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文档简介

疑似预防接种不良反应及其处理 1 二 AEFI分类及其处理 一 一般反应 二 异常反应 三 免疫接种后其他不良事件 2 一 一般反应 定义 一般反应是在免疫接种后发生的 由疫苗本身所固有的特性引起 对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应 一般反应分为局部反应和全身反应两类 根据反应的强度又分为弱 中 强3级 3 一 一般反应 一般反应的分级 4 1 局部反应 1 局部反应包括A 局部炎症反应 B 局部感染化脓 C 局部硬结 A 局部炎症反应 反应局限在接种的局部 临床表现为局部红肿 浸润 并伴有疼痛 通常在接种后10小时左右出现 24小时达到高峰 2 3天内消失 不留痕迹 B 局部感染化脓 常见于皮内接种BCG2 3周左右出现红肿 浸润并形成硬结 继而中央逐渐软化形成小脓疱 可自行破溃成溃疡 结痂 愈合后留有一永久性疤痕 C 局部硬结 在注射含有吸附剂的疫苗时偶可发生 5 1 局部反应 2 处理原则 一般局部反应不需要特殊处理 经过适当休息 就可以恢复正常 但较重的局部炎症可用干净的毛巾热敷 卡介苗除外 对特别敏感的人可考虑给予小剂量镇痛退烧药对症治疗 6 2 全身反应 临床表现 少数受种者可于接种灭活疫苗5 6小时或24小时左右出现体温升高 接种活疫苗的反应可能出现稍迟 但消退也快 部分人可有头痛 眩晕 恶寒 乏力和周身不适 一般持续1 2天 也可能有恶心 呕吐 腹泻等胃肠道症状 一般于接种当天发生 很少超过3天 处理原则 一般情况下不需处理 适当休息和保暖 多饮开水等 如果反应较重则可对症处理 高热 头痛可口服对乙酰氨基酸 扑热息痛 等解热镇痛药 恶心 呕吐给予维生素B6 腹痛者服用颠茄片 腹泻可服用次碳酸铋 高热不退或伴有其它并发症者应及时送医院观察治疗 7 3 加重反应 加重反应实际上是一般反应的程度的加重或涉及人数增多 表现特点 是全身反应和局部反应的加重 仅发生在个别批号疫苗或某些次数的免疫接种中 发生人数较多 超过该种疫苗历史上发生反应的应有范围 只要经过适当的处理一般无严重后果 不会引起不可恢复的组织器官的损伤或功能上的障碍 也不会发生后遗症 处理原则 同一般反应 但要加强观察 防止并发症 8 二 异常反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官 功能损害 相关各方均无过错的药品不良反应 是指免疫接种后发生的 与一般反应性质和临床表现不同且发生概率极低 往往需要进行医疗处理的反应 9 二 异常反应 一般可以分为 A 非特异性反应 1 无菌性脓肿 2 热性惊厥 3 生物学特异性反应 B 变态反应 1 局部过敏反应 2 血管神经性水肿 3 过敏性休克 4 过敏性皮疹 5 多发性神经炎 6 变态反应性脑脊髓炎 10 A 非特异性反应 1 无菌性脓肿原因 主要是接种含有磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂的疫苗 由于接种部位不正确 注射过浅 剂量过大 使用前未充分摇匀疫苗等 临床表现 注射局部有较大红晕 浸润 3 5天至2 3周内出现大小不等的硬结 局部肿胀 疼痛 但并不剧烈 可持续数周至数月 轻者可自行吸收 较重者可出现溃疡 严重者形成脓腔 数月至数年不愈 治疗原则 热敷 每日3 5次 每次20min左右 形成脓肿者破溃前忌切开排脓 如自行破溃或发生潜行型脓肿而有空腔 则需切开排脓 必要时需扩创及使用抗生素 预防 接种前充分摇匀疫苗 不得擅自改变接种部位 接种途径和剂量 脓肿破溃前切忌切开排脓 11 A 非特异性反应 2 热性惊厥原因 多见于婴幼儿 可能是婴幼儿神经系统发育尚未健全 接种疫苗后引起加重反应 疫苗特性反应 也可能继发于其他副反应时出现发热 引起热性惊厥 临床表现 热性惊厥是指先发热 后有惊厥 体温一般在38 以上 惊厥多发生在发热开始12小时之内 体温骤升之时 发作突然 时间短暂 肌肉阵发痉挛 四肢抽动 