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标准管理类文件（SMP）。5-1000-5 主题成品留样的保存及观察制度修订号： 1编号：.起草者：复核者：审核者：第 1 版批准者：执行日期：页号：1 OF 41.0目的 掌握产品的稳定性和贮存期的质量变化情况。2.0范围 所有出厂成品。3.0责任 化验室。4.0程序4.1 为了了解产品的稳定性和贮存期的质量变化情况，凡出厂产品按规定留样及定期观察。4.2 按出厂批号每批留样，留样量为检验所需的三倍以上。4.3 留样观察期限为五年。4.4 留样观察办法：4.4.1 质量稳定的产品，每季度各品种选1-3批作为观察用，每半年外观检查一次，余批留样备查观察用。4.4.2 新品种，或有重大的生产条件变动时，要进行稳定性考察。4.5 留样观察情况及时记录，每年总结一次，发现问题及时向有关部门领导汇报。4.6 留样产品按品种分别登入留样记录，因客户投诉或其它原因需对留样进行重新检测的，应由相关人员提出申请，经化验室科长或主管批准后方可使用。过期产品经相关部门批准后，按指定的方式处理。标准管理类文件（SMP）。5-1000-5 主题成品留样的保存及观察制度修订号： 1编号： CM-005起草者：复核者：审核者：第 1 版批准者：执行日期：页号：4 OF 4CM-005-1 留样记录 修订号：0时间品名批号留样人留样量备注CM-005-2 留样观察记录 修订号：0留样 日期品名批号观察项目观察结果备注06121824303642485460CM-005-
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