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文档简介

2020 2 22 1 卫办医政发 2012 32号 示范社区卫生服务中心的药事管理 上海市松江区中心医院陈坚主任药师2013 5 13 2020 2 22 2 1 4 1 一般药品管理1 4 2 特殊药品管理1 4 3 基本药物配备3 2 2 处方书写合格率3 3 1 抗生素处方比例3 3 2 静脉点滴处方比例3 4 1 门诊次均诊疗费用绝对值3 4 2 过去3年门诊次均诊疗费用增长幅度 卫生部指标 2020 2 22 3 1 按时编制药品分期采购计划 经有关领导研究和批准后进行采购 保证药品具有一定的库存量 结合临床需求 编制药品采购计划 上报主管领导批准 严格按照卫生行政部门规定的渠道采购 验明药品相关合格证书 并对药品进行进货检查验收 保证药品质量 根据国家基本药物目录和社区居民用药需求 做好常用药物的储备 2 严格验收购进 调进或退库药品 必须建立并执行进货检查验收制度 验明药品合格证明和其他标识 不符合规定要求的 不得购进和使用 药品采购 调进 出入库 退库都要有详细的登记 对药品的生产厂家 药品批准文号 规格 质量 有效期等进行认真核验 确保药品质量及用药安全 1 4 1 一般药品管理 2020 2 22 4 3 按相关规定严格保管药品 储备一定数量的急救药品 并及时更新 根据要求严格保管各类药品 按照所在地的省 自治区 直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门的规定配备急救药品 并及时更新避免药效过期 4 执行查对制度 经核对后进行药品调配 制定并严格执行药品查对制度 所有药品必须由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核 认真逐项检查处方前记 正文和后记书写是否清晰 完整 并确认处方的合法性后再调配 核对 签章后方可发出 1 4 1 一般药品管理 2020 2 22 5 数据获得办法 1 现场观察查看上一个月的药品原始购销凭证 入库记录本及其他相关资料 2 现场查阅上年度的药品验收登记 3 现场查看相关储备药品数量和效期 4 现场查看药品核对制度 抽查100张当月处方看核对和签章 5 访谈相关人员 注意一般药品的管理包括 中药饮片医用氧 1 4 1 一般药品管理 2020 2 22 6 急救药品清单 2020 2 22 7 问题 药品的冷藏设备不够 特别是对大量库存药品和急救车备用药 没有严格按照药品储存管理制度执行 拆零药品无净化度的分装场所 无配置专门的拆零工具等 给药品质量留下很多安全隐患 原因 药房面积较小 硬件设施不完善 跟不上药品数量的发展需要 一些药品储存时虽超过药品标准规定温度 但不易发生直观变化难以引起管理者或从业者的重视 超温度储存药品 可能使产生药品疗效下降 不易产生未载明的药品不良反应事件等严重后果 违规成本低 法规对因药品未按规定储存处罚较轻 难以触及违法者的根本 存在侥幸心理 一旦发生用药安全纠纷 外界较难鉴定出是否属于药物储存管理方面的问题 建议 把药品安全放在突出的位置 医疗机构既要重医 也要重药 进一步加强药品安全管理 规范完善各项制度 采取各项措施 严把药品储存质量关 推进信息化系统在医院药品管理中的作用 加强药品不良反应监测 共同做好基层医疗安全工作 闸北区大宁社区卫生服务中心易贤芳药师关于提高基层医疗机构药品质量管理的建议 2020 2 22 8 1 购用麻醉药品 精神药品 放射性药品必须经卫生行政部门批准 在购买和使用麻醉 精神 放射性药品时报经卫生行政部门批准 医生在开具医疗用毒性药品 放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行 2 特殊药品的采购和保管应当由专人负责 中心有专人负责采购和保管 入库验收要有二人验收复核 双人签字 专帐记录 专库 柜 存放 双人双锁保管 根据麻醉药品和精神药品处方开具情况 按照麻醉药品和精神药品品种 规格对其消耗量进行专册登记 登记内容包括发药日期 患者姓名 用药数量 专册保存期限为3年 3 建立完善的特殊药品报废销毁制度 凡过期 破损的麻醉 精神等特殊药品 向当地药品监督管理部门申请 并在其监督下进行销毁 登记 1 4 2 特殊药品管理 2020 2 22 9 数据获得办法 1 现场查看特殊药品管理制度 特殊药品购用批文核对批准机构及时间 2 查看药品原始购销凭证 入库记录本 特殊药品处方 抽查三年内的 3 访谈相关人员 必须使用上海市临床药事管理质量控制中心监制的专册 麻醉药品 第一类精神药品入库验收专簿 药库 麻醉药品 