三星品質管理計划SQMP(经典作品）.doc

文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 1 东韩包装制品东韩包装制品有限公司有限公司 文件編號文件編號 D D H S H S 0101 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 版本號版本號 A A 修改號修改號 0 0 三星品質管理計划三星品質管理計划 SQMPSQMP 制制 定定 部部 門門 品品 質質 部部 首次頒發日期首次頒發日期 2007 2007 年年 1 1 月月 1010 日日 修修 訂訂 日日 期期 20082008 年年 1 1 月月 1515 日日 擬定擬定 邓建华邓建华 職務職務 品質經理品質經理 曰期曰期 2008 1 152008 1 15 審核審核 郑均值郑均值 職務職務 工廠經理工廠經理 曰期曰期 2008 1 15 2008 1 15 批准批准 元东国元东国 職務職務 總總 經經 理理 曰期曰期 2008 1 15 2008 1 15 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 2 目 錄 一 REVISION HISTORY PAGE 1 二 CRITICAL CONTACT 資源與機制以鼓勵創新的持續改善 組織架構含專案與管理需求計劃 運輸設施管理 員工教育 訓練與學習以增強能力 5 2 人力資源 5 2 1 概述 基於員工的教育 訓練 技能及經驗 指派有勝任能力的人員 擔當在質量管理體 系已界定責任之工作 確保品質系統與產品實現過程滿足客戶要求 人員之培訓依其 工作或職務上之需要 配合本公司永續發展作系統規劃 並長期執行 以提升雇員的工 作品質 觀念和責任 5 2 2 能力 意識與培訓 本公司已制定一份 人力資源管理與教育訓練程序 DH QP 05 以確保所有從事與品 質活動有關的人員所需之勝任能力 應 提供訓練以滿足質量管理體系內各層級對人員能力的需求 評估所提供訓練之有效性 确保員工認知其作業與如何貢獻其力以達成質量目標的關連與重要性 維持教育 訓練 技能及經驗的適當記錄 5 3 設施 本公司已制定一份 設施與環境管理程序 DH QP 12 以提供及維持產品合格所需的設施 包括 建築物 工作空間及相關設施 流程設備 包括生產設備和檢測設備 支持服務 包括運輸工具 此外 同仁亦可提案向總經理要求所需設施 5 4 工作環境 本公司已制定一份 設施與環境管理程序 DH QP 12 以提供及管理達成產品合格所需的 工作環境 並考量 安全規則與指導綱要 包括防護設備的使用 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 9 影響員工健康包括熱 噪音與亮度 公共設施 衛生 溫度 清潔 震動 污染 通風 此外 同仁亦可提案向總經理要求改善所需工作環境 6 6 經營者代理人經營者代理人 本司經營者為總經理 總經理與工廠經理互為職務代理人 四四 品質經營品質經營 SYSTEMSYSTEM 1 1 管理承諾管理承諾 總經理匯籍下述之證據 以展現對質量管理體系發展與不斷改善之承諾 在公司管理評審會議中傳達 符合客戶與法律法規需求的重要性 依公司永續經營和以客戶為中心而建立質量方針 為持續滿足經營方針和客戶要求及法律法規要求而制定目標與策略 定期對公司管理系統進行管理審查 提供和確保必要的各項資源予以取用 2 2 以客戶為中心以客戶為中心 總經理負責客戶聲音之收集 以確保客戶之需求及期望得以決定 作法如下 業務員透過直接拜放客戶等溝通渠道以了解客戶需求與期望 透過內部會議制定相關客戶滿意之目標 由相關權責部門采用專案或系統規劃來達成目標 每年量測客戶滿意以調整公司經營決策和質量管理體系之管理創新 3 3 質量方針質量方針 本公司之質量方針 全员品管 制优质产品 持续改进 超客户满意 為達成此方針 本公司通過管理層的持續推動 將不斷改善現有流程 以適時有效的方法提供 滿足客戶對既有產品與服務或新產品的需求 甚至超越客戶需求 為達成此方針 本公司最高管理層承諾有效地使用品質管理技巧 通過有效實施和維持 ISO9001 2000 質量管理體系 為能達成我們的質量目標和客戶對其需求的滿意程度 我們將授權公司內人員去了解及解決 問題 並遵守安全法規和持續迅速有系統地回應我們內部和外部客戶的需求 所以我們強調 全員品管 持續改善 滿足客戶需求與期望是我們的管理目標 質量方針為公司總經理指示 為公司之最高指導方針 所有公司同仁經指示後均需熟記 了解 質量方針列入管理審查會議中討論與控制其適宜性 4 4 質量目標質量目標 持續改進 追求 零 