各级药械人员责任制度.doc

文件数量份总页码页起草单位起草日期 年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人执行日期年 月 日 拥翠计划生育服务所药械人员责任制度药械质量管理领导组组长职责1、树立“质量第一”的思想，端正药械管理理念，根据药品管理法、医疗器械监督管理条例和有关法律法规，负责卫生院药品、医疗器械质量管理全面工作。2、负责制订本所药械管理发展规划。3、审核和审批药品、医疗器械供货单位合法性、供货能力、信誉度、药品质量保障能力等情况，确立合格供货方关系。4、对领导组成员的日常行为进行监督，并有任命和撤消领导组成员的权力。5、制订、修改和废止内部药械质量管理制度。6、负责大额报损药械的销毁审批，负责与药械相关部门的协调工作。药械质量管理领导组副组长职责1、协助组长做好药品、医疗器械质量管理全面工作。2、在授权范围内，依法制订本所药械管理发展规划。3、负责核实药品、医疗器械供货单位合法性、供货能力、信誉度、药品质量保障能力等情况，有必要可进行实地考察，并报组长审批。4、负责与供货单位进行业务接洽。5、对各成员日常行为进行监督，及时协调各成员之间的相互关系。药械科长质量责任制1、树立“质量第一”的理念，根据中华人民共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例和有关法律法规及卫生院内部规章制度规定，开展药械管理工作。2、在药械管理活动中，严格把好进货验收质量关、库存陈列养护关、处方复核关、用后服务关，对计生服务所的药械质量负全面责任。3、教育职工要树立“质量第一”的理念，正确处理好质量与数量、质量与卫生院收益、质量与信誉之间的关系。4、积极支持职工参加各项业务知识培训，提高职工的业务水平。5、按时组织科室职工召开药械质量分析会，支持本科质量管理员工作。6、对不合格药械、退换药械要单独存放，及时处理，并将处理结果报药事管理领导小组。7、积极配合上级主管部门和食品药品监督管理局开展药械的监督管理工作。8、负责药械质量管理小组的全面管理工作，结合员工实际，推荐药械质量管理员、验收员、养护员、特殊药械的管理人员及调剂人员，并报药事管理领导组审批通过。9、对小组成员日常行为进行监督，负责药械进、存、用及用后服务等具体工作，做好与护理部主任、医务科科长之间的协调工作，对药械质量负具体责任。护理部主任药械质量责任制1、按规定程序向药械科领取护理过程中所需的药品、医疗器械。2、负责护理过程中所使用药械的验收、养护、储存、使用等环节的管理。3、定期对所使用药械进行维护，及时处理发现的问题。4、对药械使用后的临床反应及时进行监督，属于不良反应的，应按不良反应处理程序及时上报。5、对护理过程中所使用并需要特殊管理的药械，按规定进行管理。医务科科长药械质量责任制1、负责对疾病预防、诊断过程中所使用辅助性药械的验收、养护、储存、使用和用后追踪管理。2、手术室急救药品、麻醉药品等按法律法规的规定进行管理。3、定期对手术室药械、设备定期进行检查、维护，及时处理或上报组长解决设备故障和质量问题。4、及时收集病人使用药械后的临床反应，如发现不良反应的，及时依据不良反应的处理程序上报。药械质量管理员质量责任制1、树立“质量第一”的理念，协助药械科长做好药械质量管理工作。2、学习药械管理知识和法律法规，定期对药械质量管理制度的执行情况进行检查、考核。3、定期召开不良反应工作会议，及时分析和处理药械不良反应。4、首用品种和首用企业的审核、登记、检测工作，杜绝不符合要求的药械在本院出现。5、及时检查和处理工作中发现的问题，按要求处理不合格药械。6、加强痕迹管理，保证药械质量管理活动的痕迹完整、准确，并具有可追溯性，妥善处理药械质量事故问题，各种痕迹资料要按档案要求进行保存，收集和分析药械质量信息，为药事管理领导组提供决策依据。7、定期检查所使用的计量器具和设施设备，并建立帐卡，定期进行检查；8、督促直接涉药械人员定期进行健康检查。仓库管理员、验收员质量责任制1、树立“质量第一”的理念，严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例等药械相关法律法规的规定。2、负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批进行验收，并在供货企业所提供的单据上签字。3、严格执行进货检查验收制度，按规定对药械标识、外观质量和包装质量进行验收，对配送的药械和进口药械等，必须做到件件拆箱，认真验收。4、验收合格，及时入库；验收不合格，必须单独存放于红色标示的不合格药械区，并做好隔离工作。5、进货单据应保存至超过药械有效期一年但不少于两年；坚持做到“三无”药械不入库，包装不符合要求不入库，进口药械随货同行资料不全不入库，企业所提供资料无企业红章的不入库。验收中发现质量变化情况应及时反馈给质量管理员。6、自觉学习药械业务知识，努力提高验收工作水平。7、按安全、方便、节约和药械分类存放的原则，整齐、牢固摆放药械，并按规定做好色标管理、色标明显。8、设立保管帐卡，按批正确记载药械进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药械储存结构及使用情况。9、做好效期药械管理工作，严格按先进先出、近期先出、按批号发放的原则进行出库。10、做好仓库温湿度管理工作，出现异常情况时按规定采取有效的处理措施。药械养护员质量责任1、认真执行药品管理法、医疗器械监督管理条例等有关规定，树立“质量第一”的理念，具体负责药械的养护和质量检查工作。2、坚持“预防为主”的原则，按照药械性能和储存条件的规定，结合实际情况，组织好药械分类、合理存放。3、负责药械质量养护检查，每季度一次，效期短、易变质的药械增加检查次数，并做好记录。4、做好药械养护工作，确保药械质量；对易出现问题的药械、已发现质量问题的相邻批号的药械、储存时间较长的药械，应抽样送检。5、提出重点药械养护计划，开展药械养护工作，建立药械养护档案；指导并配