企业培训_内审员培训课程

1 国家注册内审员培训课程 2 课程目标1 掌握ISO9000族标准基础知识 2 理解八项质量管理原则 十二项质量管理体系基础 关键术语 3 熟悉ISO9001 2000标准要求 4 掌握内审的基本概念与方法 并熟练运用5 掌握以下基本技能 a 熟练运用有关知识编制审核计划和检查表b 会寻找客观证据c 会判断不合格项 3 d 会描述不合格事实并正确编写不合格报告e 会评价质量管理体系f 会编写审核报告g 会验证纠正措施h 会主持首 末次会议 4 国家注册内审员培训课程 第二部分审核知识第一章概论 5 一 质量管理体系与审核1 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 体系 相互关联或相互作用的一组要素 6 2 审核审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程a 对象 质量管理体系b 目的 获得审核证据 以便客观的评价质量管理体系c 结果 对质量管理体系进行客观评价后确定其满足审核准则的程度 7 d 系统性 正规化 程序化 有计划 按步骤进行e 独立性 公正客观 由独立于受审核区域之外的人员执行f 文件化 审核结果必须形成文件 8 二 审核的分类内部审核 第一方审核外部审核 第二方审核第三方审核 9 三 审核的目的1 第一方审核的目的a 依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系b 验证组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求并正在有效运行c 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 及时发现问题 采取纠正措施或预防措施 使体系不断完善 不断改进d 在外部审核前做好准备 10 2 第二方审核的目的a 在合同情况或有合同意向时 对供方进行初步评定b 作为判定和调整合格供方的依据之一c 作为供需双方对质量要求的共识d 取得顾客的信任 赢得订单 11 3 第三方审核的目的a 确定质量管理体系的运行是否符合规定要求b 确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性c 确定受审方的质量管理体系是否能被注册 认证d 为受审方提供改进其质量管理体系的机会e 避免多方重复审核f 提高企业声誉 增强市场竞争力 12 四 审核的范围审核范围是指在规定的时间内对哪些质量管理体系所确定的过程 产品 生产场所和活动进行审核 1 过程 或活动 与审核所依据的标准规定的基本过程和质量管理体系策划有关的过程 13 2 场所 与体系覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区3 活动 与产品质量有关的活动 主要包括涉及的产品范围 14 五 审核的依据第一方 质量管理体系标准国家有关法律 法规质量手册程序文件 规范 作业指导书等质量计划合同 15 第二方 合同质量管理体系标准国家有关法律 法规第三方 ISO9001标准国家有关法律 法规质量管理体系文件 16 六 审核的时机和频度1 内审的类型 例行审核追加审核 17 2 追加审核的特殊情况 a 产品发生严重质量问题或用户重大投诉b 组织结构 隶属关系 产品 质量方针和目标 生产技术装备及生产场地发生变化c 外部审核d 法律法规规定的审核e 第三方认证审核并获注册资格和证书后 证书到期 希望继续保持认证资格 18 3 例行审核的频度 每年覆盖所有部门 或质量活动和过程 至少一次 按内审年计划实施 19 七 审核的一般顺序1 外审 a 提出审核b 文件初审c 审核准备d 实施审核e 编写审核报告f 跟踪纠正措施g 监督审核 在认可或认证以后进行 20 2 内审a 内审策划 包括确定任务 b 审核准备c 现场审核d 编写审核报告e 跟踪纠正措施f 编写全面审核报告和纠正措施计划完成情况的汇总分析 21 第二章内部审核 22 一 内部审核的策划1 内部审核应注意的几个问题a 八项质量管理原则是审核的基本思想b 领导重视是关键c 管理者代表亲自抓内部审核工作d 需有一个职能部门来管理e 组建一支合格的内审员队伍f 建立正规的内审程序g 建立质量管理体系时充分考虑内审工作 23 2 内部质量管理体系审核的策划a 确立目标内审年度计划审核日程 实施 计划b 规定相应职责和权限 24 c 审核方法 路线 程序和技巧d 汇总分析内审结果e 工作量分配审核准备40 审核实施40 审核报告10 跟踪10 25 一 内部审核的准备1 编制审核方案类型 集中式或滚动式2 成立审核组a 管理者代表任命审核组长及审核员b 审核组长的条件 资格 业务范围 