食药监整顿违法药品广告方案.doc

食药监整顿违法药品广告方案努力提高自身素质和业务技能，为进一步贯彻执行中华人民共和国药品管理法药品广告审查办法等相关法律、法规。不断加强对药品广告发布的监督管理，整顿和规范药品广告发布市场秩序，提高药品广告发布者的法律意识和自律意识，保证药品广告的真实性、合法性、科学性，充分发挥药品广告监管在构建社会主义和谐社会中的职能作用，严厉打击违法发布药品广告行为，制定本方案:一、指导思想全面贯彻落实科学发展观，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导。进一步明确“为谁监管、怎样监管”这个根本问题，坚持以统筹兼顾、标本兼治、纠建并举的方针，以中华人民共和国药品管理法药品广告审查办法为依据，以净化药品广告市场和确保人民群众用药安全有效为目的强化依法监管，严厉查处在各种媒体、以各种形式出现的违法药品广告发布行为。二、组织机构成立违法药品广告专项整治工作领导小组，为加强违法药品广告专项整治工作的组织领导。整治目标与重点按照市局年初制定的年食品药品监管工作责任目标要求，今年要将药品广告的监管作为工作的重点，采取目标明确、循序渐进、注重实效的原则扎实有效地推进治理工作。三、工作目标形成多部门统一配合、行业自律的高效综合治理机制，坚持标本兼治、打防并重的方针。对当前存在社会影响恶劣、群众反映强烈的违法药品广告进行集中整治，对经营、发布违法药品广告的行为依法予以严厉惩治，从而有效遏制严重损害公众合法权益的广告欺诈行为，规范药品广告市场秩序，促进社会经济又好又快发展。四、工作重点重点整治以下行为：1.未经审批擅自发布的广告；篡改或使用过期药品广告批准文号；2.经批准的药品广告，严格规范药品广告的发布。发布时有无私自篡改广告审批内容的虚假宣传；3.处方药应在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，否违规在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，否以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告；4.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，有无进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，有无含有说明书以外的理论、观点等内容，有无以“药到病除”安全无副作用”无效退款”保险公司保险”等绝对化的语言夸大疗效；5.药品广告有无含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明的内容；6.药品广告有无含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗热线咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容，或以“讲座”求医问药”等形式违规发布的药品广告。五、工作步骤坚持注重实效，此次专项整治工作分三个阶段：第一阶段：宣传动员（ 月）加大宣传培训力度。形成广泛多样地宣传模式，提高公众辨别真伪药品广告的能力，积极争取社会各届的理解支持，为扎实有效开展工作营造良好氛围。第二阶段：组织实施（ 月）要严格按照市局要求，辖区内组织开展违法药品广告专项监督检查。工作中要努力做到三个同步”一是监测与公告同步。对监测发现违法药品广告要及时向市局上报，并汇总移交工商行政管理部门处理。二是宣传和曝光同步。要加大普及宣传有关药品广告相关知识，提高公众识别能力，发现一例违法广告坚决曝光一例。三是监管与抽验同步。将违法药品广告监管与药品质量监督抽验工作相结合，要及时对质量可疑的违法药品广告所涉及的药品进行抽查检验，并对购进渠道进行彻底清查。第三阶段：总结提高（ 月上旬）六、工作要求做到有情况、有数据、有实例、有成效，一）对违法药品广告专项整治工作认真进行总结。并分析整治工作中存在突出问题，研究建立违法药品广告整治的长效机制，确保广大群众用药安全有效。提高素质。认真贯彻落实修订后的药品广告审查办法和药品广告审查发布标准职工内部积极开展业务知识培训，二）努力学习。不断提高自身素质和业务技能，加强药品广告监管队伍建设。齐抓共管。将违法药品广告的整治和整顿规范药品市场秩序有机结合起来，三）突出重点。积极与有关部门加强协调，随时配合工商行政管理部门开展违法药品广告专项治理工作，加大对违法药品广告的监管力度，形成部门监管、群众参与、舆论监督、企业自