质量手册.doc

*有限公司质 量 手 册依据GB/T19001-2008（idt ISO9001：2008）标准编写文件编号： 2009 版 本 号： A/1 受控状态： 分 发 号： 2009年1月18日发布实施 2009年3月18日修改 版次/修改码：A/1标题 质量手册编审人员 页 码：I/IV质量手册编审人员 编写人员： 主编： 审批： I 版次/修改码：A/1标题 颁布令 页 码：II/IV0.1 颁 布 令本公司为拓展市场，提高竞争力，根据GB/T 19001-2008质量管理体系要求标准要求，编制了本质量手册。 本手册确定了公司的质量管理体系、质量方针和目标，是公司的质量管理体系的法规性文件，是员工的行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据。全体员工必须学习、理解并遵照执行。 总经理： 2009年1月18日II 版次/修改码：A/1标题 授权令 页 码：III/IV0.2 授 权 令依据GB/T 19000：2008标准要求并根据公司运做实际，特授权公司总经理 秦跃林 同志为本公司管理者代表，其职责是：1.确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向总经理报告公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。总经理： 2009年1月18日III0.3 公 司 简 介*公司创建于2008年，是在*基础上建立和发展起来的工程塑料机械零件制造专业生产企业，产品生产使用的*知名专业生产厂，生产的机械零件产品为本市多家大中型企业和合资企业产品配套。本公司现有员工均为大专以上学历并具有同行业工作经验，其中高级工程师2名，其余技术工人均为*培训中心毕业。*公司在总经理的领导下，坚持质量是公司生存发展基础的观念，不断加大技术和生产装备投入，完善公司管理，提高员工素质，强化产品质量，同时服务工作不断提高并赢得顾客的赞誉。*公司生产设备先进，技术力量雄厚，检测手段齐备。拥有先进的机械加工设备，如数控机床、加工中心和三坐标检测设备等。本公司以“诚信和谐，积极进取；开拓创新，顾客第一”为经营理念，注重体系建立，不断增强质量保证能力，确保向顾客提供满意的产品和服务。 *有限公司总经理：电 话： 传 真： 注册地址：* 生产地址：* 邮 编：3*IV目 录0.1 颁 布 令II0.2 授 权 令III0.3 公 司 简 介IV目 录10.5 质量手册编制说明30.6 质量手册修改页40.7 公司质量管理组织机构图50.8 公司质量管理体系过程职责分配表64.0 质 量 管 理 体 系74.1 文 件 控 制 程 序114.2 记 录 控 制 程 序145.0 管 理 职 责165.1 质 量 方 针195.2 管 理 策 划 程 序205.3 职责、权限与沟通215.4 管 理 评 审 程 序246.0 资 源 管 理276.1 人 力 资 源 控 制 程 序286.2 基础设施和工作环境控制程序317.0 产 品 实 现347.1 产 品 实 现 的 策 划 程 序357.2 与顾客有关的过程控制程序377.3 采 购 程 序397.4 生产和服务提供程序427.5 监视和测量设备的控制程序458.0 测 量、分 析 和 改 进478.1 顾客满意的监视和测量程序488.2 内 部 审 核 程 序518.3 过程与产品的监视和测量程序558.4 不合格品控制程序588.5 数 据 分 析 程 序608.6 改 进 程 序63附录A 作业文件清单65附录B 记录清单66附录C 产品实现过程图69附录D 生产过程表7020.5 质量手册编制说明1.内容和范围本手册系依据GB/T 19001 2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准，并结合本公司实际情况编制而成，包括：1.1 公司质量管理体系的范围：包括了标准中除7.3、7.5.2条款以外的全部要求（公司按顾客图纸进行加工生产，不存在设计和开发过程，删减7.3条款；公司产品生产和服务过程的输出均可由后续的监视和测量加以验证，不存在需确认过程，删减7.5.2条款）。1.2 本手册的目的，是按照的标准要求建立质量管理体系，将其形成文件形式，加以实施何保持，并持续改进其有效性。包括确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用；确定这些过程的顺序和相互作用；确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。1.3本手册明确公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的构成和实施要求，明确公司质量管理体系各级人员的职责和权限。2.术语和定义本手册采用GB/T190002008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。3.说明与要求3.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准并颁布后执行。