缺點的品質 作為本廠長期追求的質量目標 本公司為因應質量方針 其年度質量目標由管理評審規定及檢討 包括成品不良率 合同評審 出錯率 準時交貨率 客戶投訴 退貨 客戶滿意等六大目標 經評審確定的公司年度之質量 目標 由總經理批准另行發布 公司所有同仁均有責任促使公司達至質量目標 及遵從 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 10 為易於量度 比較及理解質量目標 各項目標的量度將不限定使用 Parts Per Million PPM 每百万產品之不良數 來顯示或以 百分比 來顯示 5 5 系統總要求系統總要求 本公司按 ISO9001 2000 標準要求 建立符合公司運作的質量管理體系 明確功能系統 並規定 有效的運作和控制準則 通過管理階層不斷推動 本系統將全面執行和發展 以確保滿足客戶要 求和期望及符合 ISO9001 2000 國際標準 該品質系統展示了公司控制質量管理活動的能力及 決定和保證了其產品的可接受性 包括 質量管理體系範圍 系統過程和產品實現過程由質量管理體系 管理職責 資源管理 產品實現 測量分析和改 進等部分組成 它們分別對應 ISO9001 2000 標準的第四 五 六 七 八章 制定組織結構 確定明確的分工 規定各層次人員的職責和權限 保證相互配合溝通清晰明細 條款裁剪的要求 本廠生產的保丽龙按國家和地區標準及客戶的要求進行生產製造 所有過程都 可以進行後續的監控或量測加以驗證 無特殊過程 故ISO9001 2000 國際標準第七章中的 7 5 2 節在本公司質量管理體系中不適用 本廠的產品實現過程 包括 a 確定市場需求與客戶需求和期望 b 設計和開發策劃 市場和客戶需求 確定產品設計和開發計劃輸入 建立開發的步驟與準則 設計和開發進行評審與確認 設計與開發變更的控制 設計與開發資料的控制 c 生產計劃 制定生產計劃 決定和控制要訂購物料的類型和數量 簽發物料的采購申請和采購訂單 d 生產製造過程 提供生產製造流程 方法和程序 提供生產訓練與指導 進行預計生產和預計生產結果之試驗 對制程能力進行量測和監控 保存生產 量測和監控記錄 e 確定質量計劃 品質控制和保證 制定質量計劃 建立量測和監控要求與準則 對產品進行量測和監控 f 設備 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 11 裝備生產量測和監控所需的設備 建立設備調校規定和要求 本廠生產運行過程包括 来料 发泡 成型 加热 烘烤 包装及標識 入庫 交付 確保定期或不定期對質量管理體系進行檢討和評審 質量管理體系所需標準與資訊之取得 及如何測量 監控及分析這些流程 將於質量手冊詳述 本公司產品實現主要流程與支持流程之順序與相互關係策劃如下 品質管理系統相關過程所需的標準及方法與資訊的取得 及如何量測 監控與分析這些過程 將 於 質量手冊 詳述 客戶 品質文件與 記錄的控制 人力資源與 教育訓練 設施設備保 養及維護 工作 環境管理 儀器 校正與管理 營業部鑒別分 析需求和期望 接單 采 購 PMC 生產計劃 要求審查 設計與開發 收貨檢驗 生產 及檢驗 出貨檢驗 售後服務客戶 倉 庫 顧客滿意度 調查與量測 內部審核 過程量測與 監控 不合格控制 糾正措施 預防措施 持續改善 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 12 6 6 文件要求文件要求 6 1 總則 本公司質量管理體系根據 ISO9001 2000 標準制定 其文件組成與結構分為四層 質量手冊 含公司質量方針和質量目標 描述質量管理體系的概況 確定與品質系統有關的責任和控制程序 明確公司的質量方針和 質量目標 程序文件 對質量管理體系過程中的各項管理活動按過程方法進行詳細規定並作說明 使質量管理體 系的有關活動符合既定的要求 作業指導 操作規程 質量計劃 量測和監控規範 包括與公司要求 生產技術 設備的操作要求 量測和監控有關的工作步驟和工作方法形 成文件 以確保各過程的有效規劃 運作及控制 記錄或報告 用以証明符合 ISO9001 2000 國際標準及各項質量管理活動實際運作狀況之記載文件 並通 過管理檢討 確保本公司的品質記錄文件有效執行和完善質量管理體系 6 2 質量手冊 質量手冊依据 ISO9001 2000 標準要求建立 包括 質量管理體系範圍 見質量手冊第一章 質量手冊內作了本公司概況介紹 並規定了公司總的質量方針 質量目標 質量計劃 組 織架構的總體描述 職責和權限 術語與定義 實施標準中的每一條陳述 引用文件控制 與品質程序控制以及一個索引 QM QP WI RD 質量手冊 含公司質量方針和質量目標 