石家庄市金旺达兽药器械商行GSP自查报告.doc

实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告石家庄市金旺达兽药器械商行成立于二00六年三月，位于石家庄市学府路3号神学院兽药市场，自开业以来，我公司认真贯彻兽药管理条例兽用生物制品管理办法等相关法律法规，坚持以“以质量第一、用户至上”为宗旨，确保经营兽药质量，保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水平，严格按照兽药GSP的标准和要求，进一步明确了门市各岗位职责，增加了门市的硬件投入，改选了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施，大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查，汇报如下：一、管理职责 门市严格按兽药经营许可证和工商营业执照规定的经营范围和经营方式经营兽药，在营业场所显著位置悬挂兽药经营许可证、营业执照。 根据河北兽药GSP要求，结合本门市的实际情况，重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制了质量手册。二、人员与培训1、门市所有工作人员都具备相应的资质，经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。2、门市每年组织接触药品人中进行健康检查，未发现有可能污染药品疫病人员。3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。三、设施和设备1、门市营业面积50平方米，仓库面积达50平方米。营业场所、仓库（常温库、阴凉库）和办公区分开管理，符合兽药经营企业GSP的标准和要求。2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备空调、温度计。3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，有调节温湿度的设备空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进行。四、进货与验收方面1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，做好兽药购进、入库验收记录，自门市成立以来，兽药入库合格率达100%，未发现兽药不合格情况。3、进口兽药的购进，有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的进口兽药注册证。包装的标签使用中文注明药品名称，主要成分及注册证号，并有中文说明书。五、陈列与储存方面1、药品陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达10厘米以上。实行了色标划分管理，合格品区绿色，待验退货区黄色，不合格区红色。3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及时采取调控措施，确保兽药有效的温度适宜。4、陈列兽药的货架：货柜内保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。5、陈列兽药实行一货一签，标签内容齐全、字迹清晰。6、陈列兽药能按月养护检查，库存兽药做到按季循环养护检查一次，养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%，养护中未发现质量问题的兽药。六、销售与服务1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。2、兽药销售能严格按照兽药销售制度的规定进行销售。3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全，位置醒目。4、营业场所设置了顾客意见薄，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度，到目前为止，未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。七、其它1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。2、注重收集质量信息，能经常从网络、报刊等方面了解兽药