电子血压计（智能腕式）说明书.doc

电子血压计（智能腕式）说明书目录一、产品名称2二、制造商信息2三、产品的质保信息2四、产品清单3五、产品性能、结构及适用范围3六、工作及贮存条件4七、禁忌症及注意事项4八、异常及其处理5九、标签内容的解释5十、安装和使用说明5(一)装入电池5(二)调整时间6(三)腕带卷绑6(四)测量过程6(五)读取测量值和重复测量6(六)成人高血压评定指导7(七)读取记忆7(八)清除记忆8(九)关机8十一、保养要求8一、 产品名称名称：电子血压计（智能腕式）商品名称：九安电子血压计型号：KD-791型二、 制造商信息（一）生产企业名称：天津九安医疗电子股份有限公司 注册地址：天津市南开区雅安道金平路3号 邮编：300190 电话生产地址：天津市南开区雅安道金平路3、10号 全国免费热线：8008180505 售后服务单位：天津总公司： 专卖一店： 022- 27463750 南开区长江道181号（凯立家园公交站）专卖二店： 022- 85709666 河西区卫津南路45号（体育宾馆对面）专卖三店： 022- 24126033 河东区东兴路碟桥公寓底商13号（二宫历史博物馆对面）专卖四店： 022- 58268599 河北区胜利路186号（昌海公寓底商）北京分公司： 专卖一店： 010- 68349807西城区阜城门外大街15号楼10号（阜城门桥往北500米路西）专卖二店： 010- 67115900北京市崇文区天坛东路64-5号上海办事处： 专卖一店： 021- 58763616上海虹口周家嘴路460号(通州路口)专卖二店海黄浦区陆家浜路915号专卖三店：上海市普陀区新村路407号广州办事处： 专卖一店： 020- 81726732 广州荔湾区中山七路322号专卖二店：广州市越秀区中山三路10号专卖三店：广州市珠海区江南大道255号前座昆明办事处：专卖店昆明市北京路370号附1号杭州办事处：专卖店杭州市德胜路68号长木新村17-2号（二）医疗器械生产企业许可证编号：津食药监械生产许20050115号 医疗器械注册证编号：津食药监械（准）字2010第2200003号 计量器具制造许可证号：（三）注册产品标准编号：YZB/津1128-2010 企业产品标准编号：三、 产品的质保信息自购机之日起，凭保修卡及购货发票，您可享受到九安如下售后服务：- 2 -1. 一年保修保修原则：一年中产品质量有问题免费保修。维修统一到厂家各地维修部。电池漏液、自行维修拆装、人为损坏、自然灾害及不可抗拒力等因素所引起的问题不予保修。2. 终身维修超过一年期限维修仅收取零部件成本费。四、 产品清单1. 主机 1台2. 腕带 1套3. 腕枕 1个4. 电池 （7号）2节5. 说明书 1本五、 产品性能、结构及适用范围(一) 产品性能1. 量程：0 kPa40 kPa（0 mmHg300 mmHg）。2. 分辨率： 显示分辨率为0.133 kPa(1 mmHg) 。3. 压力传感器准确性：0.4 kPa(3 mmHg)。4. 脉率测量范围：40次/min 180次/min。5. 脉率示值误差：脉率值 60 (含60) 时：5%；脉率值 60时：3次/min。6. 记忆数量： 60次。记录内容：高压、低压、脉率、平均值、血压分类显示（绿、黄、桔、红四种颜色依次代表正常血压、轻度高血压、中度高血压、重度高血压）、不规则脉率提示、日期、时间。(二) 结构血压计由便携式主机、腕带组成。见图1。注：脉率为脉搏每分钟跳动的次数，即脉搏/分钟。- 3 -图1(三) 适用范围：电子血压计适用于家庭及医院12岁以上成人血压测量。