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XX医疗设备有限公司 医疗器械养护管理制度文件编号：SST06D00 文件版本：A 发行日期：05/08/2005 核准： 审核： 申请： 变更履历页文件名称：医疗器械养护管理制度文件编号：SST06D00建立单位：管理部建立日期：05/06/2005序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容 文 件 名 称医疗器械养护管理制度机 密 等 级列管页 次Page 1 of 1文 件 编 号SST06D00文 件 版 本A1. 医疗器械养护工作的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。2. 从事医疗器械养护工作的人员，应具有中专以上医疗器械或相关专业学历，或高中以上文化程度，经岗位培训。3. 从事医疗器械养护工作的人员，应熟悉在库储存医疗器械的性质与储存养护要求，以便指导并配合仓管人员对在库医疗器械进行合理储存保管。4. 经常检查在库医疗器械的储存条件，配合仓管人员做好仓间温、湿度的监测和管理工作。每日对库内温湿度进行记录。如库内温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。5. 养护人中应按照医疗器械在库养护检查操作规程定期对在库医疗器械根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。6. 检查中，对由于异常原因可能出现的问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号医疗器械。7. 库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。8. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。9. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。10.建立医疗器械养护档案，内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、医疗器械养护质量报表等，保存期限应不少于5
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