2.1结肠镜肠道准备：随机临床试验比较PEG、.doc

第一届全球华人消化内镜学术大会结肠镜肠道准备：随机临床试验比较PEG、单剂量和双倍剂量口服磷酸钠盐溶液中国香港医科大学玛丽医院外科Asian Journal of Surgery Vol 27.N02.April 2004目标：比较三种肠道准备方法用于结肠镜检查前的有效性，副作用和患者顺应性。方法 共299位行结肠镜检查的患者随机给予三种肠道准备方法：使用PEG患者106人，单剂量服用口服磷酸钠盐92人双倍剂量服用口服磷酸钠盐101人。结肠镜检查医师在未知患者采取何种肠道准备方式下进行肠道清洁质量评分，并记录副作用和患者耐受性。结果 双倍剂量的磷酸钠盐口服溶液肠道准备的有效性优于PEG和单剂量磷酸钠盐口服溶液(P0.2 mmolL)、充血性心力衰竭或在半年内发生心肌梗死、大量腹水、孕妇除外。患者同意接受试验后，被随机分成3组，分别服用一种肠道准备药物：A组，上午行结肠镜检查患者于前一天晚上6时服用PEG (服水量24 L)。下午行检查患者于当天上午8时服用PEG。B组，上午行检查患者于前日晚6时服用磷酸钠盐口服溶液45ml稀释于半杯清水中,随后至少服用三杯水。下午行检查的患者于当日晨6时服用。C组，于检查前日晚6时与当日晨6时分别服用磷酸钠盐口服溶液45 ml，服药后至少喝下三杯水。下午行检查的患者第二次服药时间为上午9时。护理人员记录肠道准备的副作用如腹痛，腹胀，恶心，呕吐，头晕等，耐受性和肠道准备是否完成也作相应记录。肠道准备质量根据优秀(无残渣，所有肠道黏膜均能清楚看见)、良好(清水，可抽吸)，尚可(有粪水)，不佳(粪便存在)进行分级。检查完成情况以及并发症均作记录。数据输入数据库(SPSS Version 9.O)。卡方检验或FischerS exact test作分类分析和次序变量分析。P值t0.05被认为有显著临床意义。结 果共有299位患者接受了试验(男：160，女：139)。A组106人，B组92人，C组101人。平均年龄为58.115.0。 3组性别、年龄无差异。A组10人，B组3人，C组3人未完成肠道准备。262位患者完成了盲肠或回肠末端镜检。未完成肠镜检查的主要原因是梗阻(15人)，技术困难(12人)，肠道准备不佳(6人)，患者不能耐受(4人)。 肠道准备质量见表1。C组肠道准备质量优秀和良好的比率为76，明显高于A组(56)和B组(51)(P0.05)。肠道准备所引起的不适见表2。大多为轻微不适。每组的中到重度副作用发生率小于5。C组患者头晕较A组明显。C组和A组之间恶心、呕吐、腹痛，腹胀无明显差异。B组(单剂量磷酸钠盐)肛门刺激和呕吐的发生率比C组(双倍剂量)少。表1 3组肠道准备的质量比较肠道准备质量A组B组C组优秀121216良好473761尚可393222不佳8112合计10692101A组：PEG；B组：单剂量磷酸钠盐口服溶液（45ml）；C组：双倍剂量（45ml2)；A vs C：P0.05；B vs C:P0.05A组中有20.8(22位)的患者愿意再次服用类似肠道准备剂。而C组中仅有9.9(10位)患者不愿意再次服用磷酸钠盐口服溶液。有明显临床意义(P0.03)。在磷酸钠盐口服组中有69位以前曾经服用过PEG作肠镜前肠道准备。其中有55位患者(79.7)表示愿意选择磷酸钠盐口服溶液，4位称磷酸钠盐不好，10位认为PEG和磷酸钠盐没区别。表2 3组肠道准备的副作用比较A组B组C组PA vs CB vs C恶心0.830.12 无706863 轻度322333 中到重度415呕吐0.070.03 无968580 轻度9618 中到重度113腹胀0.10.18 无627572 轻度411625 中到重度314头晕0.010.13 无978078 轻度91221 中到重度002肛门刺激0.020.05 无948074 轻度101123 中到重度214A组：PEG；B组：单剂量磷酸钠盐口服溶液（45ml）；C组：双倍剂量（45ml2) 试验中，有119位患者在上午行肠镜检查。180位下午行检查。表3 显示上午肠道准备下午检查的患者肠道准备质量更好。对3组分别进行分析，B组下午检查的肠道质量要明显优于上午行检查的患着。A和C组下午检查患者的肠道质量也优于上午行检查的患者，但不明显(表4)。表3 不同检查时间肠道准备质量比较质量上午检查下午检查优秀1129良好5590尚可3855不佳156合计119180P=0.009表4 3组不同检查时间肠道准备质量比较上午检查下午检查PA组0.21优秀210良好1829尚可1425不佳53B组0.05优秀48良好1027尚可1121不佳83C组0.15优秀511良好2734尚可139不佳20A组：PEG；B组：单剂量磷酸钠盐口服溶液（45ml）；C组：双倍剂量（45ml2)讨论良好的肠道准备质量决定结肠镜检查的成败，能清楚观察肠道黏膜。并为肠道手术创造良好的肠道环境。由于1980年Davis等介绍了PEG，使之成为肠道准备的常规用药。PEG能迅速安全清洁肠道而不会引起电解质紊乱。其无需提前23 d饮食控制。取代了灌肠剂。然而在短时间内服用大量液体造成患者耐受性不良。有515的患者由于不耐受而导致肠道准备无法完成。添加的香味也为改善患者的顺应性。许多研究表明磷酸钠盐口服溶液服水量少，但其能达到PEG同等的清肠效果，且双倍剂量的清肠效果更优于PEG(P=0.015)。我们同样将单剂量和常规双倍剂量进行了比较结果双倍剂量的清肠效果明显优于单倍剂量(P=0.003)。因此，双倍剂量磷酸钠盐口服溶液应作为肠道准备的标准服用方法。另外试验证明，服水量小的磷酸钠盐口服溶液比PEG患者耐受性好，引起的副作用很小。恶心、呕吐，腹痛腹胀，PEG和磷酸钠盐口服溶液无明显差别。双倍剂量发生头晕和肛门刺激比单剂量多。头晕症状并不引起体位性低血压或影响脉搏，虽然有类似报道，但患者还是更愿意接受磷酸钠盐口服溶液。69位曾经服用过PEG的患者中有79.7愿意选择磷酸钠盐口服溶液，这是对其良好耐受性的进一步证明。对于肠道准备时间，Church和Frommer有报道。Church表示PEG在检查当日上午服用，下午行检查会取得良好的效果。虽然我们这项研究起先并未对肠道准备的时间做研究但发现无论是PEG还是磷酸钠盐，下午行