QP-852 纠正及预防措施管理规定.doc

纠正及预防措施规定文件编号修订编号PAGEQP-85206/6 1. 适用范围本规定适用于为了除去在品质经营体系的有效性履行过程中发生的不符合事项的原因所采取的纠正措施及预防措施活动。2. 目的本规定对于发生的不符合事项的防止再发生为目的，采取除去不符合原因的措施,找出潜在的不符合事项，采取事前预防措施，维持制品品质的持续性改善及稳定为目的 。3. 用语定义 3.1 纠正措施为除去已发现的不符合或者其它不满情况的原因所采取的措施。3.2 预防措施为除去潜在的不符合或者其它潜在的不满情况的原因所采取的措施。3.3 纠正为除去发现的不符合采取的行为、活动的措施。修订履历 ; 页数编号12345678910修订编号111111Last页数编号11121314151617181920修订编号制作、检讨、承认 ; 制作部门检讨 / 和议部门承认制作/ / / / / /检讨/ / / / / / /4. 职责和权限4.1 品质保证部署长1) 对纠正及预防措施结果进行汇总、分析并要报告。2) 对不符合事项和品质问题进行评价，并要向采取不符合原因及措施的部门要求纠正及预防措施。4.2 相关部署长 1) 调查要求的纠正及预防措施，并树立对策。5. 业务步骤 5.1 一般事项1) 发现不符合事项的部门要将其内容记录在纠正及预防措施要求书中，并为了除去发生原因及防止再发生向相关部门要求措施。2) 纠正及预防措施要求书编号以以下方式赋予。 CAR - - 系列编号相关年度发行部门 (略语 使用家)纠正及预防措施要求书的英文简写5.2 纠正措施1) 纠正措施的要求 调查发生的不符合事项的原因,为除去此原因相当于以下情况时，由发现的部门制作纠正及预防要求书并要向相关部门要求纠正措施。 不符合制品报告书的处理结果判定为不满意时或者类似的不符合事项连续发生3次以上或者因发生重大不良(缺陷)的不符合的原因调查和需要单独的防止再发生对策的时候 顾客不满事项中需要纠正措施的时候 品质经营体系结果指出的不符合事项(包括内审及外部品质审查结果) 对工程中发生的问题需要采取措施的时候 附加SVC结果需要树立防止再发生对策的时候 经营检讨结果要求纠正措施的事项 根据不符合制品报告书的处理结果进行再审查之后判定为不合格时 计划品质目标对比实绩低下未达成时，为了达成要采取措施的时候 (包括“成果指标”结果) 要求纠正措施的部门制作纠正措施要求书时，对于指出的问题点要查找原因，并为了树立对策要考虑适当的情报。 要求纠正措施的部门要在纠正及预防措施管理台帐中记录此内容，并要对措施的内容进行跟踪、管理。 对纠正措施要求书的回信日在没有特别事由时不得超过10日。 在要求的回信日为止相关部门没有回信时，要再发行。2) 纠正措施的对策树立及实施a) 接收纠正措施要求的部门，对于相关的指出事项要进行原因分析，并要记录其内容。b) 根据调查的原因树立对策，并为了除去要采取相应措施。c) 要对为除去原因采取的结果进行记录。d) 要向要求纠正措施的结果部门回信。 e) 要求的回信期限内很难完成纠正措施时，要与对策方案一起对措施完了计划日期进行评价后要通报给要求部门。5.3 预防措施 1) 了解及要求预防措施的必要性a) 检出潜在的不符合，并为了除去此不符合，在不超过每3个月期间要对以下情报进行分析。 以过去发生的不符合事项为根据，预想会发生同样或者类似的不符合的时候 顾客不满事项及顾客检查结果 附加SVC内容 工程现况及特采处理内容 对制品要求事项符合性相关的数据 成果指标分析数据 其它b) 要求纠正措施的部门将其内容记录在纠正及预防措施要求书中，并要向相关部门要求纠正措施。c) 要求的纠正及预防措施要求书将其情报记录在纠正及预防措施管理台帐中并要进行跟踪、管理。2) 树立及实施预防措施对策接受预防措施要求的部门要以对策树立及实施的本规定的 （第5.2.2）项相同的方法处理。5.4 纠正及预防措施的效果性评价1) 要求纠正及预防措施的部门，确认从相关部门接收的回信的措施内容并要对其有效性进行评价。2) 有效性评价是通过回信的对策及措施结果及确认履行状态方法实施。3) 纠正措施要求的事项与品质经营体系相关的不符合时，树立的措施满足事项时，在下次内审时要对其有效性进行确认、评价。4) 评价结果对策未实施或者内容不满时再次要求纠正措施。5) 对于从供应商处回信的纠正措施结果的效果性评价是根据不符合发生内容，可采取不同的履行性评价时期及方法。6) 向供应商要求的纠正措施的结果等在进行供应商评价时要以目录进行管理。7) 评价结果满意时，在纠正及预防措施要求书管理台帐中记录其结果结束跟踪管理。 8) 发生的纠正及预防措施要求书情报要发送给品质保证部。9) 品质保证部长要对纠正及预防措施结果进行汇总、分析后为了经营检讨要对此进行报告。6. 适用样式/记录NO记录名样式编号保管场所保存年限备注1纠正及预防措施要求书F852-01品质保证永久2纠正及预防措施管理规定F852-02品质保证永久7. 相关标准经营检讨规定(QP-560)不符合制品管理规定(QP-830)检查及试验业务规定(QP-824)生产管理规定(QP-750)营业业务规定(QP-720)LCM管理规定(QP-710)内审规定(QP-822)供应商管理规定(QP-741)设计及开发管理规定(QP-730)文件管理规定(QP-420)记录管理规定(QP-424)8. 纠正及预防措施业务流程图发生不符合事项纠正及预防措施要求书纠正及预防措施管理台帐制作纠正及预防措施要求书检讨要求纠正/预防措施调查原因、水平展开树立防止再发生对策实行纠正及