iso9001习题集.doc

一、判断题（T）质量方针为质量目标的建立和评审提供了框架。（F）“缺陷”和“不合格”是属种关系的两个概念。（F）产品的实现过程和支持过程都直接增值。（T）没有约束力的协议，不能称之为“合同”。（T）八项质量管理原则是质量管理体系标准的的理论基础。（F）质量目标必须是定量可测的。（T）内审是自我评定的工具之一。（T）质量策划是质量管理的一部分，编制质量计划可以是质量策划的一部分。（F）顾客没有抱怨表明顾客很满意。（T）即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。（T）质量手册应包含质量管理体系的范围。（T）领导应创造使员工充分参与实现组织目标的环境。（T）ISO9001标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。（T）ISO9001标准没有规定产品要求。（F）当员工能力不足时，必须采取培训措施，并评价培训措施的有效性。（F）管理者代表可在最高管理层中派一人担任，也可在管理人员中选多人担任。（F）审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。（T）为了确保不合格不重复发生，对采用纠正措施的需求应进行评价。（T）ISO9004不是ISO9001的实施指南。（F）ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准，因此，该两项标准的结构和适用范围都是相似的。（F）质量手册和程序文件组成一个组织的质量管理体系文件。（F）质量策划的结果就是质量计划。（F）组织应对产品的特性进行测量和监视，必须在所有规定活动已圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（F）必须在最高管理层指定一名管理者代表。（T）组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（F）组织只需对与满足顾客要求有关的生产和（或）服务过程进行监视和测量。（F）应记录设计和开发评审过程。（F）ISO9000和ISO9001标准中给出的过程方法模式图是相同的。（F）产品要求由顾客提出或规定。（T）过程和产品之间存在着活动和结果的关联关系。（T）除了标准的某些强制性要求，组织可以自己决定是否编制程序文件或其他文件。（F）管理评审的主要目的就是评审质量方针和目标是否实现。（F）ISO9001要求，数据分析的目的是为了确定质量管理体系的适宜性、有效性和效率。（F）宾馆的星级不同，表明他们的功能用途不同，即五星级宾馆和三星级宾馆的功能用途是不一样的。（T）ISO19011标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于对质量和（或）环境管理体系的审核。（F）系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互关系是管理的系统方法。（F）组织实施质量管理体系可以确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（F）规范是阐明推荐的方法或建议的文件。（T）实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品特点对标准任何不适用的要求进行删减。（F）质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。（F）外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（T）质量管理体系策划包括产品实现的策划。（F）相关方是有共同利益的个人或团体。（T）质量目标可包括满足产品要求所需的内容。（T）产品类别取决于产品含有的主导类型。（T）采用质量管理体系方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心。（F）新版ISO9001比2000版要求更严格。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的实施指南。（F）监视和测量设备是验证产品符合性所需的设备，也是控制产品实现过程的设备。（F）管理评审必须按规定时间间隔进行。（T）ISO9001：2008是依据过程方法模式建立的质量管理体系要求。（T）自我评定也是一种质量管理体系的评价方法。（F）ISO9000：2008标准是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南。（T）ISO9004：2000标准有助于组织使所有者和（或）投资者、合作者和社会受益。（F）ISO9004：2000可作为审核/认证依据，也可作为自我评价的依据。（F）在监视和测量设备发生偏离校准状态时，确认结果有效即可。（F）ISO9001：2008要求的质量管理体系文件只有质量手册和6个程序文件。（F）应记录供方评价过程。（T）组织可以根据自己的需求在建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款剪裁。（T）最高管理者应在自己的管理层中指定一名管理者代表。（F）组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等并对他们进行培训。（F）组织质量稳定、业绩优良，最高管理者决定管理评审两年举行一次，违反了ISO9001要求。（F）管理评审的目的是发现质量管理体系的不符合以便进行质量改进。（T）在确定与产品有关的要求时应考虑与产品有关的义务，包括法定要求。（T）组织应制定评价顾客满意的方法。（T）质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准。