ISO9000标准培训讲义.doc

ISO 9000：2008 全员培训讲义GB/T 19000/ISO 9000族标准培训讲义成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一，是技术规范要求的补充。 一、 ISO 9000族标准修订的总体情况ISO 9000族标准修订过程：1986年发布 ISO 84021987年发布 ISO9000系列标准1994年完成 第一阶段修改，提出ISO9000族标准1994年至1999年 进行第二阶段的修改2000年12月15日 正式发布ISO 9000：2000版2005年发布 ISO 9000:2005 基础和术语2008年11月15日 ISO发布2008版批准建立阶段：WD 工作组草案CD 技术委员会草案DIS 国际标准草案FDIS 最终草案IS 正式标准二 建立质量管理体系的方法a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b) 建立组织的质量方针和质量目标；c) 确定实现质量目标必需的过程和职责； d) 确定和提供实现质量目标必需的资源； e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g) 确定防止不合格并消除其产生原因的措施；h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 三 ISO 9000族四个核心标准简介 ISO 9000:2005质量管理体系基础和术语注： 有10个部分，84个术语。比2000版增加了合同、审核计划、审核范围3个术语。 ISO 9001:2008质量管理体系要求注： 2000版后与94版ISO19001相比，在标准结构、内容上均作了重大修改。（2008版主要做了增删、文字准确性、理解方面和与其他标准相容方面的调整）。* ISO 9002、ISO 9003在2000版发布时已被撤消；* 允许有条件的剪裁（第7章）；* 标题不再用“质量保证”一词；* 标准的结构从94版的要素结构变为2000版的过程模式，2008版相同；* 从产品形成的各个阶段的控制方式，转为顾客为核心的过程导向方式，强调有效性。 ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南（新版在修订中）；* 9004不是ISO9001的实施指南；* 仍然以质量管理的八项管理原则为基础；* 给出了质量改进中的自我评价方法； ISO 19011:2000质量/环境审核指南；* 适用于所有运行质量和环境管理体系的组织；* 指导内审和外审的管理工作。四 ISO 9000:2005标准共分四个部分一引言：明确了八项质量管理原则为最高管理者领导组织改进业绩的指导原则。二基础和术语：质量管理体系基本原理和术语共计10类，84个词条。三附录：含概念图。四参考文献和中文索引、英文索引 。五 质量管理八项原则1 以顾客为关注焦点。2 领导作用。3 全员参与。4 过程方法。5 管理的系统方法。6 持续改进。7 基于事实的决策方法。8 与供方互利的关系。 八项管理原则是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上，用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理的最基本的最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。六. 主要的质量管理体系文件有那些？1） 质量方针、质量目标2） 质量手册 质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量管理体系的文件。3） 程序文件和记录 质量管理体系程序文件是规定完成各项质量活动方法的文件。4） 作业文件 确保过程有效策划、运行和控制所需的文件和记录；规定具体的作业活动的方法和要求的文件，是程序文件的支持性文件。5） 质量记录（一种特殊类型的文件） 是质量管理体系文件最基础组成部分，是质量活动的真实记载，是对满足质量要求的程序提供客观证据，是反映产品质量及质量管理体系运作情况的记载。七. 质量管理体系文件的特性是什么？1） 法规性： 文件一旦批准实施，就必须认真执行。文件修改只能按规定的程序进行，文件作为评价实际运作的依据。2） 唯一性： 一个组织只能有唯一的质量管理体系文件系统； 一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 任何地方不允许使用文件的无效版本。 八 程序化文件应包括的基本内容。1） 目的和适用范围（why）2） 职责 ( who ) 3）工作程序。按活动顺序一步一步列出该活动的流程和细节；。规定活动的输出应做什么；(what)。由谁执行 (who);。何时做 (when);。何地做 (where);。如何做 (how)； 。规定活动的输入，采用的材料、设备和文件等； 。如何进行控制； 。应保留的记录； 。应涉及可能的例外情况，规定可能发生质量问题的预防措施以及一旦发生质 量问题所采取的措施。 九. 如何实施质量管理体系文件？1） 实施质量管理体系文件时应注意什么？ 该说的要说到，说到的一定要做到。a. 文件的规定必须执行 质量手册规定的原则和要求应在实际工作中体现；程序文件规定的工作程序是开展实际工作的依据；各种技术标准（规范）、作业程序（指导书）的规定或要求应保证做到；规定的质量记录应认真记录并保存。b. 应使用文件的有效版本 现场任何文件都应是经各级文件控制部门发出的正式文件； 有效文件应有文件编号（或其他标识方法）批准和受控标记。c. 文件的修改应按规定进行 需要修改的文件应适时进行； 只有程序规定的有权限的人员才能提出修改申请，批准修改和实施修改； 任何人无权擅自修改文件。2） 如何实施质量管理体系文件？ a. 质量手册的实施 质量手册下放至个部门，各部门负责人应理解和掌握与本部门有关的要素的 内容，按此要求指导本部门进行实施。b. 程序文件的实施 程序文件由规定的责任人审核批准，发至与本程序有关的部门和人员； 各项工作都必须按程序文件的规定执行并留下证据（记录）。c. 作业文件的实施 所有工作人员应备有或能方便查阅与自己工作有关的作业文件（指导书）； 所有作业文件（指导书）的规定都必须在实际工作中实施。d. 质量记录要求 质量记录要规范化，对记录人要进行培训，要认真填写，字迹整齐，内容真 实，做好质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管、处理工作。 十. 实施ISO 9000族标准，对员工的总体要求是什么？ 实施ISO 9000标准，它将涉及到公司的每一