企业培训_审核员培训教材

2020 2 22 1 培训的目的 审核是什么 怎么审核 按照标准 指导和帮助为什么要审核 怎样对待审核 审核与考核的区别 纠正 培训 审核 提高 2020 2 22 2 审核知识培训 2020 2 22 3 一 何谓审核 审 检查管理系统与所选定的体系标准模式的符合性 核 通过核对文件化的证据证明管理系统的持续有效 重事实 讲证据是审核的基础 2020 2 22 4 一 何谓审核 续 健康检查 基本概念验证符合标准系统化定期性一个以文件支持的 系统化验证过程 客观地获取审核证据并予以评价 以判断一个组织的内部管理体系是否符合所选定的管理体系模式审核标准 并将结果呈报管理者 客观独立书面报告 2020 2 22 5 二 审核类型 1 根据审核员的来源区分内部审核 审核员主要来自组织内部 外部审核 审核员来自组织外部 第二方审核 顾客对供方 第三方审核 第三方公正机构 如认证公司 2020 2 22 6 第一方审核本组织内部的审核 第三方审核由独立的认证机构执行的审核 第二方审核由顾客或其代表对供方执行的审核 可包括对向同一集团内的其他企业或部门提供产品或服务的企业和部门的审核 二 审核类型 1 根据审核员的来源区分 续 2020 2 22 7 2 根据审核的目的区分报告审核绩效报告审核 如管理评审符合性审核规定的符合性审核 如对供方的考评 公司过程审核 产品审核 二 审核类型 2020 2 22 8 体系完整性 体系符合性 体系适应性 体系有效性 体系正确实施与保持 辨识管理体系可能改善的地方 符合性审核 二 审核类型 2 根据审核的目的区分 续 2020 2 22 9 二 审核类型 3 根据审核的对象区分过程审核过程 工艺审核 见过程的划分图 产品审核产品审核管理体系审核BN9体系的审核 如质量体系和环境 健康和安全的审核 2020 2 22 10 二 审核类型 体系发展 以要素为导向 以过程为导向 以结果为导向 以检验为导向 QS 2020 2 22 11 二 审核类型 以过程为导向 最高决策过程 全员参与 产品实现过程 信息流 顾客满意 顾客需求 物流 支持性过程 2020 2 22 12 三 审核的准则 体系标准条文组织的体系结构文件及相关规定相关法律法规 标准其它 协议书 公司的相关规定以过程为导向 输入 输出可衡量 可比较 直观 环保 安全 产品责任 召回 2020 2 22 13 四 审核流程 确认审核 准备审核 实施审核 审核报告与文件保存 跟踪审核 持续改进 确认审核范围 初步文件审查 制定审核计划 审核小组指派 阅览相关资料 决定工作文件 现场审核活动 包括审核前说明会议 审查相关文件 收集审核证据 审核总结会议 准备审核报告 分送审核报告 文件保存 上述所有工作关闭 纠正和预防 采取纠正和预防措施对审核发现进行整改 2020 2 22 14 决定审核范围文件审核准备审核计划审核小组指派阅览相关背景资料准备工作文件 如行业指南 检查表 记录表等 五 准备审核 2020 2 22 15 规定了接受审核的内容和区域 包括组织的实际位置 审核现场的地理位置或区域范围 或组织的活动 产品 服务及其相关的安卫风险 以及报告方式等 由委托方 组织 和主任审核员或审核组长决定 五 准备审核 1 审核范围 2020 2 22 16 组织不应试图限制其范围以致于排除对组织整体运作所要求的运行或活动 或能影响组织员工和其他利害相关方体系流程的运行或活动进行评估委托方应提供能满足审核范围需要的资源 包括人 财 物和时间 五 准备审核 1 审核范围 续 2020 2 22 17 2 文件审查 目的了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标准的要求 从而决定是否接受与批准认证 以及是否进行现场审核了解受审核方的基本情况 