（T）组织的质量方针由最高管理者制定。（F）某组织的质量目标为“创世界一流产品和一流服务”。（F）在产品设计任务书中只要明确对产品的功能和性能要求，设计人员就能准确进行设计。（T）PDCA可适用于所有的过程。（F）质量管理体系文件可采用电子形式，但归档时应采用书面形式。（T）设计评审的目的之一是评价满足要求的能力。（F）当产品出现不合格时应当采取纠正措施使其合格。（F）ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，因此，组织可以不采用统计技术。（F）顾客指定的采购产品应按顾客财产进行控制。（F）组织应针对监测要求，对产品状态进行标识，以便实现可追溯性要求。（T）过程的监视和测量的目的，是为了证实过程实现所策划结果的能力。（F）有的进口综合性检测设备没有相应的国际或国家级准，因此，只要设备能正常工作就可以不进行控制。（F）生产和服务过程必须要有作业指导书，以确保各过程的质量。（F）内部审核的目的就是寻找不合格项，以便持续改进质量管理体系。（F）产品的检验状态标识是唯一的，应随产品传递。（F）由于合同的交付期已到，成品来不及检验时，可先交付给顾客，有问题时再处理。（F）ISO9001要求，组织不能接受顾客的口头订单。（F）在生产过程中，可以授权检验员作出对不合格品的返工、返修或让步放行的决定。（T）在纠正措施的程序文件中应包括对顾客抱怨和采取的纠正措施有效性的评审。（T）组织应确定和提供满足建立、保持和改进质量管理体系所需的资源。（F）质量管理体系文件对所涉及的员工都是强制性的。（T）设计输入必须形成文件以便明确规定要求。（T）设计文件发布前都必须经授权人的批准。（F）所有的供方都必须经过评定并列入合格供方名录。（F）所有投入的材料都必须能追溯到最初的来源。（T）内部质量管理体系审核又称第一方审核。（F）顾客委托某认证机构对供方的审核是第三方审核。 （F）检查表是审核员执行审核时的工作文件，为有利于审核可以提前向受审核方展示。（T）内审的审核和结果都应形成记录。（T）不合格品经返工后必须重新验证。（T）组织不仅应当满足顾客当前和未来的需求，并且应争取超越顾客的期望。（T）设计更改应在实施前得到批准。（F）当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，必须对过程的设备能力和人员资格进行鉴定。（T）顾客要求可由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。（T）通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。（T）文件的核心作用在于沟通意图、统一行动。（F）“质量”就是一组赋予的特性满足要求的程度。（T）有些组织的最高管理者不止是一个人。（F）特殊过程必须实施过程确认。（T），对服务行业的不合格品而言，可通过终止服务来避免其使用。（F）记录通常需要依据4.2.3文件控制的要求进行控制。（T）设计确认活动和设计验证活动，都可以与设计评审活动合并进行。（F）本企业如果只有一名有能力的内审员的话，则无法开展内审活动。（T）与顾客签订的合同，也可以作为内审的依据之一。（T）在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。（F）对外包过程实施有效控制，可以转移组织满足顾客要求的部分责任。（F）外包过程的控制必须符合标准7.4条款要求。（F）质量手册可以引用形成文件的程序，但不能直接包含这些程序。（F）文件必须得到定期的评审。（T）返修也是一种纠正。（F）GB/T19001对监视和测量设备有校准、检定（验证）的要求。（T）为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对其进行评审。（F）一个形成文件的程序的要求不可以分散在多个文件中。（T）GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方的满意。（T）在对产品实现过程进行策划时，组织应首先确定产品的质量目标和要求。（T）产品防护也适用于原材料、零部件等。（F）产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的策划。（T）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施也是一种处置不合格品的途径。（T）08版9001修订的目的是更加明确的表述2000版ISO19001标准的内容，并加强与IS014001：2004的兼容性，并没有提出新的要求。（F）ISO9004标准是指南，不拟用做审核的依据。（F）并非各种类型和规模的均可适用ISO9001。（T）形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。（T）在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的测量活动和接收准则。（F）审核计划必须得到受审核部门的批准。（F）在手工焊接工序，作业指导书上规定每2小时要确认并记录烙铁温度，在下班时，记录表上只有2次温度确认记录，这一做法不符合4.2.4条款。（F）审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。（T）ISO9001标准要求保持不合格性质的记录。（T）设计和开发应包括对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。（F）生产和服务提供的信息必须包括产品的防护和细节。（T）设计和开发的评审、验证和确认，可单独或以任意组合的方式进行记录。（F）对设计和开发进行系统评审可以在任意阶段进行。