第一类精神药品专用帐册 药库 门诊药房 住院药房 麻醉药品 第一类精神药品专册登记 门诊药房 住院药房 注意特殊药品的管理包括 高危药品 1 4 2 特殊药品管理 2020 2 22 10 1 按照地方规定 全部配备基本药物 按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集 加强合理用药管理 确保规范使用基本药物 2 实行基本药物制度的省 市 区 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 数据获得办法 现场查阅药库 药房的进帐单 处方和药剂部门的电脑系统记录 1 4 3 基本药物配备 2020 2 22 11 处方书写合格率 95 公式 处方书写合格率 处方书写合格数 抽查处方数 100 数据获得办法 随机抽查处方20份 处方合格是指 1 处方格式由国家卫计委统一规定 由上海市卫计委统一制定 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 2 处方书写应当符合下列规则 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整 并与病历记载相一致 每张处方限于一名患者的用药 字迹清楚 不得涂改 如需修改 应当在修改处签名并注明修改日期 3 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 4 处方一般不得超过7日用量 急诊处方一般不得超过3日用量 对于某些慢性病 老年病或特殊情况 处方用量可适当延长 但医师应当注明理由 3 2 2 处方书写合格率 2020 2 22 12 A 药品名称应当使用规范的中文名称书写 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写 医疗机构或者医师 药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 书写药品名称 剂量 规格 用法 用量要准确规范 药品用法可用规范的中文 英文 拉丁文或者缩写体书写 但不得使用 遵医嘱 自用 等含糊不清字句 B 患者年龄应当填写实足年龄 新生儿 婴幼儿写日 月龄 必要时要注明体重 C 西药和中成药可以分别开具处方 也可以开具一张处方 中药饮片应当单独开具处方 D 开具西药 中成药处方 每一种药品应当另起一行 每张处方不得超过5种药品 输液溶媒及药品未分别计数 合格处方书写要求 2020 2 22 13 E 中药饮片处方的书写 一般应当按照 君 臣 佐 使 的顺序排列 调剂 煎煮的特殊要求注明在药品右上方 并加括号 如布包 先煎 后下等 对饮片的产地 炮制有特殊要求的 应当在药品名称之前写明 F 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用 特殊情况需要超剂量使用时 应当注明原因并再次签名 G 除特殊情况外 应当注明临床诊断 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 H 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致 不得任意改动 否则应当重新登记留样备案 合格处方书写要求 2020 2 22 14 上海市卫生局2013年2月25日发布 关于进一步加强医疗机构处方管理和临床用药管理的通知 沪卫医管 2013 001号 要求 加强对医师开具处方的管理 加强对药学专业技术人员调剂处方的管理 加强护理人员的查对工作 加强药品使用的全程管理 利用信息化手段提升管理水平 上海市卫生局办公室2013年1月30日发布关于转发 卫生部办公厅关于转发的通知 的通知 沪卫办医管 2013 002号 相关文件 2020 2 22 15 不合理处方举例 药品剂型不适宜 鼻炎用喷鼻剂开成哮喘用粉吸入剂 妇科用栓剂开成皮肤用软膏剂 滴眼剂开成滴耳剂 鼻饲患者开缓控释制剂 给药途径不适宜 只能静脉注射的药物开成肌内注射 外用药品用法写为口服 肌内注射药品开成静脉注射 注射药物作为外用冲洗药 但给药途径写注射 新生儿 婴幼儿年龄表示 从出生到1个月用日龄表示 如 16天 大于1个月 小于12个月用月龄表示 如 6个月 大于1岁 小于3岁用年龄加月龄表示 如 29个月表示为2岁5个月 单张门 急诊处方超过五种药品 输液溶媒及药品未分别计数 2020 2 22 16 抗菌药物处方比例 含有抗菌药物处方数 抽查处方总数 100 抗菌药物处方比例 20 数据获得办法 现场抽查100张收费处方 从评估前一月的门诊处方每隔3张抽1张根据 