两眼上翻 口角牵动 牙关紧闭 口吐白沫 呼吸不规则或暂停 面部与口唇发绀 可伴有短暂的意识丧失 大小便失禁 预防接种引起的惊厥 多数只发生1次 发作持续数分钟 很少有超过20分钟者 有些儿童可表现为多次短暂惊厥 12 热性惊厥 治疗 1 静卧于软床之上 用纱布缠裹的压舌板使口张开 并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头 保持呼吸道通畅 必要时给氧 2 止痉 如苯巴比妥钠每次5 8mg kg肌内注射 也可用10 水合氯醛 每岁每次1ml 灌肠 紧急情况下也可针剌人中 3 可用物理降温和药物治疗退热 预后 无中枢神经系统病变 预后良好 不留后遗症 13 A 非特异性反应 3 生物学特异性反应生物学特异性反应的引起与该疫苗的生物学特性有一定的关系 其表现与相应微生物的生物学特征形成的感染症状相似 这种反应也称疫苗合并症 或疫苗特应症 其临床表现轻重不等 有严重的反应 如不及时救治 可危及生命 毒素及类毒素引起的反应 白喉 破伤风 肉毒 气性坏疽等类毒素是经过脱毒的毒素 不引起特异的毒性反应 但如解毒不全而发生事故时也可引起特异性病变 活疫苗引起的反应 由于活疫苗所用的毒种均经过实验室特定条件下的减毒 所以接种后仅在局部引致轻度的局限性感染 虽说这也是一种生物学特异性反应 但不会造成危害 只有在下面情况下 可造成感染扩散 1 制品生产不符合要求 2 使用不当 3 因机体免疫功能缺陷 长期使用免疫抑制剂或放射线损伤等 4 其他禁忌证掌握不当者 免疫缺陷所致的反应 主要表现为机体防御能力下降 易遭病原体反复感染 一旦接种减毒活疫苗 不仅未获得保护力 反而被弱毒的疫苗菌或病毒所攻击致病 14 B 变态反应 变态反应是免疫接种较常见的异常反应 多发生在有过敏史或对某种 些 疫苗有过敏因素的人 常发生在接种后几分钟到几个小时 亦可在几天内发生 其临床表现因人而异 严重的救治不当可引起死亡 15 B 变态反应 局部过敏反应 Arthus反应 型 血管神经性水肿 型 过敏性休克 型 过敏性皮疹 和 型 多发性神经炎 型 变态反应性脑脊髓炎 型 16 1 局部过敏反应 Arthus反应 皮下多次注射异种血清和内毒素等可溶性抗原后 经一定时间再注射同样物质 可引起局部的强烈反应 严重的有组织坏死等表现 临床表现 A 重复多次注射易发生 B 表现为局部组织变硬 并有明显红肿 轻者直径达5CM以上 严重可扩展到整个上臂 C 轻者一般持续3 4日 不留痕迹 严重者在注射部位有轻度坏死 深部组织变硬 D 极严重者局部组织 皮肤和肌肉坏死和溃烂 17 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应 一 18 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应 二 19 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应 三 20 接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应 四 1年后的情况 21 1 局部过敏反应 Arthus反应 治疗 反应轻 仅有红肿和硬块 一般不需处理 症状严重者予抗过敏治疗 如苯海拉明 异丙嗪 严重病例 如有组织坏死 用可的松 局部保持清洁 防止感染 预防 按免疫程序接种 避免不必要的重复多次注射 或另选部位 22 23 2 血管神经性水肿 原因 1 注射可溶性抗原制品 抗毒素 内毒素 以及过去的为经提纯的鸡胚疫苗时较易发生 2 有过敏史的人 临床表现 注射后不久或最迟1 2日发生 注射局部的红肿范围逐步扩大 皮肤光亮 不痛 仅有瘙痒 麻木 胀感 重者可扩大至肘关节及整个上臂 水肿在全身均可发生 治疗 抗过敏治疗 用干净热毛巾热敷 24 血管性水肿 急性局限性水肿 除多见于注射部位的肢体外 也常于皮下组织疏松处 如眼睑 口唇 包皮 肢端等 水肿处皮肤紧张发亮 境界不明显 呈淡红色或较苍白 质地软 为不可凹陷性水肿 25 3 过敏性休克 原因 属于 