（T）产品要求包括交付后活动。（T）纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（F）有些管代不是本组织的管理者。（T）原材料、半成品也是产品实现过程预期的输出。（F）形成文件的程序必须是书面文件。（T）对QMS的删减必须在手册中说明其内容和理由。（F）组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。（T）过程的监视和测量方法的证实过程实现所策划的结果的能力。（F）管理评审活动只包括评价改进的机会和QMS变更的需求，但可以结合其它工作进行。（F）在QMS中担任较少任务的人员都会直接或间接地影响产品要求符合性。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的实施指南，指导组织持续改进业绩。（F）文件控制要求是控制好本企业制订的文件。（T）检验记录也属于文件。（F）纠正措施的跟踪和验证，可由责任部门自行完成。（T）ISO9004：2000不能作为认证的依据。（T）ISO9001规定了质量管理体系要求，在满足顾客要求方面，所关注的是质量管理体系的有效性。二、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。）内部审核主要通过现场审核中取得的 A ，判断质量管理体系实际情况。A 客观证据 B 审核发现 C 审核证据 D 以上全部在 A 提供过程中，应通过获得表述产品特性的信息，及获得作业指导书等对过程加以控制。A 生产和服务 B 产品 C 质量管理体系 D A+B+C组织应提供供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方，应制定 D 的准则。A 选择 B 评价 C 重新评价 D A+B+C组织对删减情况的陈述应反映在 B 。A 质量方针 B 质量手册 C 程序文件 D A+B+C下列哪一项应作为管理评审的输入内容 D 。A 顾客所作的第二方审核提出的不符合报告 B 与竞争对手服务质量调查对比报告C 纠正和预防措施状况 D A+B+CISO9001标准规定的质量管理体系要求包括了 D 。A 产品质量保证 B 供方的要求 C 顾客满意 D A+C八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是 A 。A ISO9000族标准的理论基础 B 八项管理原则包含ISO9000族标准C 相辅相成，相互补充 D A+B+C最高管理者应 C 评审质量管理体系。A 每年一次 B 按规定的时间间隔 C 按策划的时间间隔测量和监控设备是指 A 。A 提供产品符合确定要求证据所需的监控和测量设备B 对质量管理体系业绩的测量系统C 对满足顾客要求所进行测量的系统D A+B+C让步是指对 C 不符合规定要求的产品的许可。A. 使用 B. 放行 C. A或B D. A和BISO9001标准的目的有（ A ）A、证实稳定提供满足顾客要求的产品的能力 B、企业合法经营C、提升产品质量水平 D、以上全部9001要求，对员工进行意识教育时，组织应重点教育员工意识到（ B ）A、所从事活动的效率 B、如何为实现质量目标做出贡献C、团队合作精神D、以上全不是以下哪一项可以是顾客明示的要求（D）A、顾客提供的采购合同 B、电话订货C、顾客提供的产品包装样品 D、A+B+C设计输入包括（ C ）A、完成时间的要求 B、设计中的任务分配C、以前类似设计的信息 D、A+B标识、搬运、包装、储存、保护活动（B）A、目的是使产品按期交付 B、目的是保护产品交付前不受损坏C、只适用于最终产品 D、B+C监视和测量设备（A ）A、指的是证实产品符合性的设备 B、指的是确保产品符合性的设备C、量值必须可追溯 D、必须有标识显示校准状态质量管理体系能（D ）A、帮助组织，使其提供的产品满足顾客的需求和期望B、适用于所有行业和领域，通过规定和控制产品要求向顾客提供信任C、提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的可能性D、A+C产品要求可由（ D ）A、顾客提出规定 B、组织预测顾客的要求规定C、法规规定 D、A+B+C质量手册中可不包括（A ）A、质量方针目标 B、程序或其引用C、过程之间的相互作用 D、删减细节与合理性不合格与缺陷的定义是（C ）A、完全不同 B、完全相同C、相互关联 D、缺陷是严重不合格在规定活动已圆满完成前可放行或交付产品，但必须满足：（ D ）A、经有关授权人员如管理者代表批准 B、符合法定要求C、适用时应报顾客批准 D、A+B+C质量管理体系文件除质量手册、标准要求的形成文件的程序，还包括（D ）A、质量方针和质量目标B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件C、标准所要求的记录D、A+B+C管理评审是为了确保质量管理体系的（E ）A、适宜性 B、充分性C、有效性 D、A+CE、A+B+CISO9000族核心标准中哪个标准与ISO14001关系最密切（ C ）A、9001B、9004C、19011D、9000ISO9001中5.4条“策划”是指（ D ）A、质量目标体系策划B、质量计划C、体系过程策划 D、以上都不准确采用9001和9004时，哪种方式收益最大？（ D ）A、单独使用B、市场推动C、管理者推动D、两个标准一起用对产品的监视和测量应在下述时机进行（ B ）A、进货阶段B、产品实现过程的适当阶段C、成品D、过程作为ISO9000-2000族标准的理论基础是（ D ）A、质量管理体系的十二项基本原则B、过程方法C、持续改进D、质量管理八项原则ISO9001标准规定了QMS要求，组织可通过满足（E ）而达到顾客满意。