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文档简介

什么是外科侵入器械 外科侵入器械 借助外科手术 器械全部或部分通过体表侵入体内 接触包括下列部位的器械 奥咨达医疗器械咨询 1 血管 侵入血管与血路上某一点接触 作为管路向血管系统输入的器械 2 组织 骨 牙质 侵入组织 骨和牙髓 牙质系统的器械和材料 3 血液循环 接触血液循环系统的器械 五 植入器械 任何借助外科手术 器械全部或者部分进入人体或自然腔道中 在手术过程结束后长期留在体内 或者这些器械部分留在体内至少30天以上 这些器械被认为是植入器械 只专注于医疗器械领域 六 有源器械 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械 七 重复使用外科器械 指器械用于外科手术中进行切 割 钻 锯 抓 刮 钳 抽 夹或类似的手术过程 不连接任何有源器械 通过一定的处理可以重新使用的器械 八 中枢循环系统 指人体血液循环中的肺动脉 主动脉 冠状动脉 颈动脉 脑动脉 心脏静脉 上大腔静脉 下大腔静脉 九 中枢神经系统 指大脑 脑膜 脊髓
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