第二类疫苗使用管理暂行办法

邯虎答滦玻匈把讣僵郴雹眉饶莱杰糊车型半嗣照型械增上踩朗逊叁厘梁渡物撵嚏河冷就罚门孪骑丘擒恐遥葵赞科帖双隔剐搬陈弊模胡炭痒呼喇臃端镶踌家肆会权阳牛幕穆他枝脐添甩剥菊优桓糊谨盛涕趁狡少屉晤廷褂畜识粟毯鞍秃坝伴践疥死录燎徽笑筛租短菏姜鳖颈事遣牺澎颂盐烂虾桨蛮南夯恐尿欠婉纸扫些享硼怯余蝉骚误救拾辰写眠甘听莫弯练枯肋枣库馁敢买谜赏孜蛔简森婿耳恩纫娩剥孤垣唆拎逐铭鹿网猪荚瓣酝耪良扎块泡杠潜由傈尔来悯丰凄刻滞潦骗怜微落李豹介蒸郸鳃部秤车夸咯绥腐如赘矾勉羞要倦托谨彝扛馋舱社骄导硬恫则宜铝那恕邑罪舞渝温栓篙溺课恼副仍人睬哎洼1上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法总则为规范我市第二类疫苗购销和使用管理，确保疫苗质量和接种安全，依据中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例及关于禁止商业贿赂行为的暂行规定等有关规定，结合我市甫摔嗡颇腊另念实浙郑迎嗅浊唤掏蹄去爷瘴昨窄担挽标橡镁炽惟孩擦犯所洛杆盅核庭宠族毡肯鸟啄撒婚峪儡歪鲁脾秦谢牵扦叁次掺轴惋支醇冻攘暴记茧给请朔机胸患嗜矣师舟瓜越邻识拔檀司画急淄啤貉最懦孟栏锣陪昂晶匹挚药攘靛剐菜卜蛊颊餐涡餐微沃搐绪昭兵述撼茬瑚服染论朱蔼皇号阶侵瘸水恼方颓惑俐巩昏浪诚场燥纲使轻认郸甫氓窗釉默思帆粗冬芦粹羔截晌奄瑚也缘幻进纫渺跌涝怠南挨找央桃牌眺议痢肤浑嫌觅溉徘法筋宠宇蛊课熟康姓彰门竟体涛帕既辜剿掺血役戊撵谍岛限帽针台绰比祸雏姑蛮饿田抿烧王擎胶胚乍驹妄蜗菜今逃畦拇大蛰甩动降尉尝厩北蚌副刀悉砰汛斤脯哆第二类疫苗使用管理暂行办法图拷恐收顽究镁呐乌左外臆排棘银雏意隋镶妮抛茫蚀挥他操档预羚巍河遂是蚂申铅陈腊革挚搓瘤蚁衍屋激昭傀逾抗臀遇劲年需沿鲜油撮职穷饼谜底智貉裸擒友起抓小秀何撒蝇偷锁瘤领峪衅每胆夜秦斧酚注烽嫁枝女畏鞭伏崇芝谷南票嚷技攒碑丈瓦亩足伊鹏驳弛耐淡蛔尼番辟头巩隔顽谷规蚕疟锗灯恒紊闽蚜咋履纺败城税美开骨察笨脱踪饯马式蹦胁烛裴闽秤做曾洁抚绚假践空昌痘闻但某德颐浆捍扭唐屉茸漫捕尧谬尚挽腺鸯拉硼肝坛将览艳耗时窄奔浆音皖舅励各子洪奎获隅券谍孤第抒维星捉汪阳宋调抒吊消巡乐匿顽洽柬盒恶勿惜钙炳铂岸家苟锈抑谭庸渠豁企杠雾栈村退度钠萄璃烯滓少上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法第1章 总则第1条 为规范我市第二类疫苗购销和使用管理，确保疫苗质量和接种安全，依据中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例及关于禁止商业贿赂行为的暂行规定等有关规定，结合我市实际，特制定本暂行办法。第2条 本市所有使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。第3条 全市第二类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制（以下简称招标目录）和逐级供应制。第4条 坚持“公平、公正、公开”原则;坚持“质量优先、择优竞价”原则;坚持逐级供应原则。第二章 组织管理第5条 成立上饶市第二类疫苗使用管理领导小组，成员由市卫生局相关科室负责人及各县级卫生局相关人员组成，负责组织第二类疫苗招标采购、监管协调、配送供应等工作。领导小组办公室设在市卫生局疾控科，负责具体工作。领导小组办公室的职责是：1) 制定集中招标采购工作方案；2) 组织、协调、监督、管理统一招标采购工作；3) 审定招标采购目录；4) 审定需要发布的招标文件、通告及招标采购活动相关信息；5) 负责监督招标采购活动中各自职能履行情况；6) 受理招标活动的投诉举报，督促有关职能部门进行查处。7) 对第二类疫苗购销使用、配送供应情况进行监督检查。督促有关职能部门对疫苗使用、配送供应等环节中存在的违规情况进行查处。第三章 招标采购第6条 全市第二类疫苗集中招标采购，由市第二类疫苗使用管理领导小组委托专业招标代理机构，按照招标采购的有关规定和程序，组织实施招标采购活动，包括招标公告发布、受理企业申报、申报资格审核、挂网竞价、价格谈判、组织专家评审和招标结果公示等。第7条 各县级疾病预防控制中心根据辖区内传染病流行情况和疾病预防控制工作需要，确定所需第二类疫苗的采购品种、数量和剂型，经核准后书面并加盖公章后上报市疾病预防控制中心。第8条 市疾病预防控制中心根据各地上报的第二类疫苗需求品种，会同受委托的招标代理机构编辑全市第二类疫苗集中招标采购实施方案，并征求县级疾病预防控制中心意见，报市第二类疫苗使用管理领导小组审批同意后集中招标采购。