我国是抗菌药物不合理应用较为严重的国家 抗菌药物的不合理使用 不仅会增加药品不良反应和药源性疾病的发生 同时将造成细菌耐药性的增生 严重威胁用药者的身体健康和生命安全 抗菌药物的不合理使用 也造成了有限药物资源的浪费 助长了医药购销领域的不正之风 抗菌药物的不合理使用一般包括无指征的预防用药 无指征的治疗用药 抗菌药物品种 剂量的选择错误 给药途径 给药次数及疗程不合理等 抗生素处方比例可以反映抗菌药物的合理应用情况 3 3 1 抗生素处方比例 2020 2 22 17 静脉点滴处方比例 含有静脉点滴处方数 抽查处方总数 100 静脉点滴处方比例 20 数据获得办法 现场抽查100张收费处方 从评估前一月的门诊处方每隔3张抽1张根据 静脉点滴过多过滥是不合理用药的主要表现之一 之所以出现这一情况 一个重要原因是以药养医的情况仍很普遍 静脉点滴处方比例可以反映医疗机构的合理用药情况 并间接反映补偿机制情况 3 3 2 静脉点滴处方比例 2020 2 22 18 2012年全国药品不良反应 事件报告的剂型分布中 注射剂占56 7 严重药品不良反应 事件报告中注射剂占77 6 药品不良反应 事件的给药途径分布 静脉注射给药占53 5 其他途径注射给药 如肌内注射 仅占2 7 静脉注射给药一直是临床用药的较高风险因素 提示静脉注射给药途径风险较高 选择合理的给药剂型 给药途径是减少不良反应发生的重要方法 2012年全国药品不良反应监测网络收到的过敏性休克导致患者死亡病例中 85 以上为静脉给药 因此 减少不合理使用注射剂带来的不良反应发生风险 一方面是医疗机构应加强对注射剂使用的监管 另一方面患者也应消除认识上的误区 改变对注射剂的心理依赖 静脉输液的不良反应 2020 2 22 19 门诊次均诊疗费用绝对值 门诊业务总收入 年门诊总人次数2012年门诊业务总收入 元年门诊总人次数 人次门诊次均诊疗费用绝对值 3 4 1 门诊次均诊疗费用绝对值 2020 2 22 20 2010年门诊次均费用 元2011年门诊次均费用 元2012年门诊次均费用 元过去3年门诊次均诊疗费用增长幅度 本年度门诊次均诊疗费用绝对值 前年度门诊次均诊疗费用绝对值 前年度门诊次均诊疗费用绝对值 100 门诊次均诊疗费用绝对值 3 4 2 过去3年门诊次均诊疗费用增长幅度 2020 2 22 21 基本药物配备加强抗菌药物临床应用管理 上海附加部分 2020 2 22 22 建立中心与居民互动反馈机制 中心根据居民意见 由于一品多规 社区卫生服务中心药剂科不可能配齐全部品规的药品 因此有必要在688种基本药品框架内 定期对用药品种进行调整基本药物配备率 60 412种通用名 社区临床医务人员应掌握基本药物应用相关知识数据获得办法 查制度文本 会议记录 药事管理与药物治疗小组会议记录 药房进账单 电脑系统记录等 现场问卷考核 现场考核1名医生 1名药剂人员 基本药物配备 2020 2 22 23 一 了解政策 二 熟悉品种 三 掌握规范 四 优先推荐 基本药物应用相关知识 2020 2 22 24 2009年国家医改方案提出建立国家基本药物制度2009年8月18日发布 国家基本药物目录 基层医疗卫生机构配备使用部分 2009版 2009年9月21日起施行 药品为307种 2013年3月13日公布 国家基本药物目录 2012年版 2013年5月1日起施行 药品为520种 2011年10月15日上海正式公布 上海市基层医疗卫生机构增补药物目录 上海在307种国家基本药物的基础之上 又增补了381种基本药物 上海目前实施的基本药物品种总共为688种 要求开展国家基本药物处方点评 可获得性 评价 是否优先选用基本药物 使用合理性 评价 疾病治疗方案与 国家基本药物临床应用指南 的一致性 可通过比较 国家基本药物临床应用指南 对于某类疾病治疗的用药方案与实际处方用药方法是否一致 了解基本药物的政策 2020 2 22 25 增加了品种数量 能够更好地服务基层医疗卫生机构 推动各级各类医疗卫生机构全面配备 优先使用基本药物 优化了结构 补充抗肿瘤和血液病用药等类别 注重与常见病 多发病特别是重大疾病以及妇女 儿童用药的衔接 规范了剂型 规格 初步实现标准化 520种药品涉及剂型850余个 规格1400余个 尽管目录品种数量增加 但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个 规格2600余个相比 数量明显减少 这对于指导基本药物生产流通 招标采购 合理用药 定价报销 全程监管等将具有重要意义 2012年版国家基本药物的特点 2020 2 22 26 国家基本药物目录 2012年版 药品为520种 其中 化学药品和生物制品317种 