程序文件 作業指導 操作規程 質量計 劃 量測的監控規範 記錄或報告 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 13 依標準要求將流程直接訂於質量手冊內或引述至相關程序中 參照 附錄 A ISO9001 2000 標準引用對照表 描述質量管理體系內諸流程之順序及相互相關 參照質量手冊第四章第 2 頁流程圖所示 質量手冊作為公司內部管理之指示及相互溝通提供指引以及持續改進之基線 實施質量手 冊是全公司質量管理體系的最高準則 本質量手冊的控制 管理代表負責制定原版 修改和推行本手冊 並負責使用和更新 質量手冊在修改前或修改後發布之前必須經總經理批准 質量手冊必須按分發表之規定發放 若需复印或分發至公司以外的範圍 須經管理代表批准 如果對質量手冊的內容或理解有疑問 請與管理代表聯絡 6 3 文件控制 本公司已制定一份 文件的控制程序 QP 01 以控制質量管理體系文件 包括質量手冊 程 序文件 作業指導 量測和監控指導以及工程文件之適切使用 文件按類別編號 且應有版本以助于鑒別 修改 分發 回收需作記錄以控制該類文件 文件發佈前核准及更新前核准 文件歸案分類別 且按序號排索引 標識清楚 外來文件須有接收記錄 確保易于識別 失效或作廢文件 須即時標識隔離或即時銷毀 以免誤用 6 4 記錄的控制 本公司已制定一份 質量記錄的控制程序 QP 02 以控制質量管理體系記錄與報告之適切 保管與使用 按記錄之類別進行分類標識與保管 易於識別 各類記錄按制定的流水編號或記錄日期之先後進行歸檔 易於檢索 確定一 質量記錄總表 控制各類記錄保存期限 廢棄過期記錄 記錄保持清晰 不得隨意涂改 防止遺失及損坏 五五 公司介紹公司介紹 东莞东韩包装制品有限公司成立于东莞东韩包装制品有限公司成立于 20032003 年年 9 9 月月 2929 日 位于东莞市桥头镇岭头村松元吓工业区日 位于东莞市桥头镇岭头村松元吓工业区 公司建有自己的厂房 宿舍及其它附属设施公司建有自己的厂房 宿舍及其它附属设施 公司占地面积约公司占地面积约 3300033000 平方米 平方米 公司人员公司人员 200200 人人属外商属外商 独资企业 注册资金独资企业 注册资金 400400 万美元 主要生产和销售聚苯乙烯泡沫万美元 主要生产和销售聚苯乙烯泡沫 保丽龙 保丽龙 制品制品 主要生产设备主要生产设备 全自动成型机 全自动成型机 14001400 型型 2222 台 台 K810K810 型型 2323 台台 6T6T 锅炉锅炉 2 2 台 台 450450 匹空压机设备匹空压机设备 冷却设备 冷却设备 2 2 台台 全自动净水处理设备 全自动净水处理设备 2 2 套 套 全自动烘干房全自动烘干房 2 2 间间 定量烘干房 定量烘干房 2 2 间 间 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 14 主要客户主要客户 韩国三星公司韩国三星公司 六六 品質目標品質目標 1 20061 2006 年度质量目标一级分解一览表年度质量目标一级分解一览表 制定审核 彭发珍 邓建华 2006 4 282006 4 28 P 1 100 2 100 3 100 4 100 5 100 6 100 7 100 8 100 9 100 10 100 F99 50 98 90 95 70 P1111111111 F000 P80808080808080808080 F90 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F97 99 97 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F100 100 100 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F100 100 100 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F99 99 99 P0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 0 8 F0 30 0 30 0 30 P1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 F0 30 0 30 0 30 P 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM 2000 PPM F100 100 100 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F99 