一次性医用口罩生产（含N95）项目可行性研究报告-完整版

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            X X 卫生材料有限公司医用口罩（一次性+N95）生产项目可行性研究报告编制工程师;范兆文 二零一九年第2页目 录第一章 总 论11.1项目概要11.1.1项目名称11.1.2项目建设单位11.1.3项目负责人11.1.4项目建设性质11.1.5项目建设地点11.1.6项目投资规模11.1.7项目建设规模21.1.8项目资金来源21.1.9项目建设期限21.2项目单位介绍21.3编制依据31.4 编制原则31.5研究范围41.6主要经济技术指标41.7综合评价5第二章 项目提出背景及必要性可行性分析72.1项目提出背景72.2本次项目的发起缘由82.3项目建设必要性分析82.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要82.3.2是保障人民身体健康的需要92.3.3提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要92.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要102.3.5促进项目建设地经济发展进程的的需要102.4项目建设可行性分析102.4.1政策可行性102.4.2技术可行性112.4.3管理可行性122.5分析结论12第三章 行业市场分析133.1我国医药行业发展现状分析133.2我国医药行业发展趋势及有利因素分析173.3我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析203.4一次性医用耗材行业市场分析213.5医用口罩市场发展前景分析233.6市场小结27第四章 项目建设条件284.1项目拟建地址选择284.2区域位置概况284.3区域建设条件294.4综合评价32第五章 土地利用和总体规划方案335.1总图布置原则335.2土建方案335.2.1总体规划方案335.2.2土建工程方案345.3工程管线布置方案365.3.1给排水365.3.2供电375.4道路设计405.5总图运输方案40第六章 主要产品及技术方案416.1主要产品方案416.2主要产品特点416.3产品标准426.4产品价格制定原则426.5产品生产规模确定426.6项目产品生产工艺流程436.6.1产品工艺方案选择436.6.2产品工艺流程43第七章 原料供应及设备选型457.1主要原材料供应457.2主要设备选型457.2.1设备选型原则457.2.2主要设备明细46第八章 节约能源方案478.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范478.2建设项目能源消耗种类和数量分析478.2.1能源消耗种类478.2.2能源消耗数量分析478.3项目所在地能源供应状况分析488.4主要能耗指标及分析488.5节能措施和节能效果分析498.5.1工业节能498.5.2节电节水及建筑节能措施498.5.3企业节能管理508.6结论51第九章 环境保护与消防措施529.1设计依据及原则529.1.1环境保护设计依据529.1.2设计原则529.2建设地环境条件539.3 项目建设和生产对环境的影响539.3.1 项目建设对环境的影响539.3.2 项目生产过程产生的污染物549.4 环境保护措施方案559.4.1 项目建设期环保措施559.4.2 项目运营期环保措施569.5消防措施579.5.1设计依据579.5.2防范措施589.5.3消防设施及措施599.5.4消防措施的预期效果60第十章 劳动安全卫生6110.1 编制依据6110.2概况6110.3 劳动安全6110.3.1工程消防6110.3.2防火防爆设计6210.3.3电力6210.3.4防静电防雷措施6210.4劳动卫生6310.4.1防暑降温与冬季采暖6310.4.2卫生设施6310.4.3照明6310.4.4防烫伤6310.4.5噪声6310.4.6个人防护6410.4.7安全教育及防护64第十一章 企业组织机构与劳动定员6511.1组织机构6511.2劳动定员6511.3培训计划6511.4福利待遇66第十二章 项目实施规划6712.1建设工期的规划6712.2 建设工期6712.3实施进度安排67第十三章 投资估算与资金筹措6813.1投资估算依据6813.2固定资产投资估算6813.3流动资金估算6913.4资金筹措6913.5项目投资总额6913.6资金使用和管理72第十四章 财务及经济评价7314.1总成本费用估算7314.1.1基本数据的确立7314.1.2产品成本7414.1.3平均产品利润与销售税金7514.2财务评价7514.2.1项目投资回收期7514.2.2项目投资利润率7614.2.3不确定性分析7614.3经济效益评价结论79第十五章 风险分析及规避8015.1项目风险因素8015.1.1不可抗力因素风险8015.1.2技术风险8015.1.3市场风险8015.1.4资金管理风险8115.2风险规避对策8115.2.1不可抗力因素风险规避对策8115.2.2技术风险规避对策8115.2.3市场风险规避对策8115.2.4资金管理风险规避对策82第十六章 招标方案8316.1招标管理8316.2招标依据8316.3招标范围8316.4招标方式8416.5招标程序8416.6评标程序8516.7发放中标通知书8516.8招投标书面情况报告备案8516.9合同备案85第十七章 结论与建议8717.1结论8717.2建议87附 表88附表1 