QP-07不合格品管制程序.doc

二层文件文件编号：QP-07版 本10标题不合格品管制程序页 码：6 OF 61、 制定修改履历：版本号制作/修改日期修改内容概要10肖凯/2009.06.15新制定页 别12345678910111213141516版本号1.01.01.01.01.01.0有关部门合议合议部门签字年/月/日制作部门审批区分批准审核制作盖章发布签字年/月/日审批部门区分批准审核标准化签字年/月/日2、 传阅及培训：姓名日期姓名日期姓名日期姓名日期姓名日期1 目的确保厂内各阶段（进料、制程、最终产品、交货）发生不合格品时，能及时处理、改善和管制，防止因作业疏忽而导致不合格品被不当使用。2 范围适用于本公司所有不合格品(包括原材料/半成品/成品/客户退货品)的判定、标识、记录、评审、隔离和处置。3 术语和定义3.1 不合格品：未能符合规格要求之原物料、半成品，零/组件，成品产品。3.2 疑似不良品：指在某方面怀疑有不良的问题，但是不能确定的产品，又称为“待处理品”。3.3特采：以书面授权使用或放行不符合规定要求之原物料、零件或产品。3.4 MRB 会议：为处理异常之原物料所进行之跨部门判定会议，原则上由品质部召集生管、采购、工程等部门参加。3.5 CAR：纠正及预防处理单4职责4.1 品质部：负责不合格品或待处理品的判定/标识/记录/MRB会议联络以及不良品处理意见之提供。4.2 品质主管：负责提出对不合格品批和待处理品的评价和最终处置意见。4.3 生产部：负责对各自辖区内的不合格品、待处理品、合格品等的隔离以及相关的处理作业之执行。4.4 仓库：负责不良品之仓储管制作业以及处理库存所有不合格品的账务与收、退货作业。4.5 PMC：协助对原材料不合格品的处理与跟踪作业，原材料不合格品之特采提出作业。5 程序5. 1 原材料不合格处理当进料检验员发现原材料不合格，贴上红色的“不合格”标签，将给主管确认，主管人员根据不合格的严重程度决定是否填写，如需要填写，由检验人员转采购会签以后传给供应商进行对策分析。5.1.1若因生产急需或不良情形轻微者客户请求让步接受可予生产单位或采购提出特采/选用并签字。5.1.2 经核准特采的原物料由进料检验人员将原先的红色不合格标签换成黄色的“特采”标签或蓝色“选用”标签后入库使用。5.1.3对于判定退货之不合格品，IQC须贴红色不合格标签，并存放在“原材料不合格处理区”，在未办理退货前，品保应监督仓管之隔离作业并督促客户驻厂人员要求供应商迅速办理退货作业。5.1.4若IQC在检验原材料时，发现有疑似不合格品而不能确定时，须将此批疑似不合格品放置在待处理区内同时结果上报。对疑似不合格品，品质部要将此物料试生产，并将结果知会相关部门，最终处理结果以经理或总经理意见为准。 5.2制程检验不合格品之处理5.2.1若制程中发现的不合格品未超出管制不良率或不良情形轻微时，予以及时知会操作员调整和改正。5.2.2 不合格超出管制不良率或不合格虽未超出管制限但为严重问题应及时知会操作员及现场主管，要求停机改善，待重做首件确认合格后再恢复生产，IPQC对不合格品或嫌疑物料作不合格品标示，贴上红色“不合格”标签，并将不合格品转移到“不合格品区或待处理区，而后开追踪处理。 5.2.3 在制程中如发现有疑似不合格物料或半成品时时，需立即通知相关责任单位和部门主管，并将所有疑似不合格品放置在待处理区内，品质部负责测试，并要将测试结果知会相关部门，最终处理结果以厂长或总经理意见为准。 5.2.4 制程发现之原料不良时，及时通知IQC工程师前往现场处理，并由IQC工程师负责开给供应商分析和改善，同时对产出半成品与成品进行清查/标识与记录。5.2.5 静置隔离之不良品，经品保（必要时会同工程共同）决定其相应的处理方案：报废、挑选、重工，意见不一致时由客户驻厂人员/经理决定。