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文档简介

吉威(利塞膦酸钠片)【药品名称】商品名称:吉威通用名称:利塞膦酸钠片英文名称:Risedronate Sodium Tablets【成份】利塞膦酸钠【适应症】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。【用法用量】口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。【不良反应】1 消化系统 可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2 其它 如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。【禁忌】以下患者禁用。1 已知对本品过敏者;2 低钙血症患者;3 30分钟内难以坚持站立或端坐位者。【注意事项】1 服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2 不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3 重度肾功能损害者慎用本品。4 饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。5 勿嚼碎或吸吮本品。【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂 本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。激素替代治疗 如运用得当,本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药 在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%【药理作用】药理作用利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。动物试验提示,本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞,抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品(按体表面积折算,剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍,计算方法下同),骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加,骨密度的增加与【贮藏】密封保存。 有效期暂定24个月。【批准文号】国药准字

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