79 99 30 99 50 P99 99 99 99 99 99 99 99 99 99 F100 100 100 2006年度质量目标一级分解一览表 月 份 1 安全事故 发生次数 次 月管理部 序号 项目 培训达成率 目标值 100 部门 管理部 2客户满意度80分业务部 3准期交货率 99 物控部 4采购准期率 99 采购部 5财物一致率 99 仓库 6送样合格率 99 生产部 7制程不良率 0 8 生产部 8 客户投诉批率 1 品管部 9客户退货率 2000PPM品管部 10 QA出检 合格批率 99 品管部 11 进料合格批率 99 品管部 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 15 七七 輸入檢查輸入檢查 1 1 量測計劃量測計劃 1 1 品質部在供應商來料時依 來料檢驗流程 由 IQC 對來料進行入庫的檢驗 1 2 品質部在制程過程中 品質計劃 由 PQC 對各制程工序進行檢驗 1 3 品質部對於成品依 品質計劃 由 OQA 對成品進行入庫前的檢驗 2 2 來料及庫存產品的檢驗來料及庫存產品的檢驗 2 1 當品質部收到貨倉課提交的報檢后 對照免檢物料清單 若該物料已列入清單內 則安排 IQC 進行來料檢驗 2 2 IQC 根據購料通知單要求 并且依照來料檢驗作業指導規定的檢驗方法 抽樣方案 檢驗項 目對原材料或半成品逐批進行來料檢驗 把檢驗結果記錄在物料檢驗告上 并將每曰檢查狀 況匯總於來料品質統計曰報表中 2 3 IQC 量測若發現有缺陷的物件 須留置該物體 若該批物料的不良品數超過允收水准 則判為 不合格 並對物料進行標識及將結果通知貨倉 相關不良品將留待供應商取回分析 2 4 若物料經檢驗合格 IQC 則在報檢單上蓋合格章 并交回貨倉課以作知會信息 只有通過檢驗 合 格的來料 方可投入生產 2 5 貨倉課根据貨物管理作業指導中的規定 貯存期限以貯存到期的庫存物料 以報檢單提交品 質部 由品質部安排相關人員復檢 經檢驗合格后方可繼續貯存及發放生產 2 6 當生產急需而來不及對來料進行檢驗時 PMC 經理應填寫特急放行 例外轉序申請表提出特急 放行一定數量的來料 品質部經理簽署 報總經理或管理代表批准后方可投入生產 品質部 IQC 必須標明該批產品為未檢驗產品 以便追回 品質部應將未放行產品在 12 工作小時內進 行檢驗作好記錄 並追溯特急放行產品的符合性 2 7 來料檢驗流程圖見 附文 1 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 16 附文 1 來來 料料 到到 廠廠 輸輸 入入 檢檢 驗驗 流流 程程 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 17 貨貨 倉倉 接接 收收 通知通知 IQCIQC 檢驗檢驗 IQCQC 檢驗檢驗 入倉入倉 標識標識 不不合格品處理合格品處理 100 100 檢驗檢驗 不接受不接受 不合格不合格 讓步接受讓步接受 合合 格格 八八 過程產品的檢驗過程產品的檢驗 1 1 業務規則業務規則 1 1 生產製造部操作員和各班組長依 生產作業指導 和 過程部品檢驗作業指導 要求進行 自檢 將檢驗結果記錄於 IPQC 巡检记录 中 並將檢查狀況匯總報部門主管審閱 1 2 品質部 PQC 檢驗員依照 過程產品檢驗作業指導 規定對每個過程的初生產進行首檢 將檢 查情況記入 IPQC 巡检记录 中 只有合格后方可投入生產 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 18 1 3 品質部每一個過程檢驗員依 過程產品檢驗作業指導 規定的檢驗時間 檢驗方法 抽樣 方案 檢驗項目進行現場抽樣檢驗 1 4 保丽龙制程過程產品經檢驗合格后 需在框架上挂上合格牌 若經檢驗被判為不合格 則挂上 紅色 不合格 標牌 作好記錄並立即通知生产部 1 5 未經 PQC 檢驗合格的產品不得放行 凡標記為不合格品均不得流入下道工序 1 6 PQC 每日檢驗的記錄 須經其審核后提交品質部經理審閱 以監控檢驗狀態 1 7 過程產品檢驗流程圖見 附文 1 2 LINE2 LINE STOPSTOP 運營基准運營基准 2 1 品質部 PQC 檢驗員在巡檢過程中若發現下列情況時 須即時上報 PQC 組長 PQC 組長根據產 品的生產要求進行判定 2 1 1 某工位點品質異常時 2 1 2 中途物料差異或不良時 2 1 3 其他對產品品質造成影響或有潛在影響時 2 2 經 PQC 組長判定不合格時 須立即知會生產相關負責人作停机调试 