3.2本手册未经总经理（管理者代表）批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。3.3手册的持有者应对其妥善包管，不得涂改、复制、丢失。当持有者调离时，应将手册交还公司综合部，并办理相关手续。4.在手册使用期间，如有修改，按文件控制程序的有关规定执行。30.6 质量手册修改页 章节号修 改 条 款 修改日期 修改人审 核批 准40.7 公司质量管理组织机构图总经理总经理兼管代生 产 部综 合 部技术质量部5 版次/修改码：A/1标题 授权令 页 码：III/IV0.8 公司质量管理体系过程职责分配表 职能部门体系要求管理层综合部生产部技质部4 质量管理体系4.1总要求4.2 文件控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2合同评审7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进 总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进64.0 质 量 管 理 体 系1.质量管理体系概述本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求，建立了文件化的质量管理体系，并按照管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进的过程模式予以实施、保持和遵循PDCA循环对质量管理体系的有效性予以持续改进。本公司的质量体系中，产品的实施过程包括：市场开发、合同评审、采购、加工生产运作、交付及售后服务。质量管理体系范围为： “机械零件的加工及服务”。公司对质量管理体系实施的有效性进行持续改进，对上述产品实现的过程进行管理，并确保：a.识别上述过程和其子过程和生产运作的各个工序所需过程的输入、输出及责任部门；b.确定这些过程顺序和相互作用，规定各过程间的接口；c.制定技术工艺文件、操作规程、检验规程等，确保这些过程的有效运作；d.为保持这些过程的运作和监控，确保可以获取生产设备、检测设备、人员、场地以及内外质量信息、数据和记录等必要的资源和信息；e.对这些过程进行监视、测量和分析，如顾客满意度调查，内部质量审核、过程和产品监视测量、收集数据用统计技术处理分析和评价其结果等；f.实施必要的措施，以实现所策划的结果和过程的持续改进，包括对不合格品的评审、采取纠正和预防措施，并验证其有效性，以持续改进所有过程。公司确认的外包过程，按采购程序进行控制。本公司的外包过程为：监视和测量设备的周期校准、生产设备的维护。控制要求为：监视和测量设备的周期校准外包给本市有资质的专业单位；生产设备的维护外包给设备的制造单位，且在合同中明确对维修人员的能力要求。2.质量管理体系文件2.1 文件结构本公司的质量管理体系文件结构是：在质量方针和质量目标的指导下，第一层为质量手册（含程序文件）；第二层为作业文件（包括规章制度、操作规程、检验试验规范、工作标准等）。第三层为质量记录。2.2 质量手册质量手册是公司有效开展质量活动的指南，是质量管理体系运行的纲领性文件。其适用范围在质量手册编制说明内已规定，编入或引用程序文件和作业文7件按每章节后的相关文件列表或本手册目录及附录A：作业文件清单。对质量手册控制按质量手册编制说明及下列过程控制程序文件：2.3 文件控制 见文件控制程序 FL/CX4.2-012.4 记录控制 见记录控制程序 FL/CX4.2-0284.1 文 件 控 制 程 序1.目的对公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保所使用的文件均为适用、最新和有效版本。2.适用范围适用于本公司质量管理体系文件和技术文件，包括公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别、并控制其分发。3.职责3.1综合部负责公司文件的编制、审核、发放、更改和管理，（包括外来文件）。3.2生产部负责使用文件的保管。3.3技术质量部负责技术文件的编制、审核、发放、更改和管理。4.工作程序4.1 文件的编制、审核和批准4.1.1 质量手册由综合部组织编写，经相关部门讨论、修改，由总经理批准；4.1.2 技术文件由技术质量部编制/接收，必要时相关部门会签，总经理批准；4.1.3 程序文件由相关职能部门负责编写，由总经理(管理者代表)核准；4.1.4 作业文件由相关职能部门编写，部门负责人审核；必要时总经理批准。4.2 文件的发放4.2.1 综合部负责公司文件的发放，发放时应填写文件发放/回收登记表，并作好受控标识、发放编号、发放日期标识及签字领用手续。4.2.2 当文件破损/丢失需领用新文件时，应填写文件领用审批表，写明原因，由本部门负责人审核，交回被损坏的文件，重新办理领用手续。4.2.3 当顾客或相关方面需领用质量手册时，由总经理(管理者代表)批准，综合部负责单独编号，登记并注明“非受控”标识，办理领用手续。4.3 质量管理体系文件的编94.3.1 质量手册4.3.2 程序文件4.3.3 作业文件4.3.4 质量记录10 版次/修改码：A/1标题 文件控制程序 页 码：11/714.3.5 质量手册的版本号为大写英文字母A、B、C 4.3.6 文件序号为2位阿拉伯数字01、02、03 4.4 文件的更改4.4.1 文件更改时，由申请人填写文件更改/作废申请单，提交综合部，总经理(管理者代表)核准。