2018年-(技术部)内审检查表.doc

管理编号：PD/ZG25-B03（V1.1）检 查 表受审核部门： 技术部 经理领导： 陪同人员： 过程与活动涉及条款审核方式/检查内容审 核 记 录判定组织的岗位、职责和权限5.31.本部门的组织架构?2.本部门的部门职责？3.人员岗位职责或者是岗位说明书，每个人员是否清楚知悉个人在组织中需要承担的责任?技术部共8人，其中技术总监1人，技术主管1人，项目管理1人，软件工程师3人，结构工程师1人，辅助人员1人。有岗位说明书。合格应对风险和机遇的措施6.11.是否对本部门面临的风险进行了识别、分析与评价？2.本部门面临哪些风险？有无风险应对措施？采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应？3.是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据检查结果，适时对风险应对措施进行了改进？1、制度文件不完善，只有项目研发控制流程管控研发项目，没有合同项目执行制度。2、抽查合同PXXS18017 交流汇流箱，只有发出快递确认表，没有客户反馈是否收到，存在风险。整改项质量目标及其实现的策划6.21.是否建立了本部门的质量目标？目标是否可以测量？2.目标达成率如何？有没有定期评估？3.未达标的情况，是否采取了改进措施？建立了本部门质量目标，可以测量。合格人员7.1.2人员配制状况是否合理?人员的沟通是否充分?本部门的人员是否满足质量管理体系及其过程有效运行的需要技术部共8人。员工交流方式为口头沟通和会议沟通，有会议记录。合格组织的知识7.1.61.本部门如何收集知识并将知识整理成可使用的信息？员工是否能方便地获取知识？2.知识是否得到合理的使用和共享？3.是否对知识适时进行评估与更新？国标、企标及常用标准等知识获取可以从服务器上进行获取，知识更新进行中。合格成文信息7.51.查看文件和记录清单，检查文件是否按文件控制要求进行了标识、存放、保护、检索、留存和处置作出规定？2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。文件清单：有电子版研发项目清单，但抽查的项目FQTF1705001不在清单中。记录：查：研发项目PQTF1705001设计和开发评审记录，评审内容没有勾出是否通过，记录填写不完整。 合格产品和服务的设计和开发8.31.询问相关人员，部门目前的设计和开发任务有哪些？设计和开发任务的来源是哪里？2.设计和开发的任务在部门内是否进行了分解，是否制定了具体的计划？3.部门对设计和开发工作是否明确了人员职责、评审、验证、确认等各阶段工作的时间、要求等？是否有相应的记录？4.对应策划，查设计和开发的输入资料是否充分、适宜？是否有相关记录？5.查是否对输入的资料进行了评审，以确认资料内容是否可行？6.对应策划、输入资料，查设计和开发的输出资料有哪些？是否充分？是否满足输入的要求？是否有相应清单？7.输出的资料在发放前是否经过确认、审批？8.询问相关人员，一般设计和开发的评审工作在何时开展？9.对应策划的要求，查看评审工作的开展情况？评审中是否发现问题，对发现的问题和建议如何处理？是否有相应的评审记录？1、技术部有研发项目和合同订单项目。2、研发项目任务明确，有计划的组织和进行，符合签审流程。3、项目在立项、样机等阶段进行评审抽查研发项目：PQTF1705001相关表单有:交流汇流箱监控装置新产品立项评审表交流汇流箱监控装置可行性分析交流汇流箱监控装置项目预算交流汇流箱监控装置项目实施计划交流汇流箱监控装置研发立项申请表交流汇流箱监控装置硬件系统设计方案交流汇流箱监控装置软件系统设计方案记录填写不完整：交流汇流箱监控装置 设计和开发评审记录中，评审内容中是否通过，没有打勾。交流汇流箱监控装置出厂验收大纲电子档，编审批都没有名字，测试数据空白，测试结果没有，最后的测试结论也没有。合格 整改项 产品和服务的设计和开发8.310.对应策划的要求，是否对设计和开发的输出满足输入的要求进行相应的验证工作？一般采用什么方式进行验证？是否有相应的验证记录？11.对应策划的要求，是否对设计和开发的产品满足使用要求或已知的预期用途的要求进行相应的确认工作？一般采用什么方式进行确认？是否有相应的确认记录（报告）？12.询问相关人员，对于设计和开发过程中是否存在更改的情况？一般在合适发生更改？13.更改的流程是什么？是否对更改情况进行了评审、验证和确认？设计和开发更改的评审是否包括了评价更改对产品组成和交付带来的影响？在更改实施前是否得到批准？14.是否保存有更改的记录？1、对设计和开发的输出符合输入的要求，进行验证，有相应的验证记录。抽查项目：PQTF1705001相关表单有:交流汇流箱监控装置EMC测试报告交流汇流箱监控装置高低温检测测试报告交流汇流箱监控装置参数检测测试报告交流汇流箱监控装置EMC测试报告2、对项目过程中的问题进行会议交流，有项目过程中的各类会议纪要3、设计和开发过程中的变更符合流程规定。抽查变更项目：PXXS18029 材料清单变更在OA系统中申请，各节点负责人会签后执行，更新新的材料清单，版本升级，下发新版本，旧版本作废。合格顾客或外部供方的财产8.5.31.询问相关人员，公司是否有保管顾客或外部供方的原辅材料、设备、技术资料、包装箱、样品、商标、知识产权、顾客信息等？2.部门是否对顾客或外部供方的财产进行了识别、验证、保护和维护工作？3.顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象，是否报知顾客或外部供方，并