固尔苏2小时内早用200mg幻灯片带解说词_20118.ppt

国家医保目录药品 RDS早期治疗使用高剂量PS的必要性 新生儿即使是极短暂的氧暴露 也会增加氧化应激 临床实践已开始向早期拔管和非侵入性的通气发展 以减少肺损伤 使用更快起效 更低液体量且有效的肺表面活性物质可以使临床医生能更早地拔除早产儿的气管插管 并可以减少气管内使用肺表面活性物质的重复剂量 使持续机械性肺损伤减至最低 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 RDS抢救使用高剂量PS的原因 补充缺失的PS发生RDS时 肺泡中通常存在PS抑制物提供给患儿合成自身PS的原料 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 猪肺表面活性物质固尔苏 200mg kgvs 100mg kg在人体肺内药动学特性以及对氧合作用的影响 猪肺磷脂注射液 固尔苏 与牛肺表面活性物质 Survanta 的随机 双盲 多中心对照研究 RamanathanR RasmussenMR GerstamannDR FinerN SekarKandTheNorthAmericanStudyGroupAmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 固尔苏 200mg kgvs Survanta 及固尔苏 100mg kg 出生后6小时内 首剂 需要时给予重复剂量 固尔苏100mg kg 固尔苏200mg kg 牛肺制剂Survanta100mg kg 固尔苏100mg kg间隔12小时 Survanta100mg kg间隔6小时 按出生体重随机双盲分组 MV FiO2 0 3 SaO2 88 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 入选时三组病例基本情况接近 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 固尔苏 200mg kg给药后6小时FiO2下降更明显 给药后时间 FiO2 p 0 05 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 固尔苏 200mg kg重复剂量更少 36 68 p 0 05 婴儿数 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 固尔苏 200mg kg死亡率更低 胎龄 32周 死亡率 P 0 05 P 0 05 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 另一研究同样表明 固尔苏 200mg kg平均用药次数及液体量均明显少于Survanta 100mg kg p 0 004 p 0 0001 1 2 1 7 2 8 6 9 MalloyCAetal ActaPaediatr2005 94 779 784 研究小结 抢救RDS患儿首剂使用猪肺磷脂注射液200mg kg的优势可减少用药后6小时内对吸氧的需求显著减少重复用药的次数可提高胎龄 32周的早产儿的生存率 RamanathanRetal AmericanJournalofPerinatology 2004 21 3 109 119 固尔苏200mg kg首剂临床意义 2010欧洲指南共识 研究显示在治疗性应用中 猪肺提取的PS 固尔苏 比牛肺提取的PS Beractant对改善氧合的效果更好 从而减少病死率在诊断RDS后 使用200mg kg固尔苏比使用100mg kg牛肺提取的PS Beractant在存活率方面前者更佳 SweetDetal EuropeanconsensusguidelinesonthemanagementofNRDS 2010update Neonatology 2010 97 402 417 早期治疗 的定义 出生后2小时内新生儿监护手册 ManualofNeonatalcare2007版 RDS抢救的时间 固尔苏 早期治疗RDS 阻止并逆转疾病的自然过程减少严重并发症的发生风险 早期治疗使用固尔苏明显减少死亡率 早期治疗使用固尔苏显著减少严重并发症 早期治疗显著减少对机械辅助通气的需要 优化的 INSURE 模式 固尔苏200mg kg在2小时内早期使用nCPAP的新策略 本研究为回顾性比较CURPAPStudy Curosurf 200mg kg早期治疗并结合nCPAP的研究 与COINStudy 延迟给予PS加nCPAP的研究 的临床效应 以探索更好的 INSURE 应用模式 注意 在两项研究中 入组的病例基线情况一致 平均胎龄 周 27 0 0 97 CURPAP vs 26 91 1 0 COIN 平均出生体重 g 913 200 CURPAP vs 964 212 COIN 