工作经验 组织能力 26 c 审核组长的职责 全权负责审核工作 协助选择审核员 制定审核计划 与受审方管理者沟通 提交审核报告 27 d 审核员的条件 资格 业务范围 专业知识 工作中协调 为受审部门所接受 28 e 审核员职责 遵守审核要求 传达和阐明审核要求 有效履行审核职责 将审核观察结果形成文件 报告审核结果 验证纠正措施的有效性 收存与保护与审核有关的文件 配合并支持审核组长的工作 29 3 确定审核范围 例行审核 按年计划实施 追加审核 依审核目的确定4 收集并审阅有关文件 a 质量手册及与受审核部门质量活动有关的质量计划 规范 程序文件 作业指导书及图样等b 通用性管理文件和程序c 有关的法律法规和外来标准d 该部门质量活动的有关记录 30 5 编制审核日程计划 内容 审核目的 审核性质 审核范围 审核依据 审核组成员 审核时间及日程安排 编制与审批人 31 6 编写检查表a 检查表的作用 审核员自用工具 起备忘录的作用 明确与审核目标有关的样本 规范审核程序 减少随意性和盲目性 保持明确的审核目标 保持审核进度 确保审核记录存档 32 b 检查表的内容 查什么 完整的审核项目和要点 如何查 审核步骤 方法和抽样量c 编检查表应收集的信息 认证标准 质量管理体系文件 组织结构及职能分配 产品要求及生产流程 有关的法律法规 顾客及供方的信息 33 d 检查表的设计 体现审核方法和技巧 基本思想 PDCA循环的过程方法 对照标准和手册的要求 选择典型的质量活动过程 结合受审核部门的特点 抽样应有代表性 时间要留有余地 可操作性 灵活地谈 查 看 记 按部门审 应包括所有质量活动 按过程审 应包括涉及的所有部门 34 e 检查表的使用 不能生搬硬套 照本宣科 可以调整 但不能偏离过多7 与受审核部门沟通并约定审核时间a 审核组长与受审部门领导沟通b 审核前3 5日c 受审部门确定陪同人员 35 三 内部质量管理体系审核的实施实施审核的步骤与内容 召开简短的首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议 宣布审核结果 编写审核报告 36 1 召开首次会议 职责 内审组长主持 注意事项 时间控制在15 30分钟内 由审核组长主持 做好会议记录 具体情况下审核计划可适当调整 审核组应守时 坦诚 务实 气氛融洽 受审核方主要领导应参加并讲话 视具体情况可适当简化 37 首次会议议程 与会者签到 人员介绍 确认审核范围 目的 依据及审核计划 介绍实施审核所采用的方法和程序 介绍不合格判定及最终结论判定方法 说明审核结果的报告方式 确认工作资源 确认末次会议与中间数次会议的时间与地点 领导讲话 澄清审核计划中不明确的内容及其它问题 38 2 现场审核 现场审核需注意的问题 审核组长要控制审核的全过程 审核计划的控制 审核进度的控制 审核气氛的控制 审核客观性控制 审核员纪律的控制 审核结果的控制 39 审核过程中要相信样本 选择样本要有代表性 应由审核员随机抽样 依靠检查表 但不依赖检查表 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 当发现不合格时 要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实 始终保持客观 公正和有礼貌 40 审核记录的方法 审核员应随时记录审核过程的情况 记录的内容一般应包括 时间 地点 访问 调查的对象 见证人 观察到的客观事实 技术文件编号 现场流程 工艺符合性 各工序需控制的要点 抽查控制参数 现场审核记录范围覆盖所有的产品 41 审核的路线和方法 审核常用的路线和方法 自上而下和自下而上的方法 顺向追踪和逆向追溯的方法 按过程审核和按部门审核的方法 审核的基本方法 抽样调查 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 42 评价质量管理体系时应对每个过程提出如下四个方面问题 1 过程是否已被识别并确定相互关系 2 职责是否已被分配 3 程序是否得到实施和保持 4 在实现所要求的结果方面 过程是否有效 43 3 不合格项和不合格报告 不合格定义 未满足要求 要求 明示的 通常隐含的或必须的需求或期望 组织 顾客和其他相关方的惯例或一般做法 考虑的需求是不言而喻的 特定要求可使用修饰词表示 如产品要求 质量管理要求 顾客要求 法律法规要求 规定要求是经明示的要求 如在文件中说明 44 要求可由不同的相关方提出如 合同条款 有关法律和法规质量标准 产品 体系 质量管理体系文件 不合格项是指质量管理体系在建立和实施中出现的不合格 可分为 体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格 45 