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医疗器械行业报告 2020 2 14 汇报人 郭一锋 2020 2 14 医疗器械定义和分类 2020 2 14 医疗器械直接 间接用于人体的仪器 设备 材料等器具 包括配套使用的软件 医疗器械分类 2020 2 14 1 行业情况 3 投资建议 2 技术趋势 4 总结 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 全球市场 2020 2 14 全球医疗器械市场2015年市场规模约3710亿美元 至2022年有望保持5 2 的增速达到近5300亿美元规模 其中IVD 体外诊断 心脏病学和影像诊断为前三大领域 资料来源 EvaluateMedTech根据全球top300医疗器械企业预测 2015 2022年全球医疗器械市场分类及增速 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 中国市场 1 全球第二大市场 2014 2016年CAGR达21 91 全球6 亚太10 2 亚太地区市场规模在550亿 600亿美元之间 3 2015年市场规模3000 亿人民币 占全球8 资料来源 IMS 中国医药物资协会 中国医疗器械市场规模及增速 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 上游 国内中高端医疗器械主要依赖进口 1 高端医疗器械 CT 核磁等大型设备 人工关节 晶体 起搏器 支架 心脏瓣膜等高分子耗材 2 IVD领域 国外企业以 设备 试剂 封闭系统策略 3 医学影像领域 国外企业占60 市场中的40 50 资料来源 2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书 中国医疗物资协会医疗器械分会 2020 2 14 1 行业情况 上游 2020 2 14 1 产品总体水平落后国际先进水平10 15年 2 2015年医疗器械出口额211 70亿美元 5 73 进口额173 19亿美元 9 81 3 出口产品 按摩器具 医用导管 插管 药棉 纱布 绷带等低端环节进口产品 大型医疗设备和高值耗材 资料来源 海关总署 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 上游 资料来源 海关总署 2015年我国医疗器械出口及进口产品前20 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 上游 我国各类医疗器械生产企业数量 1 全国共有14000家医疗器械生产企业 2 90 以上为规模2000万元以下 3 年产值过亿元仅有300 400家 4 具有一定技术壁垒的III类医疗器械企业占比仅为15 17 资料来源 CFDA 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 下游 1 医院渠道 影像 IVD和耗材为前三大品种 2 销售终端70 为医院 30 为零售及电商 中国医疗器械市场主要分布 资料来源 中国医药工业信息中心 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 扩容 替代 行业高速增长的逻辑有4个驱动因素1 人口老龄化 人均收入和医保支付水平提升释放医疗消费需求 2 医疗卫生GDP占比及医疗器械消费提升空间大 3 财政支持加大 基层市场和民营医院带来市场 4 国产医疗设备技术研发和产品性能逐步替代进口 提高市场份额 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 扩容 替代 1 人口老龄化 人均收入和医保支付水平提升释放医疗消费需求2015年60岁以上人口2 22亿 占比16 15 预计2020年超过17 2025年以超过20 进入超老龄化 资料来源 国际统计局 前瞻产业研究院 2010 2015中国城乡居民收入水平 元 2010 2020E中国老龄化人口 亿 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 扩容 替代 2 医疗卫生GDP占比及医疗器械消费提升空间大1 2014年美国医疗卫生支出占GDP的17 1 法国 德国 加拿大等国均在10 以上 2 2014年日本占比10 28 韩国占比7 42 中国5 6 3 全球器械和药品消费额比例为1 1 我国器械消费仅占医药市场17 总市场60000亿 2000 2014各国医疗卫生支出的GDP占比 2005 2014我国医疗器械消费规模占比医药行业 资料来源 世界银行 中国医药物资协会 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 扩容 替代 3 财政支持加大 基层市场和民营医院带来市场1 2017年1 8月财政医疗卫生支出 含计划生育 为1 03万亿 同比 15 40 2 2010 2017年8月 医疗卫生支出占公共财政从5 30 提升至7 84 2010 至今财政医疗卫生支出 亿元 占比 