销售收入预测表88附表2 总成本表89附表3 外购原材料表90附表4 外购燃料及动力费表91附表5 工资及福利表92附表6 利润与利润分配表93附表7 固定资产折旧费用表94附表8 无形资产及递延资产摊销表95附表9 流动资金估算表96附表10 资产负债表97附表11 资本金现金流量表98附表12 财务计划现金流量表99附表13 项目投资现金量表101附表14 借款偿还计划表103第5页第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称医用口罩（一次性口罩+N95）生产项目1.1.2项目建设单位X X 卫生材料有限公司1.1.3项目负责人王X 1.1.4项目建设性质新建项目1.1.5项目建设地点本项目拟建于望奎县1.1.6项目投资规模本项目总投资为10000.00万元，其中，固定资产投资为9103.00万元（建筑工程费用为4508.57万元，设备及安装投资3943.00万元，土地费用为434.64万元，其他费用为175.55万元，预备费41.24万元，建设期利息为147.00万元），铺底流动资金为750.00万元。本项目建成后，达产年可实现年产值20000.00万元，年均销售收入为16727.27万元，年均利润总额2040.16万元，年均净利润为1530.12万元，年上缴税金及附加为97.41万元，年增值税为974.12万元；投资利润率为20.40%，投资利税率31.12%，税后财务内部收益率11.71%，税后投资回收期(含建设期)为7.17年。1.1.7项目建设规模本项目用地面积为54.33亩，总建筑面积37855.20平方米，建筑占地面积14315.2平方米。主要建设内容及规模为，本项目主要用于建设研发检验检测中心，一次性口罩生产车间，N95口罩生产车间，冷藏库，消毒库，原料库，成品库等。本项目主要生产产品为医用口罩系列产品，主要为一次性口罩+N95口罩，达产年设计产能为：年产一次性医用口罩40000万片、N95口罩3000万片。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金10000.00万元人民币，其中项目企业自筹资金8000.00万元，申请银行贷款2000.00万元。1.1.9项目建设期限本项目建设期限拟定为10个月，即2019年1月至2019年10月。1.2项目单位介绍1.3编制依据1. 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2. 国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）；3. 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见；4. 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见；5. 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定；6. 黑龙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；7. 望奎县国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；8. 国家产业结构调整指导目录（2019年本）；9. 建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；10. 工业可行性研究编制手册；11. 现代财务会计；12. 工业投资项目评价与决策；13. 项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；14. 国家公布的相关设备及施工标准。1.4 编制原则 （1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源重复利用率。（5）注重环境保护，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标本项目主要经济技术指标如下：项目主要经济技术指标汇总表序号项目名称单位数据和指标一产品方案1达产年设计产能1.1一次性医用口罩产品万片/年40000.001.2N95口罩产品万片/年3000.00二用地情况1总用地面积362202建筑占地面积14315.23总建筑面积37855.24厂区道路、停车场、围墙等硬化面积21904.8三经济数据1项目总投资，其中：万元10000.001.1固定资产投资万元9103.001.2建设期利息万元147.001.3铺底流动资金万元750.00四指标情况1建筑系数%39.522容积率1.053行政办公及生活服务设施占总用地面积比例%04绿地率%05投资强度万元/公顷2513.26五主要数据1达产年年产值万元20000.002年均销售收入万元16727.273年平均利润总额万元2040.164年均净利润万元1530.125年销售税金及附加万元97.416年均增值税万元974.127年均所得税万元510.048项目定员人1509建设期个月20六主要评价指标1项目投资利润率%20.40%2项目投资利税率%31.12%3税后财务内部收益率%11.71%4税前财务内部收益率%16.89%5税后财务净现值(ic=8%)万元2,344.676税前财务净现值(ic=8%)万元5,727.537投资回收期(税后)年7.178投资回收期(税前)年5.899盈亏平衡点%35.50%1.7综合评价本项目重点研究“医用口罩（一次性口罩+N95）生产项目”的设计与建设，项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等，逐步在项目当地形成以市场为导向的规模化医疗卫生材料生产基地，主要生产医用口罩产品，以满足当前市场的极大需求，并推动我国医疗用品产业的快速发展。