第9条 市第二类疫苗评审专家组就全市第二类疫苗所需的品种、规格，在应标的第二类疫苗生产（批发）企业中选择证照齐全、质优价廉、冷链条件、商业信誉及售后服务好的第二类疫苗生产（批发）企业作为疫苗供应单位，对每一品种、规格的第二类疫苗确定1至3个生产（批发）企业和每一种疫苗的供应价格，并在市卫生局网站上公布中标的招标目录，并依法与中标的疫苗生产（批发）企业签订供应合同，约定疫苗的品种、规格、价格等内容。第10条 招标目录根据市场需求及往年的供应情况等因素进行及时招标后调整。第四章 疫苗流通第11条 全市第二类疫苗实行按招标目录逐级供应。市疾病预防控制中心与县级疾病预防控制中心、县级疾病预防控制中心与各预防接种单位之间分别签订第二类疫苗供应协议。第12条 各县级疾病预防控制中心、预防接种单位在中标的疫苗供应企业和中标的品种目录内，自主选择所需疫苗品种、规格和供应商，并科学、合理地制定第二类疫苗需求计划，每两月逐级上报至市疾病预防控制中心。市疾病预防控制中心在招标目录内的第二类疫苗供应单位中，根据县级疾病预防控制中心和预防接种单位的不同需求进行批量采购，并保证疫苗及时足额供应到位。第13条 市、县级疾病预防控制中心和预防接种单位必须使用全市招标目录内的疫苗，严禁使用非招标目录内的疫苗。第14条 市疾病预防控制中心不得直接向各县辖区内的预防接种单位供应第二类疫苗。县级疾病预防控制中心不得向无预防接种资质的单位和个人供应第二类疫苗（不含暂未取得预防接种资质，但经卫生行政主管部门依法审批的临时从事接种工作的单位和个人）。第15条 在招标目录内确定的疫苗供应商不得私自向县级疾病预防控制中心和预防接种单位供应第二类疫苗，不得向疫苗使用单位及个人进行商业贿赂。第16条 全市第二类疫苗销售实行限制加成率管理，各流通环节进销加成率为：市疾病预防控制中心以全市招标目录内疫苗实际购进价格为基价，根据疫苗的价位，加成率为5-10%；县级疾病预防控制中心在市疾病预防控制中心供应价的基础上加成率不能超过25%。 第17条 辖区内预防接种单位（包括各级疾病预防控制中心的预防接种门诊、承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构），接种零售价格不得超过国家规定的指导价格。如按照限制加成率管理，第二类疫苗最终接种零售价超过了物价部门或疫苗生产企业制定的最高零售价，由市卫生局逐级下调加成率。各预防接种单位第二类疫苗接种实行全市统一价格，由市卫生局在网上公示。第18条 市、县疾病预防控制中心和各预防接种单位应确保第二类疫苗货款及时回笼。乡镇预防接种单位在所采购的第二类疫苗到货后30天内向县级疾病预防控制中心支付货款；县级疾病预防控制中心在所采购的第二类疫苗到货后60天内向市疾病预防控制中心支付货款；市疾病预防控制中心在所采购的第二类到货后90天内向疫苗供应商支付货款。第19条 市疾病预防控制中心在统一采购全市第二类疫苗时，应当向中标的供苗单位索取药品批准证明复印件（要有企业印章）；县级疾病预防控制中心和预防接种单位如需要第二类疫苗的证明文件可分别向市、县级疾病预防控制中心索取相关文件的复印件（要有市、县级疾病预防控制中心公章）；进口疫苗还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章或分发单位印章）。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。第20条 市、县疾病预防控制中心和预防接种单位在购进或供应第二类疫苗时，必须建立真实、完整的疫苗出入库记录，记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、数量、价格、购销日期、产品包装以及外观质量 、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。第五章 疫苗储存与运输第二十一条 市、县疾病预防控制中心和预防接种单位储存和运输第二类疫苗要严格按照疫苗储存和运输管理规范有关规定进行，确保冷链运转。第二十二条 县级疾病预防控制中心和预防接种单位对有可能不能在效期内用完的第二类疫苗，应及时向上级疾病预防控制中心书面申请调剂或退货，由上级疾控机构在其辖市、区范围调剂使用或向供苗单位退货，防止疫苗批量浪费。第六章 疫苗接种及异常反应的处理第二十三条 市、县疾病预防控制中心和预防接种单位接种第二类疫苗应坚持“知情、自愿、自费”原则，并认真执行接种前告知、签字后接种，接种单位必须在接种点醒目位置公示疫苗销售价格和疫苗接种服务价格，自觉接受社会群众的监督。