挂紅色不合格標識 注明 原因及情況 並開立 纠正预防措施 評審 依評審結果執行 3 REWORK3 REWORK PROCESSPROCESS 3 1 經評審須返工處理之產品 生產部對相應的問題點作重工處理 生產部全數自檢 PQC 按要求 加嚴抽樣 合格方可流入下一工序 3 2 經 OQA 或客戶退貨返工之貨品 生產部按返工要求返工並自檢 PQC OQA 依程序加嚴檢查 4 4 制程品制程品 LotLot 管理管理 4 1 制程品經 PQC 檢查員檢驗完后 填寫合格報告 交由組長審核 由生產部包裝 附文 1 過程產品檢驗作業流 程 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 19 OK NG NG OK NG OK 生產作業 作業員 首件檢查 PQC 自檢與互檢 作業員 過程巡檢 PQC 重檢 PQC 標識 PQC 隔離 制造部 填寫 不合格報告 提交評審 PQC 組織評審 QE 工程師 返工報廢降級使用讓步接收 開據產品處理單 制造部 處理 制造部 報廢 貨倉 在 過程控制卡 上記錄PASS或合格 PQC 轉入下一工序生產 制造部 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 20 九九 出貨檢查出貨檢查 1 1 品質部檢驗依品質部檢驗依 QA QA 作业规范作业规范 規定的檢驗方法 抽樣方案 檢驗項目 量測設備對通過所有加規定的檢驗方法 抽樣方案 檢驗項目 量測設備對通過所有加 工過程的工過程的尺寸尺寸 重量重量及及外观外观進行入庫前的最終檢驗進行入庫前的最終檢驗 經檢驗合格后經檢驗合格后 在在保丽龙保丽龙成品的外包裝上蓋成品的外包裝上蓋 OQA OQA PASS PASS 若相關成品經檢驗被判為不合格若相關成品經檢驗被判為不合格 則相關產品由則相關產品由贴贴上紅色上紅色 不合格不合格 标签标签 立即通立即通 知相關部門知相關部門 並將檢驗結果分別記錄於相關並將檢驗結果分別記錄於相關 成品檢驗報告成品檢驗報告 上上 報品質部主管審批報品質部主管審批 只有通過所只有通過所 有規定的量測和監控合格的產品才可以入庫及交付有規定的量測和監控合格的產品才可以入庫及交付 2 2 最終產品檢驗流程圖最終產品檢驗流程圖 見附文見附文 1 1 附文 1 出貨產品檢驗流程 OKNG OQA ACCEPT 印章 QA 返工報廢 降級使用 权 讓步接收 成品送檢 制造部 檢驗 QA 入倉 制造部 標識後通知制造部 QA 擺放不合格品區 制造部 填寫不合格評審報告提交 評審 QA 組織評審 QA 工程師 處理 制造部 開據產品處理單 制造部 報廢 貨倉 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 21 十十 信賴性試驗信賴性試驗 不适应不适应 十一十一 內部審核程序內部審核程序 1 1 目的目的 驗證質量管理體系的正確運作 适時發現問題 並為之采取糾正和預防措施 確保質量管理體系的 符合性與有效性 2 2 适用范圍适用范圍 适用于一切與質量管理體系有關之規定事項與所涉及之部門 3 3 職權職權 3 1 管理代表 3 1 1 按 ISO9001 標準要求決定內部審核要求 3 1 2 為各項審查任命審核組長 3 1 3 為各項審查任命審核組成員 3 2 審核難長 3 2 1 組織整個審核過程的審核工作 3 2 2 協調審核組成員間的審核活動 3 2 3 審核並向受審部門分發 不合格項報告 3 2 4 跟進不良情況的糾正行動 3 3 審核組成員 3 3 1 制定 內部審核計劃 3 3 2 按審核計劃執行審核 3 3 3 在 審核檢查清單 上記錄審查情況 3 4 受審部門 3 4 1 審核過程中與審核組充分合作 3 4 2 發起並執行不合格項的糾正行動 3 4 3 糾正行動完成后將審查 不合格項報告 返交審核組長 4 4 作業程序作業程序 內部審核流程圖 附文 1 4 1 年度審核工作計劃的編制 管理者代表針對質量管理體系運作情況 並就各部門 各要素的重要性 出現的問題和存在 的問題多少 於每年一月編制 年度審核工作計劃 交總經理審批 每年最少一次對本廠的 質量管理體系進行全面的審核 4 2 審核組的組成 4 2 1 管理代表組織由培訓合格與被審核部門無直接責任者為審核組組長及組員 組成審核 組 4 2 2 審核員的要求 審核員的培訓由行政部組織培訓或者送外培訓 並且必須要在本廠任 織三個月以上 審核組長需有管理與領導能力 每個審核員必須具備有客觀的公正 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 22 反應靈敏的條件 4 3 