4.4.2 文件更改得到批准后，由综合部更改原件，并分别到相关部门修改相应文件，作好更改标记。局部更改可划单线更改、并签章、标注日期，较大更改时可换页，填写文件发放/回收登记表，届时修改码由0改为1。4.4.3 当内、外部环境有较大变化时，或组织机构有重大调整、职责权限有新的规定或质量体系文件多次更改时，可更换版本，换版时应更换版本号（即由A版变为B版）。4.5 文件的保存、借阅和复制4.5.1 文件的保存a)文件均应存放在干燥通风、安全的地方；b)综合部每年对相关部门文件保管情况进行检查；c)综合部负责编制体系/外来文件清单；d)技术质量部负责编制技术/外来文件清单；e)文件使用者应妥善保管、不得外借、涂改，确保文件清晰、易于识别。4.5.2 文件的借阅和复制a)文件的原版一律不得外借；b)文件的借阅，应由借阅人填写文件借阅/复制登记表；c)文件的复制，由使用部门提出申请, 综合部负责人批准。4.6 文件的作废和销毁4.6.1 在发放文件时，应收回失效或作废的文件，填写文件发放/回收登记表，并在回收文件上加盖“作废”印章标识。4.6.2 若因任何原因需保留作废文件时，由使用部门提出申请，文件管理员登记、加盖“作废/留存” 印章标识，归档保存。4.6.3 需销毁的作废文件，由主管部门填写文件销毁申清单，经总经理批准后，方可销毁。4.7 外来文件的控制4.7.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，综合部做好发放记录。4.7.2 外来文件直接引用作为采购、生产、检验依据时，由综合部负责转发，并做好受控或有效版本标识。4.8 文件的评审4.8.1 当需要对文件作更改、作废、销毁等处理时，须经相关负责人评审。114.8.2 综合部负责在每年管理评审前对体系文件的适用性进行评审。4.9 对承载媒体不是纸张的文件控制，也应按本程序的规定执行。本公司文件以书面形式为准。5.相关文件5.1 记录控制程序 FL/CX4.2-026.相关记录6.1 文件发放/回收登记表 FL/JL4.2-01 6.2 文件领用审批表 FL/JL4.2-026.3 文件更改/作废申请单 FL/JL4.2-036.4 文件清单 FL/JL4.2-046.5 文件借阅/复制登记表 FL/JL4.2-056.6 文件销毁申请单 FL/JL4.2-06124.2 记 录 控 制 程 序1 目的 对本公司质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制进行规定，提供公司为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围 适用于公司为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据所需的记录的控制。3 职责3.1 综合部负责记录的管理；3.2 各使用部门负责本部门记录的填写、收集、保管、归档。3.3 记录人员对记录的真实性、完整性负责。4 工作程序4.1 记录的编制4.1.1 记录格式由各使用部门根据各自质量活动的需要提出编制记录的有关要求或自行设计，综合部负责编制或审核。4.1.2 记录的格式由综合部统一登记编号，编号方法按文件控制程序中规定执行并记入记录清单。4.2 记录的填写4.2.1 各部门将各自的质量活动及结果在规定的格式中用钢笔或圆珠笔填写，记录的填写要及时、真实、有原始性，内容准确完整、字迹清楚，除特殊规定说明外不得有空项。4.2.2 记录应做到谁使用谁填写，并签名、写明日期。需要审核的记录，应有审核人的签名。所有签名必须姓名齐全。填写错误需要更改时，采用杠改的方法修改，并由更改人签字/盖章。4.3 记录的标识 记录采用编号的方法进行标识。标识应满足可追溯和便于检索的要求，每一个记录应有惟一的标识。为了便于检索和查阅，同一种记录，可采用日期、顺序号的方法加以区别。4.4 记录的搜集和管理4.4.1 各部门负责各自记录的收集整理，定期将形成的记录装订成册，标明记录名称、部门、时间和保存期。134.4.2 各部门负责对记录情况进行日常管理，包括来自供方的记录。4.5 记录的归档和保管4.5.1 各使用部门定期收集、汇总、整理记录。4.5.2 综合部负责制定记录保存期限；各职能部门按规定的期限保存记录。4.5.3 记录的保存环境应适宜，做到防潮、防火、防蛀，保证记录不丢失、不损坏，对于储存在计算机中的记录应采取病毒预防和非授权访问、删除等的预防措施。4.5.4 记录的归档保存要便于检索和查阅，按保存期限保存。4.6 记录的查阅4.6.1 本公司人员借阅记录时，填写文件借阅/复制登记表，经本部门领导同意后才能借阅。4.6.2 当合同规定时，顾客或其代表要求查阅记录时，由有关部门请示总经理同意后借阅，同时填写文件借阅/复制登记表。4.7 记录的销毁处置当记录超过保存期限后，可办理销毁手续。销毁前应核对无误并填写文件销毁申请单，经管理者代表批准后，由文件管理人员负责销毁。4.8 质量记录格式的更改质量记录格式的更改由原设计部门提出，经管理者代表（总经理）批准后实施更改，执行文件控制程序。5.