为制定审核计划和安排现场审核作准备 五 准备审核 2020 2 22 18 2 文件审查 续 审查内容审查文件的形式 主要包括文件的格式 编号 审批 发放和修改等内容审查文件内容是否覆盖质量管理体系标准的所有要求审查文件内容是否具有逻辑性和连贯性 表达是否清楚 准确手册的支持性文件是否符合手册的要求 五 准备审核 2020 2 22 19 2 文件审查 续 审查内容管理体系方针体系管理手册或程序文件 作业指导书描述体系管理手册如何实施的文件 如内部审核 纠正与预防措施 管理评审等体系的潜在失效辨识 风险评估报告相关法规辨识及符合性评估记录管理目标与管理方案相关证照 许可证 其它证明材料 五 准备审核 2020 2 22 20 3 审核计划 五 准备审核 被审核机构名称及地点审核日期审核标准审核范围审核小组成员名单各部门审核具体时间及相对应审核体系单元 首次会议与末次会议时程每日审核发现讨论会议及不符合事项报告会议时间 TrainingforauditingbyXuSL 2020 2 22 21 4 审核 审核员 五 准备审核 与所审核的活动无直接责任 可从外部聘请要经过培训 有资质 能胜任工作要熟悉管理体系审核方法被审核的过程与被审核过程相关的可能的潜在失效标准的要求相关法规及其他要求 2020 2 22 22 4 审核 审核员素质 五 准备审核 思想开通 openminded 具幽默感有效聆听有效应付压力忠於审核目的 专注于审核程序组织及管理审核事务之能力审核时很有条理务实 客观地了解该机构复杂的运作状况 2020 2 22 23 4 审核 审核员素质 五 准备审核 对该机构的传统 文化或该地区的风俗具敏感度公正地获取并评估客观的证据善于分析成熟合理判断根据审核发现归纳可接受之结论忠于结论 2020 2 22 24 5 审核小组选择原则 五 准备审核 考虑被审核机构之组织 过程 活动或功能与被审核机构之潜在利害相关或冲突小组领导与管理能力特殊被审核机构之应对处理能力语言及专业技能审核小组可由主任审核员 审核员 见习审核员 技术专家组成 2020 2 22 25 五 准备审核 5 审核小组选择原则 续 客观独立的第三者经验与能力管理体系标准体系审核相关法规被审核方产品专业技术知识生产活动技术知识 2020 2 22 26 五 准备审核 6 角色 责任与活动 主任审核员 审核组长 主任审核员决定审核准则与范围获取实现审核目的所需的背景材料 受审核方的活动 产品 服务 工作现场等组成审核小组主导审核活动确定审核计划解决审核中的任何问题 报告审核结果 2020 2 22 27 五 准备审核 6 角色 责任与活动 审核员 审核员执行分派的审核任务将个人审核发现形成文件协助作出审核结论协助完成审核报告协助解决审核中的问题 2020 2 22 28 五 准备审核 6 角色 责任与活动 委托方 界定审核目的 决定审核需求与被审核单位接触洽谈以获得充分合作挑选主任审核员或审核机构 认可审核小组提供开展审核所需的权限与资源与主任审核员商定审核范围认可审核范围与审核计划受理及分发审核报告 2020 2 22 29 五 准备审核 6 角色 责任与活动 被审核方 告知员工审核目的与范围提供审核小组所需的设施指定适当现场引导人员并确保审核小组了解有关体系管理及其他要求的事项提供审核员要求调查了解的设施 人员 有关信息 记录协助审核小组实现审核目的接受审核报告 2020 2 22 30 五 准备审核 7 审核检查表 內容 考虑相关标准 法规 行业风险特性与选定的体系模式相适应好处 确保重点不会遗漏作为审核记录注意事项 作为辅助性引导审核之工具 但不要被它限制 2020 2 22 31 六 实施审核 首次会议审查文件 记录人员访谈搜集证据 现场查证 测试末次会议 2020 2 22 32 六 实施审核 1 首次会议 