持续改进作业规范.doc

持续改进控制程序一、目的对存在或潜在不合格事项进行分析,采取措施,并予以消除,以持续改进和不断完善质量管理体系及产品质量、服务和环境目标.二、适用范围 本程序适用于所有产品和服务过程及质量管理体系过程相关的不合格事项进行分析控制,并及时采取有效措施作出规定.三、职责品保部负责组织对体系,产品,持续改进及纠正和预防措施的控制,当发现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正与预防措施报告并跟踪验证实施结果.各部门负责分管范围内相应的改进,纠正和预防措施的控制与实施,并跟踪验证实施结果.品保部负责监督,协调改进,纠正和预防措施的实施.业务负责有效的处理客户意见.四、作业程序持续改进的策划和管理为了达到持续改进的目的,必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实施质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进.改进活动.在策划和管理现有过程和产品改进及资源需求变化时应考虑以下各项. 改进项目的目标和总体要求. 分析现有过程的状况,确定改进方案. 实施改进并评价改进的结果.品保部通过对质量方针和质量目标的贯彻过程,审核结果,数据分析,纠正和预防措施的实施,管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,组织各部门进行策划,制定改进计划,报总经理审批后实施.总经理应创造良好的文化氛围,促使每个员工能以主人翁的态度提出合理化的建议,为组织持续改进作出贡献.纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格再次发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应.识别不合格.对质量管理体系各过程输出的以下情况进行识别. A产品质量出现重大质量问题或超过公司规定值时. B管理评审发现不合格时. C客户对产品质量投诉时. D内审发现不合格时. E出现重大环境污染或环境事故时. F供应商产品或服务出现严重不合格时. G其它不符合质量方针,目标或质量管理体系文件要求的情况.原因分析,措施制定,实施与验证.通过顾客满意度调查、产品要求的符合性、过程和产品的特性趋势包括采取预防措施的机会、管理评审、内部审核、供应商调查和考核采用统计分析技术和试验方法来确定不符合的主要原因并制定适宜的纠正和预防措施计划。对于四-中的A B G项,由品保部门填写纠正与预防措施报告确定责任部门,由责任部门进行原因分析,制定纠正预防措施,品保部跟踪验证实施结果.对于C项由业务部转交品保部按四-中的第1条执行.对于第D项由审核小组发出纠正与预防措施报告执行内部审核程序对于F项则由品保部填写纠正与预防措施报告转交采购通知供应商按四-中的第一条执行.对于E项则由由品生产门填写纠正与预防措施报告确定责任部门,由责任部门进行原因分析,制定纠正预防措施,生产部跟踪验证实施结果.评审所采取的纠正措施每项纠正措施完成后,由该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似问题继续发生,并在纠正与预防措施报告上签名确认.品保部对此进行跟踪验证.当不合格原因是由质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件进行修改的必要性进行评审,并予以实施.执行文件控制程序关于文件更改的规定.预防措施组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应.识别潜在不合格,品保部要及时重点分析如下记录.供应商供货质量统计,产品质量统计,市场分析,顾客满意度调查和环境质量统计等.以往的内部审核报告,管理评审报告.纠正预防措施执行记录.从而及时了解体系运行的有效性,过程,产品,环境质量趋势及客户的要求和期望;并在日常对体系动作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息.发现潜在的不合格时,应根据潜在问题影响的程度确定轻重缓急,由品保部召集相关部门讨论原因,评价防止不合格发生的措施的需求,并定出预防措施的责任部门;品保部填写纠正与预防措施报告的潜在问题经责任部门分析制定预防措施后实施,由品保部跟踪验证实施结果.评审所采取的预防措施A品保部经理对预防措施的有效性进行评审,并在纠正与预防措施报告上签名确认.B 当潜在不合格原因是由质量管理体系有关文件的不完善所致时,应对相关文件进行修改的必要性进行评审,并予以实施.执行文件控制程序关于文件更改的规定.顾客满意度调查应每一季度进行一次，便于及时撑握顾客的需求和期望，及时发现存在或潜在的不符合事项并作出纠正与预防措施以提高顾客满意度。四、改进纠正和预防措施的控制及记录在改进纠正和预防措施的实施过程中,总经理负责配备必要的资源,协助分析原因,确定责任部门,并监督措施实施的过程.品保部负责编制改进 纠正和预防措施实施情况一览表记录各次措施发出的时间，责任部门 完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告最高管理者，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。由改进纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入数据之一。重要改进纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入数据之一。运作流程按本程序执行的应采取纠正和预防措施的场合.产品服务质量出现重大缺陷的.综合分析适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业，审核结果、质量记录、和客户意见，而确定需要采取纠正和预防措施的场合。不按本程序执行的应采取纠正和预防措施的场合.内部质量管理体系审核结果、依据内部审核控制程序执行.管理评审结果,依据内部审核控制程序执行。纠正和预防措施的实施流程相关职能部门(发现问题部门)对需采取纠正和预防措施的不合格信息编制异常报告书并传至品保部门.品保部组织相关责任部门有关人员对不合格信息进行调查分析,找到解决的方案及制定出实施计划.品保部将解决方案和实施计划填到纠正与预防措施报告中报品质经理批准后,方可予以实施.当问题原因不确定或出现重大异常现象时,由品经理呈报最高管理者,成立专题研究小组,商讨对策.品保部依据实施计划负责对纠正和预防措施结果进行验证,评审时相关部门人员协助验证,验证内容包括以下两项.不合格是否完全消除或减少至最低程度.是否确保不合格不会发生或再次发生.(即纠正与预防措施的有效性)案经验证无效或评审效果不理想,品保部应予重新立案,并依据本程序执行.方案经验证,评审达到预期效果,企业最高管理者负责将纠正预防措施纳入质量管理体系文件系统并提交管理评审,以确保纠正和预防措施的持续性.若持续改进效果需要由客户进行验证或向客户报告,则由业务部负责相关活动,并将结果记录在纠正与预防措施报告中,并由品保部存档.五、支持性文件纠正措施控制程序预防措施控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序六、相关记录纠正与预防措施报告顾客满意度调查表异常报告书改进、纠正预防措施一览表顾客满意度调查表顾客名称： 调查时间：第 季