不合格项性质的判定 严重不合格项 体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效 影响产品或体系运行的后果 严重的不合格现象 46 严重不合格表现 根本不满足体系要求 不能满足法规要求 领导作用 管理职责未落实 质量方针不明确 质量目标未展开 与经营方针不一致 质量方针不能形成质量目标的框架 质量目标定性或定量的分解 职能的层层分解不到位 47 不能有效地收集顾客满意与否的信息 未能及时评价 检测范围和内容不足 方法不对 检测设备 技术 人力不足 对影响产品质量的关键和特殊过程未识别或控制不力 现场管理混乱 缺少必要的监控管理 文件或不能按文件实施 使信息沟通一致性差 48 一般不合格项 个别的 偶然的 孤立的 性质轻微的不合格项 对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项 一般不合格表现 标准的 法规的 体系文件的 产品技术标准的等局部的不符合要求 次要的顾客要求的不符合要求 49 不合格报告的内容 受审核部门 负责人及审核员姓名 审核依据 不合格事实描述 不合格类型及程度 建议采取的纠正措施计划及完成日期 纠正措施完成情况及验证 50 不合格事实描述要求 准确 具体描述观察的事实 语言精炼 但不遗漏 描述事实 自然带出结论 必须有可重查性和可追溯性 尽可能使用行业或受审核方的术语 违反标准或质量手册的那个具体条款应力求判断得比较确切 51 4 审核结果的汇总分析 注意事项 审核组坚持原来的审核结果 同一性质的偶然的一般不合格可合并 轻微的尚未构成不合格的可写成观察项 一般不合格已整改 仍应开不合格报告 52 审核结果的汇总分析 从发现的不合格项来汇总分析 从发展的历史和趋势来汇总分析 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的影响来分析 总结部门质量工作上的优点 53 5 召开末次会议 职责 审核组长主持 末次会议内容 阐明不合格报告的数量和分类 宣读不合格报告 并要求受审核部门负责人认可事实 全面总结各部门质量工作的优缺点 整体评价 提出审核组结论 澄清受审核部门提出的问题 并告知审核报告发送的日期 强调纠正措施的重要性 提出按期实施纠正措施的要求 末次会议结束 审核组离开审核现场 54 注意事项 会议前审核组应与高层管理者及有关部门负责人沟通 与会者签到 致谢 说明审核抽样的局限性 做好会议记录并保存归档 55 6 编写审核报告 审核报告是说明审核结果的正式文件 应由审核组长亲自编写或在审核组长的指导下编写 审核报告的内容 审核目的 审核范围 审核性质 审核组成员和受审核部门 审核日期 审核所依据的文件 56 审核综述 文件审核情况 现场审核计划的执行情况 不合格项统计与综述 质量管理体系相关部门及过程的优 缺点 体系有效性的评价及结论性意见 审核报告的分发清单 审核报告的编制人与审批人 57 四 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 纠正措施在内审中具有特别重要的意义 审核员提出纠正措施的要求 纠正措施建议须有审核组的认可 管理者代表的批准 内审中纠正措施的实施期限一般为短期的和长期的两种 58 纠正措施的跟踪和验证 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪 验证的内容包括 纠正措施计划是否按规定日期完成 计划中的各项措施是否都已完成 纠正措施完成的效果如何 是否还有类似情况发生 实施情况是否有记录可查 记录是否妥善保存 如果引起程序修改 是否按规定进行了修改并做好适当记录 59 第三章质量管理体系内部审核员 60 一 申请注册的内审员评定时考虑的因素及应具备的条件 考虑的因素1 教育资格2 一般工作 专业 经验3 质量管理方面的经验4 质量审核方面的经验5 接受经批准的培训课程并考试合格 61 具备的条件1 中专以上学历和初级以上技术职称2 从事三年以上质量管理或者产品检验管理工作3 具一定的组织管理和综合评价能力4 需接受具有内审员培训资格的机构的培训 并取得培训合格证书5 遵纪守法 坚持原则 实事求是 作风正派 62 二 注册内审员的义务1 尊重客观事实 确保审核的真实性和有效性2 保守受审核方的技术秘密3 接受注册机构和聘用机构的监督4 按规定交纳注册费用 63 三 内部审核员的作用1 对质量管理体系的运行起监督作用2 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用3 在质量管理方面起沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用4 在第二 三方审核中