低下 销售业绩下降 企业衰退 企业倒闭 员工失业 质量是企业生存的命脉 品质 利润之源 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 正确的质量观念 质量是关系到每个人的生活 1 不良的质量水平代表什么意义 一架 波音747 共有450万个零件 要2万多家协作厂商来共同完成 如果以1 不良计算的话 就有4 5万个零件有问题 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 顾客与企业 顾客 消费者 接受产品的组织或个人示例 消费者 委托人 最终使用者 零售商 受益者和采购方 注 顾客可以是组织内部的或外部的 从法律意义上讲 消费者应该是为个人的目的购买或使用商品和接受服务的社会成员 顾客customer 消费者 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 质量状态 产品的质量状态 不合格品的处理 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 产品标识 可追溯 标识的目的 标签本体标识区域 标识的方法 绿红黄 颜色管理 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 可追溯性 可追溯性概念 可追溯性的意义 保证可追溯性的方法 产品标识质量和生产记录印记 可追溯性设计范围 原材料和零部件的来源加工过程的历史产品交付后的分布和场所 追溯所考虑对象的历史 应用情况或所处场所的能力 避免不良事态的扩散 尽最大努力减少影响和弥补损失 通过追溯来查找问题出现的根本原因 为持续改善提供支持 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 质量检查 质量检查的目的 通过检查来判定产品质量特性符合要求的程度 检验和试验 检验 是通过观察和判断 适当时结合测量 试验等辅助手段所进行的综合性的评价试验 为了察看某事的结果或某物的性能而从事某种活动 质量检查的类型 自主检查首件检查定期抽检巡回检查相互检查抽样检查 结果判定 基于检验或者试验结果 对被测物是否满足需求的判断 验证和确认 对于检验 试验过程的审核 或者从需求的角度出发 确认是否已经得到满足 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 异常处理 异常的概念 不同于平常 与超出标准范围的现象 异常的种类 人员异常设备异常材料异常方法异常环境异常 产品异常和过程异常 异常的处理 发现 停机 快报 标示隔离 追回追溯 真因调查和处置 生产验证 检查 继续生产 NG OK 产生点 发现点 终结点 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 3不 原则 不接受不良品 不制造不良品 不流出不良品 质量承诺 不隐瞒 不欺骗 不妥协 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 检查仪器和设备 常用的检查仪器游标卡尺卷尺电子秤直尺 爱护检查仪器 检查仪器的标识合格停用降级报废 检查仪器异常处理 借用 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 标准和指导书 什么是标准和指导书 标准和指导书的层次 如何执行标准 说写做一致 标准 以文件形式发布的统一协定 其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则 导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则指导书 为保证过程的质量而制订的程序 质量体系 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 18 12 认证的发展 早在19世纪末 英国就开始了类似认证的工作 1903年 英国工程标准委员会首创了世界第一个 BS 标志 简称 风筝标志 即用 BS 标志来表示符合尺寸标准的铁道钢轨 1919年英国政府制定了商标法 规定要对商品执行检验 合格产品也佩以 风筝标志 从此 这种标志开始具有 认证 的含义 沿用至今 在国际上享有很高的声誉 认证的历史 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 我国开展认证工作较晚 1981年4月才成立了第一个认证机构 中国电子器件质量认证委员会 中国的认证标志 截至到2005年底 获得中国认证机构国家认可委员会 CNAB 认可的认证机构共100家 经CNAB认可的认证机构 颁发了带有认可标志的现行有效认证证书共150 518份 其中 质量管理体系认证证书132 926份 环境管理体系认证证书8 862份 职业健康安全管理体系认证证书3 603份 食品安全管理体系认证证书129份 软件过程及能力成熟度评估证书23份 自愿性产品认证证书4 953份 有机产品认证证书22份 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 质量管理体系 ISO 即是 InternationalOrganizationforStandardization 的简称 中文译名为 国际标准化组织 是由多国联合组成的非政府机构 成立于1947年2月23 总部设于瑞士日内瓦 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 第一版 即1987版 的ISO9000族标准只有6个第二版 即1994版 共有22个标准和2个技术报告第三版 即2000版 2000年对ISO9000族标准第四版 即2008版 2008年对ISO9000族标准 ISO9000产生和发展 2007年6月11 15日ISO TC176委员会决定ISO9001 2008新标准拟于2008年10月31日正式发布 同时ISO TC176决定不需要 过渡阶段 将用6 12个月时间来结束ISO9001 2000版的使用 ISO9000 2000术语ISO9001要求ISO9004业绩改进指南ISO19011审核指南 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 质量管理体系 质量管理体系管理者代表 质量管理体系管理者代表任务确保公司质量管理体系的建立 实施和保持向总经理报告质量管理体系的运行状况 包括改进的需求在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成并提高 质量管理体系管理者代表 谁是 质量体系 管代 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 审核员 有能力实施审核并能胜任的人员 国家注册审核员 外审员 具备资格并在中国认证认可协会 CCAA 注册的审核员 内部质量管理体系审核员具备资格由组织聘任从事内部或第二方审核的人员 质量管理体系内审核员 内审员在组织内的作用 对质量管理体系的运行起监督作用 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 在质量管理起领导与员工之间的渠道和纽带作用 在第二 三方审核中起内 外接口作用 在质量管理体系的运行中起带头作用 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核 质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程 应围绕产品质量形成全过程进行 通过对质量管理体系中的各个场所 各个部门 各个过程的审核和综合 得出质量管理体系符合性 有效性 达标性的评价结论 质量管理体系审核 质量管理体系审核 按审核方分 第一方审核第二方审核第三方审核 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 质量文件和记录 质量手册 程序文件 作业标准 质量记录 质量文件的层次 质量记录的作用检查基准参照追溯产品责任 质量记录的填写要求工整清晰碳素墨水要素全 质量体系 12 质量方针 13 质量代表 14 质量文件和记录 15 持续改进 16 Q A 17 认证的发展 18 持续改进 P D C A P D C A 执行 检查 计划 处理 QUALITY P Plan 确定方针和目标 确定活动计划 D
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