万爽力临床研究.ppt

2013ESC稳定冠状动脉疾病 SCAD 指南 二 简化治疗流程 将抗心绞痛药物分为一线和二线用药 指南将长效硝酸酯和曲美他嗪并列为二线用药 联合或替换 受体阻滞剂或CCB 一定程度上提高了曲美他嗪的地位 2 万爽力多重途径保护缺血心肌 Fundamental17 133PLoSONE7 7 e40424 研究一 TEMS 治疗稳定性心绞痛时与普萘洛尔疗效比较DetryJ M etalBrJClinPharmac1994 37 3 279 288 目的 证实万爽力作为第一线抗心绞痛治疗药物的临床疗效 方法 一周的药物清除期以消除以往药物治疗的残留作用二周安慰剂时间每日万爽力20mg3次或普萘洛尔120mg 共服用3个月 于19家欧洲大医院心血管专科进行多中心双盲研究 比较万爽力与普萘洛尔的疗效 病人 149例病人 患有严重的缺血性心脏病 1 10 16 25 19 8 0 30 20 10 病人例数 17 17 11 10 3 5 0 1 3 4 5 6 10 11 20 20 1 3 0 4 5 6 10 11 20 20 万爽力 n 71 每周发作次数 D0 结束 判定原则 每周心绞痛发作次数运动试验参数 运动持续时间ST段下移总工作量 24小时动态心电图 Holter 0 14 35 23 9 0 30 20 10 病人例数 17 11 5 3 0 1 3 4 5 6 10 11 20 20 1 3 0 4 5 6 10 11 20 20 普萘洛尔 n 78 每周发作次数 D0 结束 40 23 9 8 0 200 400 600 800 0 1000 2000 3000 4000 0 200 400 600 432 483 446 510 P 0 48 Sec 536 569 554 588 P 0 98 3472 3802 3674 4002 P 0 99 Sec Kpm 至ST段下移1mm所需时间 运动持续时间 总工作 结论 万爽力和 阻滞剂具有相似的临床疗效 Holter24小时动态心电图证实万爽力的心肌细胞保护作用 普奈洛尔万爽力 研究设计方案 万爽力20mgtid 普萘洛尔 普萘洛尔 D 14 D0 n 26 D60 ET 40mgtid 二硝酸异山梨醇酯10mgtid 普萘洛尔 n 23 ET ET ET 踏车运动试验 随机 双盲 多中心研究 治疗时间2月 万爽力联合普萘洛尔与硝酸酯类联合普萘洛尔治疗稳定性心绞痛病人抗心肌缺血的疗效比较 MichaelidesAPetal ClinDrugInvest 1997 13 1 8 14 研究二 Michaelides 临床结果 每周心绞痛发作次数 二药合用能够降低心绞痛发作的次数 万爽力20mg组减少63 硝酸酯组减少31 普萘洛尔 普萘洛尔 临床结果 每周硝酸甘油用量 二药合用能够降低每周硝酸甘油用量 万爽力20mg组减少69 硝酸酯组减少35 0 1 2 3 4 5 D0 普萘洛尔 万爽力 D0 D60 硝酸酯 普萘洛尔 普萘洛尔 万爽力 普萘洛尔 p 0 001 p 0 01 p 0 01 普萘洛尔 普萘洛尔 0 200 400 600 0 200 400 600 800 p 0 001 0 001 NS p 0 005 0 001 NS 运动持续时间 秒 至ST段下移1mm的时间 秒 运动试验结果 运动试验结果 万爽力组 其运动持续时间和至ST段下移1