量规仪器异常处理规范.doc

有限公司文件編號QEH-3-Q-004文 件 名 稱版本/次E/00制定單位品保處量規儀器異常處理規範頁次7/7分發對象管制編號分發對象管制編號總經理1行政部7管理代表2工程部8品保處3生技部9代管部4文管中心10資材部5采購課11製造部6IE課12修 訂 記 錄修訂日期修 訂 內 容 摘 要頁次版本生效日期2006.03.01三合一整版後第一次發行3頁C/002006.03.302008.10.10修改文件封面3頁D/002008.10.152009.04.23增加5.2、5.3內容及新增流程圖7頁D/012009.5.102009.07.15統一升版並修改相應內容7頁E/002009.08.10制/修定者審核生技部工程部行政部製造處資材部代管部品保處采購課管理代表總經理1. 目的 保證巽常狀況下的量規儀器及料品得到及時正確的處理。2. 適用範圍 2.1 異常之檢驗測量試驗設備(以下簡稱儀器)。 2.2 經異常之儀器檢驗試驗測量的料品。3. 名詞定義 3.1 無校準合格標簽之儀器。 3.2 失準之儀器。 3.3 過校準有效期之儀器。 3.4 故障儀器。 3.5 需要追溯的儀器4. 職責 4.1 IPQC負責對使用儀器定期點檢。 4.2 儀校人員對巽常儀器確認及處理。5.作業內容5.1異常之處理 5.1.1 禁止使用無編號標簽合格標簽之儀器(無法粘貼標簽的儀器除外)。 5.1.2 在使用儀器時,如發現儀器上的標簽脫落或破損,應主動及時通知儀校人員對此儀器進行確認,補貼標簽,無法確認其是否經過校準的應必須重新按照要求進行校準 5.1.3 使用中的儀器若失準或無法確認其準確度時,使用單位應及時通知儀校人員進行處理,故障儀器維修后從新校準,失準儀器從新校準。5.2 異常儀器的處理5.2.1 當發現儀器異常時,則立即在儀器上貼上“停用證”標簽,立即停用並對此儀器進行隔離,以避免誤用；5.2.2,對異常儀器及時維修檢驗校准合格後再投入使用；5.2.3經過異常儀器檢驗過的產品立即進行區分隔離,更換合格的儀器及時對其進行全檢後方可出貨；5.2.4如有出貨,則需追溯至客戶處，對風險批產品進行檢驗或采取補救措施； 5.2.5 對下列儀器采取不定期校准：a、对测量结果产生怀疑时；b、计量器具有跌落、损坏时；c、重要计量器具移动时等。5.3 追溯 5.3.1 需要追溯的儀器范圍包括：a、新購買的或使用新產品上儀器；b、修理后的测量仪器，必须加以校准或检定，以确定其量测特性及結果合格； c、使用中的测量仪器，由于使用不当、维护不良、环境影响或零件、组件内品质的变化等，会引起测量仪器的特性变化的情況；5.3.2 儀校人員應依据校驗周期計劃将需要外校的儀器送往符合国家标准的实验室进行校准或检定，並保持校准與檢定結果以備追溯，校驗OK的儀器需貼附校驗合格標簽及儀校管理編號；5.3.3 儀器發生異常時，需對風險批產品進行追溯處理；5.3.3.1 追溯產品的狀態包括：A 原材料：指進料之電子零部件或其它由供應商直接交貨之部件 B 在制品：指在線生產品、檢驗或測試工序產生的不良維修品及已完成所有生產工序待繳成品倉庫品待繳庫成品/半成品等C成品：指已完成所有生產工序儲存於成品倉庫待出貨客戶端等D 已出貨品：指產品已出貨至客戶端5.3.3.2 風險批產品追溯時間范圍確定： 依據儀器最近一次計量校准或檢定合格記錄時間至此次失效時間間隔時間段作為產品風險批排查的追溯時間范圍5.4 對風險品方向鎖定方法： 依據失效儀器的使用記錄，查詢在5.3.3.2時間范圍內使用此儀器的機種及站位，再對應查到對應的生管派發工單號。如果該機種有SFC系統，則可以使用SFC系統過帳功能查詢到風險品的barcode，將對應查詢到的barcode作為風險品；若該機種沒有SFC系統，則將所有工單數量作為風險批產品；風險批產品需依據評估可行的方案進行sorting，必要時，在執行sorting前，呈報方案至客戶，並得到客戶批准後實施。5.5 對風險批產品的處理要求：a、廠內未出貨品，評估可行的圍堵方案，必要時得到客戶核准後實施；b、已出貨至客戶端，對出貨品進行風險評估，並將評估方案提交客戶批准，必要時，實施call-back制度（含出貨至終端客戶或市場）。6. 參考文件6.1量規儀器校準與管理程序 QEH-2-Q-0066.2 不合格管制程序 QEH-2-Q-0056.3 預防與改善措施程序 QEH-2-Q-0047.引用表單7.1 量規儀器管制表 QEH-4-Q-0077.2 廠內校驗記錄表 QEH-4-Q-0107.3 外校周期計划表 QEH-4-Q-0097.4 內校周期計划表 QEH-4-Q-006附件一:附件二： 流程圖 產出表單發現異常儀器權責