内部质量体系审核作业指导书.doc

题目: 内部质量体系审核作业指导书 发放编号：共 3 页 第 3 页编号: P 14.3 W-1版本 B.01 目的 监控及评价质量体系的符合性、有效性，为质量体系的改进提供依据，确保质量体系持续有效地运行。2 范围 适用于本公司内部的质量体系审核工作。3 定义 无4 职责4.1 总经理负责任命具有审核员资格的审核组长和审核员并规定其职责，管理者代表负责组织实施内部质量体系审核工作。4.2 质检部是内部质量体系审核的主职部门，负责拟订年度审核工作计划以及审核记录的保存和管理。4.3 内部质量体系审核计划经管理者代表批准，审核组组长组织实施。4.4各部门负责配合审核工作的实施，并对质量体系审核中发现的不合格项，负责制订纠正措施并落实执行。5 程序5.1年度审核计划5.1.1一般情况下内部质量体系审核每年至少一次，覆盖质量体系全部要素、部门、产品。由质检部制定年度内部质量体系审核计划，报管理者代表批准后组织实施。5.1.2 当遇到以下情况时，可实行追加审核。5.1.2.1当发生重大质量事故或顾客投诉时；5.1.2.2 当公司的质量体系有重大变化时，如组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术与装备及生产场所有较大变动时；5.1.2.3 即将进行第二方、第三方审核；获得认证证书后，在例行复查前或证书即将到期又希望保持时。5.2 审核准备5.2.1 由总经理根据审核部门的工作内容，任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长负责审核的具体组织工作。5.2.2 审核组由2人或2人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核部门无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工。5.2.3由审核组长组织审核组成员，制定审核专用文件：5.2.3.1质量体系审核检查表5.2.3.2审核计划5.2.3.3不符合项报告5.2.4准备好审核所依据的文件。5.2.5由审核组长提前一星期，向受审部门发出本次审核计划。5.2.6审核计划的内容：5.2.6.1受审核的部门、审核的目的、范围、日期；5.2.6.2依据的文件；5.2.6.3审核的主要项目及时间安排5.2.6.4审核员分工。5.2.7受审部门收到审核计划以后，如果对审核日期和审核 的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。5.2.8受审部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。5.3审核实施5.3.1审核的具体内容按照质量体系审核检查表进行。5.3.2审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，检查质量体系的运行情况。5.3.3现场发现问题时，由审核员在质量体系审核检查表中填写不符合项的内容，并经该项工作负责人（或操作者）确认，同时填写纠正措施，以保证不符合项能够完全被理解、被有效纠正。5.3.4审核结束后由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果。5.4 审核报告审核组长负责编制质量体系审核报告，对存在的缺陷应编写相应的不符合项报告，并及时反馈被审核部门，由被审核部门认可，然后将审核报告提交管理者代表进行审批后，再分发各有关部门。5.5 纠正措施被审核部门在接到内部质量审核报告后，应针对不符合项及时进行原因分析，并且按规定在不符合项报告上填写纠正措施计划，交管理者代表审批。5.6 纠正措施的有效性 被审核部门根据纠正措施计划实施整改，审核人员应对具体执行情况进行跟踪，若发现纠正措施达不到预期效果，应及时向主管领导和管理者代表报告，以便得到有效解决。5.7 审核资料的管理内部质量体系审核中形成的所有资料，按照有关质量记录控制程序规定执行。6 引用文件6.1质量记录控制程序7 质量记录7.1 年审核计划7.2 审核