5.3.1 QA成品检验发现之不合格品处理，QA全检出来的不良品及时分类放于红色不良品篮筐并记录相应的数量。在检验完成后，现场拉长确认，不良品无法再处理时，所有不良品由QA直接报废处理。5.3.2当不良率超出管制限时，开，由主管审核后交责任单位回复对策。5.4 成品出货检验不合格品处理5.4.1如在OQC处发现疑似不良品时，要立即通知部门主管，对不良品的处理意见以厂长或总经理意见为准，如公司内无法准确判定时，品质部负责与客户沟通，以客户意见为最终处理结果。5.4.3当发现有疑似不合格或不合格品流入到客户处时，必须马上通知生管及相关部门，生管要立即口头通知客户，并在两小时内以书面形式通知客户。最终以客户处理意见为准，同时在公司内部发出给相关单位，由品质部负责追踪结果并予以确认结果的有效性。5.4.2 经OQC抽检发现不合格，应先停止入库或出货，同时对不合格品附贴红色“不合格” 标签后转移到待处理区，OQC填写呈主管确认后转责任单位分析原因并改善，由品质主管/厂长批准后进行处置。 5.5 以下情形的原材料不合格由品保通知客户，由客户做出最终处理裁决。5.5.1原材料进料检验不合格，客户交期紧急来不及重新采购，或限于原材料特性供应商暂无能力改善之不良，且此不良现象不属于严重缺陷，不会影响成品的最终使用性能。5.5.2制程检验或成品检验不合格，客户交期紧急来不及重新生产，或限于当时条件无法改善，或大批量成品己产出，且此不良不致于造成成品的正常使用。5.6 客户抱怨不合格品时，由品保派人对库存产品（或客户产品）确认并做出判定：重选、重工、报废。若为重工，须经品保重新检验，具体作业依顾客投诉处理控制程序之规定执行。5.7定期质量抽查时发现不合格品处理IQC对原物料/OQC对库存成品做定期抽查（品质和环境禁用物质）发现不合格时，开立CAR交供应商/责任单位回复改善对策，若发现重大异常（如含胶产品的变异，环境禁用物质超标）需对使用该批材料制成的半成品、成品进行追溯和隔离，若涉及到潜在不良品已流至客户端需持以诚信态度如实告知客户所发生之不良情形，向客户申请召回所有影响批产品，使客我双方及时配合解决从而将损失降至最低。5.8不合格品报废处理：所有报废不良品在判定作报废处理后均须附贴红色“报废标签”。5.8.1原材料报废A原材料进料不合格报废品退供应商报废处理。B 超期/呆滞报废物料的处理，仓库提供超期/呆滞物料清单，经MRB会议决定报废的材料由品保开出报废单，会签资材、工程，由总经理核决后报废处理。5.8.2制程不合格品报废A制程不合格半成品经品质部判定报废后，品质部标识由生产部直接报废处理。B经QA/OQC检验不合格报废之成品，由OQC分类包装后报废处理。5.8.3库存不合格成品报废 A 超期/呆滞品报废，成品仓提供超期/呆滞物料清单由品保开申请单，由总经理核准后报废处理。B 客户抱怨不合格品报废，由品质部提出报废申请，主管审核由总经理核准后由成品仓直接报废处理。5.9 未经检验、可疑品的控制5.9.1 未经检验确认的产品，需置于“待检区”，不可使用和交付。5.9.2可疑状态之可疑品，需“待处理区”内，不可使用和交付，待最终处理结果.5.10 返工产品的控制返工之后的产品须由品保人员重新检验。5.11 已发运在途不合格品的控制当不合格产品因故运输在途时，品保应及时联络告知客户，妥善处理达成一致处理意见。5.12 客户特采5.12.1 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，本公司应获得顾客的让步或偏离许可。5.12.2公司必须保存有效期限或授权数量方面的记录，当授权期满时，公司还必须确保符合原有的替代的规范和要求，被授权的材料在交货时，必须在各包装箱上作适当的标识。5.12.3此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，公司必须就供方的任何要求，与顾客