SMP-EQ-00004-00设备的使用、维护、保养制度.doc

广州联存医药科技有限公司 GMP文件题目设备的使用、维护、保养管理制度编 号SMP-EQ-00004-001 目的 规范全公司设备使用和维护保养、检修管理。2 范围 适用于全公司设备的管理。3 职责 设备操作员、设备管理员负责实施，各部门负责人负责监督实施。4 内容4.1设备的使用4.1.1所有设备均应制定标准操作规程(SOP)。4.1.2设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际操作技能的培训，并经考试合格后，方可上岗；操作者有权拒绝未培训使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。4.1.3操作者必须了解设备的结构、功能。做到“四懂”、“三会”(懂原理、懂性能、懂结构、懂用途;会使用、会维护保养、会排除故障)。4.1.4操作者必须严格按标准操作规程操作。操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。严禁超压、超速、超负荷运行。4.1.5做好交接班工作及设备使用记录。发现故障应立即停车检查,自己不能处理的应及时通知设备部安排专业人员进行维修。4.1.6严禁拆除和松动设备的安全装置及零部件。4.1.7严禁设备带故障运行,动力中断时应主动切断设备的各种开关。4.2设备的维护保养4.2.1设备的维修保养要贯彻预防性维修为主的方针。4.2.2设备的保养除电器部分由电工负责外，其余工作由操作人员进行，维修人员进行辅助和指导。4.2.2设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后前15至30分钟内进行检查，下班前15至30分钟进行清扫、擦拭，使设备处于良好的状态。4.2.3设备保养的内容4.2.3.1检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。4.2.3.2检查螺丝并进行坚固处理，以防在使用中脱落；检查传动系统各操作手柄，电器开关位置正确无松动。4.2.3.3检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目，对各种传动部位进行润滑加油。4.2.3.4检查各种管线、管件完好，无跑、冒、滴、漏、渗现象。4.2.3.5检查设备的完好性，部件、配件是否缺失，各种工具、附件应摆放整齐，存放有序。4.2.3.6清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色，铁见光。4.2.3.7运动设备先进行空转，确认声音正确，润滑良好，才可正常操作。4.3设备的维护保养要实行二级保养制度。4.3.1一级维护保养：以操作工为主，维修工为辅，按计划对设备进行局部拆卸和检查，清洗规定部位，调整设备各部位配合间隙，紧固各部位。4.3.2二级维护保养：以设备管理员为主，操作工为辅，按设备检修计划，对设备进行部分解体和修理，更换或修复磨损件、换油、检查修理电气部分，使设备技术状况全面达到完好标准。4.3.3日常保养由设备操作人员在设备运行保养记录上记录，一级保养由设备维修人员在维修保养记录上做好记录，二级保养由设备组做计划，并将情况记录在设备维修记录上。4.3.4车间要及时将本部门所需增添的设备及备件报至物料部统一计划采购。4.4设备的检修：4.4.1设备的检修由设备管理员负责组织完成。4.4.2设备故障的发生和发展过程受多方面因素影响，每一故障发生时间的变化范围很大，应加强人的视觉、听觉、触觉、嗅觉等官能和凭经验对设备技术状态进行监测。4.4.3针对机台容易发生故障部位进行检查。4.4.4针对机台运转噪音、振动进行分析。4.4.5针对机台发热、气味进行研究。4.4.6发现设备出现不正常情况应及时找设备部人员解决，避免更大的事故发生。4.5设备修理类别分为：4.5.1小修：对一般机械部件的修理工作，只要更换部分易磨损的零件。4.5.2中修：更换与修理主要零部件，同时检查整个系统，固紧所有机件，消除扩大了的间隙，换油和调正设备，校正其设备基准，以保证设备达到应有的标准和技术要求。4.5.3大修：对设备进行全面修理，设备全部拆开，更换所有磨损零部件，校正和调正设备应有的标准和技术要求，整个设备恢复原有精度、性能和生产效率。4.5.4修理前的准备4.5.4.1技术准备4.5.4.1.1修理前设备应有说明书、图纸、技术标准等技术资料准备。4.5.4.1.2修理前设备运行时间、缺陷、隐患、事故、功能失常等设备技术状态调查。4.5.4.1.3修理前设备性能预检记录（包括：主要技术参数、噪声、振动、磨损、泄漏、老化、腐蚀等）。4.5.4.2物资准备包括：材料、更换件、检测仪器、工检研具、拆装工具等。4.5.4.3安全技术准备包括：人机安全措施、防火、防爆措施等。4.5.5修理方法：4.5.5.1确定设备拆、装程序和方法。4.5.5.2确定设备主要部位，主要零部件的检修方法和工艺。4.5.6试车与验收：4.5.6.1修理后的试车。4.5.6.1.1定出具备试车的条件及准备工作。4.5.6.1.2定出试车要求，如：空载、负载试车时间、注意要点、检测项目，应达到的要求。负载试车达到的要求中包含必要的工艺要求。4.5.6.2验收: 设备主要部位，主要零部件在总装前，应先验收，并规定做设备检修、保养记录，记录内容有：设备名称、编号、型号规格、使用部门、检修保养