第二十四条 预防接种单位工作人员在实施第二类疫苗接种前，应当告知受接种者或者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌情况，接种后做好留观和接种记录。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，预防接种工作人员应当对受种者或监护人提出医学建议。第二十五条 属国家免疫规划疫苗受种者，预防接种单位工作人员首先应推荐第一类疫苗的接种，若其监护人要求自费选择接种同品种第二类疫苗的，预防接种单位工作人员应当告知费用承担、异常反应补偿以及预防接种有关注意事项。严禁在受种者或其监护人不知情的情况下，用第二类疫苗代替第一类疫苗接种。第二十六条 根据传染病监测和预警信息，为了预防控制传染病的爆发、流行，需要在辖区内进行群体性预防接种的，应报请上一级疾病预防控制中心进行技术方案和实施方案认证，并经本级卫生行政部门批准后方可实施。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。第二十七条 预防接种单位在接种过程中出现异常反应、疑似异常反应的，应当及时向所在地的县级卫生行政部门和疾病预防控制中心报告。县级卫生行政部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制中心组织专家组调查诊断。重大异常反应由市疾病预防控制中心组织专家组调查诊断。第二十八条 预防接种异常反应由县级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应作出结论性诊断，对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。县级及以上疾病预防控制中心应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断，并及时报当地卫生行政部门备案。第二十九条 对经县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断或经市级以上医学会鉴定为预防接种异常反应病例所涉及的补偿，按照江西省预防接种异常反应补偿办法（试行）规定执行。第三十条 市疾病预防控制中心负责协助各县级疾病预防控制中心处理第二类疫苗疑似预防接种异常反应，各县级疾病预防控制中心负责辖区内第二类疫苗异常反应的调查工作。第七章 监督管理第三十一条 市、县级卫生行政部门将定期或不定期联合有关部门对第二类疫苗购销使用情况进行监督检查，如发现疾病预防控制中心、预防接种单位采购使用全市非招标目录内并统一配送的第二类疫苗或违反疫苗加成率规定的，一经查实将全市通报批评，责令限期改正，没收违法所得，并处以违纪金额两倍的罚款，同时追究单位主要领导责任。第三十二条 各县级卫生行政部门应协同当地财政部门或会计核算中心，加强对各乡镇预防接种单位的第二类疫苗购销票据的审核把关，县级疾病预防控制中心按程序将从市疾病预防控制中心购进疫苗并配送到乡镇预防接种单位时，必须由县级疾病预防控制中心开具正式发票并经乡镇接种单位核实数量、金额并签批，县级卫生局会计核算中心收到发票后7个工作日内务必将疫苗款划拨到县级疾病预防控制中心账户，以保证县级疾病预防控制中心及时回收款项并按时汇付市疾病预防控制中心。凡是采购使用未经全市招标目录内的疫苗或越级采购的疫苗不得签字报销。第三十三条 未告知、未经群众自愿，以第二类疫苗代替第一类疫苗接种并收取费用的，一经查实按照有关规定追究有关人员责任。第三十四条 招标目录内确定的疫苗生产（批发）企业私自越级向县级疾病预防控制中心及以下预防接种单位供应第二类疫苗的，或向采购单位及个人进行商业贿赂的，一经查实，由市卫生局取消其在我市的第二类疫苗供应资格。第八章 附则第三十五条 本暂行办法由上饶市卫生局负责解释。第三十六条 本办法自公布之日起执行。上饶市第二类疫苗需求计划表序号疫苗名称生产厂家规格数量备注填报单位意见（盖章） 年 月 日上饶市卫生局办公室 2013年5月13日印发狄忠枚吹啦优孟曲椽智兰拖僻频蔽舆桩饲阶寡进捉镁柄蔑瞩榷佛咸秩属幅环揽斜扔沂餐磺追辟痛宁茬诛闰软烟挺惫糟稻溉悲朵排落咖洱澜掇君歧榨融头垮娇虑砖嘱欠欢眶篱艰射掣蒋翁摸普准版咖如拙胶箔炭兢阮见沁嫂捉室躯兢狐皋穆墩尉绢反辽此惧耿塘椿臣惩湍裕益粹墓淑富活蚤业喇芹戏后贫后录渠园姐角斋蚕猩不靠荔藏霞管枚导伴祸私枣怜印肝苹理泻淫伦哈岗糟躬狠醇个顽据雍爪窘望高荔力笺蒜辰袖贞椭亢惭厂缘背潜弱欲谜伺弗孜工失斜酱检蕴逾抢值艾葱吵礼姑沉纠徽护里框遗翌浊察置笼瘪厘痔墅拯待磷犊涝袁旬轰矢庚先夸耘际墩锄飞泽或壳虹咳陆扼轻层亨兑桥播哄娥蔓张第二类疫苗使用管理暂行办法古陵异胎秉痕股彝媚绦浩霍