项目的实施符合我国相关产业发展政策，符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业，增加当地利税，带动当地经济发展。项目建设还将形成产业集群，拉大产业链条，对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此，本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益，还具有很强的社会效益。所以，本项目建设十分可行。第6页                       第二章 项目提出背景及必要性可行性分析2.1项目提出背景经过长期发展，我国已经建立了由医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等组成的覆盖城乡的医疗卫生服务体系。截至2018年底，2018年末，全国医疗卫生机构总数达997434个，比上年增加10785个。其中：医院33009个，基层医疗卫生机构943639个，专业公共卫生机构18034个。与上年相比，医院增加1953个，基层医疗卫生机构增加10615个，专业公共卫生机构减少1862个。2018年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达83.1亿人次，比上年增加1.3亿人次（增长1.6%）。2018年居民到医疗卫生机构平均就诊6.0次。2018年乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量达19.2亿人次，比上年增加0.4亿人次。乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量占门诊总量的23.1%，所占比重比上年上升0.1个百分点。“十三五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗耗材是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗耗材产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉的医疗耗材研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗耗材产业市场前景非常广阔。随着我国医疗器械科技产业“十三五”专项规划的实施，我国医疗耗材产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。2.2本次项目的发起缘由近几年来，随着国家对个人安全防护的重视程度的加强以及肺尘病等职业病的发病率增长，专业性口罩的市场空间巨大。业内人士指出专业性口罩市场不断占领市场，而低端的全纱布口罩市场份额会不断降低，这是一个必然趋势。而随着人们生活水平的提高，他们对健康也不断重视，民用口罩也会向专业化发展。例如，日本的民用口罩就是现在国内工业用的杯型口罩。另外随着我国医疗行业改革和医疗卫生事业的快速发展，我国医用口罩行业也具有良好的发展机会。本项目公司即是在结合我国医用口罩行业发展前景较好的行业背景、项目产品市场需求日益旺盛、国家产业政策利好以及当前项目公司及项目实施地具备多方资源优势的情况下，提出了本次“医用口罩（一次性口罩+N95）生产项目”的建设。项目公司充分利用项目建设地资源、能源、人力成本优势及产业基础优势，开发符合市场发展需求的医用口罩产品，项目产品市场需求旺盛。项目的建设具备一定的市场发展空间，对于当地经济快速发展具有积极的意义；项目实施将为项目方带来较为可观的经济效益与社会效益。2.3项目建设必要性分析2.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要医药产业被喻为永不衰落的朝阳产业。我国是医药行业全球最大的新兴市场，医药行业总产值从2007年的6719亿元增长到2017年的35699亿元，年增长率为18.2%。我国医药制造产业规模以上企业的主营业务收入也从2007年的5967亿元增长到2017年的28200亿元，增长率达到16.8%。到2020年，我国医药市场将成为仅次于美国的全球第二大医药市场。上述一系列数据表明中国医药产业市场潜力巨大，在未来一段时间仍保持较快发展。医药制造业包括化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造等七大类。因此，本次项目的实施将对我国医药制造产业的发展具有积极的促进作用。2.3.2是保障人民身体健康的需要从医用口罩的材料来说，它所采用的滤布，主要吸附细菌、病毒，阻隔病原体致密过滤层采用N95滤料，可滤除微粒，能有效阻隔飞抹、血液、体液和分泌物。口罩带是两条穿过口罩两侧孔道的长带。鼻夹在过滤层上部中心位置，放置在致密层与过滤层之间，材料为金属或金属-塑料复合体，既有可塑性。又有一定强度，便于佩戴时鼻部密封。可以说医用口罩是保障医护人员和病人之间相互感染的很好物品，所以在制作时一定要按国家要求，使其细菌过滤效率达到95%以上，这是医用口罩最重要的作用。本项目产品的批量投产，对于进一步促进我国实施传染病防治，保障人民身体健康具有十分重大的现实意义。