A、顾客要求B、相关方要求C、适用的法定要求D、A+B+CE、A+C将相互联系的过程作为体系来看待、理解和管理，这种方法称为（ A ）A、管理的系统方法B、过程方法C、基于事实的决策方法D、质量管理体系方法返修是指( D )A、对不合格产品的一种处置措施B、包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分C、返修后的产品可满足要求D、A+B “PDCA”循环方法适用于（ D ）A、产品设计开发过程B、生产制造过程C、质量改进过程D、组织所有的过程对质量管理体系业绩的测量可通过以下方法获得的（ D ）A、顾客满意测量B、产品检验C、内审 D、A+B+C不合格品是指不符合（ D ）的产品。A、顾客明示要求B、法定要求C、订单要求 D、产品要求对顾客的财产，组织必须（ B ）A、进行严格的检验B、进行验证C、对其质量负责D、与采购产品同等对待持续改进应是（ C ）的职责。A、最高管理者B、管理者代表C、各级人员 D、决策层和管理层阐明要求的文件是（C ）A、质量手册B、质量计划C、规范D、形成文件的程序由组织的相关方对组织进行的审核是（B ）。A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、管理评审ISO9001标准7.3“设计和开发”指的是（ A ）A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、工艺的设计和开发D、体系的设计和开发ISO9001要求组织控制的文件是指（ C ）A、组织批准发放的所有文件 B、包括所有有效的外来文件C、质量管理体系所要求的所有文件 D、A+B+C为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求而开展的活动是（ C ）。A、设计评审B、设计验证C、设计确认D、设计和开发的策划对产品有关的要求进行评审应在（A）进行。A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、A+C组织要使过程增值必须（ D ）A、设监视和测量点对过程进行监视和测量B、策划过程C、使过程在受控状态下完成D、C+B对供方的控制应考虑（ C ）A、供方的产品质量 B、对供方定期评价C、采购产品对产品实现过程和最终产品的影响D、A+B+C质量策划是（ D ）A、制定质量目标B、质量管理的一部分，致力于满足质量要求C、规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标D、A+CE、A+B+C生产和服务提供过程要取得的信息和文件可能是（ D ）A、产品图纸 B、作业指导书C、产品防护要求 D、A+B+CISO9004：2000标准是（B ）A、质量管理体系要求B、质量管理体系业绩改进指南C、质量管理体系基础和术语D、ISO9001的实施指南组织对ISO9001：2008的应用可以证实提供满足（ D ）的产品的能力。A、顾客要求 B、适用法定要求 C、其它相关方要求D、A+B E、A+B+C内审的首次会议是由：（C ）A最高管理者召开的一次会议 B管理者代表召开的一次会议C审核组长召开的一次会议 D审核的委托方召开的一次会议对设计和开发的更改应：（ D ）A进行评审 B进行验证 C进行确认 D在实施前得到批准当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对这样的过程：（D）A实施评审 B实施确认 C实施评审和确认 D都不准确在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录：（ A ）A产品的唯一性标识 B产品的多种形式标识 C合格产品的标识审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的：（ C ）A权威性和科学性 B适宜性和有效性 C客观性和公正性质量管理体系文件：（ C ）A只能采用书面形式 B可采用书面或电子媒介 C可采用任何形式或类型的媒介预防措施的目的是：（ D ）A消除实际不合格的原因 B防止产生所有不合格因素C制止不按规定要求办事 D消除潜在不合格原因在编制内部审核计划时，选择审核组成员要考虑的一个重点是：（C ）A选择有经验的审核员B其中一位审核员必须是高层管理人员C选择与被审核工作无直接关系的审核员D有精力从事审核的审核员内部审核的目的：（B ）A迎接第三方认证 B为管理评审提供输入 C发现不符合并实施改进内部质量管理体系审核的目的是：（ A ）A评价质量管理体系的符合性和有效性B确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性C检查质量管理体系的完整程度某认证机构受一家公司委托，对其供方工厂进行质量管理体系审核，这是：（B ）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 D自我审核“为消除已发现的不合格所采取的措施”称为（A ）A纠正 B纠正措施 C预防措施对审核活动和安排的描述，是（B）A.审核方案 B.审核计划 C.审核委托书 D.审核范围审核范围不包括（C）A.组织单元 B.产品范围 C.审核所依据的体系标准 D.审核取证所覆盖的时期质量计划是（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 A.针对实现质量方针与目标 B.为使质量管理体系能有效运行 C.针对提高产品质量 D.针对特定产品、合同或项目ISO9000标准中“设计和开发”适用于（D ） A.产品 B.过程 C.体系 D.以上都是对（ D ）应作为供方评价。 A.外加工产品零件的提供单位 B.为组织的测量设备提供计量检定的单位 C.原材料供应商 D.包括以上三者采购信息的表达形式可以是(A ) A.采购合同或采购订单 B.