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文档简介

新福菌素注射液 天然的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素 双重身份高效低毒 1 目录 2 目前肿瘤主要治疗方式及存在问题 如何改善上述治疗中的不足 3 新福菌素 改善治疗中的不足 与放疗联用增加肿瘤细胞对放疗敏感性 彻底杀灭肿瘤细胞 防止肿瘤放疗后修复 单用或联合化疗高效广谱抗癌 防止转移和复发毒副反应低 可耐受 热疗前使用与热疗产生协同作用 提高肿瘤杀伤效果 围手术期使用提高和巩固肿瘤切除效果 有效防止肿瘤再生和转移 4 深圳市腾他药业有限公司福州海王福药制药有限公司共同开发研制 新福菌素 研发背景 5 新福菌素 发展历程 1978年 2002年 2010年 1956年 2013年 从福州土壤中分离得到放线菌素23 21 精制工艺获得国家发明专利专利号 ZL200610019395 5 取得地方批文 开始生产并用于肿瘤的临床治疗 产品标准从地方标准升级为国家标准 生产车间通过新版GMP认证证书编号 CN20130443 6 药品名称 通用名 新福菌素注射液英文名 ActinomycinInjection 成分 放线菌素D和放线菌素S3组成的天然药物 规格 1 5ml 0 1mg 2 20ml 0 4mg 性状 本品为黄绿色的澄明液体 生产厂家 福州海王福药制药有限公司 贮藏 遮光 密闭 在阴凉处保存 新福菌素 专利药品 7 本品为细胞周期非特异性药品 对G1期前半段最敏感 能浓集并滞留于有核细胞内 作用机制为与DNA结合 抑制以DNA为模板的RNA多聚酶 从而抑制RNA的生成 新福菌素 成分与机制 8 双重身份 高效抗癌 新福菌素 双重身份 9 高效的放疗增敏剂 新福菌素 放疗增敏剂介绍 10 显著提高肿瘤对放疗的敏感性 妨碍癌细胞对放射损伤的修复 诱导并加速肿瘤细胞凋亡 新福菌素 放疗增敏剂介绍 11 新福菌素 放疗增敏剂临床应用 放疗的适用范围 12 A组 A组 B组 B组 P 0 01 梁平 右江医学 2005 33 5 476 477 结论 新福菌素在鼻咽癌的放射治疗中增敏效果显著 新福菌素 放疗增敏效果显著 实验对象 2003年8月至2004年8月首诊120例鼻咽癌患者 13 实验对象 2011年3月 2012年3月的60例食管癌患者 总有效率 CR PR 93 3 总有效率 CR PR 60 陈轶杰 医药前沿 2013 3 26 110 112 结论 新福菌素在食管癌癌的放射治疗中增敏效果显著 新福菌素 放疗增敏效果显著 14 实验对象 2011年3月 2012年3月的60例食管癌患者 陈轶杰 医药前沿 2013 3 26 110 112 结论 新福菌素在晚期食管癌的放疗中 能减小放疗带来的毒副反应 新福菌素 降低放疗毒副反应 15 注意 新福菌素为细胞周期非特异性药品 呈现剂量依赖性 足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素 新福菌素以上给药方案 是以常规放疗方案 周一至周五每日照射1次 周六周日休息 总疗程30 35次 为参照 新福菌素 放疗增敏使用方法 16 新福菌素 与其他放疗增敏剂比较 新福菌素作为可增加放疗敏感的化疗药物 其毒副作用相比以上药物更少 更低 17 广谱的化疗剂 新福菌素 化疗剂介绍 18 抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化 增强肿瘤细胞毒性 防止肿瘤扩散与转移 诱导肿瘤细胞凋亡 抗病毒作用 新福菌素 化疗剂特点 19 新福菌素 广谱抗癌 化疗剂的临床应用 20 P 0 01 FCS FP 新福 胞必佳 新福 EP 新福 EP 77例 新福菌素 化疗剂临床应用 21 CHOP 新福 替加氟 新福 DDP 新福 新福菌素 化疗剂临床应用 22 结论 用AKT的RNAi基因治疗与较低浓度化疗药物ACTD联合应用能明显抑制细胞增殖 两者可以产生协同作用 新福菌素治疗胶质瘤疗效观察 3H TdR掺入法检测AKT的siRNA与ACTD分别与联合对细胞增殖率的影响 x s 新福菌素 化疗剂临床应用 中国医药 23 其它病种治疗 新福菌素 化疗剂临床应用 24 本品对晚期癌症患者有降低体温 治疗性止痛 自觉症状好转等功效 新福菌素 与多种治疗手段联用 新福菌素除了用于放疗联用增敏 化疗联合用药增效以外 还可与以下治疗手段联用 25 注意 由于新福菌素为细胞周期非特异性药品 呈现剂量依赖性 足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素 新福菌素注射液以上给药方案 可根据实际情况酌情减少给药日剂量 延长疗程周期 新福菌素 化疗剂使用方法 26 骨髓抑制 恶心呕吐 1 2 化疗前30分钟给予格拉司琼 恩单西酮等止吐药物注意静滴速度 一般需3小时以上 一般在用药后7 14天出现白细胞 4 109 L及时给予促白细胞升高的药物或对症治疗即可 新福菌素 不良反应处理 27 目录 28 新福菌素 疗效确切 国家专利 疗效确切 29 专利名称 新福菌素生产工艺 专利号 ZL200610019395 5 专利授权日 2010年5月12日 专利主要内容 ACT23 21中 组分 为放线菌素C1 与放线菌素D同质 组分 放线菌素X2 与放线菌素S3同质 组分 没有活性 新的提纯工艺能有效地去除 等组分 使有效成分 的组分大于65 总的 混合物达到98 以上 确保了药物的纯度 减少无效物质的毒副作用 提高疗效 新福菌素 国家专利 30 急性毒性低 主要是胃肠道反应 骨髓抑制 患者依从性高 不良反应少 可耐受 新福菌素经受了几十年的临床使用检验 无任何严重不良反应事件报告 新福菌素 安全性高 31 新福菌素 安全性高 32 新福菌素 产品优势 国家专利 疗效确切工艺先进 安全性高 副作用小 靶向治疗 高敏感率 高效抗癌 治疗范围广泛多种实体瘤 淋巴瘤 恶性胸腹腔积液 多种治疗联用化疗增效 放疗增

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