QC洁净室进出规程.doc

中国3000万经理人首选培训网站QC洁净室进出规程目的： 建立洁净室进出的标准规程,维护洁净室的洁净环境，避免人员、物料进出时带入异物污染环境。 2. 范围： 适用于QC洁净室的进出。 3. 职责： QC洁净室工作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 无菌室进出规程：4.1.1. 将需用物品放入传递橱中。4.1.2. 打开工作间紫外灯和洁净工作台风机，使其工作30分钟以上。4.1.3. 关闭紫外灯，操作人员进入一更，摘去个人饰物，脱去普通工作服，换上专用洁净拖鞋，方可进入洁净室缓冲间。4.1.4. 通过缓冲间，进入二更，用75%酒精消毒双手及手腕部，然后以站立姿势穿好无菌工作服（衣、裤、帽、口罩、消毒鞋）不要使工作服接触地板、工作台、墙面等部位。 4.1.5. 穿好无菌工作服后，必须再次以75%酒精消毒双手，方可进入无菌室。将传递橱中物品搬至无菌室内。4.1.7. 工作结束后，将所用物品通过传递橱传出无菌室。4.1.8. 进入二更脱掉无菌工作服，折好放入布袋中，立即用消毒液消毒双手及手腕部。4.1.9. 通过缓冲间进入一更，穿上普通工作服，换下洁净拖鞋，方可走出洁净区。4.2. 微生物检验室及细菌内毒素检验室进出规程：4.2.1. 将需用物品，搬入工作室内。4.2.2. 打开工作间紫外灯和洁净工作台风机，使其工作30分钟以上。4.2.3. 操作人员进入一更，摘去个人饰物，脱去普通工作服，换上专用洁净拖鞋，用75%酒精消毒双手及手腕部，换上专用洁净工作服、工作帽、戴好口罩。4.2.4. 穿好工作服后，再以75%酒精消毒双手及手腕部，关闭工作室内紫外灯，方可进入工作间。4.2.5. 将传递橱中物品，放入工作间。4.2.6. 工作结束后，将所用物品通过传递橱传出工作间。4.2.7. 进入一更，换下洁净工作服和洁净拖鞋，并放好。立即用75%酒精消毒双手及手腕部，换上普通工作服，方可走出洁净区。QC洁净室清洁、消毒规程目的： 建立洁净室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。 2. 范围： 本标准适用于QC洁净室的清洁、消毒。 3. 职责： QC洁净室工作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 清洁部位：层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。 4.2. 清洁频度：操作前、操作后、每两周最后一个工作日。4.3. 清洁工具：水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。 4.4. 清洁剂：取雕牌洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。 4.5. 消毒剂（每月轮换使用）： 4.5.1. 5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量配成5%溶液，摇匀即可。 4.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔灭适量加纯化水配制成0.2%溶液，摇匀即可。 4.5.3. 75%酒精溶液：取95%乙醇加纯化水稀释成75%溶液，摇匀即可。4.6. 清洁方法：4.6.1. 操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。层流净化台：用湿纱布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。 4.6.1.2. 桌面：用湿纱布擦拭后，用消毒剂消毒。 4.6.1.3. 地面：用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。 4.6.1.4. 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒30分钟，关闭紫外灯后，方可进行操作。 4.6.2. 操作结束后的清洁消毒： 4.6.2.1. 整理工作台面：将使用过的器具放入铬酸洗液缸内浸泡12小时后清洗。收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。 4.6.2.2. 分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。 4.6.2.3. 所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿，均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌，不能高压灭菌的应在铬酸洗液内浸泡12小时以上取出清洗晾干备用。 4.6.2.4. 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，开启洁净室及层流净化台紫外灯，照射消毒30分钟。 4.6.3. 每两周工作结束后的清洁消毒： 4.6.3.1. 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面：层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、天花板、地面等。4.6.3.2. 开启臭氧发生器进行消毒。 4.6.3.3. 开启紫外灯照射30-60分钟。 4.7. 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用洗涤剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置指定位置晾干备用。 4.8. 清洁效果评价： 4.8.1. 肉眼检查：各种表面应光洁，无可见异物或污垢。4.8.2. 检测确认：检测对象测试方法频 率标 准无菌室空气裸置双碟每星期一次百 级万 级10万级1个/皿3个/皿10个/皿超过规定标准时的处理程序： 4.9.1. 若层流净化台检测结果超过规定标准，应用尘埃粒子计数