库存信息表 C.生产计划 D.A+B+CISO9001标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用( B ) A.过程控制 B.过程方法 C.统计技术 D.管理体统方法顾客满意是指（ C ） A.顾客未提出申诉 B.未发生顾客退货情况 C.顾客对其要求已被满足的程度的感受 D.顾客没有抱怨ISO9001标准7.5.5中的“搬运”是( B )A.制成品交付给顾客间的运输B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运C.供方将原材料送至组织的运输D.原料和成品在组织内的运输过程组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是（B ） A.实现文件和记录的“可追溯性” B.确保文件的有效性 C.识别改进的机会 D.益于识别和检索 ISO9001标准中7.5.5提到的标识含义主要是指（D ） A.测量标识 B.原料标识 C.产品标识 D.包装标识八项质量管理原则中“全员参与”表达正确的是（ D ） A.各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 B.各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 C.各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。 D.各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织利益发挥其才干。将相互关联的过程作为（ A ）来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 A.体系 B.整体 C.系统 D.产品质量管理体系方法（ B ）组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使用其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 A.确立 B.鼓励 C.要求 D.规范ISO9001标准7.5.3中的“标识”是指（A ） A.针对监视和测量要求识别产品状况的标识 B.识别监视和测量装置校准状态的标识 C.文件修订状态的标识 D.设备完好状态的标识关于文件控制，以下说法正确的是（ B ） A.客户订单不能当做外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限编制形成文件的程序，以规定所（D ）方面所需的控制。 A.必要时对文件进行评审与修改，并再次批准 B.确保文件到标识与更新 C.确保在使用处可获得有关版本 D.确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发关于测量仪器游标卡尺的校准和管理要求，以下说法正确的是（ C ） A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校准才可使用 C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时，只要有可能尽量夹在测量爪的中部。 D.游标卡尺的校验周期都是一年一次下列各项活动中，（C ）项必须由与现行工作无直接责任者来进行 A.合同评审 B.管理评审 C.内部审核 D.供方选择与评价对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任不应从（D ）方面去评估。 A.所受教育 B.所需培训 C.所需技能 D.职位的高低下列（D ）不是内部审核的依据。 A.GB/T19001-2008标准 B.组织的质量管理体系文件 C.适应的法规 D.审核员的审核检验纠正措施的对象是（ D ） A.顾客投诉 B.经评审的不合格 C.不合格 D.造成不合格的原因ISO9001标准要求，不合格品控制应保持（C ） A.不符合报告 B.检验记录 C.批准的让步记录 D.A+B+C对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采用（ B ） A.纠正措施 B.预防措施 C.纠正 D.A+C质量管理体系文件应包括（A ）A.质量方针和质量目标 B.培训教材 C.上级文件 D.组织确定的文件质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系（ C ）A.符合安排 B.符合GB/T19004标准的要求C.得到有效实施和保持 D.员工工作符合范围下列（ D ）记录需要保存以达到ISO9001:2008标准的要求A.过程的监视和测量 B.改进措施 C.顾客财产和产品防护 D.检测设备的校准下列（ B ）文件需要进行控制A.资料 B.技术图纸、工艺、规范 C.国家标准 D.提供的文件GB/T19001-2008中持续改进应利用（ B ）A.质量记录 B.纠正措施 C.改进措施 D.