型超敏反应 预防接种中最常见 反应发生快 通常在接种后数分钟至数小时 反应具有明显的个体差异 多发生在接种含有动物血清或使用动物血清培养的生物制品中 如白喉抗毒素 破伤风抗毒素 气性坏疽抗毒素 抗狂犬血清 抗蛇毒血清等 重症救治不及时可以迅速死亡 临床表现 最初有皮肤痒感 特别是面部 上胸 腋下和腹股沟等部位 继而出现局部或全身皮疹或荨麻疹 胸闷 哮喘 呼吸困难 循环衰竭症状 如怕冷 面色苍白 发绀 严重者抽搐 昏迷死亡 26 3 过敏性休克 治疗原则 平卧 安静 保暖 立即皮下或静脉注射肾上腺素 1 1000 0 5 1 0ml 必要时重复注射 同时肌肉注射苯海拉明25 50mg 并立即送医院抢救治疗 预防 接种前认真详细询问被接种对象的病史和过敏史 如果有荨麻疹 哮喘 花粉症和对某些药物或食物有过敏者要注意控制禁忌症 注射动物血清制品者 须做皮肤过敏试验 阳性者因病情而必须注射时 要用脱敏疗法 所有疫苗接种以后要观察30分钟才能离开 27 4 过敏性皮疹 原因 较复杂 主要是某些生物制品中的特异性或非特异性蛋白和培养基中生物成分所引起 反应类型包括 和 型变态反应 临床表现 主要有皮疹 荨麻疹 麻疹和猩红热样皮疹 过敏性紫癜 大疱型多形红斑等 其中皮疹和荨麻疹最为常见 28 各种荨麻疹 29 过敏性皮疹 全身多数大小不一风团 有的互相融合成片 多数为鲜红色 较大风团中央可呈苍白色 30 过敏性皮疹 皮疹为针头大至绿豆大扁平充实性丘疹 暗红 紫红或淡褐色 皮疹多对称性分布 呈播散性 互不融合 多见于四肢末端及面部 图示皮疹发生于额 面颊及颏部 31 过敏性皮疹 麻疹样型 全身弥漫性鲜红色至暗红色米粒大至豆大红色斑丘疹 密集对称分布 32 过敏性皮疹 麻疹样皮疹 大斑块样皮疹出现在躯干部 33 4 过敏性皮疹 过敏性紫癜 接种某些生物制品后1 7日在接种部位发生皮下淤斑 个别人有皮下出血点 分布略广 或只有出血性皮疹或紫癜 出血点大小不一 可单独出现 也可融合成片 色深红 压之不褪色 时间久后变为紫色 常伴有下肢 踝膝关节 疼痛 重症者可见粘膜 胃肠道出血 有腹痛 呕吐 偶伴有中枢神经系统症状如惊厥 昏迷 高血压等 34 过敏性紫癜 35 过敏性紫癜 36 4 过敏性皮疹 紫癜性肾炎 通常是疫苗接种后发生过敏性紫癜的继发表现 未进行积极抗过敏治疗或治疗延误引起 多在紫癜后1 6周或发生在紫癜消退后或紫癜复发时出现 病人可有蛋白尿和血尿 对伴有肾病综合症者可牵延1 2年发展到肾功能衰竭 37 4 过敏性皮疹 大疱型多形红斑 接种麻疹等疫苗后6 8小时或24小时内在注射部位及附近皮肤发生一至数个丘疹 并伴有发热 3 5日后皮疹处出现水疱 疱液淡黄清晰不浑浊 有些可伴有同侧淋巴结肿大 经治疗均可痊愈 预后良好 38 大疱型多形红斑 图示手臂部大疱性皮疹 群集 有的呈环状排列 39 4 过敏性皮疹 处理原则 对症治疗 主要使用抗过敏药物 如苯海拉明 扑尔敏 严重者可使用肾上腺皮质激素等 如果出现出血性紫癜 可试用止血药 如卡巴克络 安特诺新等 预防 接种前详细了解被接种者的情况 正确掌握接种禁忌症 40 5 多发性神经炎 周围神经的对称性损害 是周围神经的的一种脱髓鞘病变 属 型变态反应 临床表现 一般在接种后1 2周 开始为足部和小腿部肌肉无力和刺痛感异常 逐渐累及躯干和头部肌肉 表现为对称性 迅速上升性多发性神经炎 常有自限性 治疗 大部分病人激素治疗有效 41 6 变态反应性脑脊髓炎 1 原因 注射含脑组织的生物制品或病毒免疫制剂时 如流感疫苗 狂犬疫苗可引起此反应 不含脑组织的生物制品如百日咳 乙肝疫苗注射后发生此反应也曾有报告 但极少 属 型变态反应 2 临床表现 接种疫苗后一至两周内发生 多表现为播散性脑脊髓炎 3 治疗 肾上腺皮质激素以及对症治疗 42 43 44 45 三 免疫接种后其他不良事件 1 心因性反应 1 晕针 晕厥 2 群发性癔症2 偶合反应 婴儿猝死综合征 SIDS 3 接种事故 1 疫苗质量事故 2 实施差错事故 46 1 心因性 精神性 反应 多是由于精神紧张和恐惧心理等个体因素造成 并不仅仅出现在接种反应中 