相关文件5.1 文件控制程序 FL/CX 4.2-016.相关记录6.1 记录清单 FL/JL 4.2-076.2 文件销毁申请单 FL/JL 4.2-066.3 文件借阅/复制登记表 FL/JL 4.2-05145.0 管 理 职 责1.目的规定公司总经理应承诺和实施的质量管理体系活动。2.适用范围适用于公司总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺并通过职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。3.要求3.1 管理承诺总经理通过以下活动对建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1 不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；3.1.2 制定质量方针和质量目标；3.1.3 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；3.1.4 在本公司管理层中指定一名成员任命管理者代表，负责体系建立和保持；3.1.5 进行管理评审。3.2 以顾客为中心3.2.1 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成有关部门通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。3.2.2 总经理负责公司所有经营合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超于顾客期望。3.3 质量方针3.3.1 总经理负责以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定公司质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：a)与公司经营的总方针相一致、相适应；b)适合公司的生产性质和规模；c)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；d)为建立和评审质量目标提供框架和基础。在制定和实施的过程中与各15部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；e)在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。3.4 策划3.4.1 质量目标a)总经理负责制定公司质量目标，责成公司相关部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。b)质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实施的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。c)质量管理目标的内容应涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。3.4.2 质量管理体系的策划 为了提高公司产品的质量，确保实现质量目标，公司对质量管理体系进行策划，形成现有的质量管理体系。但当有新产品、新合同时或资源的变动而引起当前的质量管理体系不能满足其要求时，则由管理者代表（总经理）主持进行质量策划，综合部组织制定，将策划的输出结果形成文件并由总经理批准。3.5 职责、权限和沟通3.5.1 职责和权限总经理根据对产品实现过程的管理需要，考虑管理活动的职能独立性设置相应部门（见“公司组织结构图”），根据职责的类别设置岗位。a)采用组织机构图和岗位设置的形式规定各部门、岗位之间的关系。b)在本手册各相关章节中将分别视需要规定各部门职能。c)在本手册或质量计划或程序文件中适时规定每项质量活动的职责。d)编制岗位职责，对岗位职责权限及各岗位之间的相互关系进行描述。3.5.2 管理者代表通过颁发授权书规定其职责权限，并承诺完成其职责规定。3.5.3 内部沟通a)总经理确保在公司内形成沟通渠道，规定沟通过程，明确沟通方法。b)公司内各管理层次与职能部门通过沟通确保质量管理体系的有效性得到沟通。3.6 管理评审公司每年开展管理评审活动，对公司的质量管理体系进行评审。管理评审实施前予以策划，管理评审活动由总经理主持；评审的内容包括评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性、改进的机会和质量管理体系变更的需求、包括质量方针和质量目标变更的需要，管理评审后应形成结论，在管理评审决议16中予以记录。3.7 为实现上述要求，本章编制下列文件：3.3.1 质量方针 FL/SC5.3-20093.3.2 管理策划程序 FL/CX5.4-013.3.3 职责、权限与沟通 FL/SC5.5-20093.3.4 管理评审程序 FL/CX5.6-01175.1 质 量 方 针1.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：诚信守约 顾客至上 优质高效 持续改进2.