策划结果GB/T19001-2008中要求分析的数据是（B ）A、顾客财产 B、顾客满意 C产品要求 D、分包方GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（D ）A、生产设备 B、生产场所及设施 C、信息系统和通讯系统 D、以上都是为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为（ C ）A、PDCA的方法 B、管理的系统方法C、过程方法 D、质量管理方法质量管理体系可以( D )A、帮助组织满足顾客要求 B、帮助组织增进顾客满意C、提供持续改进的框架 D、A+B+C餐馆的炊事员有健康证是( C )A、顾客隐含的要求 B、顾客规定要求C、适用于产品的法律法规要求 D、组织认为必要附加要求电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性（ D ）A、容积 B、耗电量 C、制冷效果 D、价格审核方案（ A ）A、是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核B、就是对审核进行策划后形成的文件C、是审核检查方案D、是审核计划八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（C）A、附加条件 B、中心要求 C、理论基础 D、核心内容GB/T19001与GB/T19004的关系，以下说法正确的是（ B ）A、都是认证标准 B、都是质量管理体系标准C、范围相同 D、结构不同与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（A ）A、之前进行 B、之前或之后进行C、之中进行 D、之后进行质量管理评审的输出不包括（C ）A、质量管理体系有效性改进 B、体系过程有效性的改进C、生产计划 D、资源需求根据GB/T190012008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素的影响（C ）A、组织的规模和组织的结构 B、组织所提供的产品C、人员的变动 D、组织的环境，该环境的变化及该环境有关的风险质量目标应（A ）A、可测量 B、能够定量测评C、不必包括产品要求 D、在所有职能层次上三、多项选择题（从下面各题选项中选出两个以上的答案，并将相应字母填入相应括号内。每题2分，共30分）1、组织质量管理体系的设计和实施会受下列因素的影响（ABD）A.组织的具体目标 B.组织的环境、该环境的变化以及与环境有关的风险C.组织所采购的产品 D.组织所采用的过程2、组织采用GB/T19001-2008标准建立和保持质量管理体系时应（ABCD）A.确定组织的过程及其在组织中的应用B.确定质量管理体系所需的过程的顺序和相互作用C.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的依据和文件D.监视、测量和分析这些过程，并采取措施持续改进3、GB/T19001-2008标准（BC）A.规定了质量管理体系术语 B.给出了使用ISO9000:2008族标准的途径C.描述了质量管理体系要求 D.表述了质量管理体系基础知识4、以下描述正确的是（ABC）A.质量方针为质量目标的建立提供了框架B.质量目标应与质量方针的持续改进和承诺相一致C.质量方针的评审可通过管理评审进行，并需要针对标准5.3（e）作出说明D.质量目标可不包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的5、GB/T19001-2008标准中数据分析的目的是（ACD）A.证实质量管理体系的适宜性 B.证实质量管理体系的充分性C.证实质量管理体系的有效性 D.评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性6、某公司拟建立质量管理体系，其编制的质量管理手册内容至少应包括（AD）A.质量管理体系的覆盖范围 B.质量职能分配表C.为质量管理体系编制的形成文件的程序 D.质量管理体系过程及其相互作用的描述7、对设计和开发更改进行控制，包括（AB）A.应识别设计和开发的更改，并保持记录B.应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准C.设计和开发更改应依据策划的安排进行D.设计和开发更改都应在产品交付和实施前完成8、设计和开发输出给出采购、生产和服务的适当信息可包括（ACD）A.物料清单 B.生产工艺流程 C.产品图纸 D.产品防护要求10、下列（ABD）活动可视为外包过程A.委托OEM加工 B.公司交付产品时船务公司承担的远洋货物运输过程C.供应商按订单提供的产品 D.某电镀厂按照公司要求进行的半成品的表面电泳11、ISO9001:2008标准与环境管理体系标准的相容性体现在（ ）A.基本思想和方法一致 B.建立管理体系的原理一致C.实施标准的要求一致 D.管理体系运行的模式一致12、采用质量管理体系方法的组织能对其（ ）树立信心，为许改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功。A.过程能力 B.生产和服务提供过程 C.产品质量 D.顾客满意13、质量管理体系评价活动包括（ ）A.检验 B.审核 C.评审质量管理体系 D.自我评定14、与GB/T19000-2000标准相比，GB/T19001-2008标准增加的术语是（ ）A.外包过程 B.合同 C.审核计划 D.审核范围15、下列（ ）是顾客财产A.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B.顾客提供的用于加工产品的模具C.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品D.学校教务处存档的学生个人信息16、电视机的以下质量特性中哪些是固有特性（ ）A.颜色 B.售后“三包”服务C.价格 D.清晰度17、组织的管理评审输入应包括（ ）A.预防措施和纠正措施的状况 B.内部审核结果及外部顾客反馈情况C.生产计划的平衡要求 D.过程的绩效和产品的符合性18、管理者代表在质量管理体系中应起到（ ）作用A.确保资源获得 B.创造使员工参与的内部环境C.履行其质量职责 D.提高满足顾客的意识19、在对产品实施监视和测量时，在策划的安排已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务应（ ）A.