喷雾干燥系统验证方1.doc

喷雾干燥系统验证方案1 引言1.1 概述设备型号：GD100 设备名称：喷雾干燥机生产厂家：无锡印染设备厂出厂日期：92年7月11日设备使用单位：微晶纤维素PH101本设备为微晶纤维素PH101专用设备。空气经过过滤和加热，进入干燥塔顶部分离器，热空气呈螺旋状均匀进入干燥室，料液经塔顶的高速离心雾化器旋转喷雾成极细的液珠，与热空气并流接触在极短时间内干燥成成品微晶纤维素PH101颗粒。1.2 验证目的验证喷雾干燥系统整个过程运行状态良好。验证微晶纤维素PH101粒度、干燥失重质量符合产品工艺要求。1.3 依据喷雾岗位操作规程微晶纤维素PH101工艺规程喷雾干燥机操作维护规程1.4 仪器仪表 温度表、压力表、电流表等。1.5 适用范围 本方案适用喷雾干燥系统运行过程验证。2 运行确认2.1空载测试目的：在空载情况下肯定用喷雾干燥系统各部分功能正常，符合设计要求。合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。2.2空载确认2.2.1 空载运行确认项目:空气过滤器、风机、高速电机、：管道、加热器、塔体。2.2.2 空载运行确认步骤：操作前例行检查。起动引风机。系统升温。开启高速电机降温水阀门。启动、调节变频器。采集相关数据并作好记录。停汽、停机、停水，停止运行。2.3 空载运行确认记录 表1项 目要 求结 论验证日期空气过滤器清洁管道、无泄露加热器无泄露塔体无泄露高速电机无异常噪声、振动，电机电流在规定范围内风机运行结论验证人：复核人2.4负载运行确认：2.4.1负载运行验证项目：高速电机，进、出口温度。排风口粉尘情况。2.4.2 运行确认步骤：操作前例行检查起动引风机；系统升温；开启高速电机降温水阀门；启动、调节变频器；打开打浆罐放料阀，均匀放料。按规程收料。采集相关数据并作好记录。停汽、停机，停水系统停止运行。2.5 运行确认记录 表2 项 目 要 求检验结果 结论一批二批三批高速电机电压210225V 高速电机电流4.5A高速电机频率300335HZ蒸汽压力0.6MPa 进风温度260-280出风温度80-95 电加热电流A100A电加热电流B100A电加热电流C100A排风口粉尘情况不能有较多粉尘运行结论 验证人： 复核人： 验证日期： 3 微晶纤维素PH101产品与喷雾干燥机有关的质量确认3.1 确认步骤：3.1.1化验员随机取样检验.3.2 产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期一批二批三批粒度60目残留不得过1.0%200目残留不得过30%干燥失重5.0%运行结论 检验人： 复核人：4验证周期：1年起草人： 审核人： 批准人：喷雾干燥系统验证记录 验证时间： 设备编号：验证地点：1. 空载运行确认记录 表1项 目要 求结论验证日期空气过滤器清洁管道、无泄露加热器无泄露塔体无泄露高速电机无异常噪声、电机电流在规定范围内风机运行结论 验证人： 复核人：2. 运行确认记录 表2 项 目 要 求检验结果 结论一批二批三批高速电机电压210225V 高速电机电流4.5A高速电机频率300335HZ蒸汽压力0.6MPa 进风温度260-280出风温度80-95 电加热电流A100A电加热电流B100A电加热电流C100A排风口粉尘情况不能有较多粉尘运行结论 验证人： 复核人： 验证日期： 3. 产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期一批二批三批粒度60目残留不得过1.0%200目残留不得过30%干燥失重5.0%运行结论检验人： 复核人：喷雾干燥系统验证报告1 引言1.1 喷雾干燥系统(GD100)按微晶纤维素PH101关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺质量要求。1.2验证实施本次验证是喷雾干燥系统(GD100)按微晶纤维素PH101关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。1.3验证时间：2005年4月3日- 4月5日1.4验证依据：喷雾干燥系统验证方案1.5生产批号：一批：20050401A 二批：20050401B 三批：20050402A 2验证参加人员技改部：武岗 孟庆光 刘恒迎质量部：杨春风 王凤英 谢军萍 郑英新一车间：张夫龙 张华 汤树信 邢瑞祥 李文风 陈永亮 姚玉秀3验证程序3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。3.2仪器仪表确认3.3喷雾干燥设备运行确认。3.4化验员每批取样并确认结果。3.5验证人员共同对运行及产品质量按相关标准进行审核。4验证结果4.1 运行确认4.1.1空载运行确认记录表1项 目要 求结 论验证人复核人验证日期空气过滤器清洁清洁孟庆光武岗2005.4.3管道、无泄露无泄露孟庆光武岗2005.4.3加热器无泄露无泄露孟庆光武岗2005.4.3塔体无泄露无泄露孟庆光武岗2005.4.3高速电机无异常噪声、电机电流在规定范围内无异常3A孟庆光武岗2005.4.3风机无异常4A孟庆光武岗2005.4.3运行结论设备转平稳、可以投料运行 4.1.2. 运行确认记录 表2 项 目 要 求检验结果 结论20030401A20030401B20030402A高速电机电压210225V 225V225V225V符合高速电机电流4.5A4.0A4.0A4.0A符合高速电机频率300335HZ330HZ330HZ330HZ符合蒸汽压力0.6MPa 0.54MPa0.52MPa0.58MPa符合进风温度260-280276278275符合出风温度80-95 858482符合电加热电流A100A55A55A95A符合电加热电流B100A55A55A95A符合电加热电流C100A55A55A95A符合排风口粉尘情况不能有较多粉尘符合符合符合符合运行结论设备运行平稳 验证人：孟庆光 复核人：武岗： 验证日期： 2005.4.4 4.2 产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期20030401A20030401B20030402A粒度60目残留不得过1.0%0.3%0.3%0.3%合格2005.4.3200目残留不得过30%2