介绍审核小组成员解释审核方法与程序确认审核计划建立正式审核渠道促进受审核方的参与承诺保密责任 确认可应用的管理体系文件 会议及工作场所 适当的引导人员讨论审核限制及安全要求 2020 2 22 33 六 实施审核 2 现场审核 营造审核气氛轻松 和谐 严肃确认审核依据手册 程序 工作指令等收集审核证据事实的可验证的信息 记录或陈述确认审核发现与审核引导员确认不符合事项小结或沟通审与被审核部门 审核组核结果 2020 2 22 34 六 实施审核 3 审核手法 纵向审核选择显著潜在失效 查证相关体系单元是否确实执行路径审核 AuditTrail 橫向审核依各部门权责 查证相关体系单元是否确实执行部门审核 DepartmentAudit 2020 2 22 35 六 实施审核 4 各审核手法优缺点 纵向审核优点 容易掌握体系关联性及各部门间的协调性缺点 追查是时涉及部门多 不易规划审核行程建议同时采用两种方法 交互使用 橫向审核优点 执行容易 也容易规划审核行程缺点 不易掌握体系关联性和各部门间的协调性 2020 2 22 36 六 实施审核 5 路径审核 AuditTrail 管理风险 目标与管理方案 过程控制 培训 监测测量 纠正预防 沟通 方针 2020 2 22 37 方针 六 实施审核 6 审核技巧 询问观察记录查核 停看听 开放性问题查证证据 其反应执行程序 记录 2020 2 22 38 六 实施审核 7 记录查证 随机抽样查证近期 三年 的记录记录保存情况其它相关记录 工作日志门卫进出管制记录 2020 2 22 39 六 实施审核 8 人员访谈 访谈人数以方便方式抽样随机抽样非统计数所有区域 部门所有作业班 问话形式开放式 open ended 易了解勿引导或设陷阱 2020 2 22 40 六 实施审核 8 人员访谈 续 解释访谈目的用不同方式询问使对方了解问題必要时暂时休息以舒缓压力先访谈领班访谈后表示感谢 2020 2 22 41 六 实施审核 8 人员访谈 续 开放性问题 How What When Who Where Why Showme配合适当的封闭性问题得到更多的信息避免被审核者有被审问的感受 2020 2 22 42 六 实施审核 8 人员访谈 续 如果 会怎么样 请展示给我看 你是根据什么 我仍不了解 请再说明 你的意思是说 很好 适时沉默 用怀疑的眼光注视对方 2020 2 22 43 六 实施审核 9 现场查证 注意各类潜在失效人 机 料 法 环及测量等高风险设施 设备与安全设施 设备防火 防爆 机械伤害防止 检测 警报等危险性作业与安全管理措施动火 入罐 槽 登高架设 辐射作业等 作业环境与个人防护装备通风 安全帽 安全鞋 呼吸防护具 耳塞等实地测试检查 检测 检定设施 设备 应变处理程序等工作环境整齐与清洁 2020 2 22 44 六 实施审核 9 现场查证 续 勿批评进一步调查勿停止工作记录细节保持客观自我判断有不符合事项须坚持 避免争论勿烦躁勿偏袒有效管理时间正确态度勿幸灾乐祸勿使领班失面子 发现问题时 2020 2 22 45 六 实施审核 9 现场查证 续 当场澄清确认并由引导人员见证记录细节取得被审核者认同顾及现场主管面子 审核发现 2020 2 22 46 六 实施审核 9 现场查证 续 充分证据解释不符合事项对公司的不利影响避免个人主观意见不要吹毛求疵避免陷入情绪化争辩 避免争论 2020 2 22 47 六 实施审核 10 不符合事项 证据1证据2证据3 标准要求审核发现 不符合事项 2020 2 22 48 换证审核或适当的周期性审核时 无管理绩效持续改善之证据系统某单元完全没有执行同一单元有多个轻微不符合事项 使得该单元无法有效执行 六 实施审核 10 不符合事项 续 严重不符合 2020 2 22 49 