2010 至今财政医疗卫生支出 亿元 增速 资料来源 财政部 2020 2 14 2020 2 14 1 行业情况 扩容 替代 4 国产医疗设备技术研发和产品性能逐步替代进口 提高市场份额1 心电图机 超声诊断仪 心脏支架等诊疗设备及耗材在逐渐代替进口 2 乐普 万东 迈瑞 联影 鱼跃成为国内器械生产厂商的标准 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 1 IVD 技术升级叠加进口代替 巨大增长空间 2 医学影像 独立影像中心存在巨大市场 国产品牌逐步打破 GPS 垄断 3 心血管及外科器械 起搏器 腔镜吻合器 第一大病种 第二大医疗器械 4 血透 未来慢性病蓝海 连锁血透中心加速布局并提高治疗渗透率 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 1 IVD 技术升级叠加进口代替 巨大增长空间 1 IVD 体外诊断 人体之外对血液 体液 组织检测 贯穿诊断 治疗全过程 2 2015年全球市场634亿美元 预计保持7 复合增长到2018年达到777亿美元规模 3 2015年国内IVD市场规模216亿元 预计保持15 复合增长到2018年328亿元 4 国内三级医院主要被国外产品垄断 国产产品以价格优势主要占据二级医院和基层医院 5 IVD领域80 利润来自试剂销售 2015我国IVD市场主要企业格局 我国IVD市场规模及增速 资料来源 新产业招股说明书 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 1 IVD 技术升级叠加进口代替 巨大增长空间 1 2015年IVD市场216亿元 其中免疫诊断市场90亿元 其中化学发光70亿元 且增长率32 57 2 2016年 深圳新产业 收入 9 4亿 占比10 1 3 进口产品占据90 95 高端市场 4 国产全自动发光仪报价为进口的1 3 2 3 单词测试成本为40 60 国内发光化学市场竞争格局 资料来源 中国产业信息 McEvoy Farmer 化学发光免疫分析 高灵敏度的化学发光测定技术和高特异性免疫反应相结合 用于抗原 半抗原 抗体 激素 酶 脂肪酸 维生素和药物的分析发达国家已成为主流 我国刚起步 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 2 医学影像 独立影像中心存在巨大市场 国产品牌逐步打破 GPS 垄断 1 通过非入侵方式取得内部组织影像进行诊断 包括医学成像和图像处理 2 2015年全球市场389亿美元 其中 GPS G 通用 P 飞利浦 S 西门子 占65 国内市场80 3 迈瑞以8 6 占有率排名第4位 4 东软集团和万东医疗市占率不到2 2015年国产品牌部分设备市占率 资料来源 中国医疗设备 杂志 2015年中国医疗设备售后服务调查 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 2 医学影像 独立影像中心存在巨大市场 国产品牌逐步打破 GPS 垄断 1 CT 核磁共振和超声占60 市场份额 国内产品为中低端占10 20 2 DR已占到国内放射影像设备市场的50 3 全球的趋势是DR逐渐取代大功率X射线放射设备 4 中高端DR市场预计保持10 15 增长 5 DR国产化替代可行性高 中美人口 DR份额 人均DR份额 资料来源 中国DR行业报告 中国医疗设备售后服务调查 DR 数字化X线系统 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 3 心血管及外科器械 起搏器 腔镜吻合器 第一大病种 第二大医疗器械 2015年各支架自产进口占比 1 2015年全球心脏疾病器械市场规模421亿美元 保持5 7 复合增长率 2 我国心血管疾病患者2 9亿 老龄化未来增长 3 药物洗脱支架已完成进口替代 4 可降解支架净利率 50 预计2020年市场50亿元 资料来源 国家统计年鉴 中国医药工业信息中心 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 3 心血管及外科器械 起搏器 第一大病种 第二大医疗器械 1995 2014年中国起搏器年植入量及增速 1 目前国内95 是国外产品 需求每年15 增长 2 每多一腔售价增长一倍 国产售价为进口1 3 如乐普医疗的秦明双腔起搏器 3 多腔起搏器近似生理起搏 逐渐成为趋势 4 2014年国内植入起搏器5 34万例 同比 3 2 双腔起搏器使用占比67 资料来源 国家统计年鉴 中国医药工业信息中心 2020 2 14 2 技术趋势 进口替代 2020 2 14 4 血透 未来慢性病蓝海 连锁血透中心加速布局并提高治疗渗透率 我国透析机市场格局 1 2015年全球透析市场总规模730亿美元 服务63 设备17 耗材20 2 我国200万终末期肾病患者 15 渗透率 30万接受透析治疗 每年7 51万治疗费 市场需求200亿元 3 透析器和透析机为国外品牌 血透粉和透析浓缩液国产占90 透析管路国产完成50 进口替代 资料来源 乐普医疗公告 2020 2 14 2020 