控制要求2.1 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，系公司经营方针的主要组成部分，体现了公司对满足顾客要求和持续改进的承诺。2.2 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的可测量的质量目标，执行管理策划程序。2.3 公司各级领导必须将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等各职能和层次，并通过沟通使全体员工正确理解并贯彻执行。2.4 公司将不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内、外环境的变化，对质量方针的评审执行本手册管理评审程序的规定。2.5 质量方针的批准、发布、实施、修改的控制执行本手册文件控制程序的规定。总经理： 2009 年1月18日185.2 管 理 策 划 程 序1.目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2.范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3.职责3.1 总经理负责批准公司质量目标并配备充分资源。3.2 管理者代表负责审核各职能部门为管理策划编制的有关文件。3.3 综合部负责组织各部门进行管理策划并编写相应的策划文件。3.4 各部门负责人负责本部门质量策划控制的实施管理。4.工作程序4.1 公司质量目标在三年内公司实现以下质量目标：a)产品一次交验合格率98%；b)合同履约率100%；c)顾客满意率96%（三年内提升2%）。4.2 各部门根据公司质量目标进行展开分解，转化为本部门的具体质量目标。为保证目标的完成，需进行相应的质量策划。4.3 进行质量策划的时机：公司在下列情况下需进行质量策划：4.3.1 按照标准建立、改进质量管理体系时；4.3.2 公司的组织机构发生重大变化时；4.3.3 市场发生重大变化及公司资源配置缺乏时；4.3.4 发生现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。针对具体的产品（项目）或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。4.4 质量策划的内容19总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：4.4.1 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；如内部审核，测量、分析和改进。4.4.2 实现质量目标所需的资源配置；如产品实现。4.4.3 对质量目标实施适宜阶段的定期评审做出规定；如管理评审。4.4.4 根据评审结果找出与质量目标的差距,采取措施持续改进,如持续改进。4.4.5 策划的结果（包括变更）应形成文件；如质量管理方案、质量计划等。4.5 策划输出文件的编制原则4.5.1 符合质量方针和质量目标要求，并与产品实现过程的策划及其他质量管管理体系文件的内容协调一致；4.5.2 已有的质量体系文件可以被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.6 质量策划输出文件的编制、审批和发放。质量策划输出文件由技术质量部负责编制，经总经理核准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.7 质量策划的实施、监督检查和更改。4.7.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及时反馈到综合部。4.7.2 综合部对质量策划实施情况进行检查并予协调。4.7.3 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，在更改期间应保持质量管理体系的正常运行，例如在组织机构的调整时应对职责作出相应的变更。4.7.4 质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5.相关文件5.1 产品实现的策划程序 FL/CX7.1-016.相关记录6.1 文件更改/作废申请单 FL/JL4.2-036.2 质量目标分解及实施检查表 FL/JL5.4-01205.3 职责、权限与沟通1.目的对各职能部门及其相互关系予以规定和沟通，以促进质量管理的有效性。2.适用范围适用于公司内对质量管理体系有关的领导、职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3.职责和权限3.1 公司各级管理者的共同职责和权限：3.1.1 负责所管辖范围内质量方针、目标的贯彻实施、展开分解及落实；3.1.2 保证达到合同规定的产品质量要求，使之满足顾客要求；3.1.3 履行公司质量管理体系过程职责分配表所列质量职责分配，对所管辖范围内各岗位应承担的质量职责和活动的有效控制负责；3.1.4 从事对质量有影响的管理、操作和检验人员，应按本手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确其所在岗位的职责；3.1.5 有责任指导、监督和检查所管辖的人员，按规定的职责和程序实施质量管理；3.1.6 调配所管辖范围内的资源。