多西他赛注射液市场分析.docx

多西他赛注射液的市场分析报告一、多西他赛产品简介多西他赛(Docetaxel/Taxotere)又名多西紫杉醇，是由法国原Rhone-Poulenc Rorer、即现在的Sanofi-Aventis公司开发的一个半合成抗肿瘤药，1995年4月在墨西哥首次上市，1996年经美国 FDA批准，多西他赛用于肺癌、乳腺癌和结肠癌等的治疗。2004年5月FDA批准了泰素帝与泼尼松联合给药，治疗晚期转移性前列腺癌。目前已在包括中国和欧、美、日等国在内的世界近百多个国家或地区获准销售。2009年中华药学会样本城市数据库显示，多西他赛已成为国内最畅销的抗肿瘤药。二、多西他赛和紫杉醇的区别紫杉醇是从天然植物红豆杉中提取出的具有天然生物活性的化合物，多西他赛则是由紫杉醇再经人工合成所得到的紫杉醇衍生物。与紫杉醇相比，多西他赛在抗肿瘤方面有独特的优势：1、它的亲和性为紫杉醇的2倍，在细胞内的浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间更长。2、在体外抗癌活性试验中，多西他赛活性可达紫杉醇的10倍。3、多西他赛还具有较好的生物利用度、更好的水溶性及优异的抗癌广谱性，与某些抗肿瘤药物联合使用时，还具有协同抗肿瘤作用。4、多西他赛对某些表达P-糖蛋白的耐药细胞株，甚至是对紫杉醇耐药者均有效。毒性反应方面两者的特点有所不同，紫杉醇的过敏反应多，外周神经毒性大，多西他赛过敏反应少，神经毒性小；而血液学毒性（尤其是中性粒细胞减少）多西他赛较紫杉醇严重。三、市场概况及市场前景分析1、疾病发展概况癌症是仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万以上。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，今后20年还将上升大约50%。中国卫生部的统计资料表明：目前中国每年新生肿瘤患者总数约212.7万人左右，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。2、多西他赛发展前景市场上的肿瘤药品以及辅助药品种类繁多，这与肿瘤疾病治疗方案相关，常采用联合疗法。目前排名前五的药物分别是胸腺肽系列、多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、重组人粒细胞集落刺激因子。胸腺肽系列包括胸腺五肽，胸腺肽，胸腺肽a-1等，均为免疫增强剂，临床应用广泛。实际上，紫杉醇类药物占据着抗肿瘤药的最大份额，而多西他赛更是抗肿瘤药中的佼佼者。近几年在学术营销的推动下，紫杉醇类药物显示出了强劲的增长势头，样本城市数据库显示，2009年多西他赛的销售额接近8个亿，紫杉醇的销售额也接近7个亿，但多西他赛的增长速度明显高于紫杉醇。与2006年相比，多西他赛近三年的复合增长率为31.73%，而紫杉醇近三年的复合增长率为20.12%。多西他赛2006-2009销售状况紫杉醇2006-2009销售状况3、竞争对手目前，共有16家生产企业获得多西他赛的生产批文。而真正在销售的生产企业主要有：浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司、山东齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、广东深圳万乐药业有限公司、浙江万马药业有限公司。主要竞争对手市场分布企业2009年市场占有率（%）主要分布地区江苏恒瑞药业41.39除福建省外全国均有分布杭州赛诺菲30.90北京、上海、珠三角、杭州等一线地区山东齐鲁制药16.74北京、上海、珠三角、湖南、重庆、哈尔滨、山东、江苏深圳万乐药业6.25上海、珠三角、郑州、湖南、沈阳、湖北其他4.72江苏恒瑞是一家以生产销售抗肿瘤药为主的企业，其在国内的抗肿瘤药地位不可代替。多西他赛是恒瑞药业的代表产品，市场占有率第一，除福建省外其他省市均有很高的市场占有率。杭州赛诺菲以30.90%的占有率排名第二。其市场主要分布在北京、上海、珠三角、杭州等经济发达地区。山东齐鲁制药市场份额呈逐年缓慢下降趋势，除北京、上海、珠三角外，还主要分布在湖南、重庆、山东、江苏、哈尔滨等地区。深圳万乐是近几年出现的一匹黑马，其市场份额2007年的2.38%上涨至2009年的6.25%，市场份额主要分布在上海、珠三角、郑州、湖南、沈阳、湖北等地区。3、区域分析2006-2009年样本市场销售状况2006（万元）2007（万元）2008（万元）2009（万元）复合增长率长率(%)2009市场比例珠三角5664737195841215328.98%15.52%上海4258599885431169840.05%14.94%北京357448015584757228.44%9.67%杭州231733034183545033.00%6.96%湖南165728213831427337.12%5.46%南京187323402942381626.78%4.87%重庆110616202415289137.75%3.69%郑州74415581854284256.28%3.63%沈阳99611421629268237.78%3.43%济南92914842298266942.15%3.41%天津164229522697254615.75%3.25%哈尔滨90510031382236737.78%3.02%成都147813262183230315.93%2.94%西安5237141045134136.86%1.71%湖北530914960127934.13%1.63%石家庄32132752871330.47%0.91%吉林15235957061259.24%0.78%贵州2173772472647.29%0.34%福建185134152140-8.80%0.18%由于肿瘤疾病的高危害、高死亡率，注定了多西他赛的市场容量主要集中在经济发达地区（城市）及大型三甲医院和肿瘤医院。从样本市场数据来看也证实了这一点，珠三角、上海、北京等一线地区（城市）拥有较大的市场占有率。而部分二线地区（城市）如郑州、湖南、沈阳、济南、哈尔滨等近几年显示出了良好的增长态势。四、小结作为紫杉醇升级替代产品的多西他赛，由于良好的抗肿瘤活性及较少的过敏反应，其销售额已在全国乃至全球超越了紫杉醇，成为最为畅销的抗肿瘤植物药。伴随着肿瘤患者的日益增多，市场容量的不断扩大，多西他赛良好的学术氛围，再加上公司良好的销售政策，相信能够取得较好的销售业绩。但是我们必须看到，由于恒瑞药业在抗肿瘤领域中的强势地位，我们的产品“天伦”与其产品“艾素”又具有相同的规格，受到一品两规的限制，该产品的推广存在一定的难度。因此，我们可以尽量避开江苏恒瑞、杭