本设备测得的血压值和与听诊法的测量值等价，其误差符合YY0670-2008规定的要求。六、 工作及贮存条件(一) 工作条件1. 工作环境a) 温度：5 40 ；b) 相对湿度：不大于80%；c) 大气压力：80 kPa105 kPa。2. 工作电源电压：。(二) 贮存条件包装后的电子血压计应储存在温度为-2055、相对湿度不超过95%、无腐蚀气体和通风良好的室内。七、 禁忌症及注意事项禁忌症：严重心律不齐者不适合使用电子血压计。注意事项：1. 测量血压前30分钟内避免进食、吸烟及剧烈运动。2. 正确的测量姿势是坐姿，并且腕带与心脏应处于同一水平面上。所以在柜台前站立测量的血压值可能与正确测量的血压值有些偏差。3. 任何血压测量都受被测者姿势及身体状况的影响。测量时请保持安静，不要移动手臂或身体。4. 每次测量应保持同样状态，同种姿势。5. 本型号电子血压计应在左手腕上使用。6. 同一人连续测量时，应松开腕带使手臂休息至少1分钟，再进行测试。7. 本机腕带适用于12岁以上成人手腕。8. 测量时应避免3V/m以上的电磁干扰，可能的干扰源如：电视、手机、微波炉、X-射线等。9. 请勿将本产品用于新生婴儿。10. 请勿将本产品用于血压测量以外用途。11. 长时间不使用，应将电池取出，以防止电池漏液。12. 当气囊持续久过量加压时可能导致手腕疼痛、麻木，甚至淤血，加压请不要超过300mHg，腕带压力大于15mmHg的时间不要维持超过3分钟。13. 测量过程中的房早，室早，房顫等心律不齐现象，可能会导致不规则脉率的检出，此时电子血压计会显示不规则脉率符号“”，电子血压计仍能够正常工作，但是测量得的血压值可能不准确。当经常出现不规则脉率符号时，建议您咨询医生。14. 若在本说明书中指定的温、湿度范围外使用、贮存电子血压计，可能会导致电子血压计安全、性能失效，甚至损坏电子血压计。指定的温度和湿度范围请参考本说明书中第六项“工作及贮存条件”。15. 更换腕带时，请使用厂家提供的腕带，如果以非厂家提供的腕带替换原有部件可能会引起测量错误。16. 请避免与他人共用腕带，以避免引起交叉感染。八、 异常及其处理异常现象原因分析处理方法液晶显示电池符号“”电池电压不足更换新电池出现异常血压值腕带卷绑太紧或太松；腕带卷绑位置不对正确卷绑腕带测量过程中移动手臂或电子血压计保持身体及手臂稳定，不要移动电子血压计心律不齐严重心律不齐者不适宜使用此电子血压计测量测量过程中说话，身心紧张或者情绪激动保持安静，可以做23次深呼吸以稳定情绪和放松身心测量姿势不正确调整姿势，见“腕带卷绑”加压过程中有干扰或测量过程中操作不当见“测量过程”液晶显示“EE”加压不足重新测量加压过程中有干扰或测量过程中操作不当重新测量按键时电子血压计没有反应操作不当取出电池后重新装上注：异常情况如不能自己解决，可通过电话向厂家或厂家指定单位咨询。九、 标签内容的解释 表示B型应用部分 表示丢弃处理方式，请勿将本品作为未分类的废弃物处理，请遵守当地法律法规 表示通过欧盟认证十、 安装和使用说明电子血压计装在收藏腕枕中，请从收藏腕枕中取出确认。血压计外壳应色泽均匀，无明显伤斑、划痕等缺陷，按键应灵活、可靠。携带和保管时，请放入收藏腕枕中。(一) 装入电池1. 打开机体侧面的电池盒盖，装入2节（7号）电池，注意电池正负极。2. 盖好电池盒盖。注意：液晶屏出现电池符号 “” 时，表示电池电压不足，应及时更换电池。(二) 调整时间 图21. 在关机状态下，同时按“电源/加压”键和“记忆”键，月份处的数字将在液晶屏上闪烁；连续按“电源/加压”键，日期、小时、分钟处的数字会依次闪烁。