2 14 3 投资建议 根据医疗器械行业三大维度 空间 技术 模式 瞄准各细分领域的进口代替 1 IVD领域 发光化学目前海外体外诊断的主流 当前国产化率仅为5 10 2 医学影像 DR各级医院对中高端设备的采购需求提升 预计国产高端DR将保持10 15 增长 作为放射影像领域的主要生产线 3 写血管器械及外科器材 起搏器国内起搏器市场受限于价格和支付能力未完全释放 目前乐普旗下宁波秉琨已完成技术突破开启了进口替代 4 血透 我国血透治疗渗透率15 随着大病医保和血透中心建设 千亿级的市场将逐步释放 宝莱特等企业的 血透设备 血透耗材 渠道 医疗服务 的产业链级发展加速市场需求变现 行业标准 乐普医疗 安图生物 深圳迈瑞和迈克生物待关注公司 北京福爱医疗 北京华科泰医疗 2020 2 14 2020 2 14 4 宏观总结 1 我国作为全球第二大器械消费市场 消费占比GDP仅为发达国家的40 2 我国医疗器械厂家 小而散 90 收入低于2000万元 研发能力有限 3 国家政策将倾向于医疗产业发展 医疗类补贴 医保和财政支出 4 总体趋势 逐步代替进口 5 投资方向 关注龙头企业的并购标地 2020 2 14 2020 2 14 5 国内医疗器械上市企业情况 2016 2020 2 14 232家上市医械公司2016整体市场3700亿元 2020 2 14 5 中国医疗器械进口情况 心血管 2020 2 14 5 中国医疗器械进口情况 影像 2020 2 14 5 中国医疗器械进口情况 2020 2 14 5 国内医疗器械上市企业情况 2016 2020 2 14 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 公司名称 迈瑞医疗国际有限公司注册地 开曼群岛成立日期 1991注册资本 500w港币法人 徐航员工总数 8277人 1672 办公地址 深圳市高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦 2020 2 14 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 简介 自1991年创立 2006年登陆纽交所 2016年私有化退市 产品涵盖生命信息监护 临床检验及试剂 数字医学超声成象 临床麻醉系统四大领域 时至今日 在全球范围内的销售已扩展至120多个国家和地区 在中国29个主要城市以及美国 加拿大 英国 土耳其 香港等国家和地区设立了分支机构 截至2017年6月 119项正在生产或销售的主要医疗器械产品的注册或备案证书 63项主要医疗器械产品的美国FDA市场准入许可 8项主要医疗器械产品的CE证书 2020 2 14 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 2020 2 14 2016年 迈瑞医疗国际市场销售占营业收入的50 00 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 2020 2 14 生命信息与支持 体外诊断以及医学影像三类产品合计占主营业务收入的比例分别为97 65 97 65 97 86 主营业务毛利率分别为63 42 62 22 64 62 总体较为稳定 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 2020 2 14 5 1迈瑞医疗 MR 2020 2 14 2020 2 14 5 2新华医疗 600587 公司名称 山东新华医疗器械股份有限公司成立日期 1993 04 08注册资本 4064 28w元法人 许尚峰员工总数 6969人办公地址 深圳市高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦 2020 2 14 2020 2 14 5 2新华医疗 600587 2020 2 14 2020 2 14 2020 2 14 5 2新华医疗 600587 2020 2 14 2020 2 14 5 2新华医疗 600587 2020 2 14 6 IVD主要公司营收情况 2020 2 14 2020 2 14 6 1IVD五大板块解析 1 生化诊断定义 生化产品由生化仪 生化试剂 校准品共同组成检测系统来使用 一般是放置在医院检验科 体检中心做常规生化检查 2020 2 14 2020 2 14 6 1IVD五大板块解析 1 生化诊断 2020 2 14 2020 2 14 6 1IVD五大板块解析 2 临床免疫定义 临床免疫诊断包括化学发光 酶联免疫 胶体金 生化中的免疫比浊和胶乳项目 特种蛋白仪等 狭义临床免疫通常指化学发光 主要用于诊断肿瘤 甲功 激素 传染病等项目 2020 2 14 2020 2 14 6 1IVD五大板块解析 2 临床免疫 2020 2 14 2020 2 14 6 1IVD五大板块解析 3 血球计数定义 血细胞计数产品由血细胞分析仪 试剂 校准品和质控品组成 血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪 血球仪器 血球计数仪等 是亿元临床检验