纠正与预防措施程序.doc

东莞市鑫威电子实业有限公司制订日期2012.12.30版本A/0文件名：生效日期2013.1.1页次纠正与预防措施程序文件编号XW-QP-0806 第4页 共 4页东莞市鑫威电子实业有限公司纠正与预防措施程序文件编号XW-QP-0806发行日期2013.1.1受控版本A/0生效日期2013.1.1序号版本修订章节修订原因修订日期修订人1A/0全文首次发行2012.12.302345678910编制审核批准1、目的 有效地消除实际或潜在的不合格原因，防止问题发生或再次发生，以确保品质系统的有效运行，并实现不断的改进。2、适用范围 适用于质量计划、活动所采取的纠正和预防措施的控制（内部质量体系审核中的不合格纠正措施按管理评审程序和内审程序执行）。3、职责3.1 管理者代表：对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。3.2 品质部：负责纠正和预防措施协调、监督和检查执行情况。3.3 相关部门：负责组织原因分析和纠正预防措施的制定与执行。4、工作程序 4.1 在发生下述情况之时，需实施纠正措施：4.1.1 外部质量体系审核和内部质量体系审核发现不合格项时；4.1.2 管理评审报告；4.1.3 客户投诉成品不合格或有成品被退货时；4.1.4 制程发生异常且不良超过要求时；4.1.5 资料分析结果需改进之处；4.1.6 客户满意度调查出客户不满意之处；4.1.7 经考核未达到年度品质目标值时； 4.1.8 进料发生不合格时；4.2 实施纠正措施4.2.1 外部质量体系审核对发现的不合格项所提出的不合格报告，由不合格发生的部门制订纠正措施与实施计划，并由管理者代表负责跟踪落实情况。4.2.2 在管理评审中发现的不合格项，由管理者代表签发纠正和预防措施报告，责成相关责任部门调查分析原因，制定纠正措施与实施日期，并由管理者代表负责跟踪实施情况。4.2.3 内部审核中发现的不合格项，审核组长要求责任部门采取纠正措施，责任部门负责人调查不合格产生的原因，记录在不合格项报告中，并提出具体的纠正措施及执行日期。由相关的审核员负责执行跟踪验证，并由审核组长将结果报告给管理者代表。4.2.4 客户投诉/退货时由相关部门填写客户投诉/退货处理单交品质部，由品质部组织相关部门调查原因并制订纠正预防措施和实施日期，同时由品质部负责跟踪验证。4.2.5 当进料检验发生不良且超过抽样标准时，由IQC发出不合格物料纠正处理单交由采购或市场通知供应商或客户进行改善，改善效果由IQC负责跟踪验证。4.2.6 当制程、入库与出货成品发生品质异常，且不良超过要求而产生不合格判定时，由品质部发出品质异常处理单，责成相关责任部门进行原因分析及采取纠正预防措施，并负责跟踪验证。4.2.7 对于资料分析结果需改进之处，由品质部或管理者代表组织制订纠正措施，并组织跟踪验证。4.2.8 对于客户满意度调查出的须改进之处，其纠正措施按客户满意度调查程序的有关规定执行。4.2.9 质量目标未达到时，由文件中心负责签发纠正和预防措施报告责成有关责任部门调查不合格原因，制订纠正措施和实施日期，并由文件中心跟踪实施情况。4.3 预防措施4.3.1 每周定期召开品质周会，检讨制程不良之改善对策与效果确认，并针对其它可能发生的品质问题，提出改善计划以避免问题的发生。4.3.2 每月召开质量目标达成会议，检讨公司的质量目标达成的情况并分析相关数据，以针对有可能发生异常之质量目标，进行追踪与防止异常发生。4.3.3 各部门遇到与品质有关的问题（诸如设备能力、程序文件的不适应之处、工序控制不妥之处、教育培训不足等）时，应填写联络单交给管理者代表，由管理者代表组织相关人员对这些潜在不合格因素进行分析，必要时签发纠正和预防措施报告，责成有关部门制订预防措施并实施，消除潜在的不合格原因。管理者代表跟踪预防措施的实施，以保证预防措施的有效性，并报告给总经理。4.4 标准化4.4.1 随着纠正和预防措施的实施，对于涉及的永久性措施，应按文件管制作业程序有关规定修改程序文件加以巩固。4.4.2 品质部及管理者代表确保将采取的纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。5、附件 5.1 附件一 流程图5.2 QP-0806-A1 纠正和预防措施报告6、参考文件7.1 文件管制作业程序 7.2 客户满意