內審計劃的制定及發出 由審核小組成員共同制定 质量审核通知单 並于審核前發給被審核部門 審核實施前 審核小組成員研究有關程序的文件並預備好 審核檢查清單 被審核部門應確保被建立 的質量管理體系得到貫徹執行 審核前整理好必需的文件及資料 以方便審核時審核人員查找 4 4 審核的實施 4 4 1 由管理者代表依 內部審核計劃 主持首次會議 4 4 2 審核時 審核員依據 內部審核計劃 之審查項目 通過交談 查閱文件 檢查現場 收集證據進行現場審核 並將審核情況記錄于 審核檢查清單 上 如發現有不符合 的事項 必須要求受審部門代表現場確認 4 5 審核結論 4 5 1 審核結束前 審核員將審核中發現的不合格項填寫于 矫正要求单 中 4 5 2 審核組長須召集有關部門經理 主管討論審查情況 組長須就審查發現的不良情況是 否符合公司質量管理體系或 ISO9001 標準要求作出終裁 判定其為不合格項 該部門經 理或主管須在 矫正要求单 簽字確認 4 6 審核結果報告 全部審核作業總結完成后 審核組長根據審查結果所發生之缺失 匯整撰寫 內部審核報告 呈總經理審閱后 副本通知有關部門 正本存于文控中心 4 7 糾正行動及對其跟進與驗證 4 7 1 審核組長須檢查全部 不合格項報告 並發給管理者代表以及有關部門負責人 4 7 2 受審核部門須就不良情況發起糾正行動 在 不合格項報告 發表后 14 個工作日內 完成 並將 矫正要求单 返交審核組長 4 7 3 審核組長須審閱 不合格項報告 上的糾正行動 若其可行 審核組長須在收到受審部門 人員送交 不合格項報告 后 30 個工作日內執行跟進驗證 4 7 4 跟進驗證中 審核組長須檢查糾正行動的執行情況 若該糾正行動被判有效 審核組長須決 定該審查被接受完成 4 7 5 若糾正行動被判為無效 審核組長須在 不合格項報告 上注明 不合格 並返交給受審部 門 4 7 6 若審核組長判定前糾正行動無效 受審部門須重新發起糾正行動 並重複上述程序 審核組 長應重新制定一份 不合格項報告 其編號為在舊 不合格項報告 編號后加 x 以供 相互參照 此處 x 代表就同一審查發現所發表的 不合格項報告 的次數 4 8 管理階層復查 內部審核報告 連同不合格項目改善追蹤復查結果 由審核組長整理后 提報作為后續管理審 會議討論資料 5 5 支持性文件和記錄支持性文件和記錄 5 1 年度審核工作計劃 DH QR 027 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 23 5 2 內部審核計劃 RD15 02 5 3 審核檢查清單 RD15 03 5 4 矫正要求单 DH QR 0295 4 內部審核報告報告 RD15 05 附文 1 內部審核流程圖 管管 理理 代代 表表 年度審核工作計劃的編制 管管 理理 代代 表表 審 核 組 的 組 成 審審 核核 組組 內審計劃的制定及發出 審審 核核 組組 審 核 的 實 施 部門經理或主管部門經理或主管 糾正措施的制定 審審 核核 組組 長長 糾正措施跟進 驗証 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 24 十二十二 變更點管理變更點管理 1 1 目的目的 保證本廠生產條件 4M1E 變更時所生產之產品符合三星電子有限公司對產品質量穩定性的要求 2 2 適用範圍適用範圍 適用於與生產三星電子有限公司的樣辦和產品質量有關的 hardware 及品質系統的 software 變 更 3 3 作業程序作業程序 3 1 工程變更 3 1 1 工程樣品驗證 送外機構認証或試產不通過 有涉及更改原先產品的尺寸規格 結構等 不 更改產品外觀尺寸但涉及更改材料等必須進行材料變更 因客戶或內部要求所做的改 變也須進行工程變更 3 1 2 工程變更由申請人填寫 工程變更申請表 工程變更申請表由工程部主管核準后方 可進行 若是涉及到有關安規方面的變更 由責任工程師返回到 QP 21 4 3 重新設計圖 紙 改模及驗證 若是材料變更 則返回到 QP 21 4 6 重新進行做版驗證 若是因為客戶 或內部要求做變更而不涉及到安規的變更 則僅按 工程變更申請表 的相關事項進 行 3 1 3 若是涉及到材料的變更 在 工程變更申請表 中須注明變更前所使用的物料的處理 方式 報廢或有條件使用或做其它用途 任何情況下的工程變更必須考慮對已交貨產 品的處理方式 涉及安規變更的可行性評估由工程部主導 必要時知會相關部門共同評 審 3 1 4 工程變更若涉及到技術圖面的管制 圖紙上必須有版本號 修改內容 時間 工程受 控章 核準人 圖面及文件的收發及記錄的保存須依照 文件的控制程序 及 質量 記錄的控制程序 3 1 5 