中成药203种 涉及剂型850余个 规格1400余个 上海市基层医疗卫生机构增补药物目录 上海在307种国家基本药物的基础之上 又增补了381种基本药物 其中包括236种西药 145种中成药 主要涵盖抗微生物药 解热镇痛药 心血管系统药 呼吸系统药 消化系统药 激素及影响内分泌药 维生素矿物质类药 血液系统药等24类 上海目前实施的基本药物品种总共为688种 熟悉基本药物的品种 2020 2 22 27 国家基本药物临床应用指南 基层部分 中国国家处方集 新的治疗规范新的治疗指南新的治疗共识 掌握基本药物的使用规范 2020 2 22 28 细菌性食物中毒的药物治疗 国家基本药物临床应用指南 基层部分 原则 细菌性食物中毒以对症治疗为主 一般少用抗菌药物 对症治疗 呕吐腹泻明显 脱水明显者 可静脉或口服补液 可选用口服补液盐 静脉滴注生理盐水 葡萄糖氯化钠等 注意纠正电解质与酸碱平衡紊乱 抗菌治疗 轻症患者一般不用抗菌药物 可门诊治疗 腹泻严重 大便为黏液血便者 可选择复方磺胺甲噁唑1g 每日2次 或诺氟沙星0 2g 每日2次 或左氧氟沙星0 4g 每日1次 疗程3 5天 2020 2 22 29 抗菌药物 38种 抗高血压药物 31种 降糖药物 14种 抗精神疾病药物 14种 优先推荐基本药物的使用 2020 2 22 30 CCB 尼群地平 硝苯地平 氨氯地平 左旋氨氯地平 L 门冬氨酸氨氯地平 非洛地平 拉西地平B受体阻滞剂 比索洛尔作用于a受体 酚妥拉明 多沙唑嗪ACEI 卡托普利 依那普利 贝那普利 培哚普利 福辛普利 赖诺普利 复方卡托普利ARB 厄贝沙坦 坎地沙坦 氯沙坦钾 替米沙坦 缬沙坦 厄贝沙坦氢氯噻嗪 氯沙坦钾氢氯噻嗪其他 复方利血平 复方利血平氨苯蝶啶 复方硫酸双肼屈嗪 硝普钠 硫酸镁 吲达帕胺 地巴唑 抗高血压药物品种 2020 2 22 31 胰岛素 胰岛素 重组人胰岛素磺酰脲类 格列本脲 格列吡嗪 格列喹酮 格列美脲 格列齐特 瑞格列奈 那格列奈双胍类 二甲双胍a 葡糖苷酶抑制剂 阿卡波糖 伏格列波糖胰岛素增敏剂 吡格列酮调节内分泌功能药物 胰激肽原酶 降糖药物品种 2020 2 22 32 抗精神病药 奋乃静 氯丙嗪 氟哌啶醇 利培酮 氯氮平 舒必利抗焦虑药 艾司唑仑 阿普唑仑抗抑郁药 阿米替林 多塞平 氟西汀 帕罗西汀 舍曲林 氟哌噻吨美利曲辛 抗精神疾病药物品种 2020 2 22 33 建立并有效实施抗菌药物分级管理制度抽查上季度含特殊管理类抗菌药物的病历5份数据获得办法 查工作资料 查看病史 查分级管理目录根据 根据卫生部2012年4月 抗菌药物临床应用管理办法 上海市卫生局 上海市抗菌药物临床应用分级管理目录 2012年版 只能选用基本药物中的抗菌药物品种 并参照 上海市一级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录 对本机构选用的抗菌药物进行分级管理 各医疗机构制订本单位抗菌药物目录和处方集时应注意结构合理 并在同类抗菌药物中选择优效 安全 经济 循证医学证据充分和被各类权威指南推荐的代表品种 严格落实抗菌药物分级管理制度 明确各级医师使用不同管理级别抗菌药物的处方权限 采取有效措施 保证分级管理制度的落实 杜绝医师违规越级处方的现象 加强抗菌药物临床应用管理 2020 2 22 34 一 非限制使用级青霉素类 青霉素G广谱青霉素类 阿莫西林 氨苄西林 哌拉西林耐青霉素酶青霉素类 苯唑西林 氯唑西林第一代头孢菌素 头孢氨苄 头孢唑啉 头孢拉定 头孢羟氨苄第二代头孢菌素 头孢克洛 头孢呋辛大环内酯类 红霉素 交沙霉素 阿奇霉素 口服剂型 克拉霉素 罗红霉素林可霉素类 克林霉素 林可霉素氨基糖苷类 庆大霉素 口服剂型 喹诺酮类 诺氟沙星 环丙沙星 左氧氟沙星其他 复方磺胺甲噁唑 甲硝唑 呋喃妥因 制霉菌素 上海市一级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录 2020 2 22 35 二 限制使用级第二代头孢菌素 头孢丙烯 头孢替安第三代头孢菌素 头孢曲松大环内酯类 阿奇霉素 注射剂 内酰胺类抗生素与 内酰胺酶抑制剂 阿莫西林 克拉维酸 口服剂型 氨苄西林 舒巴坦磷霉素 磷霉素 注射剂 氨基糖苷类 庆大霉素 注射剂 阿米卡星硝基咪唑类 替硝唑吡咯类 氟康唑 口服剂型 上海市一级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录 2020 2 22 36 三 特殊使用级氟喹诺酮类 洛美沙星吡咯类

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