如果处理恰当通常是一过性的 如果处理不当则会引起严重的后果 甚至引起社会的恐慌 1 晕针 晕厥 2 群发性癔症 47 2 偶合反应 在免疫接种中 除发生一些与接种有直接关系的反应外 还会遇到一些与免疫接种关系不大的反应 通常这种反应就称为偶合反应 偶合反应可分为偶合 纯属巧合 诱发 促发 和加重原有疾病 病情加重 等三种情况 48 偶合反应 原因 在接种时处于某些急性传染病的潜伏期或前驱期 被接种对象正在患有某种慢性疾病 但症状不明显等 临床表现 通常为偶合急性传染病 急性发作 个别严重者由于误诊和抢救不及时而死亡 其次为偶合内科疾病如恶性肿瘤 心血管疾病等 也有可能偶合神经精神性疾病如癫痫和癔症等 他们的临床表现和偶合的疾病的临床表现基本一致 只是出现的时间要提前 严重程度加重等 此时进行详细的临床检验和实验室检验均可发现有上述疾病的临床特征 49 偶合反应 治疗原则 根据病人的发病时间 临床表现与接种疫苗后固有的反应是否相符以及实验室检查等判断 治疗原则主要是对症及对因治疗 预防 偶合反应均有前驱症状 接种前必须详细询问被接种者的病史 遗传史 详细进行初步的体格检查 正确掌握各种疫苗的禁忌症 掌握好本地区各种疫苗相应传染病的流行情况和发展趋势 避免在传染病流行期间进行预防接种 50 3 接种事故 免疫接种事故一般是由于疫苗的质量原因 或者由于接种时的差错或污染所造成的严重的个体或群体反应事件 1 原因 除由于疫苗本身的质量外 大部分免疫接种事故都是由于接种人员的责任心不强而造成的 接种人员由于种种原因而用错疫苗 剂量过大或重复接种 接种途径错误以及接种环境恶劣等 51 2 预防 加强接种人员业务技术能力的培训 提高其责任心 加强接种门诊的建设 严格按照说明书和预防接种工作规范 严格执行安全接种制度 正确掌握各种禁忌症等 52 属地化管理及时向县级卫生行政部门 药品监督管理部门报告 死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响的AEFI 应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门 药品监督管理部门报告 县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上级报告 AEFI报告程序 53 网络 电话 报告 责任报告单位和人48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡向县级CDC报告死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响AEFI 在2小时内填写个案卡或群体性登记表 以电话等最快方式向受种者所在地的县级CDC报告县级CDC经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报 各级CDC和ADR应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测AEFI报告信息目前 医院未有网络报告权限 应24小时内电话报告区CDC 工作时间 84616451 非工作时间 84615720 并填写报告卡及调查表 调查报告 54 AEFI个案报告卡 55 群体性疑似预防接种异常反应 AEFI 登记表 56 AEFI监测信息管理系统 57 CCDC NIP AEFI 2020年2月12日2时22分 57 调查诊断 ThemeGalleryisaDesignDigitalContent ContentsmalldevelopedbyGuildDesignInc 资料收集 核实报告 调查 调查报告 诊断 58 疑似预防接种异常反应 AEFI 个案调查表 59 疑似预防接种异常反应 AEFI 个案调查表 60 疑似预防接种异常反应 AEFI 个案调查表 61 预防接种异常反应判定 以下不属于预防接种异常反应 疫苗本身特性引起的接种后的一般反应疫苗

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