工程變更若涉及到已通過安檢機構認証的產品類型中認定的塑膠五金件 由工程部責 任工程師填寫 工程變更申請表 注明涉及安檢機構認可的材料 含供應商 結構或 外形等變更的理由 並通過安檢機構的書面承認 3 1 6 工程變更的執行 工程變更后 工程部視其重要性與否決定是否通知其它相關部門 通 知以 工程變更通知單 發出 上述變更須經變更申請部門主管審核或經由相關部門 評審通過后方可向三星電子有限公司提出變更申請 申請時須附帶相應資料 新樣辦 及証明材料等 對方若采用方可執行變更 3 1 7 若變更要求為三星電子有限公司提出 本廠須對變更要求作可行性評估認可方可執行 新樣品須由對方確認方可投入生產 3 2 其它變更 3 2 1 生產地點變更和追加 新增設備 操作方法及品質最高責任者變更時 須通知三星電子 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 25 有限公司 並由對方確認後方可實施 附 工程變更流程 見附文 1 管理變更確認書 見附文 2 附文 1 工程變更流程 工程部主管審核工程部主管審核 或相關部門評審或相關部門評審 變變 更更 申申 請請 向三星電子有限向三星電子有限 公公司提出變更申請司提出變更申請 三星電子有限三星電子有限 公司評價采用公司評價采用 樣辦製作及樣辦製作及 雙方確認雙方確認 更改文件 工藝更改文件 工藝 通通 知知 分分 發發 批批 量量 生生 產產 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 26 十三十三 顧客不滿處理顧客不滿處理 1 1 當營業部收到客戶要求退貨的信息當營業部收到客戶要求退貨的信息 進行記錄並移交品管部進行記錄並移交品管部 由由品管部負責對不合格品進行確認品管部負責對不合格品進行確認 2 2 貨倉課收到不合格品退貨後貨倉課收到不合格品退貨後 進行進行 不合格品不合格品 標識標識 並放置於指定的區域並放置於指定的區域 3 3 品質部收到客戶投訴及退貨信息品質部收到客戶投訴及退貨信息 由客戶服務工程師以由客戶服務工程師以 客戶投訴及退貨處理報告客戶投訴及退貨處理報告 作記錄作記錄 並並 對於造成不合格品原因進行分析對於造成不合格品原因進行分析 交品質部主管按本程序交品質部主管按本程序 QP 11QP 11 5 6 35 6 3 節組織評審節組織評審 4 4 各相關部門依評審結果的處理方式進行處理各相關部門依評審結果的處理方式進行處理 5 5 品質部對返工返修後的貨品進行重檢品質部對返工返修後的貨品進行重檢 以達到客戶要求以達到客戶要求 6 6 不良客戶投訴及退貨的整改不良客戶投訴及退貨的整改 依依 糾正措施程序糾正措施程序 執行執行 7 7 客戶不滿處理流程客戶不滿處理流程 見附文見附文 1 1 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 27 附文 1 顧客不滿處理流程 客戶服務工程師客戶服務工程師 對客戶不滿進行行調查 並作處理結果記錄及向 相 關責任部門發出 客戶投訴及退貨處理報告 營營 業業 部部 對客戶不滿的信息進行收集及記錄 責責 任任 部部 門門 對客戶不滿擬定糾正措施 品品 質質 部部 經經 理理 驗證跟進糾正措施效果 申請結案 總經理總經理 管理代表管理代表 審 核 結 果 結 案 客戶服務工程師客戶服務工程師 工程部工程部 管理代表管理代表 評估實施的風險及有效性 責責 任任 部部 門門 實施糾正措施 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 28 十四十四 品質教育品質教育 1 1 目的目的 為使本公司內負責質量工作的有關人員有能力發行及落實各項職責 通過對人員招聘及工廠內實 行教育 培訓作出規定 以滿足人力資源需求 2 2 適用範圍適用範圍 適用於人員招聘 教育訓練及能力測定 3 3 職權職權 3 1 總經理 管理代表 3 1 1 負責公司人力資源規劃 3 1 2 為部門經理 主管確定訓練要求 3 1 3 向公司所有職員闡明公司規章制度與質量方針 3 1 4 對經理與主管的工作能力進行定期測評 3 2 行政部 3 2 1 按公司要求招聘合適雇員 3 2 2 訓練基層管理人員及作業人員 使其了解公司制度與質量方針 3 2 3 為聘用或工作轉換後的人員提供訓練 3 2 4 保存組長級以上管理人員的訓練記錄及測評記錄 3 3 各部門 3 3 1 確保所有新員工在上崗前接受訓練 3 3 2 為其部門員工提供定期訓練以確保其工作符合要求 3 3 3 為評核受訓員工表現提供考試 及定期測評 3 3 4 保存其部門員工的訓練記錄及測評記錄 3 4 