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文档简介
1 Onyx 液体栓塞系统 2 介绍Onyx Onyx将是栓塞治疗的革新产品Onyx广泛地应用于多种血管病变动脉瘤动静脉畸形 AVMs 外周血管疾病肿瘤 3 Onyx液体栓塞材料 次乙烯醇异分子聚合物Ethylene vinylalcoholcopolymer EVOH 二甲基亚砜溶剂 DMSO 微粒化钽粉 4 Onyx如何工作 与血接触 或任何水溶剂 后DMSO将弥散Onyx的外膜形成 像熔岩 自外及内固化Onyx的液态中心仍继续流动Onyx形成一团海绵状物质 5 Onyx 完全地填塞病变部位更彻底地栓塞AVMs更严密地栓塞动脉瘤与血管形状严密吻合黏滞度符合流动的要求 6 Onyx特征 非粘连不透射线不需混合其他溶剂配方范围符合适应症的需要 7 Onyx的可控制性 缓慢而有准备地填充AVMs完美的动脉瘤血管重建 8 多种治疗形式 AVMsand肿瘤Onyx 18Onyx 20Onyx 34 动脉瘤OnyxHD 500OnyxHD 2500 研发中 9 Onyx在全球使用的手术量 截止到2002年11月为止 应用AVMs动脉瘤H N肿瘤其它 手术例数2 5002004028 Nov2002Estimated 10 Onyx是一种有力地解决方案 血管腔内治疗更完善较高程度的栓塞减少再治率治疗宽颈 大及巨大的动脉瘤效果非常好早期临床发现显示Onyx可以提高血管内皮生长和愈合 11 Onyx动脉瘤手术步骤 12 OnyxHD 500套件和输送系统 Equinox HyperGlide andHyperForm OcclusionBalloons SilverSpeed X pedion HydrophilicGuidewires Rebar MicroCatheter OnyxHD 500Kit CadencePrecisionInjector forBalloon 13 重要注意事项 使用前 只能使用MTI的注射器注射DMSO和Onyx只能使用MTI微导管 封堵球囊只能使用MTI提供的配件 如加热器和混合器MTI所有产品经检测与Onyx DMSO是相兼容的按照使用说明推荐的注射量和注射时间严格监控注射在 20 C 0 F 和55 C 130 F 之间的温度下存放Onyx小瓶如果产品被冻结 使用前解冻 警告 如不使用与Onyx兼容的配件产品 则可能造成Onyx泄漏 14 加热 摇动 再加热Onyx小瓶 打开加热器直到指示红灯闪亮指示70 C加热瓶5分钟加热后 立即将小瓶放到混合器上 设定 8 摇动20分钟在抽吸前至少再加热5分钟使用前小瓶要保温 警告 如果没有对OnyxHD 500充分加热 混合 并再加热 则可能在Onyx传送过程中显影不清 15 放置球囊 Rebar微导管 将球囊导管置于宽颈动脉瘤瘤颈最佳部位将微导管头端置于动脉瘤囊囊腔上1 3处注射造影剂确认导管放置的位置 警告 Donotplacetipofcatheteroverthecenterpositionorthecathetermaybedifficulttoextract 16 球囊扩张 使用紫色柄卡式精确注射器注射器旋钮每次触动咔嚓一下代表0 02mL的注射量 17 测试球囊扩张 扩张球囊确认球囊完全封堵动脉瘤颈部通过微导管行小量选择性造影剂注射记录完全封堵动脉瘤的球囊扩张量缓慢地缩小球囊 警告 过度扩张球囊可能引起微导管破裂 18 冲洗微导管 球囊呈放气态用5毫升盐水将微导管上的造影剂冲去保持注射器连接以免空气进入系统 19 用DMSO预先灌注导管死腔 吸取0 8mLDMSO进入DMSO注射器 20 准备Onyx输送注射器 