2.3.3提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 随着近年来国内医药制造产业的蓬勃发展，项目企业创造条件开发优势资源，深挖潜力提升项目产品生产技术水平，优化产业结构，大力开展医用卫生材料产品的研发于生产，本次“医用口罩（一次性口罩+N95）生产项目”的建设将充分发挥技术领先优势与人才优势，通过企业技术改造提升技术水平，购置先进的技术装备，采用规模化生产经营，提升企业市场竞争力，充分利用本地优势资源，大力开发医用口罩产品，促进企业可持续性发展，有助于企业做大做强。延伸企业产业链条，促进产业集群发展方面实现突破。另外，本次项目建成后还将大力引进国内外最先进的生产设备，建设设施完善的现代化车间，此举是项目公司长远战略规划中极为重要的一环，关系着企业未来的发展能量，因此本次项目的提出适时且必要。2.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外，新增员工均由当地招工解决，本项目建成后，将为当地新增大量就业机会，吸收下岗职工与闲置人口再就业，可促进当地经济和谐发展；此外，项目的实施还可带动相关行业上下游产业的发展，为提高我国综合国力产生巨大而深远影响，对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.3.5促进项目建设地经济发展进程的的需要本项目正式运营后，可实现年均销售收入为16727.27万元，年均利润总额2040.16万元，年均上缴税金及附加为97.41万元，年均上缴增值税为974.12万元，年均上缴所得税510.04万元。投资利润率为20.40%，投资利税率31.12%，因此，项目的实施每年可为当地增加1581.27万元税金，可有效促进当地经济发展进程。综合以上因素，本项目建设极具必要性。2.4项目建设可行性分析 2.4.1政策可行性国务院关于促进健康服务业发展的若干意见提出：到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群，并形成一定的国际竞争力，基本满足广大人民群众的健康服务需求。健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。健康服务相关支撑产业规模显著扩大。药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、健身产品等研发制造技术水平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。中国制造2025，提出中国制造强国建设3个10年的“三步走”战略，并且在十大重点发展领域中明确提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用等内容。这将极大地推动我国医疗器械和医用口罩领域发展。在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下，科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合，从而为该项目创造了良好的政策环境。因此，本项目属于国家鼓励支持发展项目，符合国家大力发展医药制造产业的战略部署，项目建设具备政策可行性。2.4.2技术可行性项目公司拥有一支作业技术纯熟、诚实敬业、年富力强、精干高效的技术人员和生产工人队伍，从而为公司的稳健高效发展奠定了雄厚的基础。针对此次项目的实施，项目公司已做了大量前期准备工作，资金实力及人才优势较强。项目公司将根据项目发展需要，整合国内优势资源和研究力量，把该项目打造成为当地颇具规模的医用口罩系列产品生产项目。另外，本次项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步，不断缩短技术更新周期，对生产各环节进行全程质量控制，确保本项目技术水平的先进地位。项目方还将完善产品质量安全检验检测体系，购置先进检验检测设备，建成对项目产品的质量安全检验检测中心，为确保产品质量安全提供技术支撑。2.4.3管理可行性项目公司为实现跨越发展，公司坚持“科技领先，管理高效”的指导思想，不断加快企业科技开发步伐，提升公司管理水平。本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.5分析结论本项目的建成将为我国的医药制造产业注入新的活力，带来新的技术，提振国内医用卫生材料行业技术的发展，实现新的飞跃。还将解决当地农村剩余劳动力转移问题，促进当地社会经济可持续发展，推动相关产业发展进程，符合国家经济可持续发展战略以及国家产业政策。项目各项财务指标良好，抗风险能力较强，从经济上看，该项目切实可行。综合以上因素，本项目建设可行，且十分必要。第104页第三章 行业市场分析3.1我国医药行业发展现状分析医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业自2014年开始进入医改深水区，伴随着招标降价等因素，医药行业进入调整时期，经历2015年的阵痛后，从2016年开始医药行业逐渐确立了底部，业绩开始稳中有升。通过工信部的医药工业数据可以看到，医药行业整体在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。2017年，医药行业增加值同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国行业整体增速4.7个百分点，位于全行业前列。医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药行业销售收入和利润总额变化情况（亿元）我国国民的医疗需求呈现逐年上升的趋势，2017年1到11月全国医疗卫生机构总诊疗达73.0亿人次，同比增长3.0%；2018年1-2月医疗机构诊疗人次数就达到了13.0亿人次，同比增长5.6%。