3.2 总经理3.2.1 制定并颁布公司质量方针、质量目标和质量手册；3.2.2 向公司全体员工宣传满足顾客的要求及法律、法规的重要性；3.2.3 组织制定公司发展规划和年度经营计划，确定公司组织机构及其职能；3.2.4 审核批准年度预算与决算。3.2.5 主持对质量体系运行情况的管理评审工作；3.2.6 确保质量管理体系运行所需足够资源。3.3 管理者代表(同授权书)3.4 综合部3.4.1 公司人力资源管理及员工培训计划的编制及组织实施；3.4.2 质量管理体系文件的组织编制与管理；3.4.3 内审、管理评审组织及纠正和预防措施跟踪验证；213.4.4 合同/订单的接收、组织评审、签定、交付和售后服务；3.4.5 供方的选择和评定；采购计划报批、采购实施、验证及出入库管理；3.4.6 统计技术管理。3.5 生产部：3.5.1 生产过程工艺管理及工艺纪律执行情况的监督检查；3.5.2 做好生产准备（工艺装备、工位器具、人员调配等）并组织完成生产计划；3.5.3 领取材料、在制品和成品的管理（标识、分区存放等）及车间现场环境管理；3.5.4 不合格品的处置；3.5.5 生产设施的使用、维修、保养及管理工作。3.6 技术质量部3.6.1 收集和提供产品技术标准，编制产品加工工艺、操作规程、生产计划等文件； 3.6.2 参与合同/订单的评审、3.6.3 质量检验及记录，负责签发产品出厂合格证明；3.6.4 计量器具管理；3.6.5 不合格品的评审控制；3.7 检验、验证人员的职责与权限：3.7.1 检验员除具有质检的职责外，还应具有对不合格品出厂的否决权，并有直接向总经理反映产品状况的权力。3.7.2 质量管理体系内部审核员职责：经总经理聘任从事质量管理体系内部审核工作。根据内审计划，接受管理者代表委派，按要求完成内审工作，确保内审工作客观性，并对质量管理体系的有效性和质量管理体系的改进起到监督、参谋和带头作用。4.内部沟通4.1 总经理应确保公司在不同层次、职能之间就质量管理体系的过程、质量方针、质量目标完成情况及实施有效性进行沟通，以达到互相了解，实现全员参与的效果。4.2 沟通内容：4.2.1 各职能部门实现质量目标的情况；4.2.2 公司实现技术经济指标情况，如：产值、利润、合同履约、消耗、生22产计划等;4.2.3 顾客反馈意见，顾客满意度的测量，顾客意见处理情况等；4.2.4 产品检验、采购品、过程产品、产成品的合格率及不合格率统计情况；4.2.5 出现不合格（内审不合格项、产品不合格）原因分析及采取措施和效果；4.2.6 各职能部门、生产班组的职能落实情况、相互间衔接情况；4.2.7 供方产品质量状况统计；4.2.8 员工合理化建议实施和改进措施落实情况等。4.3 沟通方式质量管理体系各种信息沟通可通过会议、会议纪要、通知、文件、例会、记录查阅等各种形式。4.4 沟通时间 以及时、准确地沟通信息为原则，酌情安排时间并达到预期目的。235.4 管 理 评 审 程 序1.目的 确保质量管理体系持续有效地满足标准的要求；确保质量管理体系适于实现公司的质量方针和目标的要求。2.适用范围适用于公司总经理对公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性定期评审，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求、质量方针和目标变更的需求。3.职责3.1 总经理负责管理评审活动。3.2 管理者代表负责汇报公司质量管理体系运行情况；负责收集和提供管理评审所需的资料；负责管理评审实施计划的实施和组织协调工作。3.3 各部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料；负责落实管理评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。3.4 综合部负责管理评审后的跟踪检查和报告工作。4.工作程序4.1 管理评审的频度4.1.1 一般情况下评审每年进行一次，也可根据需要安排，但时间间隔不超过12个月。4.1.2 如情况特殊，可增加评审频度：a)质量方针、目标修改时；b)组织机构有重大调整时；c)公司经营战略、市场环境发生重大变化时；d)顾客投诉/退货，影响重大或发生质量事故时；e)质量管理体系文件有中修改或补充时；f)总经理认为需要的其他情况。4.2 管理评审人员24总经理（管理者代表）、各部门负责人及总经理认为需要的人员。4.3 管理评审计划编制及准备管理者代表负责组织编制一份详细的管理评审计划，内容包括：4.3.1 评审目的、时间、评审人员名单；4.3.2 评审内容、准备工作要求等。4.4 评审资料准备综合部负责组织相关职能部门，根据管理评审计划中评审内容及准备工作要求，调查有关问题和实际情况、收集并提交有关文件和资料。4.5 管理评审实施总经理依据管理评审计划组织评审会议，会议议题可包括：4.5.1 质量管理体系对实现质量方针和目标的有效性；4.5.2 质量管理体系对各项标准的符合性；4.5.3 质量管理体系对外部市场环境的适应性；4.5.4 内部质量审核情况；4.5.5 质量目标达标情况分析；4.5.6 纠正和预防措施实施情况；4.5.7 产品质量对比分析；4.5.8 销售合同执行情况；4.5.9 服务质量分析。