适用时，经顾客批准 B.得到有关授权人批准C.不需批准 D.必须得到顾客批准20、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同取决于（ ）A.媒体的类型 B.组织的规模C.过程及其相互作用的复杂程度 D.人员的能力三、简答题1、2000年版ISO000族标准包括哪几个核心标准？2、为什么说ISO9001-2000与ISO9004-2000是一对协调一致的标准？3、简述“管理的系统方法”的含义，并举例说明了在9001中的应用？4、简要说明基于事实的决策方法的含义及其在ISO9001-2000中的体现。5、说明过程方法的含义及其应用。6、简要说明全员参与的含义及在ISO9001-2000中的体现。7、评价质量体系时，应对每一个过程，提出哪些基本问题？评价方法有哪些？8、“以顾客为关注焦点”原则的内容是什么？为什么说组织依存于顾客？这一原则在ISO9001标准中体现在哪些条款上？9、质量方针与质量目标的关系是什么？10、什么是不合格？简述不合格与缺陷的区别。11、纠正、纠正措施和预防措施，三者有什么区别？12、ISO9001标准与ISO14001标准及其他管理体系标准的相容性表现在哪些方面？13、简述过程方法和管理的系统方法的区别和联系。14、八项质量管理原则、质量管理体系基础与ISO9001、ISO9004的关系和内涵是什么？15、质量管理体系要求和产品要求的区别是什么？16、简述质量管理体系方法的逻辑步骤。17、最高管理者在质量管理体系中有哪些作用？18、质量管理体系通常包括哪几种类型的文件？ISO9001中明示要求编制的程序文件有哪几个？对应的条款是什么？19、试举出三种质量管理体系评价的方法并说明它们分别是对质量管理体系哪些方法进行评价。20、什么是过程？为什么说质量管理体系评价是对构成体系的过程的评价？如何确定质量管理体系评价的结果？21、什么是持续改进？包括哪些活动？22、为了决策而对数据和信息进行逻辑分析时常用的一种分析技术是什么？起什么作用？23、质量管理体系与优秀模式的相同点和不同点体现在哪几个方面？24、举例说明什么是“明示的”、“通常隐含的”、“必须履行的”要求？25、什么是产品？四种通用类别的产品是什么？各有何特点？各举两例。26、简述并举例说明不合格和缺陷的区别。27、组织在实施ISO9001标准时应对哪些与产品有关的要求加以确定？28、设计评审、设计验证和设计确认的区别是什么？29、ISO9001标准中哪些条款对“策划”提出要求？它们分别是对质量管理体系中的哪些方面进行的策划？30、组织在实施ISO9001标准时应对哪些方面进行监视和测量？它们的目的分别是什么？31、要达到顾客满意，组织应采取哪些措施？32、简述内部审核和管理评审的区别。四、编写不符合报告以下事实是否违反GB/T19001-2000标准的要求？如有，请写出不符合的条款并说明理由；如没有不符合，也应说明理由。1、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程，该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。2、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅览室受控文件清单上登记有8份文件是第三版。办公室文件管理员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，公司管理文件汇编只是我们部门存档用的，换不换没关系。”3、某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”4、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。5、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”6、在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”7、审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只有2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。8、销售科一份“顾客意见登记表”中写到“2000年7月18日长海宾馆王来电说2000年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。而公司售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内进行解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，可能后来事情一多也忘了派人去查看了。”9、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90千米/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88千米/小时、86千米/小时和87千米/小时。工厂召开了鉴定会，此摩托车的设计通过鉴定。10、一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改，车间主任说：“我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。”11、第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写明“电阻件尺寸不符合要求，应修改”，审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说：“评审后就已经修改了