产前激素使用率 98 CURPAP 94 COIN SandriFetal Pediatrics 2010 125 6 e1402 1409 MorleyCJetal NEJM2008 358 700 8 VerderHetal ActaPaediatr 2009 98 9 1400 8 ThenCPAPandearlyrescueCurosurf arm FiO2 0 4 oftheCURPAPtrialiscomparedtothenCPAPandlaterescuesurfactantarm FiO2 0 6 oftheCOINtrial 固尔苏200mg kg早期治疗结合nCPAP新策略以降低BPD 气胸等并发症及死亡率 SandriFetal Pediatrics 2010 125 6 e1402 1409 MorleyCJetal NEJM2008 358 700 8 VerderHetal ActaPaediatr 2009 98 9 1400 8 ThenCPAPandearlyrescueCurosurf arm FiO2 0 4 oftheCURPAPtrialiscomparedtothenCPAPandlaterescuesurfactantarm FiO2 0 6 oftheCOINtrial 研究小结 产后有自主呼吸的早产儿 25 0到28 6周 如采用立即给予Curosurf 200mg kg 早期治疗并结合nCPAP CURPAPStudy 的应用模式 与延迟给予PS加nCPAP COINStudy 的模式相比 全面提高治疗的各项预后 并降低并发症及死亡率 SandriFetal Pediatrics 2010 125 6 e1402 1409 MorleyCJetal NEJM2008 358 700 8 VerderHetal ActaPaediatr 2009 98 9 1400 8 ThenCPAPandearlyrescueCurosurf arm FiO2 0 4 oftheCURPAPtrialiscomparedtothenCPAPandlaterescuesurfactantarm FiO2 0 6 oftheCOINtrial 另一项RCT 固尔苏200mg kg在1小时内早期使用 然后进行NIPPV通气治疗 出生后1小时内 出生后2小时内拔管 NIPPV 维持SIMV通气 固尔苏200mg kgSIMV机械通气 n 53 n 57 RamanathanRetal LaterBreakAbstract No 3212 6 PASannualmeeting2009http clinicaltrials gov ct2 show NCT00486850 主要入选条件 1 226周 29周 6天出生的活产早产儿nRDS 需气管插管机械通气治疗出生时体重 600g 固尔苏200mg kg早期治疗 出生后1小时内 结合NIPPV可以减少机械通气和氧供的需要 出生后7天仍需辅助通气的患儿比例 p 0 005 临床BPD 36周时仍需氧供 的发生率 p 0 044 RamanathanRetal LaterBreakAbstract No 3212 6 PASannualmeeting2009 降低60 降低44 研究小结 固尔苏200mg kg在1小时内早期治疗 然后结合NIPPV治疗 出生后第7天时对辅助通气的需要降低60 使临床BPD的发生率降低44 不增加其他严重并发症的发生率 RamanathanRetal LaterBreakAbstract No 3212 6 PASannualmeeting2009 对未接受任何治疗的患儿 如有RDS的临床表现 应早期给予表面活性物质治疗 2010欧洲指南 早期使用标准剂量固尔苏 2010欧洲指南共识 SweetDetal EuropeanconsensusguidelinesonthemanagementofNRDS 2010update Neonatology 2010 97 402 417 商品名 固尔苏Curosurf通用名 猪肺磷脂注射液 浓度高达80mg ml主要成份 磷脂98 99 磷脂酰胆碱65 70 二棕榈酸磷脂酰胆碱DPPC45 50 磷脂酰甘油 PG 磷脂酰丝氨酸磷脂酰肌醇 PS蛋白1 2 SP BSP C 固尔苏比其他PS更接近人体自身肺表面活性物质 分布迅速且均匀 减少搬动并降低并发症风险 固尔苏 标准用法用量推荐 总结 因为含有更多的磷脂和SP B 使猪肺磷脂注射液 固尔苏 具有更快速的反应 治疗RDS更具有优势1研究显示在治疗性应用中 猪肺提取的PS 固尔苏 200mg kg比牛肺提取的PS Survanta 100mg kg改善氧合的效果更好 从而减少病死率2对未接受任何治疗的患儿 如有RDS的临床表现 应早期给予表面活性物质治疗3 1 RamanathanRetal AmericanJournalofPerina