不符合法规明显立即性潜在失效重要的目标指标的未达成且未被发觉 轻微不符合事项仍未改善体系不能达到组织的方针和目标 六 实施审核 10 不符合事项 续 严重不符合 2020 2 22 50 六 实施审核 10 不符合事项 续 单独违反系统 程序要求事项 且不会引起明显立即性潜在失效 轻微不符合 2020 2 22 51 六 实施审核 10 不符合事项 续 系统 程序有潜在不恰当 或具有潜在失效注 重大的潜在失效存在时 观察项不能代替不符合项 观察项 2020 2 22 52 六 实施审核 不符合原因没有程序没有实施违反标准程序法规 客观证据记录文件发生地点部门位置 11 不符合事项内容 2020 2 22 53 报告该机构的优点报告审核整体发现并说明各类不符合事项说明审核只是抽样结果第三方审核时说明是否准备推荐注册 申明改善措施允许期限重申遵守保密要求感谢配合与接待邀请发问 六 实施审核 12 末次会议 2020 2 22 54 受审核机构名称审核范围 目的与计划审核结果整体概述主要优点 努力成果 关键建议事项不符合事项完整报告保密协定参考记录或文件作为附件 六 实施审核 13 审核报告 2020 2 22 55 纠正措施分析问题原因针对发现的不符合采取的建议纠正行动属 就事论事 七 审核后改善与追踪 1 纠正和预防措施 预防措施 将纠正措施行动延伸到其他项目上 避免后期发生同类的不符合 属 举一反三 2020 2 22 56 确认纠正行动确实完成了追踪审核 如果有必要 对不符合项进行关闭 七 审核后改善与追踪 2 确认纠正行动 跟踪审核 2020 2 22 57 练习 车间地上有一淌油 员工A不小心踩在上面滑倒了 请对以上现象写出纠正措施和预防措施 2020 2 22 58 质量体系审核常见不符合项 仅供参考 2020 2 22 59 一 标准条款 1 质量手册4 2 22 文件控制4 2 33 记录控制4 2 44 管理职责5管理承诺5 1以顾客为关注的焦点5 2质量方针5 3质量目标5 4 1 质量管理体系策划5 4 2职责与权限5 5 1管理者代表5 5 2内部沟通5 5 3管理评审5 6 2020 2 22 60 5 资源管理6资源提供6 1人力资源6 2基础设施6 3工作环境6 4 一 标准条款 续 2020 2 22 61 6 产品实现7产品实现的策划7 1与顾客有关的过程7 2采购7 4生产与服务的提供控制7 5 1生产与服务提供过程的确认7 5 2 一 标准条款 续 标识与可追溯性7 5 3顾客资产7 5 4产品防护7 5 5监视与测量装置的控制7 6 2020 2 22 62 7 测量 分析与改进总则8 1顾客满意8 2 1内部审核8 2 2过程的监控与测量8 2 3产品的监控与测量8 2 4不合格品控制8 3数据分析8 4持续改进8 5 一 标准条款 续 2020 2 22 63 4 2 2质量手册A各部门执行的文件与手册的规定不一致B质量手册未包括或引用形成文件的程序C对标准的剪裁不合理D质量手册不是最高管理者签发E质量手册不能完整反映该组织的性质特点 二 不符合项通常分布 2020 2 22 64 4 2 2质量手册 续 F程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致G程序文件与质量手册不协调一致H质量手册的发布 修改 管理比较混乱 不能保证最新有效版本在现场使用 二 不符合项通常分布 2020 2 22 65 4 2 3文件控制A程序没涉及失效文件的控制B外来文件 发外文件未列入控制范围C电子媒体和其他形式的文件未受控D发布的文件无批准人E不能识别文件的修订状态F未标识保存的作废文件G外来文件没有办理识别性手续 二 不符合项通常分布 2020 2 22 66 4 2 3文件控制 续 H未对文件进行定期评审I文件的发放没有控制 