部門經理或主管及程序制訂人 擔任授課人向職員提供訓練 3 5 主任及組長 負責訓練與評定員工表現 4 4 作業程序作業程序 4 1 招聘制度 由用人部門填寫 招工申請表 總經理或工廠經理審批 交由行政部通過刊登招工廣告或 上人才信息网及人才市場公開招聘 4 2 新招人員的要求 4 2 1 受雇於本公司組長級以上的文職人員和工程技術人員必須具有初中以上文化程度並有 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 29 相關工作經驗與技能 4 2 2 生產人員教育程度不受限制 但必須會寫本人名字及詳細通信地址 4 2 3 安裝電工 汽車 鏟車司機 實驗室試驗人員必須要有政府合法機構訓練 頒發的合 格證書方可聘用 4 2 4 受雇於本公司的所有雇員必須年滿十八周歲以上 4 2 5 組長級以上人員若面試合格 在進入公司上班前 須由行政部對其進行公司規章制度 質量方針 質量目標的培訓及在試用期內接受本程序 附文 1 規定的培訓 4 2 6 普通雇員進入本公司工作 在上崗前 4 2 6 1 由行政部對其進行質量方針 質量目標 規章制度的培訓 4 2 6 2 由用人部門對其進行操作技能 安全生產規定的培訓 見附文 2 4 2 6 3 培訓結束 經測評合格 才能進入工作崗位 4 2 7 新進入公司工作的職 員工試用期為 30 天 試用期滿由直屬上司對其進行綜合測評 合格留用 不合格辭退 4 3 在職人員的的要求 在職人員每年度由其直屬上司依 雇員表現考核表 規定的項目對其進行考評 並將測評結 果記錄于 雇員培訓 評定檔案 4 4 教育培訓規定 4 4 1 組長級以上職員的培訓 4 4 1 1 各部門每年年初須確定本部門全年度所需的培訓 由行政部匯總作成全年度 培 訓計劃 交總經理或管理代表審批 該計劃應包括本程序確定的培訓要求 見附 文 1 4 4 1 2 聘用或工作轉換後一個月內 由行政部根據本程序要求為組長以上職員提供訓練 培訓完畢須接受測評 4 4 1 3 凡公司手冊或程序文件已修訂 在一個月內 行政部須組織相關人員對修訂後的文 件進行培訓 4 4 2 員工培訓 4 4 2 1 下列部門須對照 附文 2 要求或增加訓練要求培訓員工 A 生產製造部 B 品質部 C 貨倉課 4 4 2 2 主管 主任 組長負責訓練其下屬 授課人須對受訓者進行考核並据其表現打分 其分數在 60 分以上者 授課人須在 雇員培訓 評定檔案 上記 合格 反之則記 不合格 不合格 者須被重新安排訓練或解雇 合格 者方可被分派工作 4 4 2 3 部門對於員工訓練狀況之評審 每年不得少於一次 須定期安排所有員重新接受培 訓 最大限度為十二個月 4 4 2 4 檢驗員的培訓 A 除 附錄 2 規定的培訓項目外 如增加新設備或檢測儀器 須在 使用前對檢驗員進行操作前培訓 4 4 2 5 如檢驗文件和作業文件的修訂或新發行 而牽涉到員工的作業 須在檢驗或作業前 對員工進行培訓 按規定期限保留 培訓記錄 會議簽到表 無需在 雇員培訓 評定檔案 上作記錄 4 4 2 6 定期在崗培訓 文件類別 文件編號 版本號 號 A 程序文件 QP S 01 修改號 0 东韩包装 製 品 廠 DONGHANPACKINGPRODUCTSCOLTD 三星品質管理計劃 頁 碼 修改部門 修改日期 2008 1 15 SAMSUNG QUALITY MANAGEMENT PLAN 品質部 30 4 4 3 內部審核員培訓 內部審核員必須經內部審核培訓及考核合格 方可受職 內部審核員的培訓及再培訓 可由行政部負責進行內部培訓或送外培訓 4 4 4 安裝電工 汽車 鏟車司機 實驗室試驗人員在資格證或證書規定的有效期滿前 由 行政部安排到政府認可的機構接受培訓及測評 再次獲得合格的資格證 才可繼續執 行原職的工作 無政府機構認可頒發的證書或資格證 再次培訓或調職或解僱 4 4 5 雇員培訓記錄 要求在 雇員培訓 評定檔案 上作記錄項目 包括培訓項目和評定項目若是記錄培訓 則按 時間 地點 內容作記錄 若是記錄評定結果則依評定時間 項目 結果記錄在案 必須在 雇員培訓 評定檔案 上作記錄的項目如下 a 新進員工的 質量方針 質量目標 公司規章守則 的培訓 b 正式上崗前的職能培訓 c 調職 d 年度培訓及外部培訓 e 年度評定結果 4 4 6 基層管理人員及職員訓練項目 見附文 1 員工訓練項目 見附文 2 教育訓練作業流程說明 見附文 3 5 5 記錄與表單記錄與表單 所有記錄與表單按質量記錄總表歸檔 6 6 支持性文件和記錄支持性文件和記錄 6 1 培訓記錄 會議簽到表 DH04 01 6 2 雇員培訓 評定檔案 DH04 02 6 3 年度培訓計劃 DH04 03 6