当数字闪烁时，按“M”键可以相应的增减数字；持续按住“电源/加压”键，闪烁数字则快速递增。 2. 当分钟处的数字闪烁时，再按“电源/加压”键，液晶上的数字将停止闪烁，并退出时间调整模式，见图2。3. 每次更换电池之后都需要重新调整时间。(三) 腕带卷绑 1. 腕带应卷绑在（左腕）裸露的皮肤上，电子血压计应在手腕的中央位置。2. 腕带卷绑位置应距离手掌根部1-2cm。3. 腕带卷绑以手腕不感到紧绷为宜。4. 请参考腕带上注明的腕围范围，以确定是否使用了尺寸合适的腕带。注意：不要卷绑太紧，否则会造成测量不准确。(四) 测量过程1. 测量前请检查腕带是否与主机连接牢固。调整坐姿后，轻按“电源/加压”键。电子血压计“哔”一声，开始启动并进行自检，自检时液晶如图3所示全部点亮。此时可检查液晶显示字符是否有缺失。若有缺失，可能存在显示故障，此时请联系售后服务单位。 2. 如果已经有存储记录，液晶屏将显示最后一次的测量结果，见图4。如果未存储记忆，自检后液晶屏将显示5个“0”，参见图5。然后液晶屏显示1个0，电子血压计将自动开始加压测量，见图6。3. 测量结束，高压、低压和脉率值的结果会显示在液晶屏上。血压分类指示标志“”和不规则脉率标志“”（如果测量出不规则脉率）会闪烁，见图7。4. 测量结束后，轻按“电源/加压”键，电子血压计会关闭，或者停止使用1分钟之后电子血压计会自动关机。5. 在加压及测量过程中，轻按“电源/加压”键，电子血压计将打开快速放气阀放气，同时关闭电子血压计。(五) 读取测量值和重复测量自动测量结束后，液晶将自动地分别以mmHg和kPa为单位显示测量者血压的高压和低压，并同时显示测出的脉率（次/分）和血压分类。当您进行再次测量时，只需关机后重新按动“电源/加压”键即可。注意1：同一人若再次测量时，应让手臂休息至少1分钟，在手臂充分恢复血液循环后，再进行测量。注意2：由于血压的波动性，每次测量结果会有所差异，若使用者血压波动较大，最好测量3次，并取其平均值作为血压测定值。与偶测血压相比较，以上方法所测得的血压则更能代表人体血压的真实值。注意3：请向专业人士咨询所测得的血压值。注意4：本设备测量血压的有效性采用听诊法验证，若需要获得该验证方法的相关信息，请联系九安售后服务中心。(六) 成人高血压评定指导图8为高血压分类指导（不分年龄和性别）。请注意糖尿病、肥胖、吸烟等因素会影响到血压测量值。如有问题请咨询医生，请不要根据某一两次测量结果自行调整您的治疗或用药。图8(七) 读取记忆在时钟显示模式下，您按动“记忆”键可以进入读取记忆结果模式。液晶会显示存储的记忆数目， 然后显示该组最近的记忆结果，起始记忆数字是01，见图9。连续地按动“记忆”键，记忆数字会逐次增加，见图10。在显示最后一次记忆时，再按“记忆”键，电子血压计会关机。 图9 图10进入记忆显示模式后，如果2分钟不用，电子血压计会自动关机。或者您可以按“电源/加压”键关闭电子血压计。注意1：电子血压计每测量出一次血压值和脉率，将自动记忆该次的测量值。注意2：电子血压计可存储60次测量值，当第61次测量值显示并自动记忆时，第1次的测量值将被自动删除。图11 图12(八) 清除记忆如在读取记忆的模式下，持续地按住“记忆”键超过3秒，当期组别的所有记忆都会在3次“嘀”声后清除。液晶显示屏会显示图11所示内容，然后进入无记忆模式，见图12。 (九) 关机 如不再测量，请轻按“电源/加压”键，关闭电子血压计。注意：电子血压计具有自动关机功能；如忘记关机，电子血压计将在1分钟后自动关闭，在记忆查询状态下2分钟后自动关闭。十一、 保养要求 （见图13） 1. 避免摔