随时便复制J保管不善 不能迅速出示文件K文件更改没有或不适当L文件被非授权人复制或更改M现场使用的文件不是有效版本 或有效版本与作废版本并存 二 不符合项通常分布 2020 2 22 67 记录控制 4 2 4 A供方的质量记录未纳入控制范围B未规定电子媒体形式的质量记录控制方法C质量记录保存环境不符合要求D质量记录未规定标识 贮存 保护 保存期 处置方法E质量记录填写不全 质量记录上无记录者签名 二 不符合项通常分布 2020 2 22 68 管理职责 5 管理承诺 5 1 A最高管理者不知道对管理承诺提供哪些证据B组织成员对质量方针 质量目标各有各的理解C资源配置不足 检验人员素质差 内审人员未经培训以顾客为关注焦点 5 2 A拿不出文件证实顾客的要求已得到确定 二 不符合项通常分布 2020 2 22 69 质量方针 5 3 A质量方针空洞 体现不出企业特色 与质量目标的关系不明确B下级人员不清楚质量方针C拿不出对质量方针的评审证据 D有的部门还制订了质量方针 二 不符合项通常分布 2020 2 22 70 质量目标 5 4 1 A质量目标的内容不完全 没有包括产品要求所需的内容B质量目标与质量方针给定的框架不一致C质量目标无测量性D质量目标的实现不能体现证据质量管理体系策划 5 4 2 A对质量管理体系中允许剪裁没有详细说明B更改期间 质量管理体系的完整性得不到保持 二 不符合项通常分布 2020 2 22 71 职责和权限 5 5 1 A人员间的接口关系不明确 遇到具体问题有扯皮现象B不清楚由谁决定处理某些事情 如 如何处置不合格等 C组织图不能清晰地反映相互关系 职级关系等管理者代表 5 5 2 A没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确B管理者代表的职责不完整 二 不符合项通常分布 2020 2 22 72 内部沟通 5 5 3 A不明确沟通的目的B沟通的工具不明确管理评审 5 6 A管理评审未保存记录B管理评审内容不符合要求C管理评审不是由最高管理者执行 二 不符合项通常分布 2020 2 22 73 资源管理 6 资源提供 6 1 A资源提供的途径不明确B资源配置不充分人力资源 6 2 A能力需求未确定B未保存教育 培训 技能和经验的记录C培训后未进行考核D未进行质量意识方面的培训E检验人员 内审人员 计量人员未取得培训资格 二 不符合项通常分布 F以学历代替上岗证G以培训代替上岗资格认可 2020 2 22 74 基础设施 6 3 A设施和设备不充分B未按规定保存设备维护记录工作环境 6 4 A工作环境不符合规定 二 不符合项通常分布 2020 2 22 75 产品实现 7 产品实现的策划 7 1 A未针对特定产品 项目 过程和合同编制质量计划B建立和实施质量计划时 忽视了对必要的人员和资源的配备 二 不符合项通常分布 与顾客有关的过程 7 2 A与顾客要求不明确 没有形成文件B没有规定产品要求 对产品要求评审的内容理解有偏离C没有依据标书检查合同 2020 2 22 76 D未对零星 口头的顾客要求 以口头订单 合同形式体现 进行评审E交货时发现组织没有履行合同的能力F产品要求变更时 未及时通知相关人员G合同 订单处理过程中 与顾客沟通不够H对顾客的投诉没有处理记录I评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊 二 不符合项通常分布 与顾客有关的过程 7 2 续 2020 2 22 77 采购 7 4 A对供方的评价结果 尤其跟踪措施没有记录 采购单上的供方为未经批准的供方B采购文件 采购单发出前未经审批C顾客指出的供方 组织对其不评审也不验证其产品D无选择和评价供方的准则E采购文件的内容未清楚地表明订购产品的要求 如产品的质量要求 验收要求等 