虽然诊疗次数同比增速略有下降，但无论是整体的医疗需求还是个体的医疗需求都在不断加大。我国门诊病人及出院病人人均费用均实现连续增长，人均诊疗费用的增加叠加诊疗需求的上升，我国医药行业将继续维持稳定增长。医疗机构和医院端就诊人次数及增速（亿人）公立医院门诊和住院次均费用及增速（元）公立医院作为我国医疗主体，承担了巨大的医疗工作量与费用消耗，从医改开始至今，公立医院在增加医疗服务人次数的同时，医疗费用得到有效的控制。数据上看，医院门诊、住院患者人均费用和总收入增幅均出现下降，药品费用得到有效抑制，医疗服务收入占比提升，个人卫生费用支出占比继续下降。2016年医疗费用涨幅明显下降，且药占比不断降低，达到34.25%，但距30%的药占比目标上具有一定的差距。2016年我国医院次均门诊费用为245.5元，同比上涨5%，上涨幅度比上年下降1.3个百分点；人均住院费用8604.7元，同比上涨4.1%，涨幅同比下降1.6个百分点。其中，医院人均住院药费为2977.5元，占比34.6%，同比下降2.2个百分点，5年来首次出现负增长，到2017年底实际药占比已经达到30%的目标。2018年1-2月，全国三级公立医院次均门诊费用为314.5元，与去年同期比较，按当年价格上涨4.3%，按可比价格上涨2.1%；人均住院费用为13079.0元，与去年同期比较，按当年价格上涨0.7%，按可比价格下降1.5%。随着公立医院的改革不断深入，提高医疗服务质量，减轻患者医药负担，仍将是公立医院改革的主题。医药行业迎来消费升级，需求逐步向高端产品转移，以及两票制等行业政策导致的变革，驱动了医药企业顺势而为，调整产品结构和销售策略。从268家样本公司数据分析，医药上市公司2017年和2018年Q1的平均毛利率分别为33.77%和35.21%，同比2016年的32.17%大幅上升。在毛利率上升的驱动下，行业平均的净利润率也显上升趋势，2017年和2018年Q1行业的净利润率分别为9.57%和9.39%，好于2016年同期水平。在医药行业迎来变革，毛利率提升的过程中，销售费用亦大幅提高。2017年和2018年数据，268家样本公司合计销售费用达到1807.76亿元和533.96亿元，同比增长29.75%和48.42%，销售费用率分别上升到15.06%和16.01%。同期的管理费用保持了低于收入增速的增长，2017年和2018年数据，268家样本公司合计管理费用分别840.79亿元和215.37亿元，同比增长15.94%和21.01%，管理费用率分别上升到7.00%和6.46%，均低于2016年同期水平。医药上市公司毛利率、净利率和费用率情况医药上市公司销售费用和管理费用情况（亿元）2017年和2018年1-3月，医药行业整体表现好于2016年和2017年同期水平。整体医药行业在消费升级、创新政策、医保招标、控费、两票制的执行等多种因素影响下，全部子行业均表现出收入和销售费用大幅上升，并致使毛利率上升、净利率相对稳定的情况。3.2我国医药行业发展趋势及有利因素分析一、医药行业的发展趋势1、医药行业市场规模将进一步增长医药行业是我国“十三五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是中国制造 2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。此外， 医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，在老龄化进程加快、环境恶化及人们生活方式改变的背景下，人类疾病谱从传染性疾病逐渐过渡到慢性疾病。医药行业的市场规模将进一步增长，预计到 2020年年底，我国医药市场规模有望超过 2.3万亿元。2、药品行业标准将显著提升国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的法定的质量标准要求。国家药品标准的完善与否，将直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响到能否保证上市药品的安全有效。2015年 2 月 4 日， 第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了 中国药典2015年版草案。药典是药品行业最重要的文件之一，2015 年版药典大幅提升了安全性控制项目、从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求。3、医药行业整合加速经过多年的高速发展，我国医药行业整体增长速度趋缓，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，医药企业的增长压力越来越大，收购兼并是有效进行资源整合的重要方式之一，也是医药企业不断扩张的必然选择。市场上医药行业的收购兼并案例大量出现， 医药类上市公司的并购大致分为三类：第一种是由于新版 GMP 认证以 2016 年 1 月 1 日为限，未达标企业将停产。在此背景下，部分中小型医药企业无力进行GMP改造，逐步退出市场，成为被收购标的；第二种是医疗器械上市公司上市后开始走外延式发展战略；第三种是国家政策鼓励民营资本进入医疗服务领域，部分上市公司积极参与公立医院改制，进军医疗服务。在国家鼓励产业整合的政策引导下，医药行业整合速度明显加快，产业集中度逐渐提升。未来几年产业整合仍是医药行业的主题之一。二、有利因素分析1、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好。