Onyx是通过鸭绿色输送注射器输送独特地设计使得注射量精确塑料夹滑到接合的螺纹针栓输送注射器每次触动感代表输送0 015mL的Onyx 21 准备Onyx输送注射器 从加热器上取下准备好的小瓶用15or16gauge针头吸取1mLOnyx入输送注射器后拉针栓直到无螺纹长度部分暴露吸取Onyx后 将塑料夹滑向止停板 注意 在向动脉瘤内注射Onyx之前不要将Onyx抽入注射器 22 准备Onyx输送注射器 前推针栓直到螺纹接合从注射器头端取下用于抽吸的15或16g的针头 连接装置接口连接到注射器 排气如果内有空气 依据下列建议 23 准备Onyx输送注射器 如果内有空气 根据下列建议 带手套的干净的拇指或无菌纱布顶住针头接口部轻轻加压注射器松开拇指空气应该上升到顶端被排除如果发现空气在注射器底部 将Onyx重新注射回小瓶然后重新开始Onyx输送系统开始准备使用 24 用DMSO预先灌注微导管死腔 取下盐水注射器注射足够的DMSO填充输送导管死腔 Rebar 14 0 27mL 严密观察注射流率不可大于 30mL 分钟取下DMSO注射器充注DMSO漫过微导管的管口 警告 如果没有充分灌注微导管死腔及端口 则可能造成Onyx在微导管内提前固化 25 连接Onyx输送注射器 通过装置接口将Onyx输送器与微导管端口相连 注意排除空气连接注射器时不要触到端口任何残余液体接触均可能污染DMSO 导致提前凝固 警告 如果微导管路合器接触盐水 血液 或造影剂 则可能造成Onyx的提前固化 26 开始注射Onyx 球囊呈放气状态 以0 1mL min的流速注射0 2mLOnyx入微导管等1分钟允许DMSO先弥散 警告 快速注射DMSO 流率大于每15秒0 5毫升 可能造成血管痉挛和 或血管坏死 27 Onyx动脉瘤治疗 再次扩张球囊至预先测定的容量封堵动脉瘤颈并密封动脉瘤 28 以低于0 1mL min的流率输送Onyx入微导管卡式精确注射器每次触动输送的量是0 015mLOnyx Onyx动脉瘤治疗 注意 重复血管减影增强Onyx可视性 警告 如果在Cadence精确注射器选钮旋转2周后仍不见Onyx出现 则停止注射并更换微导管 因为过度的压力可能会造成导管破裂 29 Onyx动脉瘤治疗 在球囊扩张态下 注射Onyx在导管顶端形成一个球以不超过0 1mL min的流率连续2分钟注射Onyx保持球囊扩张状态 再等待3分钟时间使Onyx凝固缓慢使球囊泄气以允许远端灌注 冲洗DMSO以助Onyx固化突变 NOTE RepeatedangiographicsubtractionenhancesOnyxvisualization 注意 球囊扩张时间不超过5分钟 30 Onyx动脉瘤治疗 再次扩张封堵球囊至预先测定的容量封堵动脉瘤颈重复注射Onyx的循环直到瘤囊完全填满 NOTE RepeatedangiographicsubtractionenhancesOnyxvisualization 31 Onyx动脉瘤治疗的最终步骤 在球囊呈泄气状态下 通过血管造影确保动脉瘤全部被栓塞当无需再注射时 吸取0 2mL入Onyx注射器以去除微导管内的压力取下导管前需要10分钟使Onyx完全凝固 32 移去导管 再次扩张球囊至预先测定容量的75 将微导管拉直快速从Onyx凝块上抽出导管使球囊泄气并撤出 警告 在微导管撤出之前如果没有抽吸微导管并等候10分钟 则有可能造成Onyx碎裂 警告 如果不拉直微导管 则可能造成导管损坏 33 需要牢记 使用说明书所建议的最大量每个卡式旋钮转动最多注射0 015mL的Onyx每个注射循环Onyx的注射时间为2分钟每个注射循环球囊封堵时间总计为5分钟重复血管减影提高
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