MCSED 9000多功能血细胞分离机参数.doc

MCS+ED 9000多功能血细胞分离机参数MCS+ED 9000多功能血细胞分离机技术规格及要求序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求*1技术参数（原装进口）*1.1仪器要求便携式1.2单针、中文操作单针采集。血小板采集使用中文操作软件。1.3采集模式*1.3.1功能血小板采集、红细胞采集、干细胞采集、血浆置换、血浆单采、白细胞去除、血小板去除。*1.3.2使用方便性开机准备迅速，无需盐水预充，采集后无须额外处理。*1.3.3耗材类型有单份、双份耗材及低白细胞耗材供应，可分别进行单、双份和去白细胞血小板（白细胞含量少于1106）的采集。1.3.4机器操作灵活性耗材安装简单方便，预设的采集参数可根据采集状况进行调整。1.3.5血小板保存采集血小板在22震荡条件下，能保存5天。1.3.6联网要求使用HAEMONET管理软件进行多台机器的联网，实时动态监控采集过程。1.4安全模式：*1.4.1袖带要求具有全自动袖带压功能。1.4.2安全系统具有采血、回输压力监测及报警装置。具有抗凝剂动态流量监测及报警装置。具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能。*1.4.3盐水补偿功能在每个循环回血时有全自动补偿盐水功能。*1.4.4针头更换功能献血者血管不好时，可以更换针头。1.5耗材要求1.5.1耗材安全性所有管路均为密闭式耗材。1.5.2献血者舒适性所有耗材均为单针操作。1.5.3耗材多样性能提供单、双份及除白细胞的血小板密闭式耗材。*1.5.4仪器及相关耗材招标价格仪器招标价格承诺中标方保证：仪器招标价格与国内血站近年来同类招标价格相比，处于较低水平。耗材供应与价格承诺中标方保证：永久供应单份规格及双份规格进口原装耗材，价格与国内血站同类招标价格相比，处于较低水平。*单份血小板耗材单份血小板采集耗材价格不超过650元/套。*双份血小板耗材双份血小板采集耗材价格不超过750元/套。*1.5.5采集过程安全性管路安装方便快捷，采集过程中所有管路都可视。1.5.6参数可修正参数预设后能根据采集中献血员的状况随时调整。*1.6适用性仪器是便携式，体积小、重量轻，方便带上献血车。2应用功能*2.1采集用功能血小板、白细胞、血浆、红细胞单采*2.2治疗功能干细胞采集、血浆置换、白细胞去除、血小板去除。3配件3.1卖方在中国境内方便地点设有备件库配备3.2备件库内存入保证设备正常运行所有必须的备件配备，并提供相应的证明文件3.3备件库内所有必须备件的供应期10年4专用工具配备专用工具，卖方应向买方提供设备保护的专用工具。配备5资料5.1卖方应向买方提供设备的运行、安装、使用资料和环境要求配备6技术服务6.1在设备到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用配备6.2设备安装后，买方按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收手册。买方有权委托中国有资质的单位对上述设备进行精密校准配备6.3在中国境内有相应的一个以上零配件保税库，提供相应的文件资料配备7技术培训要求*7.1现场培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能全面负责仪器的使用、维护知识培训教育课程，有恰当的培训计划和考核记录，在采购方相应的培训记录上签字，直至用户方（36人）可熟练操作仪器，并发放证书。7.2集中培训：根据设备技术要求，可按买方要求提供使用和进修技术人员培训配备*8产品质资要求及生产商、供应商质资要求8.1投标产品获得中华人民共和国医疗器械注册证8.2生产商必须具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，经营范围包括三类医疗器械。8.3供应商必须具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，经营范围包括三类医疗器械。9售后服务9.1自验收合格签字起，一年内连续运转良好。提供一年期的仪器全免费质保服务；按采购方要求，终身免费提供仪器的每年度维护、校准及软件更新升级服务。*9.2设备出现故障后，工程师到位维修响应时间。24小时9.3设备出现故障后恢复运行时间。24小时注：1.标书中注“*”的为功能及使用成本性参数指标，必须满足，并提供满足的证明材料，对任何一项的负偏离将导致废标