F对质量差的供方 没有采取纠正措施并跟踪验证G没有在规定的时间内复审经批准的供方 二 不符合项通常分布 2020 2 22 78 H采购单的修改没有管理规定I采购产品的验证方法不明确 或虽明确但不执行J组织或顾客在供方现场验证时 未在采购文件中对验证明的安排和产品放行的办法作出规定K对服务供方 如计量器具检定供方 委托的检验机关 运输公司等 等未进行评审等控制活动 二 不符合项通常分布 采购 7 4 续 2020 2 22 79 生产和服务提供的控制 7 5 1 A控制生产和服务过程的信息不全 缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量B作业人员的作业不符合作业批示C设备没有进行正常的维护D工作环境没有得到有效控制E对特殊过程 关键过程 质量控制点没有监控措施F操作者没有经过培训或培训无记录 G生产过程无计划管制 如抽入 在制 产出日程控制 H失效的图纸 规范等还在使用I领用的原材料没有规定的标识或检验状态 二 不符合项通常分布 2020 2 22 80 J未规定产品放行的条件K发运了型号不正确的产品L货车运输中的货物损失没有采取纠正措施M货物没有正确进行标识 随货文件不完整N没有规定交付后 售后服务 的管理措施 或规定了但未执行 或没有效果O合同规定的今后服务未执行或执行后没有记录P货车运输公司或船舶运输公司未经评审 二 不符合项通常分布 生产和服务提供的控制 7 5 1 续 2020 2 22 81 生产和服务提供过程的确认 7 5 2 A未对特殊过程进行确认B未确认的过程和方法进行规定C过程更改后未进行必要的再确认D当产品有有效期限限制时 未对产品作出有效期标识E包装标识不符合要求F不合格品未加标识G标识消失 涂改时有发生H检验状态改变了其标识没有变化I检验状态规定的部位 印鉴 签署 记录不完善J现场产品无检验状态标识或标识错误 二 不符合项通常分布 2020 2 22 82 标识和可追溯性 7 5 3 A生产中产品无证明其身份的适当标识 过程卡 随工路线卡等 相似的物品不易区分B在有可追溯的场合 产品标识不具有唯一性 无法追溯C可追溯性实施中出现 断裂 现象而无法实现可追溯D产品标识系统过于简单 或过于繁杂 无法做到 使用适宜的方式 标识产品 不具有可操作性E产品标识在使用中消失而未按规定补加标识F产品分割 分装时 未按规定将标志转移至每一部分 二 不符合项通常分布 2020 2 22 83 二 不符合项通常分布 顾客财产 7 5 4 A未对顾客的产品进行验证B未对顾客的产品进行明确标识 未作好适当隔离C顾客产品损坏 丢失或不适用时 未记录并向顾客报告D未将顾客提供的检测设备 无形产品 软件 纳入控制对象 2020 2 22 84 二 不符合项通常分布 产品防护 7 5 5 A未按规定做好包装运输标志 防护标志 B搬运人员未进行技能和安全知识培训C未按规定 组织自行规定 定期对库存品进行检查 库存品出现变质损坏 D未按包装作业指导书进行包装作业 E仓库出入库管理混乱 2020 2 22 85 产品防护 7 5 5 续 F仓库账物不符 仓库混乱 不同产品不能清楚地界定 G未按仓库规定 如先进先出 隔离存放 进行 H顾客的产品未隔离存放 不能实施追溯 I合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释 J包装材料的供方未经批准 包装材料未经检查 K随货文件不完整 二 不符合项通常分布 2020 2 22 86 监视和测量装置的控制 7 6 A测量设备的校准状态不是惟一性的或没有校准状态标识 B对自制的测量设备 无校准程序 C测量设备超过校准期D校准结果未记录或记录不适当 E使用中的设备未进行系统的管理 如维护等规定 F设备的测量能力与测量要求不一致 G测量软件使用