不合格品控制程序(HM-QP-04).doc

文件编号HM-QP-04版 次A/0文件名称不合格品控制程序生效日期2017-08-29页 码5/5(二阶文件)制定/日期： XX2017.8.29 审核/日期：核准/日期：未经批准不准翻印 文件修订记录表版次修订内容修订日期修订者A/0 ISO/TS16949：2016版新订文件2017-08-29黄念宝一、 目的：为使本公司的不合格品或可疑材料、产品能得到有效控制，降低公司损耗，防止不合格品流入下一工 序，特制定该程序。二、 范围：适用于本公司来料、制程、出货、库存、客退等不合格品及可疑材料、产品的处理。三、 职责：3.1 品质部3.1.1 IQC：负责对来料不合格品的判定、标示、隔离、记录。3.1.2 IPQC：负责制程不合格品的判定、标示、记录。3.1.3 OQC：负责对库存及客退不合格品的判断、标示、记录。3.1.4 不合格品评审会议的主导，决议的跟进、落实。3.2 采购部：负责对已判定需退供应商处理的不合格品及时退货、加工等对外的接洽、协调。3.3 PMC部：负责产线返工单的制定及下达。3.4 工程部：负责不合格品的原因的查找分析，处理方案的提供及评估、验证。3.5 各车间：负责对过程不合格品、最终不合格品（包括可疑品）进行隔离和实施处理（返工、返修）。3.6 研发：协助工程部对不合格品原因的分析。四、程序： 4.1 来料不合格品控制 4.1.1 IQC抽检结果判定为不合格时或生产发现确认来料不合格时，对产品进行标示、隔离，如实填写“来料检验报告”给到部门主管经理签名后送呈到相关部门评审。 4.1.2 来料不合格品评审结果4.1.2.1退货：采购与供应商协调处理，并在不影响公司生产计划的前提下补齐货。4.1.2.2让步接收：经评审最后决议可以让步使用。（致命不合格不在让步接收的范围内）4.1.2.3供方挑选：供应商在限定时间到我司进行挑选。4.1.2.4我司挑选：公司安排人员挑选，须按规定向供方收取挑选费用。4.1.2.5供方到厂返工：采购与供应商协商到厂返工处理。4.1.2.5我司返工：生产安排返工，如实填写“返工报告”根据返工报告向供方收取返工所产生的损失。4.1.3 供方挑选或供方到厂返工不及时造成计划影响须追究供应商责任。4.1.4 凡以上不合格品处理过后，品质部需做复检动作。4.1.5 品质检验完后根据评审会议最终结果对产品做相应的标示，并移至相应区域。4.1.6 当供应商连续两批产品出现同样不合格项目或一周内出现三批不合格、一月内出现八批不合格时，IQC需开出“供应商纠正预防改善报告”给到采购发给供应商，要求三天内回复整改方案。4.1.7品质部收到供应商提供的纠正预防措施时，在下批次来料做针对性验证。如该纠正预防措施失效，品质部主导采购、研发、工程到供应商处辅导，查找根本原因，并重新评估该供应商的生产工艺流程。4.2制程不合格品的控制4.2.1车间应在适当的位置划出不合格品区和设置红色不合格周转箱/架，用来隔离存放不合格品。4.2.2 生产检测出的不合格品需放置在不合格品区，并及时处理。4.2.2.1 生产过程中IPQC在做首件时需要记录供应商名称，当不良发生后IPQC需要确认不良现象、不良数量、对应IPQC首件报告，确认清楚生产厂家。在确认过程中，需要着重区分不良是由于供应商来料不良，还是属于我司生产制程过程中导致的不良；区别清楚后要求产线将不良处使用红色箭头标签（反光杯类贴背面）标示，产品使用PE袋封装。PE袋外不良标签必须具备以下内容：供应商名称、不良现象描述、不良数量、判定人员姓名。4.2.2.2 生产需要做到单清单结，及时将不良退到仓库不良品仓；在退料过程中，退料单的确认，品质部除IPQC人员确认以外还需要品质工程师去确认，确认清楚后签名。在确认过程中发现有制程不良的产品，生产需要重新整理，品质协助处理。4.2.3车间发现批量（大于5%）不合格品或维修组维修员发现同一问题点同一批次连续出现5PCS如实填写维修报表，知会生产当班班组长、并对产品进行隔离、标示，开出“品质异常联络单”送呈相关部门分析评审。生产按评审决议对隔离的不合格品或可疑品进行处理。处理后必须经由品质复检方可流入下一工序。如异常情节非常严重，生产部需立即停止生产，除非产品不良原因非常明了且正在采取纠正措施，或造成不合格品原因的因素消除。4.2.4制程不合格品评审结果4.2.4.1 返工：PMC根据评审结果开返工单，工程部提供返工方案。生产部按返工方案执行并如实填写“返工报告”。4.2.4.2 让步接收：评审决议可以接收。IPQC做相关记录，生产放行。4.2.4.3 报废：经评审决议需要进行报废的，生产部部门填写报废申请单。4.2.5 凡造成公司损失的责任部门或责任人均需追究其相关责任。 4.2.6报废权责：报废数量10件 价值100元人民币以内的由品质工程师审核、品质负责人批准。大于10件或价值高于100元人民币的由品质负责人审核、总经办批准。件数大于100PCS 或金额超过1000元人民币的需经由总经理批准。4.2.7 品质部全程跟进异常的处理的落实情况并反馈。4.2.8 如判定不合格品的原因为公司人为、工艺、设计造成且发生超过两次的，品质部开出“内部纠正预防改善报告”给到相关责任部门做整改。4.3出货及库存不合格品控制4.3.1 当出货检验发现不合格品时，对库存的其他批次的同款产品进行复检，根据结果对不合格品进行隔离、标示并开出“品质异常联络单”交由部门主管经理确认后送呈到个相关部门做不合格品的分析评审。4.3.2 出货不合格品评审结果：按4.2.4-4.2.8执行。4.4 客退不合格品控制。4.4.1 顾客退回的产品由业务办理不合格品入库手续，并填写“客退产品处理单”递呈到品质部。4.4.2 品质对客退的产品进行全面的检验。并给出检验结果及建议递呈部门主管/经理审核确认，业务、工程部、做详细的评估。PMC根据评估结果做返工单，工程部出具具体放工方案，生产执行返工并如实填写“返工报告”。5.1 仓库不良品仓库位中不良品的处理：4.2.2.3 仓库收到退料单后，需要确认不良品标示是否清楚： -不良品有无不良箭头标签， -是否使用PE袋包装，标签内容是否填写完整）4.2.2.4 仓库不良品仓应做到月清月结，针对交货比较少的供应商需要做到不良品在下批送货时及时退给供应商处理。4.2.2.5所有不良品退到仓库后，工作环节由仓库管理。4.2.2.6 对于所有供应商退会回来的货，仓库的收料员需要对退货单上的数量与实物进行核对清楚，后由仓库及时进行报检，IQC按正常来料流程进行检验并出检验报告。五、涉及表单5.1 HM-QA-FM-001-“来料检验报告”5.2 HM-QA-FM-007-“供应商纠正预防改善报告”5.3 HM-QA-FM-008-“内部纠正预防改善报告”