4.6 管理评审记录4.6.1 综合部负责记录并整理管理评审报告。4.6.2 总经理签发管理评审报告。4.6.3 综合部负责保存管理评审相关记录。4.7 评审的跟踪4.7.1 各部门负责实施本部门所涉及的纠正和预防措施。4.7.2 综合部负责验证纠正和预防措施的实施情况及有效性。4.7.3 总经理（管理者代表）负责协调解决落实措施中的问题并对实施有效性进行评价。255.相关文件5.1 改进程序 FL/CX8.5-015.2 内部审核程序 FL/CX8.2-015.3 文件控制程序 FL/CX4.2-015.4 记录控制程序 FL/CX4.2-026. 相关记录6.1 管理评审计划 FL/JL5.6-016.2 管理评审报告 FL/JL5.6-026.4 纠正/预防措施报告单 FL/JL8.5-01266.0 资 源 管 理公司确定并提供以下方面所需的资源：a）为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。并以增值的理念对公司的资源进行管理。本手册对人力资源、基础设施、工作环境等进行管理，规定相应的要求并编制以下程序文件：人力资源控制程序 FL/CX 6.2-01设施和工作环境控制程序 FL/CX 6.3-0127*公司 版次/修改码：A/1质量手册 人力资源控制程序 页 码：28/716.1 人 力 资 源 控 制 程 序1.目的对从事影响产品要求符合性工作的人员进行管理，提供培训或采取其他措施，使其胜任岗位工作要求。2.适用范围本程序适用于在公司质量管理体系中承担规定职责的人员，包括临时雇佣的人员。3.职责3.1 综合部负责公司年度培训计划的制定及监督实施；负责组织培训并对培训效果进行评价。3.2 各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 总经理负责审核年度培训计划审批。4.工作程序4.1 岗位设置及人员配置4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。4.1.2 综合部负责根据岗位职责和任职要求选择、招聘、培训和安排岗位人员。4.2 培训计划 综合部每年一季度汇集各部门意见，制定公司年度员工培训计划，包括培训内容、对象、时间及考核方式等内容。 4.3 培训实施4.3.1 公司领导、技术人员和管理人员的培训，一般采取委外培训。4.3.2 专业管理人员、特殊岗位作业人员的培训，由公司综合部组织实施，必要时也可委外培训。4.3.3 新入职员工上岗，需经培训考试或考核合格后上岗。培训内容包括：a)本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量、28安全意识、相关法律法规、质量管理标准基础知识等的培训。在进入本公司一个月内，由综合部组织进行。b)部门基础教育：包括部门工作的主要内容和要求，由所在部门负责人组织进行。c)岗位技能培训：学习生产作业指导文件、所用设备的性能、操作步骤、安全事项等，由所在岗位负责人负责进行。4.3.4 调换岗位人员按新岗位职责及技能要求进行培训，经考试或考核合格后上岗。4.3.5 在岗人员培训按年度培训计划执行，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.4 培训的考核和有效性评价 4.4.1 对员工进行培训后应进行考核，考核内容由综合部会同授课教师共同确定。 4.4.2 对特殊工种作业人员以及专业管理人员进行委外培训考核合格，应有培训部门发放合格证书。4.4.3 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性。4.4.4 综合部加强对员工日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.5 培训记录和资料管理4.5.1 每项培训工作结束后，应保留培训内容相关的记录和证书复印件。4.5.2 公司举办的培训及委外培训的资料记录由综合部保存。4.6 培训工作的检查和改进 综合部对每一期的培训工作进行检查，检查的方法为，向授课教师、参加培训员工征询培训的意见。经培训合格的员工参加工作后，向员工所在部门征询员工的工作表现，以上数据收集汇总后，对存在的问题提出改进建议或意见，报公司总经理（管理者代表）审批后实施，以持续提高培训的有效性。5.相关文件5.1 岗位职责和任职要求 FL/ZY6.2-01296.相关记录6.1 年度培训计划 FL/JL6.2-016.2 培训记录表 FL/JL6.2-02306.2 基础设施和工作环境控制程序1.目的 确定并提供、维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境。2.适用范围适用于公司为实现产品的符合性所需的设施和工作环境的控制。3.职责3.1 技术质量部负责基础设施的识别、配置计划的提出、生产车间的工艺和定置设计。3.2 生产部负责对实现产品符合性所需的设施的安装、维护、管理和生产环境的管理。3.3 综合部负责办公设施、工作环境的管理和公司环境管理的监督检查。3.4 总经理负责为基础设施的确