2009 年，我国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，结合国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要卫生领域重点工程专项建设任务和“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案要求，进一步加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，2009 年到 2015年全国各级财政医疗卫生累计支出达到 56,400 多亿元，年均增幅达到20.8%，比同期全国财政支出增幅高 4.8 个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前 2008 年的5.1%提高到 2015 年的 6.8%。其中，中央财政医疗卫生累计支出达到 15,700 多亿元，年均增幅达到21.9%，比同期中央财政支出增幅高9.8 个百分点，医疗卫生支出占中央财政支出的比重从 2008 年的 2.35%提高到 2015 年的4.23%。2016 年，全国财政医疗卫生（含计划生育）支出预算安排 12,363 亿元，比上年增长3.7%，比同期全国财政支出增幅高出 1.3 个百分点。其中，中央财政医疗卫生支出3,731 亿元，比上年增长9.3%，比同期中央财政支出增幅高出3 个百分点。随着我国医疗卫生体制改革的进一步深化，我国医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，我国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。2、人口结构调整将持续拉动医药行业发展。我国人口的结构性变化主要体现在老龄化加速和二胎政策导致的新生人口增加上，人口的结构性变化将对医药行业产生重要影响。据统计，中国60岁以上的老人在13亿总人口中的比例已达11，标志着我国已进入“老龄化”社会；同时预测表明，2020年我国将达到老年人口数量的高峰期，老年（65岁及以上）人口比重将从目前的7%上升至11.8% ，即今后十多年，我国老年人口数量将呈现持续增长趋势。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，人口老龄化的加速将带动医药市场的发展。在人口老龄化的影响下， 为解决人口结构失衡问题， 我国全面放开二胎政策，提高生育率，预计未来每年将可能新增新生儿 100-200 万人，2018 年新生人数有望超 2,000 万人。全面放开二胎政策将对儿童用药的需求有明显拉动作用。3、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2017年，全国居民人均可支配收入25974元，比上年名义增长9.0%，扣除价格因素，实际增长7.3%。其中，城镇居民人均可支配收入36396元，增长8.3%（以下如无特别说明，均为同比名义增长），扣除价格因素，实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入13432元，增长8.6%，扣除价格因素，实际增长7.3%。 医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。3.3我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析卫生材料及医药用品制造属于医药辅助产业，整体的产业附加值不高，但是随着我国民营企业转型升级步伐加快，医用卫生材料在激烈竞争中拓展市场的能力和创新意识有所增强，行业近年来保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在继续坚持技术创新的前提下，我国卫生材料及医药用品制造行业将保持良好的发展态势，其中部分细分市场或将迎来跨越式的发展。 资源禀赋或产业集群优势是我国卫生材料行业近年来保持快速增长的重要原因。以医用材料为例，由于我国产棉量高、传统纺织业发达，纺织行业的产业 链较为完善，具备良好的产业集群优势，从而有效带动了我国医用材料市场的发展和壮大。近年来我国医用材料出口在全球医用材料出口总额的占比在20%以上，在出口贸易中发挥了重要的作用。行业将继续保持高于医药行业平均增速的发展态势，医药行业是典型的高新技术企业，具备广阔的发展前景，近年来，我国医药行业整体保持高速增长的态势。大部分卫生材料制造属于低值耗材，在临床中长期不被关注，但由于临床需求量大，行业仍保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在国家政策的扶持和医疗需求不断释放的条件下，行业未来有望保持高速增长的态势。增长的动力主要包括以下几个方面。 首先，国家政策大力扶持医药行业发展。国家“十三五”调结构的背景下，产业结构的转型升级使得医药行业有望借机进一步发展，而且从发展潜力来看，医药制造业提升的空间较大。 3.4一次性医用耗材行业市场分析医用耗材在医疗服务中的重要性逐步提高。该类产品不仅能提高医学检查的安全性，防止医患和患患之间传播疾病，而且耗材质量对于治疗效果也非常重要。而临床使用最为广泛的一次性医用耗材，特别是静脉输液耗材、血液净化耗材，面临强大且不会枯竭的市场需求。随着全球经济的发展和人口数量的增长，各国对一次性医用耗材的需求不断增加，使得一次性医用耗材产业发展迅猛。我国医疗器械行业起步虽晚，在产品种类和质量上与发达国家存在一定差距，但是作为新兴工业化国家，我国一次性医用耗材行业的发展速度令世界瞩目，并且国产耗材的质量明显提高，出口贸易逐年增长。目前，欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。全球最大的医疗器械市场是美国，也是最大的一次性医疗器械市场，其一次性医疗器械产品销售额约占全球一次性医疗器械市场4成多的份额。欧洲则为全球第二大一次性医疗器械市场，市场规模约占全球一次性医疗器械市场的29%。包括中国、日本和印度以及其它亚洲新兴工业国在内的国家，一次性医疗器械销售额合计约占国际市场的17%18%。全球其它国家和地区一次性医疗器械产品占剩余的百分之十几的份额。一次性医用耗材最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，一次性医用耗材仅在一个病人身上使用，从而可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。 一次性医用耗材涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性医用口罩、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩、消毒器具等上千个品种。2017年，世界一次性医疗用品的需求量突破4000亿美元。传染防控标准的提高和强化。据来自Freedonia集团的一份市场报道，全球一次性医疗用品预计年增长率在6.2%。美国仍然是这些产品的最大市场，但是中国不断升级其医疗基础设施，排名上升至第二位，超越西欧。随着全球医院数量、外科手术和门诊步骤的增加，将促进需求量全面增长。美国、中国、日本、德国、俄罗斯、法国、印度、意大利、英国和巴西将构成10个最大的市场。目前，除发达国家和部分亚太地区国家是世界一次性医疗器械主要市场外，一些以前被忽视的国家和地区逐渐成为新兴市场，其中包括西非和东南亚地区的部分国家。例如，在过去的几年里，联合国卫生署加大了对包括非洲第一人口大国尼日利亚（拥有1.1亿人）等国在内的一些西非国家的医疗器械支援力度。仅尼日利亚的一次性医疗器械产品年消耗额即达10亿美元。联合国每年都会向西非不发达国家援助几亿美元的一次性医疗器械产品。但是，这些产品在招标时多为印度企业中标（因为印度人力成本大大低于我国，故能经常在联合国一次性医疗器械产品招标中胜出）。尽管如此，我国企业不能轻易放弃西非等地区的一次性医疗器械产品市场。相反，我国应加大对东南亚和西非等开发程度相对较小的医疗器械市场的开拓力度。因为这些国家的一次性医疗器械产品生产能力严重不足，故进口数量较大。3.5医用口罩市场发展前景分析医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩，N95医用防护口罩。1. 医用防护口罩医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染。医用防护口罩符合GB19083-2003医用防护口罩技术要求标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下：1)过滤效率：在空气流量（852）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5m的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。>8.5cm。5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。2. 医用外科口罩医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。符合YY0469-2004医用外科口罩技术要求标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1) 过滤效率：在空气流量（302）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（30.3）m的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应95%；非油性颗粒的过滤率应30%。3)呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差P为49Pa/cm时，气体流速应264mm/s。4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7)环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10g/g。8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应0.4，应无致敏反应。9) 微生物指标：细菌菌落总数20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。3. 普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3m直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。4、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。一次性医用口罩涉及的场所及区域很广比如医院、学校、食品加工、电子制造企业等。这些都是人员密集的地方，病毒很容易传染所以当你佩戴上一次性口罩是不仅是对自己的保护也是在保护自己的同时也保护了其他人，很大程度上降低了病毒、疾病的传播性。一般来说，一次性医用口罩能够很有效的，隔离空气当中的一些微粒悬浮物，并且在医院实验室当中，一次性医用防护口罩还能够隔离一些病毒或者细菌。另外，一次性医用防护口罩还可以隔离过敏